医疗器械GMP文件QA-WI-012 rev 01 口罩通气阻力及压力差测试仪操作维护保养规程_第1页
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文档简介

1、口罩通气阻力及压力差测试仪操作维护保养规程文件编号:QA-WI-012版本01生效日期2020年02月01日页码第 页批准/日期王湘江2020-02-01受控状态受控更改历史版本号文件更改号更改概要修改人批准人01首发行/发放范围1目的为加强质量控制，规范指导口罩通气阻力及压力差测试仪检验过程，制定本规程。2适用范围适用于口罩通气阻力及压力差测试仪的操作维护保养管理。3职责质管部4操作说明4.1准备样品。4.2打开电源开关，进入开机界面。4.3进入测试界面。4.4进入设置界面，设置相应的参数。4.5点击“测试”进入测试界面，将样品测试面向下放平在家具上，每次试验开始先点击“清零”，点击“运行”

2、，当次实验结束点击“保存”。4.6重复步骤5（每组最多试验次数是5次），试验结束后，点击“查询”，进入查询界面，可同时看到5次实验数据及平均值。最后点击“打印”导出测试数据。如果测试数据不理想，可以点击“删除”清空实验数据。4.7把查询界面上次实验数据删除后，下一次试验的数据才可以保存成功。5使用注意事项5.1搬运仪器应轻拿轻放，不要猛烈撞击仪器。5.2仪器安装位置尽量远离振动、有液滴或油污的位置。5.3正确使用电源，不要使用超过额定的电源电压。5.4不要让液滴、油污记入仪器内部。5.5保持仪器设备在干燥状态，仪器设备各个接口连接完好。6日常维护保养6.1检查电源及线路，检查接线或接线端子有无松动老化，短路现象。6.2日常维护保养应每个月进行一次。7相关文

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