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文档简介

1、医院首营品种审核制度.新药采购必须严格执行新药准入制度。任何科室和 个人不得自行采购。.首营经营企业必须提供该企业的合法证照（许可证、 营业执照）；销售人员法人委托书；药品销售人员本人身份 证复印件；GMP/GSP认证证书复印件，质量保证协议。购进 首营药品时，采购员应向供货单位索取该品种的生产批准文 号；药品的检验报告单、价格批文等。以上材料的复印件须 加盖供货单位的企业公章或质量检验机构的复印章。.药剂科对索取资料进行审核，确认供货单位的合法 资格、质量保证能力的可靠性、产品的合法性和质量基本情 况；假设所提供资料无法证明供货单位的合法性和产品质量的 可靠性，那么要求其补充资料，并重新审核

2、。.审核后的基础资料由药剂科专人管理，并归档。.首营品种试销期限为一年，在试销期间保管员要重 点养护，对药品质量要重点监控。药品验收管理制度药品验收包括药品质量验收和药品价格验收。药品验收由保管员、采购员、药材会计共同负责。验收 人员必须由药师以上专业技术人员担任。药品到货后，由保管员负责将收到药品存放在待验区, 通知采购员和药材会计共同进行药品验收。验收时应对照随货单据，在待验区对到货药品进行逐批 验收和录入质量结论。验收时要对药品的包装、标签、说明书、价格及有关要 求的证明或文件逐一进行检查。重点验收标识、外观质量和 包装质量等。验收整件药品包装中应有产品合格证。货到及时验收，需在到货1个

3、工作日内验收完成，有特 殊储藏要求的药品优先验收，并在3小时内完成。对货单不 符、外观质量异常、包装不牢固、标识模糊或有其他问题的 品种，不得验收入合格品库，及时上报科室，由采购员通知 供货商作退货处理。验收药品时，按规定抽取样品，详细核对进货凭证及品 名、规格、剂型、产地、批号、效期、数量、价格和批准文 号，录入验收记录，记录内容完整，不缺项、结论明确，每 笔验收均应有电脑记录，记录保存超过有效期一年，至少保 存三年。对质量验收合格后的药品，药材会计应认真审查药品价 格，符合有关规定后，开具验收入库单并签字，保管员凭验 收入库单办理入库手续。药品入库时应注意失效期，一般情况下六个月内到期的 药品不得入库。对临床急需、急救药品须科主任批准后

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