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文档简介

1、医用防护口罩生产项目建议书一、项目概况(一)项目背景1、产品简介本产品适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道 传染病的防护,是一种密合性自吸过滤式医疗防护用品,防护等级 高,尤其适用于诊疗活动中接触经空气传播或近距离经飞沫传播的 呼吸道感染疾病患者时佩戴。可滤过空气中的微粒,阻隔飞沫、血 液、体液、分泌物微滴等,属于一次性使用产品。能阻止大部分细 菌、病毒等病原体,以防止空气中的病毒感染。2、生产技术工艺本产品采用三层(无纺布 +熔喷布+无纺布)工艺,经超声波热 合定型、点焊冲切、呼吸阀冲孔焊接、贴海绵条、鼻梁条焊接、文 字印刷等工艺制成。有鼻夹设计,使面部更贴合,适合于各种脸型;

2、采用环氧乙烷灭菌,细菌残留量不大于10mg/kg 。能有效阻止血液、 体液、颗粒物等的传播。口罩的技术规范项 目医用防护 口罩医用外科口罩呼吸防护用 口罩防毒面具口罩尺寸长方形: 长、宽17cm长方形:长、宽 17cm ;拱形无无i拱形:14cmL13cm ;M12 cm;S11cm;鼻夹必须启鼻夹;长度8.5cm。必须启鼻夹;长 度8.0cm。无无口罩 带方便调节, 连接点的断 裂强力不小 于 10N。方便取碱;连接点 的断裂强力不小 于 10N。随弃式、口更 换式、全面罩 在10s内承受 分别承受10N、50N、 150N拉力不 滑脱或断裂。半面罩、全面 罩头带应分别 能够经受 50N 、

3、 150N 的拉力#续时 间 10s。过滤 效率颗粒过滤效 率不小于 95%。细菌过滤效率不 小于95% ;非油 性颗粒物过滤效 率不小于30%。N类过滤元件 分为A90、 95、99,97 三个级别;P 类过滤元件分 为 A90、95、 99,97三个 级别。过滤件滤烟性 能三个级别分 别为:99.99%、99.00%、99.50%。呼吸阻力在气流战为85L/min 情 况下吸气阻力w343.2Pa。对口罩两侧压力 差后要求;在气流 量(30 2) L/min情况下吸气阻力 W49Pa、呼气阻力29.4Pao在气流战为(85 1) L/min情况下 吸气阻力w350Pa、呼气 阻力 w250

4、Pa 。在气流战为(30 0.6) L/min情况下 全面罩、半面 罩吸呼气阻力 分别w40Pa、2100Pa 和w20Pa、 50Pa。视野无无半面罩卜方视 野A600;全面 罩大眼窗总视野 A70%。半面罩双目视 野A65%;全 面罩大眼窗总 视野A70%。泄露 性无无对总泄露性有不同的要求。a)全面罩的泄 漏率不应大于0.05% ;b)半面罩的泄漏率不应大于2%。呼气 阀不得有呼气阀不得有呼气阀随弃式面罩、 可更换式面罩 10s内分别承 受 10N、50N 的拉力。全面罩呼气阀 于45s内负压 值卜降不应大于 500Pa。可燃 性不易燃;离 开火焰后燃 烧不超过5s。不易燃;离开火焰 后

5、燃烧不超过5s。从火焰中离开 后不应燃烧或 者燃烧不超过5s。从火焰中离开 后不应燃烧或 者燃烧不超过5s。环氧 乙烷 残留 量经环氧乙烷 火菌的口 罩,具环氧 乙烷残留量经环氧乙烷火菌 的口罩,具环氧乙 烷残留量应不超过10q/g 。无无3应不超过10 四/g。皮肤 刺激 性口罩材料应 无皮肤刺激 反应。口罩材料应无皮 肤刺激反应。无无以下是目前正在实施的各类口罩标准:YY0469-2004 医用外科口罩技术要求GB2626-2006呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器GB 2890-2009 呼吸防护自吸过滤式防毒面具 GB19083 2010医用防护口罩技术要求GB/T 32610201

6、6日常防护型口罩技术规范3、市场趋势2020新型冠状病毒爆发,这次疫情提高了中国人口罩的消费力 度,但口罩的热度不会在疫情消灭后一落千丈。全球变暖和二氧化 碳浓度升高,一系列的连锁反应让全球过敏性鼻炎的人增多了。口 罩不仅是防呼吸道疾病的重要产品之一,未来各类功能口罩会更多, 市场格局也会由现变化。这会给全球最大的口罩生产国和由口国一 一中国带来制造机遇。但据中国产业调研网发布的中国口罩行业 发展现状分析与市场前景预测报告(2019-2025年)显示,我国口罩产业品牌虽然数量较多,但具有影响力的口罩品牌企业很少。行 业企业品牌市场占有率较低, 前三企业品牌占有率没超过 25%因此, 口罩行业将

7、迎来新一轮增长期。4、项目建设的必要性及有利条件1)项目建设的必要性随着医药工业“十三五”规划的由台,为本项目的实施和 产品的生产来新的政策环境。通化市国民经济和社会发展第十三 个五年规划纲要中提由要“发展大健康产业,构建现代产业 体系”,其中明确指由要将医药产业打造成通化市三大支柱产业之 一,到2020年,全市医药工业实现产值 1795亿元,年均增长10.6% , 医药健康产业增加值力争超过 1000亿元。同时通化市还推行“健康 +医药”产业模式,更加突生“药”的长板,做强现代中药,做优生 物制药,做大化学制药,着力打造集医药工业、医药商贸、医药科 研、医药教育、药材种植、医疗康复、医药文化

8、于一体的健康医药 产业体系。2)项目建设的有力条件区域优势。通化是全国第一个被命名的“中国医药城”。与全 国同级城市相比,通化医药产业的优势,主要体现为“四个全国第 一”:一是规模以上制药企业数量全国第一,形成了知名的产业集 群。二是上市制药企业数量全国第一,形成了明显的品牌效应。三 是国家医药技术中心数量全国第一,形成了较强的创新能力。四是 制药企业销售渠道数量全国第一,形成了稳固的营销网络。先后被 认定为国家火炬计划生物医药特色产业基地、生物产业国家高技术 产业基地、国家首批新型工业化医药产业示范基地、国家科技兴贸 由口创新基地、国家级现代中药、生物医药产业基地、国家重大新 药创制孵化基地

9、、长白山中药材基地。通化医药高新区是全国仅有 的两个以医药冠名的国家级高新区之一,现有医药企业52户。园区现已确立了以医药大健康产业为主体、以高新技术产业和高端服务 产业为两翼的“一体为主、两翼齐飞”的发展战略和产业定位,并 制定了一系列精准招商引资、招才引智政策。交通优势。随着通化“大交通”发展战略的实施,通沈、通丹、 通长、通集、通靖高速公路和通丹铁路、通化机场、通化陆港等“六路一场一港”工程的陆续建成,通化已融入环渤海“2小时经济圈”, 成为吉林省由海大通道。“通丹经济带”的建设,使通化成为长吉 图开发开放先导区、辽宁沿海经济带和沈阳经济区的重要联络带。政策优势。通化医药高新区招商环境优

10、越,相继由台关于加快推进企业投资与发展的实施意见等35项涵盖创新环境、服务体系、科技金融、人才引进、高新技术企业发展等一系列扶持政策, 设立了额度为2.5亿元医药产业投资引导基金。基础设施优势。 通化医药高新区基础设施配套完备,通讯、电 力、供水、供热、燃气供应能力较强,保障充足。5、建议书编制依据吉林省国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要;通化市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要;工业和信息化部促进中小企业发展规划(2016-2020 年);关于支持通化市建设向南开放窗口的若干意见(二)项目建设内容及规模1、产品方案及规模本项目年产5亿只医用口罩。2、建设内容(1)重资产投资建设内容项

11、目占地15亩,建筑面积为6000m 2,包括联合厂房、物料房、 办公楼区及配套设施。6(2)轻资产投资建设内容项目利用高新区创业园标准化产房6000m 2,改造联合厂房、物料房、办公区及配套设施。3、项目总投资及资金筹措3.1项目总投资(1)重资产项目总投资项目总投资汇总一览表单位:万元厅P费用名称投资额占总投资的比例备注1固定资产投资850074%2技术投入2002%3流动资金280024%合计项目总投资11500100%说明:表中“万元”均为人民币(2)轻资产项目总投资项目总投资汇总一览表单位:万元厅P费用名称投资额占总投资的比例备注1固定资产投资250063%2技术投入2005%3流动资

12、金130032%合计项目总投资4000100%说明:表中“万元”均为人民币3.2资金筹措投资方筹措全部资金。4、经济效益及社会效益预测1)主要经济效益预测指标主要经济效益预测指标一览表厅P名称单位指标备注1营业收入万元15000正常年2年销售税金万元1300正常年3利润总额万元4150正常年4所得税万元1037正常年5年纯利润万元3113正常年6投资利润率%重资产项目27轻资产项目788净现值(1=10% )万元重资产项目14605轻资产项目71209静态投资回收期年重资产项目3.5轻资产项目1说明:表中“万元”均为人民币2)社会效益分析该项目的确是一项成熟、实用、经济效益、社会效益巨大的项

13、目。并可持续发展。随着雾霾天气在我国范围的不断扩大和呼吸道 疾病的频繁爆发以及全国人民生活质量的不断提高,人们对养生的 关注度和自身健康水平的要求也相应提高。本项目前景可观,优势 明显,符合国家产业政策发展的方向。5、项目合作方式独立投资或联合投资。6、项目建设地点(1)通化医药高新技术产业开发区(2)通化医药高新技术产业开发区医药健康创业园7、优惠政策通化医药高新区健康创业园对入驻企业给予厂房租金补贴、厂 房改造补贴、项目建设扶持资金、发展配套资金等方面优惠政策。 厂房租金补贴方面,项目正式入园之日起,最高给予企业6年厂房租金全额补贴。厂房改造补贴方面,入园项目厂房改造认证完成后, 按照改造区域评估价款的 50 %给予补贴,每平方米最高不超过1000 元。项目建设扶持方面,高新区设立产业扶持基金,按照企业年度 缴纳的所得税、增值税高新区留成部分的50%至100%对企业进行奖励。企业发展配套方面,对企业标准化认证、企业高新技术认证、 企业实施高新品牌计划、企业入规入限以及科技领军、科技创新创 业人才入驻,高新区给予一定的配套资金支持和奖励,对上市公司、 科技含量高、带动性强等特殊项目,高新区将采取“一事一议”给 予政策支持。8、项目进展情况项目建议书已编制完成,正在招商阶段。9二、合作方介绍(一)基本情况名称:通化医药高新技术产业开发区商务局地址:通化市经开环路 156

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