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文档简介

1、干眼诊疗:基础眼科医疗新动向干眼诊疗市场增量核心逻辑干眼业务是近年新兴的消费眼科项目。干眼,为眼睛泪液分泌量不足或过度蒸发导致无法保持眼球表面湿润所造成的眼表疾病,常见的症状包括眼睛干涩、疼痛、发痒、异物感、畏光等。干眼主要由人体衰老、电子产品使用、眼妆及隐形眼镜的使用、手术后并发症、环境因素等因素造成。干眼发病率高,患者基数大,市场空间广阔。流行病学研究显示,我国干眼发病率21%30%,根据灼识咨询,2019 年我国干眼患者约为 2.14 亿人;随着老龄化的加剧,并考虑到疫情封控下居民使用电子产品时间长于以往,干眼发病率还将进一步上升,预计干眼患者数量将加速提升,2022 年干眼患者预计约为

2、 2.29 亿人,2025 年将达 2.43 亿人、2030 年将达 2.66 亿人。干眼业务增量核心逻辑包括三点:电子产品使用时长与频率提升近年来电子产品加速普及,尤其是疫情以来我国群众对电子产品的依赖性进一步加深,干眼的发病率不断提升。长时间面对电子屏幕,会显著减少眨眼的次数,使眼睛缺乏必要的休息,影响泪眼的分泌,从而诱发干眼。国人干眼多中心大数据报告显示,经常使用电子产品的人干眼发病率超过 90%;随着电子产品的不断普及与渗透,消费者在工作和生活中对电子产品的使用频率和使用时长不断增长,这将导致干眼在中青年群体中的发病率越来越高;尤其是在疫情防控常态化的背景下,居民使用电子产品的时长和频

3、率均出现明显的提升,即疫情下我国居民的干眼发病率较以往有所升高。人口老龄化加剧衰老是干眼的重要致病因素。数据统计,65 岁以上人口患干眼的比例达到 75%。而我国当前 65 岁以上人口占总人口的比例为 13.5%(第七次全国人口普查),且在人口老龄化的大趋势下,老年人口的数量将进一步提升。随着老年人口在总人口中的占比不断提升,总人口的干眼发病率也将随之提升。眼科医疗机构普及干眼知识新型干眼疗法迅速发展,眼科医疗机构普及干眼基础知识,诊断率提升潜力巨大。根据灼识咨询,当前我国干眼诊断率仅为 15.1%左右,远低于美国 45.2%(2019 年)的诊断率水平,预计 2025 年国内诊断率将达到 2

4、1.8%,2030 年将提升到 33.4%的水平。随着疫情防控常态化,眼科医疗服务逐渐恢复正常,爱尔眼科、普瑞眼科等眼科医院逐渐加大干眼宣传力度,干眼诊疗有望成为眼前段/综合眼病科室的一大业绩增长点。图 1:我国干眼患者数量预测及诊断率(亿人)33.4%30.7%23.8 25.9%28.2%18.4%20.0%21.8%13.6%15.1%8.1% 8.7%9.6% 10.6%11.5%12.3%3210 轻度干眼症患者中重度干眼症患者干眼症诊断率40%35%30%25%20%15%10%5%0%数据来源:灼识咨询,中国干眼专家共识(2020 年)2020 年,中华眼科杂志发表了中国干眼专家

5、共识(2020 年)的一系列文章,这是亚洲干眼协会中国分会等组织相关专家在干眼临床诊疗专家共识(2013 年)的基础上,结合近年来干眼诊疗的理论、认识和实践的新发展,提出的最新一版干眼诊疗专家共识指导文献。根据最新中国干眼专家共识,干眼是一种多因素引起的慢性眼表疾病,由泪液的质、量和动力学异常导致的泪膜不稳定或眼表微环境失衡,可伴有眼表炎性反应、组织损失、神经异常,造成眼部多种不适症状和/或视功能障碍。鉴于我国眼科医生对干眼的认知和诊疗水平有限,中国干眼专家共识对干眼的定义和分类以临床应用为重心,更加侧重临床症状。中国干眼专家共识提出了三种干眼分类。第一种为按按发病原因和危险因素分类。表 1:

6、干眼分类(按按发病原因和危险因素分类)种类致病原因举例Sjgren 综合征、StevenJohnson 综合征、移植物抗宿主病、各种全身因素性眼局部因素性很多全身性疾病,尤其免疫系统疾病及内分泌系统失衡会导致干眼包括局部感染、免疫相关疾病和各种原因引起的泪液动力学异常结缔组织和胶原血管病、严重的肝功能异常、甲状腺功能异常、糖尿病及痛风、更年期后的女性、维生素 A 缺乏、雄激素缺乏感染性结膜炎、过敏性结膜炎、角膜上皮基底膜下神经纤维丛密度异常、泪腺/睑板腺/眼表上皮细胞(杯状细胞)/角膜神经功能异常、螨虫性睑缘炎、睑缘结构异常、眼睑皮肤及结膜松弛症、泪阜部增生、眼睑痉挛、眼型痤疮环境因素性空气污

7、染、光污染、射线、高海拔、低湿度及强风力生活方式 相关因素性手术相关因素性长时间操作视频终端、户外活动少、长时间近距离平面固视、睡眠不足、使用空调、吸烟、长期配戴角膜接触镜、眼部化妆、长时间驾驶包括各种手术导致泪腺、副泪腺、睑板腺、眼表上皮细胞、角膜上皮基底膜下神经纤维丛损伤及缺失;各种手术引起泪液动力学异常,如眼表面光滑程度改变或曲率变化、泪道管径扩大、泪小点位置异常、睑缘缺损等。激光角膜屈光手术、白内障摘除手术等导致干眼的发生率较高,大部分患者于术后 36个月恢复,但少数患者可以持续较长时间药物相关因素性包括全身及局部用药全身用药,如更年期补充激素,服用抗抑郁、抗组织胺、抗胆碱、抗精神病药

8、物以及异维甲酸药物、利尿剂、避孕药物、全身化疗药物等;局部用药,如眼部使用消毒剂、抗病毒药物、抗青光眼药物(受体阻滞剂等)及含防腐剂滴眼液、眼膏等其他因素性如焦虑、抑郁等情绪数据来源:中国干眼专家共识:定义和分类(2020 年),第二种分类为按照泪液主要成分或功能异常分类,这是继承自 2013 版干眼共识的分类,也是目前最广为人知的干眼分类方式。表 2:干眼分类(按照泪液主要成分或功能异常分类)种类致病原因举例水液性泪液生成不足和(或)质的异水液缺乏型常而引起Sjgren 综合征和许多全身疾病引发的干眼睑板腺功能障碍、睑缘炎及各种引起泪液蒸发增加等因素造成的脂质异常型由于脂质层质或量出现异常而

9、引起由于各种因素造成眼表上皮细胞干眼临床眼表药物的毒性损伤、化学性眼外伤、热烧伤及角膜缘功能黏蛋白异常型(尤其杯状细胞)受损而引起障碍、长期配戴接触镜等造成的干眼括瞬目异常(如瞬目频率降低、不完全瞬目等)、泪液排出异常、泪液动力学异常型因泪液的动力学异常引起结膜松弛及眼睑异常等导致的干眼,部分视频终端综合征及各种原因导致的神经麻痹性或暴露性眼睑闭合不全也属于这一类型混合型以上两种或两种以上原因所引起数据来源:中国干眼专家共识:定义和分类(2020 年),第三种分类为根据体征的严重程度进行分类,主要参考裂隙灯显微镜下检查眼表损伤体征(角膜荧光素染色点)和泪膜破裂时间(BUT),该分类主要以临床检

10、验为基础,此处不在赘述。国际干眼新共识(2017 年)2007 年,国际泪膜和眼表协会(Tear Film & Ocular Surface Society,TFOS)干眼工作组(Dry Eye Workshop,DEWS)会议发表第一版干眼系列共识(DEWS I),该报告围绕定义、分类、流行病学、诊断、治疗及临床试验设计等多方面系统性介绍了干眼的研究成果。2017 年,干眼工作组发布了第二版干眼系列共识,即 DEWS II。 DEWS II 如此定义干眼:干眼(Dry Eye Disease,DED)是眼表的一种多因子疾病,特征是泪膜稳态的丧失并伴有眼表症状,其病因包括泪膜不稳定、泪液高渗性

11、、眼表炎症与损伤和神经感觉异常。DEWS II 从临床角度(主要是干眼症状与体征)出发,提出了新的干眼分类方法,该分类方式与干眼的诊断紧密结合。临床表现分类:如果患者同时具有眼表不适症状和眼表疾病体征,并与过敏性结膜炎、感染性结膜炎、视疲劳等其他疾病鉴别诊断后,可确诊为干眼;如果患者具有眼表不适症状但无眼表疾病体征,应考虑神经性眼痛或临床前干眼;如果患者无眼表不适症状但有眼表疾病体征,应考虑眼表神经营养性疾病或干眼倾向患者。病因分类:DEWS II 将干眼划分为水液缺乏型(Aqueous-Deficient Dry Eye)、蒸发过强型(Evaporative Dry Eye)和混合型三种类型

12、(中国干眼专家共识(2020 年)将“蒸发过强型”更名为“脂质异常型”)。图 2:DEWS II 干眼分类数据来源:TFOS DEWS II,DEWS II 认为水性泪液缺乏型干眼与蒸发过强型干眼之间没有绝对的分界线,更倾向于将眼表作为一个整体,深入理解眼表组织、细胞、分子及微生物的联系,并建立对眼表正常生理状态和干眼发病机制的知识构架。正如干眼定义所指出,干眼是一个多因素的疾病,中国干眼专家共识也指出临床多数患者就诊时为混合型干眼;实际上,每一种细分类型的干眼,无论其起因为何,最终都会进入一条共同途径:泪液高渗透压与一系列炎症反应形成恶性循环,导致慢性眼表损伤,致使干眼状态不断延续。在某种意

13、义上,所有类型的干眼都是“蒸发型”的,因为“蒸发”是泪液高渗透压的起源,而泪液高渗透压是干眼发病机制的核心环节。蒸发泪液分泌低分泌高蒸发Sjgren干眼自身免疫病泪液高渗透压激活上皮细胞MAPK+全身性药物NFB+加强反射驱动泪膜不稳定核心机制泪腺堵塞促炎细胞因子IL-1 / IFN- /TNF- / MMPs泪膜脂质层缺乏或不稳定反射阻滞代偿各类症状/ 增加眨眼杯状细胞损失糖萼黏蛋白损失上皮细胞损伤凋亡摩擦损伤眼表应力激光手术长期滥用麻醉剂使用接触镜三叉神经损伤维A缺乏 眼部过敏 局部防腐剂使用接触镜前眼睑炎眼睑菌群/ 脂肪酶/脂解酶/ 洗涤剂MGD非Sjgren干眼年龄增长低水平雄激素ED

14、E蒸发过度型干眼ADDE水液缺乏型干眼环境因子低湿度/ 高温度/ 高风速图 3:DEWS II 干眼的恶性循环数据来源:TFOS DEWS II,干眼的治疗方式不同类型的干眼有不同的治疗方式。实际上,干眼的一线疗法为人工泪液,其作为对症治疗方法可以适用于不同类型的干眼。目前人工泪液主要模拟泪膜的 1 种或多重成分,比较常用的人工泪液成分包括玻璃酸钠(外源补充水液为主的增粘剂)、聚乙二醇(外源补充黏蛋白)、卡波姆(外源补充脂质)和地夸磷索钠(促进泪液和黏蛋白分泌),值得注意的是,对于睑板腺功能障碍(Meibomain Gland Dysfunction, MGD)患者应优先选用脂质成分人工泪液。

15、除了人工泪液,抗炎类滴眼液也是比较常见的干眼药物治疗方案,环孢素 A 是比较常用的免疫抑制剂滴眼液。非药物治疗为干眼的基础治疗,以热敷熏蒸、睑板腺按摩、强脉冲光治疗和热脉动治疗为主,对于脂质异常型干眼及蠕形螨睑缘部病变者尤其重要。表 3:干眼的主要治疗方式(按干眼类型进行分类)种类药物治疗物理治疗及其他水液缺乏型脂质异常型 黏蛋白异常型人工泪液、局部促进泪液分泌剂、局部糖皮质激素或免疫抑制剂,严重角膜上皮病变时联合自体血清人工泪液、局部促进泪液分泌剂、局部除螨药物、抗菌药和(或)糖皮质激素或免疫抑制剂不含防腐剂或防腐剂毒性较小的人工泪液、局部促进泪液分泌剂、局部糖皮质激素和(或)免疫抑制剂泪道

16、栓塞、湿房镜、手术治疗,相关全身疾病的治疗湿房镜、眼睑非药物治疗(包括物理治疗、强脉冲光治疗和热动力治疗)泪道栓塞、治疗性角膜接触镜、湿房镜泪液动力学异常型人工泪液、局部糖皮质激素和(或)免疫抑制剂治疗性角膜接触镜、手术治疗,全身相关疾病的治疗混合型综合考虑各类型干眼的药物治疗方案综合考虑各类型干眼的物理治疗方案数据来源:中国干眼专家共识:治疗(2020 年),表 4:干眼的主要治疗方式(按治疗方式进行分类)类型治疗方式药物治疗人工泪液:人工泪液的主要功能是润滑眼表,为治疗干眼的一线用药,其作为对症治疗方法适用于各种类型干眼。目前研制的人工泪液可模拟泪膜的 1 种或多种成分,针对泪膜的 3 层

17、结构进行定向补充,同时稀释眼表面的可溶性炎性反应介质。人工泪液应根据干眼的类型、程度以及患者舒适度等因素进行个性化选择。促进泪液分泌的滴眼液:目前国内临床促进泪液分泌的主要药物是促黏蛋白分泌的 P2Y2 受体激动剂(地夸磷润滑眼表和促进修复抗炎治疗抗菌药治疗物理治疗强脉冲光治疗热脉动治疗泪道栓塞或泪点封闭湿房镜索钠),其作用机制是刺激眼表上皮细胞分泌黏蛋白,对水液和脂质分泌也具有一定促进作用。促眼表修复的滴眼液:以成纤维细胞生长因子、表皮生长因子、维生素 A 等为主要有效成分的滴眼液,具有促进上皮增生、维护眼表微环境的作用。眼用血清制剂:自体血清和小牛血去蛋白提取物眼部制剂含有各种生物活性成分

18、,其作用为促进眼表上皮修复,改善眼表微环境。糖皮质激素:用于伴眼部炎性反应的中、重度干眼。使用原则为低浓度、短疗程,炎性反应控制后缓慢停药。免疫抑制剂:主要适用于伴眼部炎性反应的中、重度干眼,尤其适用于免疫相关性干眼。临床常用的药物包括他克莫司和环孢素 A。NSAID:是非类固醇激素类抗炎药物,具有外周镇痛及消炎作用,抗炎作用低于糖皮质激素。适用于轻、中度干眼的抗炎治疗,也可用于中、重度干眼维持期的治疗。其他:部分抗菌药如四环素、阿奇霉素及夫西地酸等,具有抗菌效果的同时兼有一定抗炎作用,MGD 等睑缘异常者可优先选择此类药物。也可在停用糖皮质激素后用于维持治疗。局部用抗菌药:甲硝唑:主要用于与

19、蠕形螨或厌氧菌感染相关的睑缘炎及干眼。红霉素、金霉素眼膏:主要用于睑缘炎和伴炎性反应的睑板腺功能障碍(MGD)。全身用抗菌素:四环素类药物:适用于脂质异常型干眼。大环内酯类药物:具有刺激人睑板腺上皮细胞分化、促进脂质聚集及抗菌的作用,适用于重度或难治性脂质异常型干眼。非药物治疗睑缘清洁:清洁睑缘对治疗各种眼睑异常(尤其睑缘炎)相关干眼非常重要,正确清洁睑缘可减少脂质等有害产物堆积,并清除螨虫等相关病原体。热敷熏蒸:通过局部加热使黏稠度增高的睑酯重新具有流动性,利于排出以改善或恢复睑板腺腺体功能。 睑板腺按摩:睑板腺按摩包括家庭适用的手指按摩法和在医院进行的专业按摩法,基本原理是通过机械挤压睑板

20、腺,疏通堵塞的睑板腺开口,排出睑板腺内的异常睑酯。强脉冲光是一种相对较新的治疗 MGD 导致脂质异常型干眼的方法,其可通过减轻睑缘炎性反应、热效应、杀菌除螨以及光调节作用等,缓解 MGD 及相关干眼的症状和体征。热脉动治疗可直接加热上、下眼睑的睑结膜面,同时在眼睑皮肤面对睑板腺进行脉冲式按摩。其独特的设计避免了治疗时对角膜及眼球加热和挤压,大大提高了治疗的安全性和患者的依从性,适用于脂质异常型干眼。对于使用人工泪液难以缓解症状的中、重度干眼,可考虑行泪道栓塞或泪点封闭。主要适用于水液缺乏型干眼,对其他类型干眼也有治疗效果。通过暂时或永久性封闭泪小点或泪小管,部分或全部封闭泪液排出通道,使自然泪

21、液在眼表面停留更长时间。湿房镜适用于各种类型应用常规治疗方法效果不佳的干眼患者。湿房镜通过提供一个密闭的空间,减少眼表暴露和空气流动所致的泪液蒸发,达到保存泪液、改善泪膜的目的。治疗性高透氧的治疗性软性角膜接触镜和巩膜镜适用于伴角膜上皮损伤或非感染性睑缘病变的干眼。可使用人工泪角膜接触镜液保持角膜接触镜的湿润状态。对于泪液分泌量明显减少,常规治疗方法效果不佳且有可能导致视力严重受损的严重干眼,可考虑行手术治手术治疗疗。手术方式主要包括睑缘缝合术、松弛结膜切除术、羊膜移植术、颌下腺及唇腺移植术等。数据来源:中国干眼专家共识:治疗(2020 年),由于目前干眼并不存在普遍有效的治愈手段,只能通过长

22、期的针对化治疗来缓解症状,这一诊疗特点意味着干眼患者存在很强的存量叠加特性,患者的复诊率与粘性显著高于其他病种,即干眼治疗项目将为眼科医疗服务机构提供稳定增长的收入现金流。爱尔眼科:MGD 相关干眼治疗业务是推广核心MGD 是干眼(尤其蒸发过强型干眼)最常见的病因。MGD 是一种以睑板腺终末导管阻塞和(或)睑酯分泌的质或量异常为主要特征的慢性、弥漫性睑板腺病变,如 DEWS II 干眼恶性循环一图显示,是降低泪膜稳定性的重要病因之一;研究数据显示,干眼患者同时患有 MGD 的比例普遍较高,我国大陆地区 MGD 相关干眼比例更是高达 87.6%,在全球范围内属于占比最高一档。图 4:MGD 相关

23、干眼比例87.6%64.6%45.8%100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%西班牙日本中国大陆数据来源:爱尔康医讯社公众号,LipiFlow 睑板腺热脉动是爱尔眼科干眼诊疗的核心推广项目。睑板腺 SPA、OPT 脉冲激光、LipiFlow 睑板腺热脉动核心针对 MGD 患者,单个患者单月平均耗费 480- 1200 元。LipiFlow 项目之所以能脱颖而出,主要是因为单次治疗效果一般能够维持6-12 个月:对于患者而言,LipiFlow 项目虽然单次价格较高(6000-8000 元),但月平均耗费与 SPA 和 OPT 维持一致;LipiFlow 项目单次治疗时间

24、仅 12 分钟,结合其持久的疗效,不仅为患者节约大量时间,而且长期来看能有效提高科室运营效率。无论是对患者端还是医院端,综合来看 LipiFlow 睑板腺热脉动都是最优治疗方案之一,这使其成为眼科医疗服务机构通过推广干眼业务实现角膜眼表/综合眼病科室量价毛齐升的关键所在。图 5:LipiFlow 睑板腺热脉动原理示意图数据来源:强生,风险提示疫情恢复不及预期、单院增长不及预期、医疗事故风险等。本周行情跟踪图 6:近一个月来北向资金医药生物板块持股情况(2022/07/20-2022/08/19)2,0502,0001,9501,9001,8501,800持股市值(亿元)占总市值2.83%2.8

25、2%2.81%2.80%2.79%2.78%2.77%2.76%2.75%2.74%2.73%2.72%数据来源:,近一个月北向资金医药生物版块持股市值整体呈上升趋势,北向奖金持股市值增加约 149.86 亿元,占比上升 0.05%。本周内持股市值增加约 61.55亿元,持股占比上升 0.03%至 2.81%。图 7:医药生物行业行情走势(2022/07/20-2022/08/19)2.00%1.00%0.00%-1.00%-2.00%-3.00%-4.00%-5.00%-6.00%-7.00%-8.00%医药生物(申万)沪深300(可比)数据来源:,近一个月医药板块下降 5.57%,跑输沪深

26、 300 指数 2.80%,市值处于 31 个一级子行业第 4 位。本周医药生物版块整体下降 3.31%,涨幅跑输沪深 300约 2.35%。图 8:细分子行业涨跌幅(2022/01/01-2022/08/19)10.00%5.00%0.00%-5.00%-10.00%-15.00%-20.00%-25.00%-30.00%-35.00%化学制药(申万)生物制品(申万)医疗器械(申万)医药商业(申万)中药(申万)医疗服务(申万)数据来源:,2022 年以来医药生物版块整体处于负增长状态,目前医药商业版块跌幅最低,截止本周五,医药商业版块估值较年初仅下跌 11.79%;本周医药商业子版块上涨幅度

27、最大,上升 0.74%;医疗服务子版块上涨幅度最小,下降 4.93%。图 9:细分子行业 PE(TTM)(2021/08/20-2022/08/19)1009080706050403020100化学制药(申万)生物制品(申万)医疗器械(申万)医药商业(申万)中药(申万)医疗服务(申万)数据来源:,本周医药子板块估值依旧处于低位。目前估值排名前三的板块为医疗服务、化学制药、生物制品,市盈率分别为 45.20 倍、30.51 倍、24.48 倍。图 10:医药生物指数 Band 估值走势(2021/08/20-2022/08/19)16,00014,00012,00010,0008,0006,00

28、04,0002,0000400350300250200150100502021-08-202021-09-032021-09-172021-09-302021-10-152021-10-292021-11-122021-11-262021-12-102021-12-242022-01-072022-01-212022-02-112022-02-252022-03-112022-03-252022-04-082022-04-222022-05-062022-05-202022-06-022022-06-172022-07-012022-07-152022-07-292022-08-120收盘价2

29、2.85x26.94x31.03x35.12x39.21xEPS(右轴)PE-TTM(右轴)数据来源:,图 11:子行业月涨跌幅(2022/07/20-2022/08/19)图 12:子行业周涨跌幅(2022/08/15-2022/08/19)-0.71%-2.49%-4.44% -5.05%-4.70%-11.12%0.00%-2.00%-4.00%-6.00%-8.00%-10.00%-12.00%2.00%0.74%-2.08%-3.02%-2.64%-4.85%-4.93%1.00%0.00%-1.00%-2.00%-3.00%-4.00%-5.00%-6.00%数据来源:,数据来源:

30、,本周动态更新板块颜色标识说明创新药生物制品器械与耗材医疗服务医药零售中药时间板块关键词内容来源8 月 13 日口腔时代天使董事会据格隆汇报道,时代天使(06699.HK)宣布,公司将于 2022 年 8 月 25 日(星期四)举行董事会会议,藉以(其中包括)考虑及批准集团截至 2022 年 6 月 30日止六个月的未经审计中期业绩及其刊发,考虑派发中期股息(如有),以及处理其他事项。三六九医彩网自 2021 年以来,多家中药饮片厂发布转让消息。广东、云南、江苏、安徽、河北、广东珠三角某饮片厂资质带设备转让、寻求合作。厂子转型、资金链断裂、全链条监管严格、市场环境变了、经营不善等因素,成为中药

31、厂不得不卖身的原因。虽大批中药饮片厂开始“卖身”,但”买卖江湖“中,职业买手更看重品种和生产资质 ,且买厂者诉求更为刁钻。从卖身的中药饮片厂来看,体量相对不大,生产企业选择产地而建,整体上规模小、地域分散、产业集中度低。8 月 14 日中药饮片新闻动态另一方面,整个行业在加速洗牌,行业集中度仍需要提升。大型中药企业赛柏蓝大多拥有自己的中药材种植基地,处于整个产业链条一环的中药饮片厂同样受影响。中药材种植加工企业在加速内卷,小型加工企业生存空间不断被挤压。中药饮片行业集中化不高的情况可能更甚,头部企业少,大量中小企业分散在全国各地。虽然此前的要求生产资质已经挤出了一批个体型主体,但是饮片行业集中

32、度仍有较大提升空间。近两年大批中药饮片厂卖身,是资本主导下的产权流动,同时也是行业不断集中化的信号,或许集中化程度达到一定程度,“卖身”现象会减少。8 月 14 日8 月 14 日口腔口腔IDSO 齿科联盟泰康拜博口腔8 月 12 日,由 IDSO 齿科联盟及可丽尔博士联合主办的生命全周期正畸高峰论坛暨双方战略合作仪式在北京国贸圆满落幕。IDSO 齿科联盟副总裁刘然女士为大家讲解了全周期正畸产品设计与成交的要点难点,帮助门诊及医生提升儿牙产品的运营能力,更好地接待客户及开展业务。上海泰康拜博口腔港陆医院获批上海市医保定点单位,于 2022 年 8 月 6 日正式开通医保。医保支持项目包括补牙、

33、拔牙、根管治疗以及治疗牙周病、牙龈炎等牙病治疗发生的费用。医保不支持项目有种植牙、镶牙、牙齿矫正、烤瓷牙/全瓷牙、牙齿美白等医疗美容修复项目三六九医彩网三六九医彩网8 月 15 日中医药新闻动态中医药健康科普文化传播倡议书倡议书针对中医药健康科普文化传播,提出四项基本倡议:“一、坚持正确导向”“二、坚持中医特色”“三、坚守文化底色”“四、坚持服务大众”,为民中国中医表 5:本周行业资讯更新众中医药健康文化素养的提高奠定坚实基础。同时,中华中医药学会组织中医药年度科普人物、名医名家科普工作室、相关分会主委及媒体代表录制倡议视频。8 月 15 日中医药新闻动态1、将符合条件的中医医药机构纳入医保定

34、点管理范围。2、将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围。3、完善中药和中医医疗服务项目价格管理政策。4、完善适合中医药特点的待遇支付政策。5、提高中医药机构医保基金使用效益、加大医保政策宣传力度。江苏省医疗保障局8 月 15 日8 月 15 日口腔口腔隐形矫正数字化术前矫治系统近日,首届隐形矫正创新发展论坛暨美立刻大师版发布会在京举行。本次活动由美立刻主办,发布会上推出了国内首款 IPN 膜片。据悉,IPN 膜片是具有预期性能、刚柔交替形成互穿聚合物网格结构(IPN)的纳米复合高分子膜片,能够实现更好的稳定性、抗磨耗性等,为隐形矫治器提供了更好的效果。上海九院口腔正畸科基于计算机技术研

35、发了一套数字化术前矫治系统,结合了三维口内激光扫描,CAD 矫治器设计,3D 打印生产矫治器,是一种个体化,可摘式,能够精准控制畸形纠正的治疗体系。传统方法的术前矫治要求患者每周复诊 1 次,而 CAD-NAM 治疗要求患者每月复诊 1 次,矫治器稍加调整即可固位,医生根据牙槽骨的塑形效果判断是否可行下一阶段的治疗,直至术前矫治全部完成。三六九医彩网三六九医彩网2022 年 8 月 15 日,专注于细胞治疗领域的创新生物技术公司毕诺济生物(Bennu Biotherapeutics)宣布完成逾亿人民币的天使+轮融资。本轮融资由渶策资本领投,生命园创投及智诚资本等知名基金共同参与完成。本轮筹集的

36、资金将主要用于公司在全球范围内推进产品管线的临床前研究及临床开发。毕诺济生物成立于 2021 年 11 月,由董晨院士联合高瓴创投、辰德资本等机构共同创立,成立至今已累计融资数亿人民币。公司专注于细胞治疗领域的前沿技术研发与转化,并致力于成为肿瘤和自身免疫疾病领域的全球创新细胞疗法领导者。8 月 15 日创新药毕诺济生物近年来,以 CAR-T 为代表的细胞疗法在血液瘤治疗领域实现了巨大突破,但其临床应用仍存在一系列挑战。与此同时,基于其他 T 细胞类型的疗公众号法,如 TIL、TCR-T 和Treg 等,在实体瘤治疗等领域展现出独特的临床优势,并有望将 T 细胞治疗的应用拓展到自身免疫疾病等其

37、他疾病领域,前景广阔。毕诺济生物深耕 T 细胞创新疗法领域,已搭建独有的 T 细胞命运调控靶点开发平台和 T 细胞工程化改造平台。公司致力于开发基于多种 T 细胞类型的下一代细胞疗法,以解决现有疗法的诸多问题,为该领域带来革命性创新。现阶段,毕诺济产品管线专注于实体瘤治疗领域,目前正在进行首个产品 BEN101 的生产工艺开发与药理毒理实验,并已启动临床开发相关的准备工作。今日(2022 年 8 月 15 日),科伦药业发布公告,其控股子公司伊犁川宁生物技术股份成功通过创业板上市发审会审核,不日,完成注册上市。8 月 15 日创新药科伦药业/川宁生物本次 IPO 拟公开发行股票不超过 2.23

38、 亿股,且不低于本次发行后公司总股本的 10%。拟募集资金 6.00 亿元,其中,4 亿元用于偿还银行债务。川宁生物创立于 2010 年,是一家医药中间体制造企商,主要从事生物发酵公众号技术的研发和产业化。据招股书披露,川宁生物为国内生物发酵技术产业化应用规模较大的企业之一,是抗生素中间体领域规模领先、产品类型齐8 月 15 日8 月 15 日创新药创新药全、生产工艺较为先进的企业之一。主公司要产品是抗生素中间体,公司抗生素中间体产品涵盖了大环内酯类、广谱类抗生素的主要中间体,包括硫氰酸红霉素、7-氨基头孢烷酸(7- ACA)、去乙酰-7-氨基头孢烷酸、(D-7ACA)7-氨基去乙酰氧基头孢烷

39、酸(7-ADCA)、6-氨基青霉烷酸(6-APA)、以及青霉素 G 钾盐等其他生物医药发酵产品,包括熊去氧胆酸(粗品)等。近日,华大基因发布公告称,向深圳市禾沐基因生物技术有限责任公司(以下简称禾沐基因)增资 3000 万元,将持有禾沐基因的注册资本416.6667 万元,占禾沐基因的股权比例为 13.04%,禾沐基因于本次增资前禾沐基因公众号估值为 2 亿元。据悉,2022 年 1 月公司完成了 2000 万元首轮融资,2 月第一位患者脱离输血 1 年时间,5 月第四位患者脱离输血。8 月 15 日,华东医药公告宣布已全部完成对 Heidelberg Pharma 股权投资方案所需的中德两国

40、有关部门的批准或核准。2022 年 2 月 27 日,华东医药与 Heidelberg Pharma 签署股权投资协议及产品独家许可协议。根据协议内容,华东医药将以 1.05 亿欧元购得Heidelberg Pharma 共计 35%的股权,并获得 Heidelberg Pharma 的在研产品华东医药/HDP-101、HDP-103 在 20 个亚洲国家和地区的独家开发及商业化权益,在Heidelber研产品 HDP-102、HDP-104 的独家选择权(Opt-in),以及另外 2 款后续在公众号g Pharma研产品的优先谈判权(ROFN)。Heidelberg Pharma(前身为 W

41、ILEX AG)是一家专注于肿瘤 ADC 药物研发的全球性生物制药公司,拥有专有的抗体-鹅膏蕈碱偶联物(Antibody Targeted Amanitin Conjugates,ATAC)技术平台,是全球首个成功将 鹅膏蕈碱及其衍生物开发用于癌症治疗的公司,并成功利用该毒素的独特生物学特性开创了一种全新的治疗方法。8 月 15 日医药零售行业药店防疫地方药店政策【江西省丰城市人民政府】8 月 15 日,江西省丰城市人民政府官网挂出居民购药保障供应通告,明确提到,在 2022 年 8 月 14-17 日期间,暂时关停全市所有药店,开通全市公立医疗机构 24 小时购药服务,保障城乡居民的购药需求

42、。【海南省儋州市人民政府】8 月 13 日,海南省儋州市人民政府官网挂出儋州市市场监督管理局关于加强静态管理期间药品零售管理的通告,提出为满足静态管理期间群众购药需求,经充分征求全市各药店意见,决定在全市范围内暂时开放 241 家零售药店为群众线上售药。此前河北发文,在试点的基础上逐步将符合条件的定点零售药店经遴选确定为门诊统筹保障定点药店,目前秦皇岛市共开通 38 家门诊保障定点药店,在全省率先实现门诊保障定点药店各县区全覆盖。第一药店财智医药云端工作室8 月 15 日医药零售行业8 月 16 日8 月 16 日中药饮片中药饮片新闻动态新闻动态多种抗疫类中药材价格大幅上涨。有 10 个抗疫类

43、中药材原料社会库存告急,原料供给矛盾即将凸显。例如,桃仁、射干、柴胡和羌活社会库存量仅能支持 6 个月使用;瓜蒌、苦杏仁和黄芩社会库存量仅能支持 4 个月使用;葶苈子和苍术社会库存量仅能支持 3 个月使用;连翘社会库存量仅能支持 2 个月使用,好在产新已开始,新货有望暂时弥补缺口。多个抗疫类中药材供给稳定性下降。广州医药集团有限公司与新疆西帕科技产业集团有限公司签署战略合作协议,双方将在中药民族药、中药材种植与加工、医药配送服务、中药民族赛柏蓝动脉网8 月 16 日中药饮片新闻动态医药产业整合等方面开展多元化合作。本次合作将重点在中药材种植、中药饮片供应、化学原料药的研发等方面开展技术交流、生

44、产合作,从而推动百万亩中药材种植快速落地。鼓励中药饮片生产企业在中药材主产区建设鲜切药材生产加工基地,加强产品质量溯源,推动产地加工和炮制一体化发展。对鲜切药材实行目录管理,省药监局将组织专家遵循传统加工习惯,按照保证质量、利于储存、便于运输的总体要求,制定鲜切药材品种目录并建立动态调整机制。此 外,对中药材种植环节要求、中药饮片生产企业购进鲜切药材要求等进行明确。江西省药监局8 月 16 日口腔集采影响可恩口腔可丽尔口腔8 月 15 日,通策医疗低开低走,盘中一度大跌 9.3%。截至 15 日 12 时,该公司跌幅收窄至 8%,股价约为 136.98 元,总市值约为 439.2 亿元。 针对

45、集采问题,通策医疗相关人士表示,种植牙集采对于公司产品销量和利润不会有影响。对于公司产品若进入集采是否会大幅压降利润,问题在于集采的产品有没有人选。另外,通策医疗认为进入集采的产品不影响高端(产品)。2022 年 8 月 13 日,正畸大咖李志院长强势加盟可恩口腔。据悉,李志院长毕业于白求恩医科大学,有着 25 年临床经验,在快速矫正矫形、数字可视化正畸等方面均有很高造诣。如今正式加盟可恩口腔,成为青岛可恩正畸院长。8 月 12 日,可丽尔团队和郑州小老虎口腔医院达成战略合作,成立郑州首家 C3 数字化儿童全周期颜面管理矫正中心。可丽尔博士市场总监张江先生提到,“我们推出了 C3Al 智能诊断

46、体系,第一期使用的是 AI 头影测量,接下来还会推出 AI 骨龄测量+AI 气道测量等重要诊断功能。”三六九医彩网8 月 16 日口腔三六九医彩网8 月 16 日口腔三六九医彩网8 月 16 日8 月 16 日8 月 16 日创新药创新药创新药8 月 16 日,云顶新耀宣布与吉利德全资子公司 Immunomedics 签订终止及过渡服务协议,将 Trop-2 ADC 药物 Trodelvy (sacituzumab govitecan,拓达维 )在大中华区、韩国、新加坡、印度尼西亚、菲律宾、越南、泰国、马来西亚和蒙古国的开发和商业化独家权利转让给 Immunomedics。云顶新耀/根据该协议

47、,云顶新耀将获得总额 4.55 亿美元的对价,其中包括预付款 2.8Immunom亿美元和未来潜在的里程碑付款 1.75 亿美元。此外,云顶新耀将无需再支edics付 2019 年 4 月与 Immunomedics 签署的授权许可协议中的剩余高限里程碑付款 7.1 亿美元。上述原协议授予了云顶新耀在大中华区、韩国和其他特定国家和地区开发、注册和商业化拓达维的权利。根据今天公布的协议,以上的原许可协议将被终止。8 月 16 日,环状 RNA(oRNA)领先企业 Orna Therapeutics 宣布与默沙东达成一项合作,开发和商业化多个项目,包括传染病和肿瘤学领域的疫苗Orna和疗法。The

48、rapeut根据协议条款,默沙东将向 Orna 支付 1.5 亿美元的预付款,此外,Orna 将 ics/有资格获得与多种疫苗和治疗项目进展相关的最高 35 亿美元的开发、监管默沙东和销售里程金,以及从合作中产生的任何获批产品的销售版税。Orna 将保留其 oRNA-LNP 技术平台,并将继续推进肿瘤和遗传疾病等领域的其他全资项目。南京海纳医药科技股份有限公司(以下简称“海纳医药”)于 2022 年 8 月完成新一轮股权融资,本次融资由中金资本旗下中金传化基金领投,山蓝资海纳医药本、江西省国控产业发展基金等跟投,所获资金将全部用于研发管线布局和研发团队的扩充。公众号公众号公众号海纳医药成立于

49、2001 年,是一家以研发为驱动,创新为导向,不断推进新品种持有为特色的医药研发集团企业,并逐渐形成了以“CXO+MAH”双轮驱动的业务模式。目前海纳医药已经拥有 20 余个产品的上市许可,超过 60个在审评或在研项目,并为国内百余家合作客户提供 CRO 及 CDMO 等500 余项专业服务。公司产品申报数量及审评通过率位居全国同行业前列,且因技术原因导致的退审率为零。8 月 16 日8 月 16 日医药零售行业医药零售行业地方药店参与核酸检测地方门诊统筹药店8 月 14 日,在福建省厦门市集美区市场监管局组织动员下,集美区零售药店 96 名从业人员紧急上岗“变身”核酸采样员,进一步充实集美区

50、核酸采样人员,助力核酸采样“加速度”。继 6 月初,河北省医保局公布首批 2 家省级门诊保障定点零售药店试点之后,河北多地市加速这一试点工作。截止目前统计,河北已有 42 家药店入选试点单位。21 世纪药店第一药店财智8 月 17 日中医馆新闻动态国家卫健委“一切为了人民健康我们这十年”系列新闻发布会第 11 场在京召开,国务院医改小组成员单位参会。国家发改委相关负责人在会上表示,今年下半年,国家发改委和国家中医药管理局将联合推出中西医协同旗舰医院建设试点工程和名医堂工程,促进高水平的中医诊所向群众身边延伸。该负责人同时强调,条件成熟的试点项目,“将优先纳入到明年的中央投资计划中去支持”。动脉

51、网8 月 17 日中医药新闻动态明确深入研究中华文明、中华文化的起源和特质,构建中国文化基因的理念体系。扶持民族民间文化整理研究。挖掘、传承和弘扬中医药文化。中共中央办公厅、国务院办公厅8 月 17 日中医药新闻动态1、坚持中西医并重,推动中医药传承创新发展,促进中西医相互补充、协调发展,迫切需要提升中医药特色人才培养能力,迫切需要一大批能够传承精华、守正创新的中医药人才。2、突出特色,加强中医药人才队伍建 设。到 2025 年,中医药人才数量规模稳步增长,每千人口中医类别执业(助理)医师达到 0.62 人,全国中药师达到 15 万人。创新完善与中医药医疗服务特点相匹配的人才培养、认证评价、执

52、业注册、使用激励等人才管理制度,激发中医药人才活力等。3、深化医教协同,进一步推动中医药教育改革与高质量发展。构建符合中医药特点的人才培养模式。4、明确以重大项目促进中医药人才发展。实施中医药特色人才培养工程(岐黄工程)。持续开展岐黄学者和青年岐黄学者培养、全国中医临床优秀人才研修等项目,培养一批领军人才、青年拔尖人才。5、发挥国家医学中心、临床医学研究中心、区域医疗中心、区域公共卫生中心和中医药传承创新中心的辐射引领作用,培养临床和公共卫生技术骨干和学科带头人,促进优质医疗卫生资源扩容和区域均衡布局。国家卫生健康委8 月 17 日8 月 17 日创新药创新药波士顿科学/ Obsidio公司B

53、luejay Therapeut ics8 月 17 日,波士顿科学(Boston Scientific)宣布已完成对 Obsidio 公司的收购。后者致力于开发一种独特的水凝胶技术来创新介入医学疗法,其创新技术于今年 7 月刚刚获美国FDA 批准上市。根据波士顿科学新闻稿,本次收购使其进一步夯实了肿瘤介入和栓塞疗法的产品组合。今日,Bluejay Therapeutics 宣布完成 4100 万美元的 B 轮融资,获得资金将主要用于推动其两款主打在研疗法进入临床开发,目标是功能性治愈慢性乙肝病毒(HBV)感染。Bluejay Therapeutics 公司的策略专注于降低乙肝表面抗原蛋白(H

54、BsAg)的公众号公众号8 月 17 日创新药水平。慢性乙肝之所以难以治愈,除了 HBV 在体内复制以外,病毒生成的大量蛋白会抑制人体的免疫反应,导致免疫细胞无法起到控制病毒复制的作用。因此,想要重新激发免疫细胞的功能,需要抑制病毒蛋白的功能或降低其水平。默沙东正在深入研究 RNA 药物制造,周二宣布与生物技术初创公司 Orna Therapeutics 达成一项交易,希望能够开发出多种新药和疫苗。通过这笔交易,默沙东将先向 Orna 支付 1.5 亿美元预付款,并将在 Orna的 B 轮 2.21 亿美元中再投资 1 亿美元。同时,Orna 可能会收到高达 35默沙东公众号亿美元的下游付款,

55、以及来自该交易的任何获批产品的特许权使用费。两者将共同开发和商业化“多种”项目,包括传染病和癌症的疫苗和疗法。该联盟标志着默沙东深入研究 RNA 药物,该公司多年来一直涉足 RNA研究,但尚未有产品获批。8 月 16 日,昆明市细胞产业发展规划发布,细胞产业将成为昆明提升“国际昆明市公众号大健康名城”品牌魅力、推进区域性国际中心城市建设的重要抓手。近日,现货通用型 DNT 细胞药物开发全球领跑者广东瑞顺生物技术有限公司(以下简称“瑞顺生物”或“公司”)宣布完成 5900 万元 A+轮融资,这是继去年四季度实现 A 轮融资 1.37 亿元人民币之后的跟投融资活动。此轮融资由粤财医药基金、百度风投

56、等新老投资人参与。瑞顺生物本轮资金将用于瑞顺生物现货通用型 DNT 细胞系列药物研发,加速推进公众号RC1012 注射液治疗复发难治急性髓系白血病(r/rAML)的验证性 II 期临床试验、RC1012 注射液临床新适应症和 CD19-CAR-DNT 细胞产品 IND 申报、新产品管线的临床前研究;广东省中山生命科学园公司总部、上海研发中心和绍兴柯桥新制备中心等场所的建设以及研发团队的扩充等。8 月 17 日 ,Atomwise 宣布已与赛诺菲建立战略性独家研究合作,利用其 AtomNet 平台针对多达五个药物靶点进行计算发现和药物研究。根据协议,赛诺菲将支付 2 千万美元的预付款用于识别、合

57、成并推进最多 5 款先导化合物的开发,而赛诺菲将会拥有这些化合物的专属开发权利。后续的Atomwise款项取决于关键研究、开发与销售里程碑,总金额可达 10.2 亿美元。/公众号AtomNet 使用深度学习进行基于结构的药物设计。Atomwise 的方法将药物赛诺菲发现模式从偶然发现转变为基于结构的搜索,使药物发现过程更加合理、有效和高效。AtomNet 平台结合了基于结构的药物设计的深度学习,支持对 Atomwise 超过 3 万亿个可合成化合物的专有库进行快速、人工智能驱动的搜索。8 月 17 日创新药8 月 17 日创新药8 月 17 日创新药8 月 17 日,浙江省药械采购平台发布关于

58、征求浙江省公立医疗机构第三批药品集中带量采购文件意见的通知,拟开展第三批药品集采,具体品种暂未公布,不过业界传出以下 20 个品种可能纳入:医药云8 月 17 日医疗行业地方集采兰索拉唑,伐昔洛韦,吡拉西坦氯化钠,还原型谷胱甘肽,倍他司汀,亮端工作丙瑞林,维生素 D,曲普瑞林,乳果糖,烟酰胺,复方消化酶,托烷司室琼,环磷腺苷葡胺,己酮可可碱,二氟尼柳,骨瓜提取物,糠酸莫米松,复方牛胎肝提取物,维生素 C,维生 B6今日,美国 FDA 宣布,批准 bluebird bio 公司开发的基因疗法Zynteglo(betibeglogene autotemcel,beti-cel)上市,用于治疗需要接

59、受常规血红细8 月 18 日创新药蓝鸟胞输注的 地中海贫血患者。新闻稿指出,这是针对这一患者群体首款获公众号得 FDA 批准的基因疗法。Zynteglo 是一款一次性基因疗法。它将从患者体内分离的造血干细胞在体外进行基因工程改造,让它们能够生成功能正常的 珠蛋白。这些造血干细胞在输注回患者体内后,会源源不断地生成具有正常功能的血红细胞,极大减少患者对输血的需求。在理想情况下,患者甚至不需要进行输血治疗。这款疗法此前已获得 FDA 授予的孤儿药资格、突破性疗法认定和优先审评资格,并在欧盟获得批准。8 月 18 日,济民可信集团宣布,集团及旗下子公司上海济煜医药科技有限公司与罗氏及旗下基因泰克达成

60、一项独家许可协议,上海济煜将具有自主知识产权的口服雄激素受体(AR)降解剂 JMKX002992 在全球的开发及商业化权利独家许可给基因泰克。根据协议,基因泰克将获得 JMKX002992 在全球范围的独家开发及商业化济民可信/权利,并承担全部的开发及商业化费用。作为回报,基因泰克将向上海济8 月 18 日创新药公众号基因泰克煜支付 6000 万美元首付款,并在达到协议约定的里程碑时支付相应的开发和商业化里程碑款项,里程碑款项最高可达 5.9 亿美元。此外,上海济煜还将获得合作产品基于净销售额的梯度提成。JMKX002992 是由上海济煜小分子创新研究院自主研发的一款全新口服 AR降解剂,雄激

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