2022年ISO9001在模具设计制造领域的应用

1、ISO 9001在模具设计制造领域的应用（信华科技(厦门)）一、概述信华科技(厦门)目前由三个制造部组成，即：制一部、制二部及精机部；其中制一部及制二部均按OEM方式消费，且已分别于1997年前后通过ISO 9002质量体系认证；而关于精机部，则由于其产品是属于注塑成型及模具类，且包含设计及开发作业，因而其体系相别于信华之另外两个部门。在推行和建立信华精机部注塑成型及模具产品之“设计、开发、消费、安裝及效劳”的ISO 9001质量体系过程中，因外界条件的限制，我们未能获得及参考其它企业推行ISO 9001质量体系的成功经历，亦未曾邀请相关参谋单位作指导，我们是在信华科技原有之成功的ISO 90

2、02根底上，通过分析研究ISO 9001条款精神，并结合现有工作实际，而制定出体系文件，并得到良好的贯彻，最终顺利通过了中国进出口商质量量认证中心（CQC）厦门评审中心之ISO 9001认证。信华精机部所进展ISO 9001认证的预备工作较长，前后历时共一年零九个月，最后于1999年3月通过认证；在此其间，我们走了不少的弯路，亦体会到了该行业进展ISO 9001工作之困难点(尤其在模具的设计及制造方面)，同时亦获得点滴经历；下面介绍一下我们在进展模具设计、制造领域之推行ISO 9001质量体系的体会，与大家共勉，并请提出珍贵意见。二、信华精机部模具制造的特点信华精机部是于1995年成立，第一批

3、从业人员均是由各大中专院校招收而来，并由台湾母厂派技术人员进展培训，工厂目的是消费国内、国外高精细之模具及精细注塑成型产品。模具是由标准件及精细加工的零部件经钳工组立后所得到之整体；关于模具的消费方式通常采纳以下两种：1、将设计完成的模具作为一个整体，由专门设定的负责小组，从第一道加工工序不断作业到最后一道工序，并最终执行组立及委托试模。2、将设计完成的模具图面，按零件类别区分，采纳零散工件加工之方式，按照各零件的特定加工工艺，由不同工程及不同之加工执行者共同完成，并经品管检查合格及入库后，再由钳工组立及试模。上述两种模具消费方式均存在利弊之处，但由于不同模具工厂考虑到从业人员之个人技术、经历

4、及加工效率、质量、本钱、设备情况等，而选用了上述第一种或第二种方案。信华科技精机部的模具消费是采取上述第二种方案；由于我们采纳这种消费方式之后，需要从设计出图时的模具整体，通过分散加工再进展统一搜集和装配，也即：必须通过一个“整零整”的过程；在这种消费情况之前提下，工厂需要采纳紧密的消费计划、过程操纵，以及各单位的良好协作，方可达成满意的效果。三、用“模具零件消费制造令”将各工件及各加工单位结合起來模具零件的加工属于单件、小批量作业，在模具零件加工过程中，均具有一一对应的图面进展制造及管控；信华精机部在执行模具加工时，曾亦是仅通过图面对工件进展管制及查验，但在实际操作过程中所遇到的消费批定义、

5、原材料追溯、各加工工序的纳期安排、工件跟踪等咨询题，均难以得到圆满处理和解释；通过研究，我们于1997年7月尝试施行“模具零件消费制造令”，对所有须执行现场加工的零件均给予一“制造令号”，在“制造令”上有明确标识该加工件所用图号、数量、材料、工艺流程、工程纳期等各种用于追溯及统计之数据；另外，“制造令号”则是用年月及流水编码加以代表，按此种方式亦可区分出重复加工之同种工件的不同批号咨询题。在使用“模具零件消费制造令”之后，现场工件、图面、制造令于各工程间以及各作业者之间挪动时使用“图号”及“制造令号”进展登记、交接，另外，生管及钳工通过汇总的制造令及图号清单，进展现场跟踪及收件，同时，品管及仓

6、管要在相应的检查及仓库单据中作出“制造令号”及“图号、件号”登记，从而构成完好的零件鉴别、追溯及计划根底。通过实践我们体会到：在模具“整零整”之加工方式中，使用“模具零件消费制造令”较易到达及符合ISO 9001条款的要求。四、对“4.4设计操纵”一节的理解和处理：在进展ISO 9001之“4.4”相关程序文件的撰写之前，有从相关材料中得知：ISO 9001之“4.4”好像是另一个小体系，其亦是与ISO 9002的唯一差异。通过实践体会到：该提法确实属实。在进展“4.4设计操纵”一节的文件制造时，曾有按照标准条款要求的顺序进展程序的编辑，但编辑完成的文件在有用过程中发觉，其难以同现场作业实际相

7、对应，使“设计操纵”之实际操作难以推行；通过检讨及调整，改为采纳从模具接单及输入评审作业开场，直到模具完成出货及结案之流水程序进展编写，并将“4.4”章节之各要求条款全部穿插于其中，从而在模具接单至交付、结案的整个作业过程中，都能自然地遭到“4.4”要求条款的约束，使实际作业的操作简单易行，且效果良好。首先，我们是将目前整个设计、开发及消费、交付、结案流程进展定义，区分出在那一流程中属于“设计输入评审”、那一流程是“设计及开发筹划”，以及那些是“设计评审”、“设计验证”、“设计更改”及“设计确认”，并对所有“4.4”条款要素给予事实上际作业内容，使设计单位及其他单位在进展“4.4”章节程序的作

8、业中有据可循，并由此构成所需的表单记录。总之，“4.4设计操纵”一节在实际作业中并不仅是针对设计这个单一的作业，而是贯穿于产品从接单到结案的整个过程，这是一个完好的体系，表达出“设计及开发”的思想自始至终对过程进展了操纵，从而确保其最后的产品质量能符合设计输入条件之要求。五、对设计图面的管制在ISO 9002中的“4.5”主要是针对文件及材料的治理，但在ISO 9001中却必须再执行设计图面的操纵，由于设计图面的专业性要求，我们设立“文件治理员”及“图面治理员”，且图面治理员是直截了当由设计单位进展治理，以确保图面的更新、换版作业及图面标准设计的无误。在模具加工过程中，由于设计者之经历、技术水

9、准的不同，在实际作业中时常会遇到现场图面公差及部分细小尺寸的变更咨询题，假如该更改的作业是对现场使用者手中之图面进展修正和记录，则常常会造成现场图面与图面治理员存档图面之不一样。为此，我们规定：1)只能由设计单位进展图面更改；2)设计人员负责图面原件及发行件的版本登记；3)发行“图面变更通知”以知会相关单位。为防止因图面于工程之间及作业者间移交等过程中的遗失，我们特采纳图面发行时的“工件图纸治理表”、“零件发行登记表”，以及移交时的各工程“工件移交登记表”等系列表单进展管控，从而使各图面于现场中的挪动遭到必要的操纵。六、模具行业对顾客的效劳模具设计及制造工厂对顾客方面的联络、效劳，除了反映在本

10、单位的设计、开发人员与顾客方面产品设计人员需保持亲密联络之外，还需要消费进程管制人员及钳工、品管方面人员施行必要的、本行业所特定的效劳，如：进程报答、纳期保证、模具使用说明及质量信息交流等等。我们本来在进展模具方面ISO 9001之“4.19效劳”相关程序文件编写时，亦曾计划用信华原有之ISO 9002“效劳”进展援用，但发觉无法实现；当时所感遭到的是ISO 9001“效劳”具有更丰富的内涵，这是ISO 9001由于存在设计、开发作业之后所应有的特点，亦是此类行业的特点。在处理模具方面的效劳时，我们首先将所有可能参予效劳的单位职责均作了明确划分，并对可能构成的效劳工程作了说明，使各单位能按照规

11、定行事，尤其针对“质量”及“纳期”效劳加以定义。某些感想： （一）我们在进展模具行业ISO 9001筹备中，体会到关于执行ISO 9001作业之相关人员，除必须深入领会ISO 9001精神本质之外，尚须具备一定的行业方面的专业根底，否则非常难将ISO 9001理论与消费现场的实际相结合，从而不易构成一套易于工厂操作且又符合ISO 9001要求的体系（二）由于模具行业的单件小批量及订单不确定性、纳期时紧时松之特点，以及工厂追求消费效率及追求产能的驱使下，使从业人员的作业时间亦产生时紧时松的情况，从而容易使从业人员对ISO 9001质量体系程序中所要求的记录、规程产陌生忽及偏向，这需要治理者对此作出不懈的努力，方可实现严格贯彻ISO 9001精神之目的。（三）由于模具零件加工过程中的检测合格与不合格的标准是相关零件加工图面，但由于设计者之现场经历或由于加工作业者之技术条件的限制，容易在一些零件倒角、倒圆或其它与成型无关系的辅助尺寸上，产生与图面所注公差的偏离，从而会使零件的不合格或“特采”断定增多，如今只有通过设计者对该图面进展修正或对工件施行“特采”加以结案，但是关于精细模具及ISO 9001质量体系而言，过多的不合格记录将会妨碍到体系的声誉，而这一点