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文档简介
1、设计和开发和程序文件编号:WS-QPM-7.3。0修订记录开发和设计程序文件:WS-QPM-7.3。0 版次:1.0制修订日 期DO。修 订 内 容 摘 要页次版本/版次总页次核准制作2002/4/181021目的:确保设计和开发的产品符合规定要求,且有让客户有无后顾之忧的。适用范围:本公司开发设计,及权责:均属之3.13.23.3设计和开发策划及作业:技术部设计和开发评验及验证:总经理技术部设计和开发的确认:客户4 定义:无作业内容:设计和开发项目策划: 根据据输入的信息,必须做以下考虑以下方面:设计和开发阶段;设计开发阶段的评审验证和确认活动; C.设计和开发的责任和权限;D.开发预计时间
2、.输入:资料输入A.信息(杂志 B.样品;C.客户要求5.1.2.2 资料评审:电视数据等);生产条件(设备及工艺是否可行);原料的取得(助剂等);产品的性能(外观特理性能等); D.价格;E.市场的潜力;F.替代品(为满足).经过探索实验后,做成小样约 500g,必要时达到小型中试,输出:满足输入的要求;产品的安全和正常使用所必须的产品特性。配方表。工艺操作要点。设计和开发程序文件:WS-QPM- 7 . 3 。 0页次:22版次:1.0评审:评审:总经理及技术部全体结果是否满足要求的能力;识别问题提出必要的措施;对产品的开发进行系统的评审.验证:针对评审的结果再次进行验证.确认:验证完毕,如未有客户下单,暂时封存;客户下单,必须交由客户确认.5.1.7 大样生产:如客户下单,技术部还必进行至少 2000KG 规模生产,大样经技术部主管审核后交客户确认.,在设计开发的过程中的须保存相应的5.1.7.技术沟通:进行生产规模试产时,技术部应提交配方表给仓库配料;提交工艺操作要点给生产作业指导操作。5.2.2 进行生产规模试产时,技术部应有5.3 技术更改:在场指导。5.3.1 发生技术更改时,技术部应及时更新配方表和工艺操作要点给仓库及生产作业。:5.45.4.1 对于新产品应用,或开拓新客户,应主动联系,做好。5.4.26.使
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