产品先期质量策划控制程序

1、产品先期质量策划控制程序修订状态：0日期：2000.6.18第 2 页1.目的:通过产品质量先期策划使引进产品满足顾客要求，以最低成本及时提 供优质产品，并在早期对产品/过程进行全面的策划，使策划的结果更加完 善。.适用范畴：适用于工厂引进产品/改型产品的策划活动。.定义：产品质量策划：是一种结构化的方法，用来确定和制定确保其产品使 顾客中意所需的步骤。.职责：厂长负责和谐策划过程中各部门工作。由各部门成员组成的项目小组负责产品质量先期策划工作和实施。各部门负责在产品质量策划中配合项目小组工作，并对本部门在项 目小组中代表所承担的工作负责。.工作程序：项目小组的组成和前期策划打算供应部在市场调

2、研时，应及时将产品的需求信息形成报告后 提交厂长，由厂长适时召集各部门代表对引进项目的可行性进行分析、研 讨，并考虑顾客目前和今后要求和期望、市场和业务打算等，制订新品引 进建议书。由厂长任命项目小组组长（一样由技术开发部代表担任），组建由 质量保证部、生产部、技术开发部、生产预备部、打算供应部等部门代表 参加的项目小组。必要时有关分承包方和顾客代表参加（顾客参与不能免 除本厂对产品策划责任，同样针对分承包方），并由厂长明确项目组长的职5.1.3本厂的产品质量策划包括四个时期，即产品引进的前期工作及样 品、过程策划及验证、产品和过程的确认和反馈、评定和纠正措施。产品先期质量策划操纵程序修订状态

3、：0日期：2000.6.18第 3 页由项目组全体成员以会议形成确定引进产品的成本目标、进度安 排、资源配备、可能需要的顾客关心、建立顾客联系渠道等。产品先期质量策划必须以同步工程的方式进行，由跨部门横向和 谐的项目组实施，其目的是为缩短开发周期、尽早为顾客认可投入批量生 产。由项目组制订产品开发进度打算，标明重要时刻进度期限和各部 门的具体工作任务；打算进度安排须符合顾客进度期限要求；在产品质量 策划中项目组应尽其全力预防缺陷，尽可能采纳防错技术；产品开发进度 打算随着进展状况可作适当调整；由项目组长监督进度打算的实施，必要 时报告厂长，由其和谐各部门工作。按照培训程序规定，确定项目组成员是

4、否具备产品质量策划所需 的全部技能，如未具备则需在该成员参与策划前进行所需技能的培训。产品引进前期工作及其样品由项目组长按照产品建议书制订产品责任书，确定产品可靠性和 质量目标。新设备、设施要求a.由项目小组按质量手册中有关质量策划要求进行新设备和设施的 策划，制订设备和设施打算明确要求，并按照设备治理和爱护保养操纵 程序进行安装调试和设备机器能力测试以及验收。b.由项目小组对工作进度进行操纵，以保证新的设备尽可能在样品试制 前完成，并按新设备和试验检查清单进行评审。专门特性和过程特性项目小组按照引进产品的技术资料进行识不、评审、确定专门特性。量具/试验设备要求a.由项目小组确定所需的量具/试

5、验设备，制订所需量具和试验设备清 单，关于采购的量具和试验设备，按检验、测量和试验设备操纵程序 进行校准和验收。b.按新设备、工装和试验设备检查清单进行评审，由项目小组监测 进度，以保证满足所要求进度。产品先期质量策划操纵程序修订状态：0日期：2000.6.18第 4 页分承包方开发和认可项目小组按照分承包方选择和评判操纵程序规定完成分承包方选 择、样品认可、最终确认，形成材料清单。人员配置和培训打算由项目小组按照培训程序制订人员配置和培训打算并实施。成本策划由项目小组在产品先期确定新品成本目标，并对每个时期的成本作出 评判。制订样品操纵打算由项目小组参考引进的资料，制订样件操纵打算，对将要涉

6、及的测量、 材料和性能试验做出描述，并按操纵打算检查清单评审所制订样件操 纵打算，顾客要求时须经批准。可行性评审和治理者的支持a.项目小组按小组可行性承诺评估所提出的过程设计能按预定时刻 以顾客可同意的价格付诸于制造、试验、包装和足够数量的交货，并符合 所有工程要求。b.项目小组对所提出的过程具有可行性的一致性意见和所有需解决的 未决议咨询题形成文件提交给厂长，以产品质量策划会议形式进行评审和 决策。样品的认可a.按样品操纵打算进行小样试制，为了操纵成本，须有目的地去采购试 验（试制）工具及试制中所需的检验装置（也包括软件），以便能将这些在 试制过程中所使用的设备尽可能多地直截了当用于今后批量

7、生产。b.由项目小组负责按照顾客规定的认可程序进行认可， 并针对实施认可 须制定样件认可要求：数量、状态、交货期、包装、样品和首批样品的交货地点；与顾客商定的试验报告的形式和内容；样品认可程序；用于样品认可的生产检测设备制造和预备;修订状态：0产品先期质量策划操纵程序日期：2000.6.18第 5 页如分承包方参与样品认可，则对分承包方过程 /成本开发进行监控和必要培训。过程策划及验证如顾客未提供包装标准，则由项目小组按照引进产品的资料，制 定包装标准；如包装标准由顾客提供，则应符合顾客提出的包装方案。产品/过程质量体系评审由项目小组按产品/过程质量检查清单对现有质量体系进行评 审。过程流程图

8、由项目小组按照引进产品的资料制订过程流程图。并对其完整性、合 理性进行评估。场地平面布置图由项目小组对生产场地布局进行策划，绘制场地平面布置图，注 明物流、检测点、操纵图位置和不合格品贮存区，所有材料流程须与过程 流程图和操纵打算相和谐，并按场地平面布置检查清单进行评估。特性矩阵图由项目小组编制特性矩阵图，显示过程参数和制造工位之间关过程 FMEAa.按过程流程图，对所有生产工序（适当时包括分承包方）以及所有专 门特性进行风险评估和PFMEA分析，分析时可参考相类似的产品的缺陷情 形，过程FMEA是一种动态文件，当发觉新的失效模式时，需进行评审和 更换，并利用PFMEA工具努力改进过程，以防止

9、发生缺陷，当 RPN值6 0时必须作出反应打算。b.顾客要求时在生产件批准/认可前须由顾客进行评审和批准，按过 程FMEA检查清单对所制订过程 FMEA进行完整性评估。试生产操纵打算由项目小组在样品研制后批量生产前制订试生产操纵打算，描述 所进行的材料、功能试验、试生产操纵打算包括正式生产过程生效前要实 施的附加产品/过产品先期质量策划操纵程序修订状态：0日期：2000.6.18第 6 页操纵，如增加检验频次，增加过程中的检查和终检次数、统计评判、 增加审核等，按操纵打算检查清单对其完整性进行评估，顾客要求时 须经其批准。检验流程打算及检验指导书按检验和试验操纵程序制订检验流程打算和检验指导书

10、。过程指导书由项目小组按照引进产品的资料，结合 FMEA、操纵打算、性能规范、 材料规范、工业标准、过程流程图、场地平面布置图、特性矩阵图、过程 参数、生产者对过程和产品的专业技能和知识、过程操作者情形，制订各 类指导书，以确保向所有对过程操作负有直截了当责任的操作人员提供足 够详细的可明白得的安全操作规程，内容须符合有关的文件中规定的作业 指导书要求，并在现场易于得到。测量系统分析打算由项目小组针对操纵打算中所涉及的所有测量系统制定测量系统分析 打算，其内容包括保证量具线性、准确度、重复性、再现性、稳固性。初始过程能力研究打算由项目小组针对操纵打算中被标识的专门特性制定初始过程能力研究 打算

11、。包装规范由项目小组按搬运、贮存、包装、防护和交付操纵程序按照顾客 的包装标准或一样包装要求，设计单个的产品包装（包括内部的分隔部分） 图纸和制订包装指导书。确保所设计包装在包装、搬运和开包过程中产品 性能和特性保持不变，并与所有材料搬运装置相匹配。治理者支持由项目小组完成以上工作内容后，整理和汇总资料将目前项目状 况和未解决的咨询题形成文件，由厂长主持，各部门主管参加，针对项目 小组完成情形和未解决的咨询题，召开产品质量策划会议，评审项目状况 和对未解决咨询题作出决策。产品和过程确认试生产采纳正式生产设备、环境（包括生产操作者）、设施和循环 时刻来进行生产，试生产由项目小组主持，生产车间配合

12、实施，试生产的 最小数量按照顾产品先期质量策划操纵程序修订状态：0日期：2000.6.18第 7 页客要求执行，通过试生产，以确定试生产能力。测量系统评判在试生产当中或之前，使用规定的测量装置和方法按工程规范，检查 操纵打算标识的特性，实施测量系统分析评判。初始能力研究由项目小组对操纵打算中识不的特性进行初始过程能力研究。生产件批准/批量认可由项目小组负责按生产件批准操纵程序规定进行生产件批准/批量认可。生产确认试验由项目小组托付质量保证部对制造出来的产品按技术标准进行试 验。包装评判由项目小组进行包装试验，以确保产品在正常运输中免受损害和 在不利环境下受到爱护。生产操纵打算按照试生产操纵打算

13、实施情形，最终制定生产操纵打算描述对产 品/过程特性、过程操纵、试验和测量系统，顾客要求时须经其批准，并按 操纵打算检验清单评估完整性。质量策划认定和治理者支持a.由项目小组在首次产品装运之前按 产品质量策划总结和认定对操 纵打算、过程指导书、量具和试验设备进行评审。b.在质量策划之前，项目小组将表明满足所有的策划要求或关注咨询 题，以及项目状况和未决咨询题形成文件，由厂长主持召开评审会议，各 部门主管参加，针对以下方面进行评估，通过各部门参与和提咨询确保产 品质量和蓝图尽可能最好且内容广泛：通过试生产中发觉的咨询题，有无采取排除措施并得到实施；按照FMEA分析、耐久试验、跑车试验结果制订的排

14、除措施是否 得到实施；修订状态：0产品先期质量策划操纵程序日期：2000.6.18第 8 页在新过程/工艺形成过程中，所有重要的质量保证活动的结果是否形成文件；在质量策划时是否将批量生产的质量和采购预先策划包括在内反馈、评定和纠正措施减少变差按生产操纵打算，在正常生产中采纳操纵图方式来识不过程变差，通 过运用排列图、因果图来分析变差缘故，按纠正和预防措施操纵程序 制订纠正措施来减少变差。顾客中意按规定进行顾客中意度调查。交付和服务按服务操纵程序对交付和服务进行操纵。操纵打算要求操纵打算须包括以下内容：a.产品名称；b.过程时期；c.引用工作指导书名称和编号；d.明确制造时必须监控的专门特性；e

15、.过程监控（程序描述/监控方法/职责/检测指导书）；f.检测参数（材质/功能特性）；g.引用其他文件资料。除非顾客舍弃对操纵打算的批准权益，所有操纵打算均得到顾客 产品工程部和质保部批准和必要时的相互和谐，以下情形须重新评审和更 新操纵打算：a.产品更换；b.过程更换；c.过程不稳固；d.过程能力不足；修订状态：0产品先期质量策划操纵程序日期：2000.6.18第 9 页e检验方法、频次修订。项目组须确保产品质量策划结果形成规范及指导书和安全操作规程，这些文件须完整且易明白，文件包括流程图、过程指导书、专门特性、检验流程打算/产品检验标准。在项目完成后由项目小组组长将策划开发中所得到的体会、数据结果进行汇总交厂部办公室归档，这资料可供质量保证部、生产部、生产预备部、技术开发部参阅。以便用于其它开发过程，幸免在过程策划中发生重复错误。6.有关文件和记录QR/SH02.01-01项目责任矩阵表QR/SH02.01-02新设备、