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文档简介

1、PAGE PAGE 28第一部分 总纲第一章 产品质量标准的制定和执行 质量是企业的生命。每一个饲料厂,都应该随时注意保持产品的质量,在顾客中建立诚实、正直和可信赖的企业形象。本质量控制手册的目的在于指导各饲料厂进行以下各项工作:1制定产品质量标准。 产品质量标准应有如下特征: 1)适合于饲料厂所在地的实际情况,可以用度、量、衡方式加以检测,并在生产实际中能够执行; 2)相对于满足顾客的需求; 3)与各地政府或国家、行业所规定标准相符; 4)有助于饲料厂产品的销售和盈利。2维护产品质量的标准。 在生产实践中,维护质量标准是各饲料厂经理、质量管理人员共同的责任。各饲料厂建立明确的、有效的质量控制

2、程序,从而指导生产,保证产品具有稳定良好的质量。3有效地执行质量标准。 执行质量标准是各厂经理和生产部门主管人员的责任。他们必须充分胜任这一工作。如果饲料厂产品不能保持所要求的质量标准,从而影响到饲料厂和饲料用户的利益时,应该: 1)停止不合格产品的生产; 2)对工人进行必要的培训或对生产线进行维修和调整,一直到生产出合格产品为止; 3)立即报告饲料厂经理,报告内容包括所采取的措施以及解决问题所需要的时间。第二章 顾客第一的意识和全面质量管理企业生存与发展的首要条件是产品的质量。高质量产品的信誉最终是靠顾客对产品的信任而建立的,而顾客对饲料厂产品的根本需求是饲料厂的产品能使他们获取更大利益。那

3、么,我们生产的最终目的,应使我们的顾客满意。每一个生产人员和管理人员都应该明确本企业与顾客之间的这种关系。顾客不仅仅是饲料厂销售人员的服务对象,也是饲料企业每一个人的责任。饲料厂和每一个人的工作机会乃至工资都是他们给的。也许有些员工从来也不与本企业的顾客接触,但只有明白了这一点,才会自觉地把个人的工作与满足顾客需要这一大方向结合起来。为了达到使顾客满意的目的,各饲料厂必须推行全面质量管理。全面质量管理的内容可分成四大部分:产品设计质量管理、生产质量管理、服务质量管理和使用质量管理。每一部分由几个方面组成,再加上高质量的管理人才,这就是使一个饲料企业的产品立于不败之地的保证。一、全面质量管理的含

4、义:全面质量管理有广泛的含义,不仅指产品质量,而且还包括工作质量、交货期质量、成本质量及售后服务质量等。 具体到饲料产品质量,根据其生产流通过程中的特点,应包括三方面的含义:即饲料的品质(使用价值)、生产加工质量和工作质量。 1. 产品品质是指产品本身的使用价值。饲料产品质量通常从三方面来考核: 适用性 安全性 经济性 适用性:是指产品适合使用的性能,是根据产品使用的目的提出的。 安全性:主要是无毒、卫生、有效期、安全可靠。是产品在使用过程中逐步表现出来的各方面满足需要的程度。 经济性:主要是指饲料报酬,用以衡量产品的经济效果。 2. 工作质量:是指企业为保证产品质量所做的组织工作、管理工作、

5、生产技术工作和售后服务工作的水平和完善程度。 归根到底,产品质量是由工作质量决定的,因为产品质量方面任何工作因素都要人做工作去完成,因此要保证产品质量就要保证工作质量。二、全面质量管理的基本内容: 如前所述,全面质量管理的内容,可分成四大部分。全面质量管理大致可分为四个过程,即生产设计过程、生产过程、辅助生产和服务过程及使用过程。 (一)设计过程中的质量管理 设计过程包括试验、研制、产品设计、工艺设计、试制、使用验证、鉴定、设备安装等环节,也就是产品正式投产以前的全部技术准备过程。 饲料产品的设计质量依赖于以下三个方面的标准: l)营养标准:在充分掌握营养学基础知识和研究进展,不同动物对营养的

6、需求和对饲料的营养成分的利用能力,原料的适口性添加剂的添加效应以及卫生安全、环境保护等方面知识的基础之上,制定营养标准。2)原料标准:采购人员与技术服务部门协作,对原料的品质进行选择和检验,建立各种原料营养成分含量和添加剂有效成分含量的信息库,并对原料营养成分的生物利用率进行测定,在这个基础上结合卫生安全指标制定饲料原料和添加剂的标准。 3)加工标准:加工方面的标准制定包括对系统设计(包括避免交叉污染)以及生产能力评价的基础上建立规范的操作程序。加工标准决定了各种不同产品的生产能力。 (二)生产过程中质量管理 1生产质量是设计质量在产品中得以完全体现的具体保证。生产质量包括: l)配方控制:配

7、方的过程是将营养标准准确地并最经济地体现到饲料配方中,这需要对原料的营养成分和产品标准有相当丰富的知识,并且还应考虑: a. 可利用原料的种类和数量 b. 原料的价格c. 原料中对动物营养吸收有害的成分d. 产品的特殊动能要求及其添加剂的使用将效果 e. 设备的加工能力f. 产品质量要求g. 运输条件的限制 2)原料控制:这是指在原料购买中,通过对原料的化学分析,保证原料符合规定的标准,同时还应该建立原料供应商的筛选和批准程序。 3)加工控制:通过执行设备运转标准,分段产品检查、分析,来确保生产质量的效果。 (三)辅助生产过程中质量管理: 辅助生产过程中的质量管理包括物资供应、动力供应、工具供

8、应、设备维修、运输等部分。生产过程中的许多质量问题,都直接同辅助生产过程中的质量密切相关。因此,抓好辅助生产过程的质量管理十分重要。 1为生产过程提供优良的生产条件。如供应的物质符合质量标准,水、电、气等供应达到生产要求,设备维修达到规定的标准等。 2提高后勤服务质量。对后勤服务质量的要求是及时供应、及时维修、方便生产。 3抓好辅助生产部门的其它工作质量。包括减少设备故障,加速储备资金、成品资金的周转,降低损耗和消耗,提高维修工时利用率和降低维修费用,提高车辆完好率、工作日和实载率等。 (四)使用过程中的质量管理 产品的使用过程是考验产品实际质量的过程,它是企业质量管理的归宿点,又是企业质量管

9、理的起点。产品质量好坏,主要看用户的评价。因此,企业管理工作必须从生产过程延伸到使用过程。要求做好四件工作: 1对用户开展技术服务工作。2对用户进行使用效果和使用要求调查。3甄别用户投诉的原因。 4认真处理出厂产品的质量问题。三、饲料质量管理的基础工作每个饲料企业都必须加强基础工作建设,基础工作的标准化是每个厂家提高产品质量的必经之路。 (一)标准化工作标准化工作是指从制订标准到贯彻标准整个过程,企业标准分为两大类:一类是技术标准,另一类是管理标准。 做好标准化工作,使标准具有权威性、科学性、连贯性。为了进一步提高产品质量管理水平,企业的标准化工作必须不断完善。 1完善技术标准:每个饲料企业必

10、须根据本地区本企业的特点,在加强科学管理和实践经验的基础上,对那些尚无技术标准的饲料产品,制定出切实可行的饲料技术标准,以使饲料质量有章可循。 2完善检验手段:无论使用什么样的先进检验手段,都必须依据标准方法进行校核,方可使用。 3完善管理标准:就饲料质量管理工作本身而言,用以进行管理的任何科学管理方法和管理技术都离不开制定合理的标准和管理制度,并加以推广使用。 (二)计量工作 计量工作是用量来衡量工作的,质量管理要用数据说话,准确的数据是建立在准确工作的基础上的,加强计量工作,应抓好以下几个细节: 1正确合理地使用计量器具。 2定期检查和维修计量器具。 3制定妥善保管和使用计量器具的规章制度

11、。 4改革计量检测方法,实现检测手段现代化。 (三)质量信息工作 质量信息,是指反映产品质量和产、供、销各个环节工作质量的信息、基本数据、原始记录以至产品使用过程中反映出来的各种技术经济资料。质量信息工作有以下几个方面: 1在饲料生产前和生产过程中,收集有关工作质量、成品、半成品和原材料等方面的质量情况。 2在饲料产品实际使用过程中,收集有关使用质量的情报。 3从生产同类饲料产品的国内外同行中,收集产品质量信息。 4收集国内外饲料科学技术信息。 5搞好市场调查和市场预测。四、饲料质量管理的基本方法 质量管理进程分四大阶段:即PDCA,P计划(plan);D执行;C检查;A处理。在质量管理过程中

12、,无论什么内容的行动,都包含这四个过程。总是先提计划,然后各部门执行,并且对各部门结果进行检查,然后进行处理。根据执行的好与否,然后进入下一个PDCA循环过程。PDCA有三个特点:第一、PDCA各级都有。各级的PDCA形成了一个大环、中环、小环,一环扣一环,环环紧扣,整个公司PDCA就运转起来。第二、PDCA循环不是原地转圈,而是前进、不断循环的,不断前进的,产品质量也随之不断提高。见图(1) PDCA分析现状、提出问题分析影响质量的因素找出主要影响因素 制定措施计划 执行计划 检查执行效果 总结经验、纳入标准 遗留问题转入下期 图(1) 第三、PDCA之所以能够循环,关键在于A(总结)这个阶

13、段。如果没有总结,标准化,那就无法提高。 为了使PDCA循环能转起来,便于解决问题,可以把它具体分为8个步骤: 第一步:分析现状,提出问题,以便制定方针。第二步:分析影响因素,针对质量现状对影响因素逐个加以分析。第三步:找出主要影响因素。 第四步:制定计划措施,即P阶段。 第五步:实施、按计划实施,即D阶段。第六步:检查,按计划要求和实施情况进行检查,即C阶段。第七步:巩固成绩、标准化。第八步:转入下一循环。一个循环不可能解决所有问题,所以遗留问题转入下一循环解决(即A阶段)。实施以上八个步骤,需利用大量数据,且需要用统计工具。主要常用的有四种工具这四种工具。可分为三类:整理分析数据、科学工作

14、方法和数理统计方法。1分组法:又称分类法,通过分类把性质不同的数据以及错综复杂的影响因素及其责任划分清楚,理出头绪,并找出解决问题的方法。2检查表法:也叫核对表法,动用统计图表,用来检查影响质量的因素,收集整理数据的方法。 3排列图法:把各种影响质量的因素按照百分比的大小顺序排列在图上,这样就可以一目了然地看出关键的因素,以便针对主要原因采取措施。4树挂图:又叫鱼刺图,针对一个问题产生的原因要从大到小,从粗到细,寻根究底,直至能具体采取措施为止(见图2)。 人的因素 机器 大原因 中原因 小原因 更小原因管理 某个质量问题 环境 工艺图(2)五、饲料质量的控制和管理 (一)配方设计:饲料配方是

15、采购原料和加工产品的依据,是配合饲料的核心技术。 (二)原料接收:原料质量是产品质量的基础,保证接收原料质量是饲料企业各工序质量管理的关键,由于原料检测、化验、分析需一定的时间,因此,对入厂谷物和其它原料可通过下列特征来判断质量的优劣。 1颜色:典型的、明亮的、相同的颜色。 2气味:清洁的、有特征的气味。 3温度:没有发热的迹象。 4湿度:松散、无结块、没有湿的斑点。 5结构:粒度适当、均匀。 6外观:颜色、结构和外观始终一致。 7杂质:棍棒、金属物、沙砾、发霉和其它无关的杂质含量很小。 8没有鸟、啮齿动物、昆虫等污染的迹象。 袋装原料还应检查包装是否完好,袋上标签与货物是否符合。接收原料应该

16、取样化验,质量合格方可入库。凡有霉变,污染等不符合饲料卫生标准的原料,不得用于加工饲料。饲料厂使用的各种饲料添加剂和以治疗为目的的药物,必须符合国家的有关规定。(三)生产过程 1清理与粉碎 饲料厂的清理工序要随时注意消除金属杂质和其它杂质,确保不产生不同配方饲料间药物性饲料添加剂或以治疗为目的的药物的交叉污染。 检查粉碎粒度。 原料清理,每周至少一次。 磁铁每天检查,锤片每天检查,筛片每天检查。2配料与混合 饲料厂要严格按照配方生产,并制定批量配料,不准随便变更原料品种及配比数量。 在更换生产品种时,要科学安排换批顺序。 换料生产时,必须清理机械,防止交叉污染,必须有原始记录,严防差错。 原料

17、必须要有接收、配料盘存,并必须有原始记录,严防差错。 饲料入搅料机之前,应检查配方及批量料表,以防止配料中的错误。3制粒:饲料厂的制粒工序要根据物料水分和蒸气的温度、压力随时调节物料流量,要重视制粒前的调质处理和制粒后的颗粒冷却。4包装与标志:饲料产品包装必须符合饲料质量和安全、卫生的要求,适于保存,方便运输和使用。饲料产品的外包装袋需要有标签,标签内容包括:产品名称、产品登记编号、批号、净重、出厂日期、厂名、厂址以及标签标准要求的其他内容。六、质量管理委员会 各饲料企业都应建立质量管理委员会,保证质量管理程序在生产中贯彻执行。 1质量管理委员会的组成(可由相应的负责人员代替):饲料厂的总经理

18、(主席)、销售部经理、生产部经理、质量管理经理(秘书)、 顾客服务部经理、原料采购部经理、设备维修部经理 2质量管理委员会的责任:提出全面质量管理的具体措施,检查这些措施在生产过程中的落实情况,并为提高产品质量和服务质量提出新的方案。 3质量管理委员会的工作:根据产品质量全面管理的程序,对全厂职工进行质量第一的教育,使全厂上下认识到质量是企业的生命,保证产品质量是每一个人的责任; 解决顾客反映的产品质量问题和生产中出现的产品质量问题; 检查质量控制程序实施的效果,发现存在的问题并做出解决问题的方案,检查连续性生产过程中的质量控制,例如混合均匀程度的控制、生产中出现突然停顿时产品质量的控制、生产

19、过程中由于不可避免的原材料损失的控制,重新加工的产品质量控制等; 掌握目前合格生产人员的数量与生产实际需要之间的差距,做出相应的人员培训计划。 4质量管理委员会的工作会议:质量管理委员会应每月定期举行会议,有必要时可举行紧急会议,对生产中的质量问题进行讨论解决。 质量管理委员会的秘书(质管经理)应尽量提前将每次会议的议题印发给每一成员,写出会议纪要。纪要包括解决问题的方式方法,指定的具体执行人员,要求完成所给定任务的时间。记录必须抄送质量管理委员会及总经理。七、质量控制的岗位责任制 由于各饲料厂的建制不一,质量管理部门的人员工作分配也不一样,但重要的一点是各项具体的质量控制工作,必须落实到人,

20、以便工作的开展、各项标准的实施和检查。 质量管理部门经理:质量管理部门经理主要负责所有生产和运输(包括产品和原料)过程中的质量管理。其内容包括: 1员工培训:质管经理协助总经理对各部门员工的工作状况进行评估,制定培训计划,建立并实施对生产各工段主管人员和各生产岗位的员工边工作边培训的训练程序。 2原料的质量控制:质管经理与技术部门经理合作,制定原料的质量标准,并且根据每批购入原料检查的结果,决定使用与否,从而达到对原料质量的控制。质管经理还应与原料采购人员合作,建立和实施原料供应商的挑选和批准程序,质管经理还应与配方人员合作,更新原料的营养成分含量。 3配方的质量控制:审定配方的改变状况,并对

21、因此所引起的产品物理性状和适口性变化进行评估。与配方人员合作,控制原料的使用,并根据实际情况提出原料替代的建议。审查每一个特殊配方,保证配方符合规定的标准。 4加工过程中的质量控制:检查生产日报表,确保在连续性生产中每一个质量控制点正确地执行质量管理程序;检查流水线上每一质控点采集的样品。 5产品的质量控制:审查日常产品外观检查和化学分析报告,与原料采购人员、配方人员和各生产工段负责人合作,解决产品中出现的问题。 6处理顾客对产品质量问题的意见:主持对产品质量问题的调查,找出问题所在,采取正确的方法加以纠正,并防止再次出现类似的错误。 7满足特殊客户的要求:与市场开发部门、销售部门和科技部门人

22、员合作,建立地区性的产品质量标准,以满足客户的需要。 8向技术部门做出使用新技术、改进产品质量的建议。饲料厂质管经理与各部门之间还有下列关系: 1)听取主管部门、上级公司或本公司总经理对生产过程中各个岗位质量控制的意见; 2)与饲料公司兽医师和营养师合作,解决顾客反映的各种与产品质量有关的问题; 3)与配方人员合作,解决由于产品质量问题所引起的退货、赔偿等问题; 4)与销售人员合作,在考虑顾客与饲料厂的共同利益的基础上,解决与客户之间的争端。第三章 ISO9000质量管理体系及基本内容一、ISO9000系列标准的产生质量管理的初始阶段是质量检验阶段,第二阶段是统计质量管理阶段,第三阶段是全面质

23、量管理阶段(TQM),第四阶段是标准质量管理阶段。1987年初国际标准化组织“质量管理和质量保证”技术委员会(ISO/TC176)正式颁布了ISO9000系列标准(第一版),1994年进行了第一次修改,发布了94版ISO9000系列标准。2000年底进行了第2次修订,发布了2000版的ISO9000族标准,它是在质量已经成为国际市场竞争焦点的背景下产生的,也是在总结各国质量管理和质量保证成功经验的基础上形成的。同时,它也反映了世界各国对质量问题的一个基本共识,这就是:技术和管理都是确保产品、工程、服务质量的基础;只有技术法规,没有健全完善的质量体系,技术法规就难以得到保证。ISO9000系列标

24、准,以标准形式,为企业实现有序、有效的质量管理提供了方法和指导,为贸易中的供需双方建立信任、实施质量保证提供了通用的质量管理体系规范。二、贯彻ISO9000系列标准的意义宣传贯彻并实施ISO9000系列标准,其现实和深远意义在于:首先,它是发展外向型经济,参加国际大循环、进出口贸易的需要。当今国际贸易中已把ISO9000系列标准作为技术规范的补充要求,由于ISO9000标准将质量控制的范围涉及到了质量形成的各个环节,对影响其质量的人、机、料、法、环各因素均进行了控制,从而增强了满足顾客和法律法规要求的能力。第二,宣传贯彻并实施此“系列标准”,以及推进质量管理体系认证工作,旨在按国际通则或惯例完

25、善并认可企业的质量管理体系。贯彻实施ISO9000标准要求企业建立文件化的质量体系,也就是说,写你所做的,做你所写的,记你所做的,即言其行,行其言,行必果,它有助于增强企业质量管理和质量保证能力,提高企业产品(工程、服务)质量,以利企业在国内外市场竞争中处于主动地位。按标准进行质量体系认证和企业注册,已成为一个国际化的发展趋势。第三,认证对企业所带来的经济效益对成本的降低程度是难以计算的,由于贯标加大了预防和鉴定的投入,则降低了内部损失成本和外部损失成本,这将会大大降低企业的经营成本,提高企业的效益和效率,又由于按2000版对企业进行的认证过程使组织的质量管理体系直接定位在经营成果的提高上,将

26、会给组织的经营目标带来增值,所以,组织采用ISO9000质量管理体系标准是一项富有回报的投资。第四,ISO9000标准的引入实施,以下7个方面对企业质量管理体系产生了重大影响:1、标准以顾客为关注焦点,促使企业关注顾客,围绕顾客设计产品,策划资源;2、标准将过程方法的引入,促使企业充分识别并管理过程及其相互作用,监视过程业绩,以期获得最大的成功;3、标准强调组织内外部的变化对组织适宜性的影响,促使企业运用市场分析的方法,增强企业应对危机和把握市场商机有能力;4、标准借鉴目标管理理论,在各职能和层次上建立和分解质量目标,促使企业明确战略,员工明确职责和目标,优化资源的配备和组织结构;5、标准对数

27、据分析与基于事实的决策方法的要求,促进企业重视信息和数据的确定、收集、分析,以作出更科学的决策;6、标准强调内部沟通、顾客沟通,促使企业重视职能和顾客接触点的识别与管理。7、标准将人力资源进行管理,实现从“培训”向“人力资源管理”的迈进,促使企业更全面地规划培养和评估人力资源。三、ISO9000族标准的基本管理思想质量管理的真正含义是:第一次就把事情做对,这永远是最便宜的,要设法用最最经济的方式把事情做的符合标准要求。2000版ISO9000标准吸收了当代管理科学的最新成果,提供了一整套加强质量管理、保证产品质量的系统思路和工作方法(也是组织实现质量目标、保证产品质量的途径),适用于所有行业或

28、经济领域。也就是说,这部标准提出的质量管理体系要求是通用的。2000版标准以质量管理的八项原则作为理论基础,是每一个组织进行质量管理必须遵循的基本准则。也是要想成功的领导和运作一个组织所必需采用的系统的透明的管理方式。八项质量管理原则要求组织的最高管理者充分发挥全体员工的积极性;对外处理好与顾客及相关方的关系,对内发挥领导的作用和鼓励全员参与;在思想方法和工作方法上运用控制论的三个方法(即系统方法、过程方法、基于事实的决策方法);在组织自我完善不断进步方面,它强调预防为主,持续改进;最终目的是满足顾客要求,达到持续改进组织的业绩。其中,以顾客为关注的焦点作为主导思想,持续改进作为组织发展的动力

29、。它将国际质量宗师戴明、朱兰、费梅堡姆对质量管理经营理念和质量改进方法质量管理思想全面融合在其中。质量管理体系的宗旨,就是综合分析顾客和相关方对产品质量和服务过程的要求,实行资源的优化配置,用最经济的办法提供顾客和相关方最满意的产品(服务),提高组织在国内外市场上的竞争能力,实现组织的自我价值。四、ISO9000质量体系主要包括以下基本内容:(一)管理评审程序 1. 目的 对公司管理体系进行评审,确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。 2. 适用范围 适用于本公司质量、环境体系的评审工作,包括方针和目标(指标)的评审。 3职责 1) 总经理负责主持管理评审活动。 2) 管理者代表负责向总经理报

30、告质量、环境体系运行情况,提出改进的建议,编写相应的评审报告。 3) 体系部负责管理评审计划的编制和组织工作,收集并提供管理评审所需的资料,并负责纠正预防和改进措施实施后的跟踪和验证工作。 4) 各相关部门负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料,并负责评审中提出的纠正预防和改进措施的实施工作。(二)质量计划控制程序 1. 目的 针对具体的产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序,以确保满足规定的要求。 2. 适用范围 适用于公司特定的产品、项目、合同的质量计划的编制、实施和控制。 3职责 1)体系部负责组织编写质量计划,并对其实施情况进行监督检查。 2)管理者代表负责审批质量

31、计划 3)相关部门负责实施质量计划。(三)合同评审控制程序 1. 目的 明确合同的要求并形成文件,消除合同双方的不一致,确保公司有能力满足顾客的要求。 2适用范围 适用于本公司产品销售合同或订单(包括口头订单)的评审、协调和修订控制。 3职责 1)营销部负责组织有关部门对合同进行评审,发出合同评审表,对合同的合法性、完整性、明确性进行评审,并负责识别顾客的要求以及顾客的联络。 2)质量管理部负责评审新产品的检测能力。 3)开发部负责评审新产品的设计能力。 4)生产部负责评审生产能力及交货期限。 5)供应部负责评审物料采购能力。 6)总经理负责特殊合同的评审表的审批。(四)设计控制程序 1目的

32、对设计全过程进行控制,确保产品设计能满足顾客和有关标准、法令、法规的要求。 2适用范围 适用于本公司各类产品设计的全过程,包括产品的技术改进。 3职责 1)供应部负责样机及小批试制所需零件的采购。 2)营销部负责根据市场调研或分析,提交项目建议书,负责将试制合格产品送交客户使用,提交客户确认报告。 3)质量管理部负责样机及小批试制后产品的检验或测试。 4)生产部负责小批试制(试产)。 5)开发部负责编制设计计划书、任务书、设计输出文件、评审验证报告、新产品鉴定报告等,负责整个设计的组织协调和实施工作。 6)总经理负责设计立项、计划书、任务书、评审验证报告、试产报告等的批准。(五)文件和资料控制

33、程序 1目的 对文件和资料进行控制,确保相关部门及时得到并使用有效的版本。 2范围 适用于与质量(ISO14000环境)管理体系有关的文件和资料的控制(包括外部提供的有关文件和资料)。 3职责 1)文控中心负责文件和资料的发放、回收、销毁、原稿的保存及作好相关纪录;负责编制并及时更新文件和资料最新状况一览表、现用国家、国际标准一览表。 2)管理者代表负责文件发放范围及程序文件的批准。 3)各部门负责相关文件的编制和使用保管,部门经理负责相关文件的批准。 4)体系部负责组织对现有体系文件的定期评审。(六)采购控制程序 1目的 对采购过程及(分)供方进行控制,确保所采购的物资符合规定的要求。 2适

34、用范围 适用于外购、外协件及服务的采购以及相应(分)供方的选择、评定和控制。 3职责 1)供应部负责组织进行(分)供方评定,建立合格供方名录,并对(分)供方的供货业绩进行评估;负责制订月采购计划及执行采购作业。 2)开发部负责编制采购物资技术标准及采购物资分类明细表;负责在(分)供方评定时,进行样品测试。 3)质量管理部负责建立(分)供方档案,对进厂的物资进行检测或验证;负责在(分)供方评定时,进行小批量试用测试。 4)管理者代表负责审批月采购计划及供方评定纪录表。(七)顾客提供的产品控制程序 1目的 确保顾客提供产品的合格性、完整性及使用的正确性,防止其损坏或丢失. 2适用范围 适用于顾客按

35、合同要求所提供的产品(包括原材料、零部件、包装材料等),生产检测用的设备,及相关的知识产权。 3职责 1)质量管理部负责顾客提供产品(原材料、零部件、包装材料等)的验证。 2)工程部、质量管理部分别负责顾客提供的生产、检测设备的验收。 3)仓库负责所属区域内顾客提供产品的标识。 4)相关部门负责顾客提供产品的使用、维护,发现异常现象,及时填写顾客提供产品异常纪录表反馈给顾客,协商处理方法。(八)标识和可追溯性控制程序 1目的 防止不同类型、不同检验状态的产品混用和误用。当有规定时,实现产品的可追溯性。 2使用范围 适用于物料、半成品和成品的产品标识及检验状态标识。 3职责 1)质量管理部负责所

36、有标识的制作,负责检验状态标签或印章的使用,并对其有效性进行监控;负责制订可追溯性产品清单,当产品出现重大质量问题时,组织对其进行追溯。 2)仓库、车间负责所属区域内产品的标识,负责不同检验状态产品的分区摆放,及所有标识的维护。(九)生产过程控制程序 1目的 对生产过程中直接影响产品质量的各种因素进行控制,确保产品满足顾客的需求。 2适用范围 适用于各工序的工艺参数、人员、设备、材料、加工测试方法、环境等的控制。 3职责 1)生产部负责制订月生产计划,(车间)制订周生产计划负责进行生产和工序控制,负责生产设备的维护保养。 2)工程部负责生产设备的管理,负责编制设备的操作规程。 3)开发部负责编

37、制相应的工艺规程,明确关键工序和特殊工序。 4)制造副总负责月生产计划的审批,负责设备采购的审批。 5)工程部、行政部负责确保作业现场基础设施适用及工作环境良好。(十) 检验和试验控制程序 1目的 确保检验和试验的正确性和完善性,以使产品符合规定的质量要求。 2适用范围。 适用于进货物料、半成品、成品的检验和试验。 3职责 1)质量管理部负责进货物料、半成品、成品的检验和试验。 2)生产部负责自检及互检。(十一)检验测量和试验设备控制程序 1目的 对用于证实产品符合规定要求的检验、测量和试验设备进行控制,确保检测结果的有效性。 2适用范围 适用于对物料、半成品及成品进行检验或试验,以及生产过程

38、中进行工艺参数监控的检验、测量和试验设备,也包括测试软件和标准物质。 3职责 1)工程部负责检验、测量和试验设备的采购、验收。 2)质量管理部计量组负责检验、测量和试验设备的校准,负责编制内部校准规程。 3)质量管理部负责检验、测量和试验设备偏离校准状态时的追踪处理,负责该类设备使用人员的培训。(十二) 检验和实验状态控制程序 1目的 防止不同类别、不同检验状态的产品混用和误用。当有规定时,实现产品的可追溯性。 2适用于物料、半成品和成品的产品标识及检验状态标识。 3职责1)质量管理部负责所有标识的制作,负责检验状态标签或印章的使用,并对其有效性进行监控;负责制定可追溯性产品清单,当产品出现重

39、大质量问题时,组织对其进行追溯。 2)仓库、车间负责所属区域内产品的标识,负责不同检验状态产品的分区摆放,及所有表示的维护。(十三)不合格品控制程序 1目的 对不合格的物料、产品进行控制,防止非预期使用。 2使用范围 适用于物料、半成品、成品以及客户所退货品等各类不合格品。 3职责 1)质量管理部负责不合格品的判定,并跟踪不合格品的处理结果。 2)制造副总、质量管理部经理负责在各自职责范围内,对不合格品作出处理决定。 3)生产部负责对不合格品进行返工、返修。(十四)纠正和预防措施控制程序 1目的 采取有效的纠正预防和改进措施,实现体系的持续改进。 2适用使用范围 适用于纠正预防和改进措施的制定

40、、实施与验证。 3职责 1)质量管理部负责在出现质量问题时发出相应纠正和预防措施处理单,并 跟踪验证。 2)环境体系科负责在出现环境问题时发出纠正和预防措施处理单,并跟踪验证。 3)当内部体系审核出现不合格时,由审核员发出不合格报告,并进行跟踪验证。 4)当管理评审或其他情况出现不合格时,由体系部发出纠正和预防措施处理单,并进行跟踪验证。 5)体系部、质量管理部负责组织制定相应的预防和改进措施,并分别进行跟踪验证。 6)各部门负责实施相应的纠正预防和改进措施。 7)管理者代表在纠正预防和改进措施的实施过程中起监督、协调作用。(十五)搬运、贮存、包装、防护和交付控制程序 1目的 确保产品在整个形

41、成和最终交付过程中的质量,使产品完好到达顾客。 2范围 适用于公司对原材料、辅助材料、在制品、半成品和成品在搬运、贮存、包装、防护和交付过程中的控制。 3职责 1)仓库负责制定仓库管理制度,负责产品贮存控制,并选择和使用适宜的搬运工具和方法。 2)开发部负责包装设计及编制包装作业指导书。 3)生产部负责按包装作业指导书的要求进行包装,选择和使用适宜的搬运工具和方法。 4)营销部负责运输公司的选定及其运输质量监控。5)各部门负责所属区域内物品的防护。(十六)记录控制程序 1目的 对记录进行控制和管理,为保证产品、环境质量符合规定要求、体系有效运行以及产品、相关活动或服务的可追溯性及采取纠正预防和

42、改进措施提供依据。 2适用范围 适用于质量(环境)体系运行记录及质量、环境活动记录的控制和管理。 3职责 1)文控中心负责编写记录汇总表,备案各类记录的样本。 2)各部门文件资料管理员负责对本部门的记录进行整理、归档。(十七)内部体系审核程序 1目的 验证公司内部质量(环境)活动是否符合要求,为保证质量(环境)体系有效运行及不断得到完善提供依据。 2适用范围 适用于公司内部质量(环境)体系运行情况的审核。 3职责 1)体系部负责制定内部体系年度审核计划。 2)管理者代表选定审核组长及审核员,并审批内部体系审核计划。 3)审核组负责制定并执行审核实施计划,提交审核报告,跟踪不合格项纠正措施的实施

43、。 4)受审核部门配合内部体系审核,并对审核中发现的问题及时进行整改。(十八)培训控制程序 1目的 对各类人员进行培训,以满足相应岗位规定要求。 2适用范围 适用于公司所有与质量体系、环境体系有关的工作人员的培训。 3职责 1)行政部负责编制各部门的岗位工作入职要求,负责培训计划的制定及监督实施,负责上岗基础教育,负责组织对培训效果进行评估。 2)其它部门负责编制本部门的岗位工作入职要求,负责本部门员工的岗位技能培训。 3)管理者代表负责培训申请单及部门内部岗位工作入职要求的批准。 4)总经理负责各部门岗位工作入职要求的批准。(十九)服务控制程序 1目的 向顾客提供满意的服务、收集质量信息,不

44、断改进产品质量。 2适用范围 适用于本公司产品的售前及售后服务。 3职责 1)营销部负责组织、协调产品的服务工作;负责与顾客联络,组织处理顾客投诉,负责保存相关服务纪录;负责组织对维修人员的培训。 2)质量管理部负责分析顾客反馈的质量信息(包括投诉),确定责任部门以及时采取纠正或预防措施;负责对退回的产品进行检验。 3)体系部负责组织对顾客的满意度进行测量,确定顾客的(潜在)需求和要求。(二十)统计技术控制程序 1目的 采用适当的统计技术,确保工序及产品质量得到有效控制。 2适用范围 适用于质量活动的各个阶段控制和验证过程能力与产品特性所需的统计技术。 3职责 1)质量管理部负责统筹统计技术的

45、选用,负责统计技术使用的批准和组织培训,并对统计技术的实施效果进行检查。 2)开发部、质量管理部、生产部等负责本部门统计技术的选择与应用。(二十一)信息交流控制程序 1目的 为了及时、准确地收集、传递及反馈有关信息,作好信息的管理,特制定本程序。 2适用范围 适用于公司内部信息的传递与处理,以及与外部各方的信息交流。 3职责 1)工程部、供应部、营销部、行政部等部门负责对应相关方信息的收集。 2)各部门负责工作范围内信息的传递与交流。 3)体系部负责统筹公司对内、对外相关信息的传递与处理;负责建立信息库,保存和管理相关的信息。4)行政部负责紧急(环境)信息的处理。第四章 HACCP管理体系HA

46、CCP是危害分析与关键控制点(Hazard Analysis and Critical Control Point)的英文缩写,现已成通行全球食品特别是饲料界的概念。 国家标准GB/T15091-1994食品工业基本术语对其规定的定义是:生产(加工)安全食品的一种控制手段;对原料、关键生产工序及影响产品安全的人为因素进行分析,确定加工过程中的关键环节,建立、完善监控程序和监控标准,采取规范的纠正措施。同义词:HACCP。 国际标准CAC/RCP-1“食品卫生通则1997修订3版”对HACCP的定义是:鉴别、评价和控制对食品安全至关重要的危害的一种体系。HACCP管理是保证饲料和食品安全而对生产

47、过程实行的事前、预防性控制体系。该管理体系已被世界许多国家采纳。其中,一些国家还将其作为强制性管理模式加以推行。中国是世界第二饲料生产大国,确保饲料安全不仅对中国食品安全战略至关重要,而且也对世界食品安全问题,造成巨大经济损失,并引发严重的政治事件,饲料和食品安全已经成为继人口、资源和环境之后的第四大问题。从最近几年我国饲料安全管理的实践看,做好饲料安全管理工作应当有新思路。HACCP管理是国际公认的一种先进管理模式和有效管理手段,值得在我国饲料行业管理中推行。 第一节 HACCP原则的主要内容 危害分析与关键控制点是以预防为主的食品生产的安全与质量控制的方法,其基本原则是: a)评估影响产品

48、质量与安全卫生的风险,分析其潜在危害(HA); b)鉴别生产加工过程中控制点并按已分析出的危害确定关键控制点(CCP); c)确定与各关键控制点相适应的临界值; d)确立各关键控制点的监控程序和频度以确保符合临界值; e)确定经监控认为关键控制点失控时,应采取的纠偏措施; f)确定验证HACCP体系的正常有效的运行程序; g)建立全部的程序文件和与上述原则及其应用相适应的准确有效的记录。 下面分别对各个原则予以详述: A. 找出潜在的危害 “危害”是:“可导致食品不安全消费的生物、化学或物理的特性”。能算得上危害的必须是自有的某种本性,以致于将危害消除或减少到可能的水平是生产安全食品的根本要求

49、。对低风险的和不大可能发生的危害不必进一步考虑。 美国联邦法规21 CFR Part 123认为食品安全危害包括:自然毒素、微生物污染、化学污染、农药、药品残留物、与安全相关的腐败分解、与安全相关的寄生虫,未经批准的食品添加剂和着色剂、甜味剂、防腐剂以及物理性危害。 危害分析有两个最基本的要素,第一,是鉴别可损害消费者的有害物质或引起产品腐败的致病菌或任何病源;第二,是详细了解这些危害是如何得以产生。 危害评估分成两部分,根据五种危害特征将食品进行分类,随后基于这一分类确定风险程度的类别。 危害特征分类: (a)产品是否包含微生物的敏感成分。 (b)加工中是否有有效消灭微生物的处理步骤。 (c

50、)是否存在加工后微生物及其毒素污染的明确危害。 (d)是否有批发和消费者消费过程由于不良习惯造成危害的可能性。 (e)是否在包装后或家庭食用前不进行最后的加热处理。 基于以上五种特征的分类,应加以确定,这些危害导致的风险的类别程度及必须如何处理才能减少来自食品生产和批发所含有的危险。 加工过程的危害评估程序应在提出了产品的加工说明,确定产品制备需要的原材料种类和成分,准备了产品生产过程图之后进行。 B. 确定关键控制点(CCP) 关键控制点(CCP)可能是某个地点、程序或加工工序,在这里危害能被控制。关键控制点有两种类型:CCP-1能保证完全控制某一危害,CCP-2能减小但不能保证完全控制某一

51、危害。在HACCP的范围内,某关键控制点上“控制”的含义是通过采取特别的预防措施减小或防止一个或多个危害发生的风险。 一个关键控制点是某一点、步骤或程序,在这里可以采取控制手段影响某一食品安全的危害被防止、减少到可以接受水平,(注意,CCP-和CCP-2之间无区别)。这样对每个被认作CCP的步骤、地点或程序,必须提供在该点所采取的预防措施的详尽描述。如在该点没有预防措施可采取,那么这点就不是CCP。 确定某个加工步骤是否为CCP不是容易的事。如果在某工序对一个确定了的危害因素不具备预防措施(PM),那么在该工序就不存在CCP并在后面的加工工序继续提出这一问题。但如果存在预防措施,那末该工序是否

52、是CCP,则要对该工序危害的限制情况进行考察分析后再定。 可能作为CCP的有:原料接受、特定的加热、冷却过程、特别的卫生措施、调节食品pH值或盐分含量到给定值、包装与再包装等工序。 C. 制订每个关键控制点的临界限制指标 确定了关键控制点,我们知道在该点的危害程度与性质,知道需要控制什么,这还不够,还应明确将其控制到什么程度才能保证产品的安全。为更切合实际,需要详细地描述所有的关键控制点。这包括确定物理的(如时间或温度条件)、化学的(如最低盐分浓度)或生物(感官)的属性的判定标准和专门的限度或特性,这些理化或生物的属性保证产品的安全性和可接收质量水平。 临界限制指标为一个或多个必须有效的规定量

53、,若这些临界限中的任何一个失控,则CCP失控,并存在一个潜在(可能)的危害。临界限最常使用的判断数据是温度、时间、湿度、水份(AW)、pH值、滴定酸度、防腐剂、食盐浓度、有效氯、粘度等标准所规定的物理或化学的极限性状。在某些情况下,还有组织形态、气味、外观、感官性状等。一个CCP的安全控制可能需要许多不同种类的标准或规范。 为了确定关键控制点的临界限制指标,应全面的收集法规、技术标准的资料,从其中找出与产品性状及安全有关的限量,还应有产品加工的工艺技术、操作规范等方面的资料,从中确定操作过程中应控制的因素限制指标。 D. 建立每个关键控制点的监测措施 确立了关键控制点及其临界限制指标,随之而来

54、的就是对其实施有效的监测措施。这是关键控制点成败的“关键”。 监测是对已确定的CCP进行观察(观察检查)或测试,将结果与临界限制指标进行比较,从而判定它是否得到完全控制(或是否发生失控)。从监控的观点来看,在被控制的一个CCP上发生失误是一个关键缺陷(criticle defect)。 监控结果必须记录与CCP监控有关的全部记录和文件,必须由监测者或负责的官员二人签字。 很明显,监测是为了收集数据,然后根据这些信息资料做出判断,为后来采取某些措施提供依据。监测也可对失控的加工过程提出预警。即使是在加工完成后监测也能帮助防止产品的损耗或使损耗减少到最低限度。当加工完成而加工或处理发生偏离要求时,

55、监测还可帮助指出失控问题的原因,没有有效的监测和数据或信息的记录就没有HACCP体系。 既然监测是收集数据的行动,所以了解怎样收集数据是很重要的,以下是收集数据的十个步骤: 1. 提出正确的问题。问题必须涉及需要的专门信息,否则很可能使收集的数据不完全,或为错误问题的答案。 2. 进行恰当的数据分析。对收集的原始数据要进行那些分析才能与临界限度对比。 3. 确定在何处收集数据。 4. 选择公正的数据收集人员。 5. 了解对收集数据人员的要求。包括特殊环境的要求、培训和经验。 6. 设计简单而有效的数据收集表格。表格要简洁明了,恰当地记录所有的数据,并减少出错的机会。 7. 制定收集数据的操作规

56、范。 8. 检查表格和操作规范,必要时加以修订。 9. 培训数据收集员。 10. 审查数据收集过程并证实其结果。管理部门审查过的表格都应签字。 总之,监测是要求管理部门重视的行动。其目的是收集数据作出有关临界限度的决定。监测要在最接近控制目标的地方进行。当你是监测员时你可以观察或测量,监测应全面记录。信任负责监测的人是非常重要的。监测员的培训和定期的检查他们的执行情况也是很重要的。 E. 建立修正措施, 以免关键控制点出偏差 当监测结果指出一个关键控制点失控时,HACCP系统必需允许立即采取改善措施,而且必需在偏差导致安全危害之前采取措施。改善措施包括四方面的活动: 利用监测的结果调整加工方法

57、以保持控制 如果失控,你必需处理不符合要求的产品 你必需确定或改正不符合要求的原因 保留改正措施的记录 重要的是指定一个人负责调整加工方法并告诉其他人发生了什么问题,对不符合要求的产品也列出五种处理措施供做选择: 放弃产品(如果产品是安全的则不是最明智的选择) 重复检验产品 将产品转向安全的用途 将产品再加工 销毁产品 由于不同食品CCP上的变化和可能偏差的差异,HACCP中的每一个CCP必须建立专门的校正措施。 如果出现偏差,在适当校正完成前,该批产品应予保留。在难于确定产品安全性的情况下,检验结果与最终处理必须由政府部门认可。在不涉及安全的情况下不需要通过政府主管部门。必须在HACCP记录

58、中注明:查明偏差的产品批次,采取保证这些批次安全性的校正措施,并在产品预定的保存期后将文件保留一个合理的时期。 F. 建立证实HACCP系统正常工作的程序 以上由AE五个环环相扣的步骤,显示了HACCP的极强的科学性、逻辑性,还有最后的一环是:核查已建立的HACCP系统是否正常运行。 这与监测步骤上的使用生产线上数据、信息进行检查不同,它还可用另外的信息和方法。 一旦建立起HACCP体系,每个工厂需将其提供给具有管辖权的认证或监督机构获得批准。所有的关键控制点和监视的记录随后将由检查人员审核,只要严格遵照安全加工规范就容易获得通过。认证或监督机构也可能不定期进行复查以进一步确保HACCP体系正

59、常运行。 审核目的、审核范例: 1.审核程序可包括: 制定适当的审核检查日程表; 复审HACCP计划; 复审关键控制点记录; 复审偏差和处理情况; 检查操作现场以考评关键控制点是否处于控制状态; 随机抽样分析; 复核关键限制指标以证实其适合于控制危害; 复核审核检查的书面记录,这些审核检查证明按HACCP计划进行,或是偏离计划但采取了纠正措施; 核对HACCP计划,包括现场复核生产流程图和关键控制点; 复核HACCP计划的修改情况。 2.审核报告应包括的资料为: 有HACCP计划并有人负责其实施和修订; 关键控制点的监视记录的情况; 运行中的关键控制点的直接监视数据; 监视仪器正常地校准并处于

60、工作状态的证明; 偏离及采取的纠正措施; 证实关键控制点受控的抽样分析,包括使用理化、微生物和感官检验方法; HACCP计划的修订; 培训情况和对监视关键控制点的各个岗位责任的理解程度。 这项工作中一个特别敏感的问题是,法规机构必须评价企业的记录。一般认为,执法人员只须评价关键控制点的监视结果和所采取的有关措施,企业所专有的有关生产技术方面的资料则不必去审核。 工厂企业也应以自查方式核实自己的HACCP计划运行的情况,可由企业总经理或质量负责人按一定时间间隔(三个月或半年)进行一次。 核查时样品的检验分析方法应采用国家或行业所规定的方法或官方机构认可的方法。如上述方法缺少,企业自定的方法应由企

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