心脉隆注射液心脏科及老年科推广幻灯

1、 改善心脏功能 延缓心衰进程复合多肽类制剂神经内分泌调节利尿/正性肌力心脏保护 企业介绍 研究进展 产品优势 临床疗效 高度安全目录百年腾药 创新之路慢性心衰治疗理念的演变强心利尿时代洋地黄, 利尿剂血流动力学时代血管扩剂, 正性肌力药20世纪40-60年代20世纪70-80年代20世纪80年代至今神经内分泌调节时代ACEI/ARB -B AA徐成斌，北京大学人民医院，慢性心力衰竭治疗新理念，中国医刊，2003，38（11）心衰治疗策略与重点6双有效/个体化1改善症状5标准规范治疗4切断恶性循环3抑制心室重构2拮抗神经内分泌过度激活 心衰治疗策略与重点心衰治疗常用药物常用药物临床利益地位不足利

2、尿剂惟一能充分控制心衰患者液体潴留的药物 1、标准治疗中必不可 少部分 2、最早使用1、电解质紊乱 2、症状性低血压 3、肾功能不全ACEI延缓心肌重构 控制血压必须应用ACEI1、当液体储留时风 险大 2、肾功能不全时慎 用 3、起效慢 4、与利尿剂联用限 制多-阻滞剂唯一能降低心源性猝死药物尽早与ACEI联用1、当液体储留时风 险大 2、有可能加重心衰 利钠肽BNP治疗急性心衰学术热点价格高心衰治疗中存在的问题不能从根本上改善 心衰的病程进展对症治疗不良反应心衰时安全性受限起效时间现有药物的不足过去40年我国心衰所致死亡增 加了6倍预后与恶性肿瘤相当预后仍较差新药物 新方向“降低死亡率”、

3、“快速改善心衰症状” 和“改善长期预后”是驱动医生处方心衰治疗药物的最关键因素。目前药物的疗效并不满意，长期预后较差是阻碍处方药物的主要因素。中西药联合成为抗心衰治疗新方向现有中药以单纯活血化瘀为主 治疗现状改善心脏功能 延缓心衰进程复合多肽类制剂多重疗效神经内分泌调节利尿/正性肌力心脏保护临床最迫切需求：改善心衰症状且延缓进程心脉隆注射液1956-1989研究开发199420002006123心脉隆注射液： 从基础到临床心脉隆开发基础研究 发现BNP 生物提取 复合多肽，类BNP作用 心脉隆成功研发刘汉钧 罗椒衍，心钠素的作用及机理J中国病理生理杂志,1990,1:60 1956年 首次发现

4、心脏神经素肽 1984年确定了心钠肽（ANP）的结构 1988年发现脑利钠肽(BNP） BNP的发现对现代慢性心衰的诊断与治疗带来很大发展1994年在蜚蠊中发现具有兴奋心脏的作用的脑神经肽（Corazoin）1998年在蜚蠊中发现具有利尿作用的利尿肽（Diuretic peptide ） 蜚蠊生物提取，发现复合多肽活性成份具有类BNP的作用2001年美国强生公司-脑利钠肽(Natrecor)2005年西藏药业- 基因重组脑利钠肽 （新活 素） 2006年云南腾药- 复合利钠肽 （心脉隆注射液） 产品基本信息复合核苷碱基结合氨基酸从蜚蠊中提取制成的复合多肽类制剂兴奋心血管的脑神经肽（Corazo

5、nin） 利尿肽（Diuretic peptide） 辅料为药用聚乙二醇、药用氯化钠。功能主治： 益气活血，通阳利水。用于气阳两虚，瘀血内阻所致的心悸、 气短，浮肿、面色晦暗、口唇发绀；慢性充血性心力衰 竭见上述证候的辅助治疗。作用机制促进心肌细胞Ca2+内流正性肌力增加心肌能量 延缓心肌重构纠正神经内分泌失衡保护缺血心肌 改善心脏功能延缓心肌重构扩张冠脉 抗氧化改善气体交换增加氧合功能抑制Na+K+ATP酶影响Na+/Ca2+交换 扩张肺动脉 改善心功能全面心脏保护改善微循环 药理作用 全面心脏保护神经内分泌调节 抗氧化应激 改善心肌能量代谢 扩张肾血管自由基大量产生心脏负荷增加 ATP生成

6、障碍神经内分泌失衡药理作用- 扩张肺动脉 改善微循环明显改善病人肺部气体交换功能明显增加全身组织氧合功能，纠正组织缺氧产品基本信息复合核苷碱基结合氨基酸从蜚蠊中提取制成的复合多肽类制剂兴奋心血管的脑神经肽（Corazonin） 利尿肽（Diuretic peptide） 辅料为药用聚乙二醇、药用氯化钠。功能主治： 益气活血，通阳利水。用于气阳两虚，瘀血内阻所致的心悸、 气短，浮肿、面色晦暗、口唇发绀；慢性充血性心力衰 竭见上述证候的辅助治疗。高危因素导致的常见临床症状中医描述胸闷胸痛心悸气短水肿发绀缺血冠心病 高血压心肌炎心律失常 呼吸困难水肿缺血、缺氧西医诊断循证医学 心脉隆注射液治疗充血性

7、心力衰竭的 多中心、 双盲、对照试验临床研究单位：上海曙光中医院、昆明龙华医院、上海长征医 院、昆医附一院、昆医附二院。 试验组 300例(心脉隆) 对照组 300例(多巴酚丁胺) 开放组 408例 入组病例 充血性心力衰竭原发病分布：冠心病、肺心病、风心病、心肌病、高心病心脉隆显著改善心衰临床症状，缩短改善时间 心脉隆注射液治疗充血性心力衰竭的多中心、 双盲、对照试验心脉隆治疗心衰的总疗效临床症状显著改善时间(P0.05)心脉隆组多巴酚丁胺组（天）心脉隆对、级心衰效果显著 心脉隆注射液治疗充血性心力衰竭的多中心、 双盲、对照试验心功能疗效p0.05p0.05心脉隆对右心衰、全心衰效果显著心脉

8、隆注射液治疗充血性心力衰竭的多中心、 双盲、对照试验心衰疗效分析心脉隆组多巴酚丁胺组临床结论 1. 心脉隆能显著改善充血性心力衰竭临床症状 2. 心脉隆对、级心衰效果尤其明显 3. 心脉隆临床使用未见明显毒副作用，安全可靠临床研究核素心室显像及相位分析对心脉隆治疗肺心病疗效的评价观察指标 : 右心室射血分数（RVEF） 1/3射血分数 （1/3EF） 高峰充盈率 （RVPFR） 1/3充盈分数（1/3FF） 血浆ET(内皮素) ANP(心钠肽)临床研究:核素心室显像及相位分析对心脉隆治疗肺心病疗效的评价心脉隆降低肺动脉高压疗效 优于传统治疗方案(P0.05或p0.01)地高辛+酚妥拉明组心脉隆

9、组用药后右心室功能及ET、ANP疗效结果比较心脉隆扩张肺血管，降低肺动脉高压，增加右心室输出量 心脉隆拮抗神经内分泌系统的过度激活心脉隆明显改善肺部通气及换气功能，改善微循环心脉隆注射液对患者血气和氧运输的影响P0.05 ）少数患者发生头晕、胸闷、头胀痛、皮肤过敏等症状，未见哮喘、过敏性休克等严重的不良反应不良反应处理：头晕、胸闷、头胀痛时，降低滴速或降低药物浓度（20滴/分）皮肤过敏：停止注射，轻度、中度，停药1个小时即可消失；重度，抗过敏治疗心脉隆皮试皮试液的配制 从一支心脉隆注射液中取0.1ml； 加入到100ml的生理盐水中混匀即成皮试液； 从皮试液中取0.1ml给患者做皮试； 将剩下的心脉隆注射液加入到皮试液中即成患者的治疗液。 皮试方法 在