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1、2020年我国创新药最新审批情况分析(附详细药品审批数据表)图 2020年共有48个创新药物通过国家药品监督管理局(NMPA)的审批,其中进口创新药28个,国产创新药20个。总体而言,我国创新药从2016年的10个增长到了2020年的48个,意味着我国创新药发展较为迅速,且未来创新药将是医药行业的发展重点。 按照创新药类型来看,化学药物占比最大,有28项,占比59%;其次是生物药,2020年获批15项,占比31%;第三是中药,2020年获批3项,占比6%。 按照治疗疾病类型来看,2020年获批数量最多的为治疗肿瘤类的创新药,共有16项,占比34%;其次是治疗感染性疾病的创新药,获批数量有7项,

2、占比15%;第三是治疗神经疾病的创新药,获批数量有6项,占比13%。 HYPERLINK /research/202012/918197.html 智研咨询发布的2021-2027年中国创新药行业竞争格局分析及市场前景趋势报告显示:按照药物类型来看,2020年获批数量最多的药物类型为注射剂,占比为46%,其次是片剂,占比为27%。2021 年,注射剂带量采购将成为业界关注的焦点,注射剂如何获得壁垒优势、如何布局改良药物研发以及如何通过获得首仿将成为企业战略布局的重要考量。 国家鼓励创新的步伐仍然在加速,2020年如此艰难前行,国内创新药获批迸发,2021,创新引擎仍然加速驱动,未来可期。 以下

3、各表为2020年NMPA批准的各类型创新药:2020 年NMPA批准的罕见病药物药品商品名公司适应症氯苯唑酸葡胺维达全辉瑞转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病西尼莫德万立能诺华复发型多发性硬化氘代丁苯那嗪安泰坦梯瓦亨廷顿病有关的舞蹈症及成人迟发性运动障碍拉罗尼酶艾而赞赛诺菲黏多糖贮积症I型拉那利尤单抗达泽优武田遗传性血管水肿艾度硫酸酯酶海芮思北海康成亨特综合征阿加糖酶瑞普佳武田法布雷病塞奈吉明欧适维东沛制药治疗神经营养性角膜炎2020年NMPA批准的临床急需药物药品商品名公司适应症阿加糖酶瑞普佳武田法布雷病塞奈吉明欧适维东沛制药治疗神经营养性角膜炎克立硼罗舒坦明辉瑞用于2岁及以上轻度至中度特应

4、性皮炎度普利尤单抗达必妥赛诺菲成人中重度特应性皮炎布罗利尤单抗立美芙协和发酵麒麟银屑病拉罗尼酶艾而赞赛诺菲黏多糖贮积症I型氘代丁苯那嗪安泰坦梯瓦与亨廷顿病有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍维得利珠单抗安吉优武田中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病氯苯唑酸葡胺维达全辉瑞用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性多发性神经病2020年NMPA批准的进入国家医保的药物药品商品名公司适应症依达拉奉右莰醇先必新先声药业急性缺血性脑卒中引发的脑神经损伤艾托格列净捷诺妥默沙东2型糖尿病伊尼妥单抗赛普汀三生国健治疗HER2阳性转移性乳腺癌度普利尤单抗达必妥赛诺菲成人中重度特应性皮炎泽布替尼百悦泽百济神州套细胞淋巴瘤患者/慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤氘代丁苯那嗪安泰坦梯瓦与亨廷顿病有关的舞蹈病及成人迟发性运动障碍连花清咳片以岭药业急性气管、支气管炎-西尼莫德万立能诺华成人复发型多发性硬化阿伐曲泊帕苏可欣复星医药血小板减少症的成年患者筋骨止痛凝胶-康缘药业膝骨关节炎肾虚筋脉瘀滞证的症状改善桑枝总生物碱片桑博恩五和博澳治疗2型糖尿病阿美替尼阿美乐豪森药业T7

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