喘可治儿科0303课件

1、喘可治注射液二类新药 温阳补肾 平喘止咳朗天集团医药相关产业机构生产中心黄石重庆朗天药业（湖北）有限公司重庆泰平药业有限公司营销中心深圳武汉海口黄石深圳市朗天医药科技有限公司武汉绿雪医药发展有限公司海南朗天医药有限公司湖北朗天医药有限公司湖北朗天药械有限公司朗天集团其他产业：网络公司：女性婚育产孕专业网站女娲网 生化原料药生产：湖北朗昕药业有限公司兽药生产：湖北绿雪生物产业有限公司美容行业：广州爱中爱美容科技有限公司 广州万正药业有限公司大型企业：占地面积6万平方米，投资总额2500万美元 工艺领先：具有独特的生产工艺和专利，产品远销东南亚国家。专注中药：致力于采用现代化科技开发、生产传统中药

2、；现有自主独家研发的国家二类新药喘可治注射液及数种在研的新药。产品介绍欢迎进入3.6 MSAP分析 喘可治现代纯中药注射剂现代质控，品质稳定组方：名贵中药淫羊藿、巴戟天聚酰胺柱吸附与结晶法高度提纯有效成分含量：淫羊藿苷 0.48mg/ml 黄酮1.2mg/ml 总糖 0.30mg/ml喘可治注射液原名“喘根治”，96年原部队使用产品，用于治疗支气管哮喘。获得国家药典委员会的中药指纹图谱标准进行质量控制，将传统中药现代化。2001年12月16日喘可治获国家二类新药正式批准。2002年11月在上海瑞金医院完成了喘可治对Th1/Th2的临床试验，证实了喘可治对T淋巴细胞的调节功能。2004年11月喘

3、可治治疗艾滋病临床研究被列入国家 “十五”攻关项目。2004年11月喘可治被列入国家医保目录。2004年11月在第二届国际中西医结合、中医肿瘤学术研讨会上，广州中医药大学第一附属医院发表了喘可治注射液治疗中晚期肺癌40例临床观察的论文。2007年5月16日喘可治注射液获得国家知识产权局颁发的专利证书，成为拥有国家专利的独家中药注射剂。2010年1月，喘可治获得中华中医药学会科学进步一等奖。经大量的临床试验证实喘可治在支气管哮喘、慢性支气管炎上的卓越疗效，并发现在肺癌、反复呼吸道感感染的治疗上有良好的效果。喘可治注射液概况组成成分组方符合祖国传统中医药理论，并经现代高科技提取、分离、精制成注射剂

4、。喘可治淫羊藿巴戟天巴 戟 天（臣药）现代研究成分：含糖类，树脂，维生素C，蒽醌，黄酮类化合物。药理：有促肾上腺皮质激素样作用。药物性能性味：辛、甘，微温。归经：肾经。功能：补肾助阳。本品甘温能补，辛温能行，专入肾经，有内补肾阳、外祛风湿之功，温而不燥，补而不滞。尤宜于肾阳兼风湿痹痛者。药理作用【药理作用】 药效学表明，喘可治注射液有明显的镇咳作用及祛痰作用，特别是对气管平滑肌有明显的松弛作用。此药有抗过敏作用。能增加体液免疫与细胞免疫的功能，还表现出一定的抗炎与抑菌作用。试验证明该药还可增强肌体应激能力。作用机理温阳补肾； 双向调节机体细胞免疫和体液免疫；调节Th1/Th2平衡；调节IgG、

5、IgM、IgA等表达水平；增强固有免疫应答；增强抵抗力；抗过敏反应；抗炎作用明显；增强机体抗应激反应。 喘可治与Th1-Th2平衡Th1Th2分泌IL-2、IFN- 介导保护性免疫分泌IL-4、5、6、10介导过敏性免疫喘可治喘可治对免疫系统的调节哮喘发生的中医理论肺为气之主，肾为气之根肺主呼气，肾主纳气呼吸升降阴阳相抱，呼吸乃和，若出纳升降失司，则喘作喘症病在其肺，本在其肾，故治宜补肾温阳，益肺气肾主纳气肾精气充足摄纳有力助肺呼吸呼吸有一定深度均匀平稳和调通畅肾精气不足摄纳无力肺气上浮久病咳喘吸气困难呼多吸少动辙喘甚哮喘发生的中医理论-肾虚喘可治的功能主治中医角度：温阳补肾，平喘止咳，有抗过

6、敏、增强体液免疫与细胞免疫的功能。主治哮证属肾虚挟痰证。症见喘促日久，反复发作，面色苍白，腰酸肢软，畏寒，汗多；发时喘促气短，动则加重,喉有痰鸣，咳嗽，痰白清稀不畅，以及支气管炎哮喘急性发作期间见上述症候者。 西医角度：支气管哮喘、慢性支气管炎、慢性阻塞性肺疾病、肺癌、反复呼吸道感染；各类变态反应性疾病及机体免疫能力低下者。 喘可治特点（1）：临床应用20年独家研制生产，中药保护品种，专利品种国家二类新药，国家医保目录品种中华中医药学会重点推荐用药质量稳定，指纹图谱相似度在90%以上临床应用近20年，百万例患者安全使用喘可治特点（3）：使用方法多肌肉注射穴位注射、穴位敷贴雾化吸入口服的有效及安

7、全性正在验证ing雾化吸入治疗毛细支气管炎(河南洛阳中心医院)支气管哮喘急性发作（上海龙华医院）治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重（浙江省中医院）具有良好的临床效果穴位敷贴 “穴位敷贴”疗法，是以中医经络学说为理沦依据，把药物研成细末，用喘可治注射液调成糊状，再直接贴敷于天突，大椎两穴位，用来治疗支气管哮喘、老年慢性支气管炎、间质性肺病等慢性咳喘病的一种无创痛穴位疗法。喘可治特点（4）：治疗效果好喘可治的治疗效果获得了医药界及病人的一致好评专家推荐患者表扬信、患者活动沈自尹中科院院士,上海复旦大学附属华山医院教授:我可以讲,目前没有任何一个中药可以及得上喘可治,没有!从远期看,这个药的确是世界上还没

8、有解决的办法.西药达不到这个效果.在目前来讲,还没有其它药能追得上这个药,他是动员全身的力量,进行改善.谢培山 中国指纹图谱权威教授:不同批次喘可治的指纹图谱(这10批相似度比较高,相似度都在0.9 以上就很相似了).喘可治注射液,他的相似度都是比较好的,他的工艺是比较稳定的,这些在临床用起来就比较放心.喘可治在儿科的应用喘可治在儿科应用十分广泛，可用于：儿童哮喘急性发作,慢性持续期；儿童喘息性支气管炎；毛支炎；小儿反复呼吸道感染；病毒感染；婴幼儿喘息等喘可治在儿科治疗用法用量肌肉注射： 7岁以上，一次2ml，一日2次； 7岁以下，一次1ml，一日2次。 雾化吸入：用量参考肌注或遵医嘱，喘可治

9、与注射用水比例1：12；穴位注射用量参照肌注，或遵医嘱，穴位大椎穴、足三里。 喘可治临床试验临床前动物试验喘可治对氨水引咳小鼠的影响止咳作用；喘可治对小鼠气管酚红排泌量的影响祛痰作用；喘可治对豚鼠气管平滑肌的影响解痉作用；喘可治对大鼠被动过敏反应的影响抗过敏作用；喘可治对小鼠常压缺氧的影响耐缺氧作用；成都中医药大学附属医院吉林省中医中药研究所珠海健心医药有限公司喘可治控制哮喘发作的临床试验广州、上海、北京等地医院喘可治控制哮喘复发的临床试验广州、上海、北京等地医院喘可治调节Th1/Th2平衡上海交通大学医学院附属瑞金医院对照组1 （致敏哮喘组）支气管明显痉挛管周炎性细胞浸润治疗组 （喘可治肌注

10、组）支气管无明显痉挛管周少量细胞浸润对照组2（正常组）支气管无痉挛管周无明显细胞浸润HE染色，X40上海第二军医大学附属长海医院抑制支气管痉挛减少炎性细胞浸润改善肺功能（FEV1）FEV1: Forced Expiratory Volume 改善肺功能（PEF）PEF: Peak Expiratory Flow 喘可治注射液说明书中的给药方法为肌内注射给药,但在实际用药中,临床上同时普遍存在着喘可治注射液雾化吸入给药的情况,而雾化吸入给药为说明书之外的用法。FDA亦认为对于说明书外的用法,如果是根据合理的科学理论，专家意见或临床实验研究实践中的获得的,是为了患者的利益, 没有欺骗行为,那么药品

11、说明书之外的用法是合理的。与乱用药物不同的是,说明书外的用法通常是经过广泛研究,已有文献报道,并临床已经普遍使用的，喘可治注射液目前在临床研究文献资料中已有多篇雾化吸入给药相关的研究论文，从该药相关的雾化吸入论文中可以看出,喘可治通过雾化吸入给药的用法是合理且有很好的临床疗效。雾化吸入给药用治疗支气管哮喘,慢性阻塞性肺疾病,气管炎和 肺炎等呼吸系统疾病具有操作简便、局部药物浓度高和副作用小的优点,深受临床医生和病人的欢迎.今从汇编中摘录7篇喘可治注射液雾化吸入的研究论文供广大医学工作者参考,研究以及推广应用。喘可治雾化吸入专题探讨临床适用范围广,治疗效果好喘可治注射液雾化治疗,精选文献 5+2

12、篇报告1. 喘可治注射液雾化吸入对调节支气管哮喘大鼠免疫失衡的实验研究张惠勇 倪伟 张金福 张英兰 王丽新（上海中医药大学附属龙华医院呼吸科）【摘要】 目的: 探讨喘可治注射液雾化吸入治疗支气管哮喘可能的作用机制。 方法: 复制大鼠哮喘模型,以必可酮气雾剂和地塞米松雾化吸入作为 对照,采用双抗体夹心ELISA 法测定各组大鼠肺组织匀浆中IL-4 和IFN-的含量。 结果: 喘可治大,中剂量组能明显升高IFN-/ IL-4 比值,与必可酮对照 组相比,差异无显著性( P 0. 05) ,但优于地塞米松对照组( P 0. 05) 结论: 喘可治大,中剂量雾化吸入能通过影响IFN-和IL-4 的含量

13、来调节Th1/ Th2 细胞比例,纠正免疫失衡,达到治疗哮喘的目的。2. 喘可治注射液雾化吸入治疗支气管哮喘疗效观察陈晓勤,倪伟（上海市嘉定区中医院内科，龙华医院呼吸科）【摘 要】 目的: 观察喘可治注射液雾化吸入治疗支气管哮喘的临床疗效。方法: 将哮喘患者40例按随机数字表法分为治疗组对照组各20例.治疗组雾化吸入喘可治注射液2ml/次,+注射用水3ml,Bid,疗程14d; 对照组雾化吸入地米松注射液5mg/次+注射用水4ml,Bid,疗程14d 如患者出现发热,白细胞增高等感染征象均酌加抗生素治疗。结果: 治疗组中医证候疗效和咯痰症状改善均优于对照组, 差异有统计学意义(P0.05 或

14、P0.01) 。结论: 喘可治注射液有补肾固本,健脾化痰,止咳平喘之功, 雾化吸入该药可明显改善中医证候疗效和咯痰症状,有效改善小气道功能,治疗轻,中度支气管哮喘有较好的临床疗效。3. 喘可治雾化吸入辅助治疗儿童喘息性支气管炎疗效观察王亚莉 方 凤 潘志尧 李步卓 （武警浙江总队医院）摘 要：目的:观察喘可治雾化吸入辅助治疗喘息性支气管炎的疗效。方法:急性喘息性支气管炎及哮喘急性发作儿童156例随机分治疗组79例,常规治疗基础上使用喘可治+可必特雾化吸入,每日2 次； 对照组77例常规 治疗基础上加用普米克令舒+可必特氧气驱动雾化吸入,每日2 次。两组疗程均为7天。 观察治疗前后咳嗽,气喘发作

15、情况及六个月内呼吸道感染发作次数。结果：治疗组患儿在临床症状改善情况同对照组无明显差异,但治疗组6 个月内呼吸道感染次数明显少于对照组。结论：喘可治雾化吸入辅助治疗儿童喘息性支气管炎及哮喘急性发作效果明显,同时有增强呼吸道抵抗力,减少呼吸道反复感染的作用,值得推广使用。4. 喘可治雾化吸入佐治小儿喘息性支气管炎疗效观察张霞陈小培李 璞钱燕玲万 琦(武汉市儿童医院)摘要：目的：观察喘可治注射液雾化吸入佐以小儿喘息性支气管炎临床疗效。方法：将90 例患儿随机分为治疗组与对照组各45 例。 对照组采用重组人干扰素1b 注射液雾化吸入， 治疗组用 喘可治注射液雾化吸入。结果：治疗组治愈率75.65。对

16、照组为48.89， 治疗组在平喘,肺部喘呜音消失时间及减少复发次数方面明显优于对照组，2 组比较差异有显著性意义(P0.05)。结论：喘可治注射液雾化吸入佐治小儿喘息性支气管炎可明显提高疗效。5. 喘可治雾化吸入佐治毛细支气管炎30 例疗效观察姚洪波1, 李旭芳2, 柳洋（河南省洛阳市中心医院）1 对象 符合诸福棠实用儿科学诊断标准。纳入病例还应符合: 病程2 d; 入院前未经治疗, 排除免疫缺陷病,吸入史,先天性心肺疾病,胃食管反流家族特异性病史。 符合诊断标准病例60 例。 按入院顺序随机分为治疗组30 例, 男18例, 女12 例,年龄6 月21 例, 1 岁7 例, 2 岁2 例; 对

17、照组30 例, 男16例, 女14 例,年龄6 月19 例, 1岁10 例, 2 岁1 例。两组在年龄,性别、病情方面无显著差异。2 方法 治疗组应用国产PARYBOY-338 型超声雾化吸入器雾化吸入喘可治注射液(珠海经济特区健心医药有限公司生产,批准文号: 国药准字Z20010172) 1 次1/2 支, 2 次/d, 疗程7d。两组均予以吸氧,补液,抗病毒及其他相同综合对症治疗。3 结果 疗效比较治疗组显效16 例(53. 3% ) , 有效12例(40.0% ) , 无效2 例(6.7% ) ;对照组显效11 例(36.7% ) , 有效 8例 (26.6% ) , 无效11 例(36

18、.7% )。经x2 检验, x2= 7.96, P 0.025, 两组疗效有显著性差异, 治疗组疗效优于对照组,无发热,皮疹等不良反应发生。6. 喘可治氧气雾化吸入治疗慢性肺部疾病疗效观察 章茶琴 浙江省中医院 7. 喘可治雾化治疗慢性阻塞性肺病急性发作期的临床疗效观察 徐婷贞 浙江省中医院呼吸科 喘可治注射液雾化吸入疗法安全,有效,简易,方便喘可治注射液雾化吸入疗法1.多-适应者多2.快-起 效 快3.好-疗 效 好4.省-省时省钱3.6 MSAP分析 专家推荐专家姓名职称和学术职务建议及评论沈自尹中科院院士目前没有一个中药可以及得上喘可治。他是动员全身的力量，进行改善。邓伟吾教授，中华医学会呼吸病学会分会副主任SARS患者尤其重症预后患者有明显T淋巴细胞功能障碍表现，而喘可治的实验研究显示有调节T细胞功能。因此，可以考虑对该药的应用加以观察。方凤教授，儿科主任我们的实验证明喘可治有明显体内抗病毒和抗气道炎症作用。刘又宁教授，中华医学会呼吸病学会分会副主任喘可治可作为中药细胞免疫调节剂试用于临床黄璐琦WHO传统医学合作中心主任喘可治具有补肾纳气、平喘止咳的功效，可用于临床，能调节机体免疫功能。3.6 MSAP分析沈自尹（1928年-），男，汉族，浙江镇海人。复旦大