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文档简介
环氧乙烷残留量检验原始记录产品名称乙二醇标准溶液浓度生产批号取样数量火菌批号检验日期取样地点报告日期V液别项N管号对照液123456标准溶液加入量(ML)吸光度回归方程:X (A)Y (V)XX XXX YYX Y求和检验:复核:无菌检验培养观察记录(需、厌气菌30-35 ,真菌23 -28 )、培养天数困别管号1234567891011121314需、厌气菌12345678910阳性对照阴性对照真菌12345678910结论:无菌检查原始记录检验名称规格检验数量生产批号火菌批号检验日期完成日期检查方法浸提法口投入法口检验依据根据2010版中华人民共和国药典二部中无菌检查法培养基供液:硫乙醇酸盐(流体)培养基供液生产批号有效期限生产厂家培养基量ml/管接种管数管接种量ml/管改良马丁培养基供液生产批号有效期限生产厂家培养基量ml/管接种管数管接种量ml/管阳性对照:金黄色葡萄菌【CMCC(B)26003稀释倍数: 接种量: ml接种均数: 接种代数: 检验: 复核:
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