中药在理论发展与技术

1、中药在理论进展与技术我国的中药正面临着严峻的局面。当前，我国中药在 HYPERLINK / 理论 HYPERLINK /fazhan/ 进展与技术创新方面与西药相去甚远，在中药的生产、治理与质量方面落后于日本和韩国；在国际市场上，我国生产的中药产品无足轻重，只占中药国际贸易的5%左右；而且，即使是在国内市场上也正面临着外国中药产品的强烈竞争。因此，国产中药正处于生死攸关的转折点。 这种严峻局面差不多引起我国有关部门的高度重视。从1998年开始，国家将“中药 HYPERLINK /dangdai/ 现代化 HYPERLINK / 研究与产业化开发”列入“九五”重中之重项目，对“九五”、“十五”期

2、间的中药 HYPERLINK /dangdai/ 现代化打算提出了具体的目标与方案；在“十五”打算里，中医药产业化 HYPERLINK /fazhan/ 进展工程又被列入国家高技术产业进展打算中的生物技术产业的22个重大专项之一，对中医药的产业化给予了多方面的支持。然而，实际上，由于加入WTO后的市场环境的变化以及中药自身的专门性，中药的知识产权 HYPERLINK 问题将构成中药现代化的核心，关于如何实现中药由传统向现代的对接、如何实现中药从 HYPERLINK /china/ 中国向世界的传播与扩散，都具有重要意义。因此，必须从战略高度重视中药的知识产权 HYPERLINK 问题，制定切实

3、可行的政策措施。一、以知识产权作为中药现代化的表现形式及有效工具千百年来，我们的祖先依照中医 HYPERLINK / 理论，通过许多次的实验与改进，差不多形成了特不完整的中药制造体系，在植物的药学属性与药用植物选择、中药材栽培、种植、炮制、成药的加工等所有方面都差不多初步建立了自己的规范。这些都构成中华民族造福于全人类的宝贵的知识财宝。因此，中医药同样也是一种知识产权。中药知识产权涉及的范围特不广泛，包括专利、商标、著作权等诸多方面； HYPERLINK / 内容包含中药材、饮片、处方、制药工程、 HYPERLINK / 文献及信息资源等。例如，由动植物原料制造成中成药，要通过诸多生产制作工序

4、，像中药材生产、中药炮制与饮片、组方（处方与配方）、中药制药工程技术等，其中的每个工序都可能包含诸多的知识产权 HYPERLINK / 内容，涵盖知识产权的各个方面。因此，中药知识产权应该构成中药现代化的核心内容。然而，关于中药现代化，人们强调得更多的是如何采纳各种规范以及何种新技术 HYPERLINK 应用于中药产业，而关于知识产权在中药现代化中的作用却认识不够。实际上，知识产权差不多成为物力、财力和人才之后的又一种新的经营资源，被人们称为“第四经营资源”。中药现代化将产生众多的技术创新与市场价值，而现代化的这些成果只有固化为受到 HYPERLINK /Law/ 法律爱护的各种知识产权，才能

5、真正爱护中药 HYPERLINK /company/ 企业的合法利益、规范中药市场秩序。中医药理论与知识产权制度并不矛盾。专利制度的“三性（制造性、新颖性、有用性）”要求适用于所有行业，中医药行业也不例外。实际上，知识产权不仅能够作为中药现代化的表现形式，而且能够成为推进中药现代化的有效工具。通过数百年的进展，以专利爱护制度为代表的知识产权制度差不多进展成为一种促进产业步入良性循环进展的有效机制，成为促进技术创新的加速器。因为，一方面，知识产权制度通过给予发明人一定期限的垄断权利而鼓舞人们发明制造的积极性；另一方面，通过公开发明内容，后人能够在更高水平的基础上进行新的发明与制造，既幸免了 HY

6、PERLINK /Society/ 社会的低水平重复，又减少了资源的白费，从而推动 HYPERLINK /Society/ 社会快速向前进展。二、继承和发扬中医药理论传统是中药现代化及其知识产权爱护的差不多原则以知识产权制度作为中药现代化的工具，并不表明能够无须坚持中医药的差不多特征了。 HYPERLINK / 目前，对中药以后的进展，有如此一种看法，确实是认为中药应该按照西药的人体解剖学以及生化生理理论来加以改造，强调中药西药化，要求中药“与国际接轨”。事实上，如此一种观念不但可不能使中药得到进展，还可能导致中药与中医相分离，最终使中药走入死胡同。这是因为，中药知识产权具有不同于西药的特征，

7、它与中医理论密不可分，脱离了中药的差不多原则，药物也就不成其为中药了。实际上，在中医药的国际化与现代化过程当中，绝大部分标准规范，只能由 HYPERLINK /china/ 中国自己利用知识产权制度的有效机制、依据几千年的中医药理论与实践来制定；同时要在此基础上，通过国际交流与合作，使之获得国际认可并成为国际植物药的规范与标准。三、建立中药知识产权的制造、爱护、有效利用以及人才培养体系中药知识产权本身是个完整的体系，包括知识产权的制造、爱护、有效利用以及人才培养等诸多环节，而每个环节又都包含众多的内容。因此，中药知识产权不仅仅是个爱护的问题，必须将其作为一个完整的体系来对待。（一）中药知识产权

8、的制造中药知识产权具有长链性(中药要紧以动植物资源作为自己的原料来源。由动植物原料制造成中成药，必须通过诸多生产制作工序，其中的每个工序都可能包含诸多的知识产权内容，涵盖知识产权的各个方面。这确实是中药知识产权的长链性)。由于 HYPERLINK /lishi/ 历史传统，我国在那个长链中的每个环节都未能建立起现代规范 HYPERLINK /gongxue/ 科学的知识产权体系。与此同时，许多有关中药的知识与技术大都依旧以比较原始的方式存在着，面临着如何以现代技术进行表述与改造的问题。因此，我国在中药知识产权方面将大有可为。1.理清中药知识产权的链条，明确各环节的具体情况、技术创新内容以及知识

9、产权的表述方式（专利、商标、著作权）。依照特点，能够将中药知识产权的链条连结成中药材资源及其生产、中药炮制与饮片加工制造、处方与配方治理、中药制药工程技术、中药质量操纵与保障技术、中药产品的包装、中药基础 HYPERLINK / 研究、中药临床用途等几个环节。每个环节都可结合不同特点，选用不同形式的知识产权方式，对中药知识产权链条进行全方位的爱护，使我国能够在一定程度上对中药的国际贸易加以操纵。2.中医药知识产权要以现代 HYPERLINK /gongxue/ 科学技术为工具，选择那些共性的关键技术(依照有关专家的意见，这些共性技术要紧包括指纹图谱技术、超临界二氧化碳萃取技术、大孔吸附树脂分离

10、技术以及膜提取分离技术等)为突破口，以克服中药知识产权的难表达性，并在一些重要领域取得战略性的知识产权优势。我国已有民方和验方十万个之多，我国必须在此基础上对所有民方和验方进行单方分解，对每种药材的有效部位、有效组分甚至是化合物结构及其各类药物特性进行 HYPERLINK / 分析，完成“现代李时珍”的创举。与此同时，按照现代科学技术，以现代科学范式对四气、五味、归经以及“君、臣、佐、使”等中医药基础理论与原则进行重新表述，为中医药知识产权的现代化与国际化提供操作规范以及可供国际交流的平台。3.中医药信息资源将是制造中医药知识产权的重要领域，也将为中医药知识产权的创新和爱护提供有效工具。 HY

11、PERLINK / 目前，我国中医药信息资源的分布比较散乱，因此中医药信息资源的系统化将是一项特不紧迫的任务。建议由国家中医药治理机构成立医药分类以及数据库软件系统开发与治理的权威组织，建立包括中药材资源分布和中成药等在内的各类中医药信息标准数据库，完善数据库加工与检索系统，使中医药的知识产权的制造、利用与爱护建立在现代信息技术的基础之上。（二）中药知识产权的有效利用我国中药行业的知识产权一直未能得到有效利用，造成这种状况的要紧缘故，一是我国中药 HYPERLINK /company/ 企业适应于以商业秘密的方式进行爱护，知识产权的数量少、质量不够，专利、商标等意识也强烈；二是非职务发明比例远

12、远高于职务发明，不利于知识产权的利用；三是行政爱护为企业提供了过度的爱护，企业对现行的行政爱护过于依靠；四是中医药的研发与产业化相互脱节。因此，要提高中药知识产权的利用效率，必须在这些方面加以改进与提高。与此同时，要充分利用信息 HYPERLINK /network/ 网络技术的优势，以加快中医药知识产权信息的检索、查新以及知识产权申请工作步伐。此外，进一步完善各类已完成与政府机构脱钩的中介性知识产权服务机构，建立健全中药知识产权服务体系。（三）中药知识产权的人才培养体系中药知识产权的人才培养体系由知识产权申请、代理、中药企业的知识产权治理以及司法等几个方面。我国知识产权的专业人员本来就特不缺

13、乏，由于中医药行业的专业性，这方面的人才就更是稀少。为此，除了加快高等院校的中医药知识产权人才培养之外，还应当加快相关的人才培训步伐。四、完善中药知识产权爱护体系完善中药知识产权爱护体系的关键在于依照中医药知识产权特征，协调知识产权 HYPERLINK /Law/ 法律与行政爱护法规之间的关系。（一）中药知识产权的法律爱护从最近对商标法、著作权法以及专利法的修改情况来看，我国差不多建立起了与WTO的TRIPS相一致的新的知识产权法律体系。现在的问题在于，知识产权这套制度如何与中医药行业自身的特点相结合。就专利制度而言，在中药专利的申请过程当中，能够考虑将中医药的理论与原则融入到专利的“制造性、

14、新颖性、有用性”要求之中，制定适合中药专利审批的具体规则(为此，国家专利局能够考虑将隶属于“化学发明审查一部”的“中药处”单列出来，成为专司中药专利审查工作的“中药发明审查部”，从组织上保证中药专利审批制度的建立与完善)，使得中医理论与中药本身都可借助专利机制而获得创新与进展(中医药理论的专利化问题，能够 HYPERLINK / 参考世界上某些国家的软件专利化的做法)。只有与现代专利制度对接，古老的中医药才能真正地获得新生。强化商标爱护对中药产业的 HYPERLINK /fazhan/ 进展至关重要。当前，尤其要解决中药 HYPERLINK /company/ 企业的“老字号” HYPERLI

15、NK 问题。长期以来，“老字号”差不多成为困扰中药 HYPERLINK /company/ 企业以后 HYPERLINK /fazhan/ 进展的一个潜在 HYPERLINK 问题。例如，“同仁堂”是个已有300多年的中药老字号，然而，由于 HYPERLINK /lishi/ 历史缘故，现在除了北京同仁堂外，还有南京同仁堂、天津同仁堂等。这些“同仁堂”们都以中药为主业，然而相互之间却没有任何利益连带关系。因此，一旦哪个“同仁堂”出了什么质量问题，就专门可能会产生连带 HYPERLINK / 阻碍，重演“冠生园陈馅月饼”的悲剧(2001年9月，南京冠生园食品有限公司使用“陈馅月饼”被媒体曝光，上

16、海冠生园集团也受到“株连”，10天内月饼销售量急剧下跌50%。因此，上海冠生园首先站出来声明自己“与南京冠生园毫无关系”，后来四川新都冠生园又联合全国20多家冠以“冠生园”名称的食品企业，预备向南京冠生园“讨个讲法”。冠生园品牌系由1918年到上海经商的广东人冼冠生先生所创，最早经营粤式茶食、蜜饯、糖果。1925年前后，上海冠生园在天津、汉口、杭州、南京、重庆、昆明、贵阳、成都开设分店，在武汉、重庆投资设厂。其南京分店即是现“南京冠生园”的前身。1956年，冠生园进行公私合营。冼氏控股的冠生园股份有限公司解体，上海总部“一分为三”，各地分店成为隶属地点的独立法人，与上海冠生园再无关系。时至今日

17、，全国已有数以百计的食品生产企业共占着那个知名商标的使用权)。对那个问题，能够考虑依照新商标法有关驰名商标、集体商标以及“权利在先原则”的规定，结合行政与市场手段，实现“老字号”的整合与一体化。（二）中药知识产权的行政爱护中药的行政爱护要紧包括新药爱护与品种爱护制度。尽管行政爱护的初衷是为了规范中药产品的市场秩序，然而由于行政爱护实际上是一种全面的爱护，因而对中药知识产权来讲，也是一种有效的爱护措施。现在的问题是，10多年前的行政爱护制度到现在差不多成为中药知识产权爱护领域所面临的最大的问题，必须对其进行调整与改革。具体 HYPERLINK / 内容如下：1.就中药而言，取消新药爱护制度。新药

18、爱护政策要紧是为了便于我国西药企业仿制国外专利药，然而，加入WTO之后，这种作用显然已不再存在了。2001年12月1日开始实施的新的药品治理法对此也没作要求。实际上，假如对品种爱护政策进行修改，新药爱护制度的某些功能完全能够合并到品种爱护政策当中来。2.修改中药品种爱护条例。新的药品治理法明确规定，“国家实行中药品种爱护制度”（第三十六条）。然而，在新的 HYPERLINK /lishi/ 历史条件下，1993年的“中药品种爱护条例”显然差不多不适合WTO框架下的 HYPERLINK /Economic/ 经济全球化的需要，因此必须对其进行修改。重要的是，中药品种爱护的宗旨要从提高中药品种质量

19、、维护中药企业利益转移到促进中医药 HYPERLINK /dangdai/ 现代化以及中药企业技术创新上来。为此，中药品种爱护制度可做下列修改：（1）调整爱护范围。第一、被爱护的必须是符合中医药差不多 HYPERLINK / 理论与原则的中药品种，差不多西药化的药品不能作为同意爱护的中药品种。第二、取消第二条“申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例”，除了列入国家药品标准的中药品种外，还应当将获得发明专利的中药品种纳入其中，同时在一段相当长的时刻内，逐渐过渡到专利中药品种上。第三、由于行政效力只在一国国内有效，因而品种爱护仍然是在我国国内生产的中药品种。然而，在加入WTO之后的

20、国际化 HYPERLINK /Economic/ 经济环境下，那个地点的“国内生产”不仅包括内资企业，也会包括外资企业，从而体现WTO的“国民待遇”原则。这就表明，中医药产业的进展将采取开放政策，借助跨国制药企业的 HYPERLINK / 科技实力，让其与国内企业一道，为中医药的 HYPERLINK /dangdai/ 现代化进展而共同努力。另外，假现在后逐渐过渡到专利中药品种的话，中药专利的国际爱护也将得到保障。同时，中药行业的低水平重复生产问题也将得到全然的解决。第四、中药爱护品种必须体现环境爱护的要求，鼓舞开发野生中药材的人工制成品。中药品种爱护必须用好世界贸易组织贸易技术壁垒协议（WT

21、O/TBT）的有关措施，利用绿色技术治理体系爱护我国中药产业。（2）改善爱护机制。第一、专利爱护机制与分类爱护相结合。利用专利爱护机制的 HYPERLINK /gongxue/ 科学性，使中药创新进入一种良性循环；同时，依照中医药差不多 HYPERLINK / 理论与原则所确定的中药品种的“三性（制造性、新颖性、有用性）”差异，对不同的专利中药品种实行分类爱护。因为，专利制度实行的是无差异的等同爱护，即对所有获得发明专利的产品一律实行20年的爱护期限。不同的发明专利，其“三性”差异可能会比较大，在许多行业里，甚至还存在着垃圾专利的情况。以专利机制对中药品种进行分类爱护的目的，就在于通过行政手段

22、对真正的创新药品进行差异化爱护，真正地促进中医药产业的现代化与 HYPERLINK / 科技创新步伐。第二、分类爱护。行政爱护 HYPERLINK /lixue/ 自然要实行分类爱护，能够考虑结合现有的新药爱护和品种爱护的分类标准，将其划分为4类或5类。从实际效果来看，这套机制就相当于让专利爱护与中药品种爱护成为中药的两种可供选择的爱护方案。尽管 HYPERLINK /Law/ 法律效力高于行政效力，然而，由于 HYPERLINK / 目前我国知识产权 HYPERLINK /Law/ 法律在爱护效率与力度方面尚嫌不足，而行政爱护则具有便利、快捷的特点，因而能够适应企业对中药行政爱护的依靠性。与此同时，假如行政爱护程度高于专利爱护的话，中药企业将优先选择中药品种爱护。此外，由于中药行政爱护结合了专利制度，因而幸免了与WTO有关法律与原则的冲突。（3）合并爱护