初级药师2014相关专业知识练习

1、医院药事管理 第九节 附录一、A11、药品生产必须使用取得批准文号的原料药，而未取得批准文号的原料药生产的药品 A、按劣药论处B、不得继续使用 C、按假药论处 D、不得继续生产E、已经生产的，可以继续销售 2、下列按劣药处理的是A、变质的 B、被污染的C、使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的D、药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的E、直接接触药品的包装材料的3、药品的生产、经营、使用应当依法向A、其药品实际购销价格B、其药品售出的价格和数量 C、其药品购入的价格和数量 D、其药品的购人和售出的数量E、其药品的实际购销价格和购销数量等资料价格主管部门提供4、国家对生产新药或者

2、已有的药品生产实行A、药品保度B、分类管理制度 C、特殊管理制度D、中药品种保护制度 E、批准文号管理制度5、下列不属于中民药品管所规定的药品的是A、药品B、化学原料药C、D、中药材、中药饮片E、内包材、医疗器械6、中民药品管规定，下列情形按假药论处的是A、未标明有效期或者更改或者超过有效期的B、直接接触药品的包装材料和容器批准的C、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的 D、药品所含成分与药品标准规定的成分不符的E、擅自添加剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的7、中民药品管的为A、加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，人民身体健康B、加强药品监督管理，保证药品质量， C、加强药品监督管

3、理，保证药品D、加强药品监督管理，保证药品人民用药的合法权益，人民身体健康用药安全，用药安全，人民身体健康人民身体健康和用药的合法权益E、加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障 8、关于医疗机构配制制剂的叙述，不正确的是A、要有制剂批准文号B、必须具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件用药安全，人民身体健康C、要有医疗机构制剂证D、品种应当是本临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、直辖市人民卫生行政管理部门批准后方可配制E、配制的制剂必须按照规定进行质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用9、根据中 A、价格B、出厂价格 C、市场价格 D、购进价格E、

4、价格民药品管，医疗机构应当向患者提供所用药品的10、下列情形中按假药论处的是 A、更改有效期的药品B、超过有效期的药品 C、未标明有效期的药品D、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的 E、不注明或者更改生产批号的药品11、定价原则是依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的是 A、市场调节价B、地域调节价C、企业自定价D、E、行业定价定价和指导价药品管12、中民销药品的是中规定不得参与药品生产经营活动，不得以其名义或者监制、监A、医疗机构、科研B、药品监督管理部门及医疗机构C、地方人民和药品监督管理部门D、或者省级人民的药品监督管理部门E、药品监督管理部门及其设置的药品检

5、验机构13、中民药品管规定，销售中药材，必须标明的是A、该品种产地 B、该品种含水量C、该品种储藏条件 D、该品种药理活性E、该品种指标成分14、医疗机构药品管规定，从无证企业购进药品且情节严重的，应吊销其A、药品合格证 B、药品生产C、药品经营证证D、医疗机构制剂证E、医疗机构执业证药品管15、依据中进的药品是 A、医院制剂B、中药饮片民的规定，药品经营企业无须从具有药品生产、经营资格的企业购C、预防性生物制品D、新发现和从国外引种的药材 E、未实施批准文号管理的中药材16、医疗机构将配制的制剂在市场销售的处罚不正确的是 A、责令改正B、货值金额 13 倍罚款C、吊销医疗机构执业 D、没收违

6、法销售制剂E、没收违法销售所得证17、根据中民药品管规定，医疗机构配制的制剂应为的品种A、本 B、本 C、本 D、本 E、本18、临床需要而市场上供应临床需要而市场上没有供应的品种临床、科研需要而市场上没有供应的品种临床需要而市场上没有供应或供应的品种临床、科研需要而市场无供应或供应的品种药品监督管理部门在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验不合格的，不得销售或者进口的药品是A、中成药品 B、化学药品 C、传统药品 D、抗肿瘤药品E、首次销售的药品19、关于处方药的说法不正确的是A、必须在药品的包装上标记特殊标识B、必须具有药品经营证才能经营C、只准在专业性报刊进行宣传D、必须凭或

7、执业助理医师处可调配、和使用E、必须具有药品生产证和药品批准文号才能生产20、可以设点并销售批准的非处方药的是 A、交通不便的城乡集贸市场B、边远地区的城乡集贸市场C、没有药品零售企业的城乡集贸市场D、交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场 E、少数民族地区的城乡集贸市场21、不得在其包装、传的是A、非药品 B、中药饮片C、血液制品、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、疾病等有关内容的宣D、中药材品种E、预防性生物制品22、以下药品不得在市场上销售或者变相销售的是 A、新药B、急救药品 C、处方药 D、非处方药E、医疗机构配制的制剂23、医疗机构因临床急需进口少量药品A、应持

8、产品证向省级药品监督管理部门提出申请B、应持医疗机构执业 C、应持进口药品D、应持医疗机构制剂E、应持医疗机构执业证向省级药品监督管理部门提出申请证向证向证向药品管药品监督管理部门提出申请药品监督管理部门提出申请药品监督管理部门提出申请实施条例个人设置的门诊部和急救药的24、根据中民部门是A、省级卫生行政部门 B、省级药品监督部门C、县级以上卫生行政部门D、省级卫生行政部门、省级药品监督部门E、地(市)级以上卫生行政部门、药品监督部门25、根据中民药品管实施条例，药品定价方式分为A、 B、 C、 D、E、定价、指导价两类指导价、经营者定价两类定价、市场调节价、地域调节价三类定价、定价、指导价、

9、市场调节价、地域调节价四类指导价和市场调节价三类26、负责医疗机构制剂A、证审核的部门是B、省级门C、省级药品监督管理部门D、国家食品药品监督管理局E、由省级门审核同意后，报同级药品监督管理部门27、对不良反应大或者其他原因危害健康的药品，应当A、按劣药处罚 B、按假药处罚C、撤销其批准文号D、重新申报评价E、停止宣传28、根据中民口需取得药品管实施条例的规定，中国、和地区企业生产的药品进A、进口证B、进口准许证C、进口药品证证D、产品E、药品经营 29、依据中 A、被污染的 B、擅自动用C、擅自为医疗证民药品管实施条例，有何种情形的，应从重处罚物品的加工制剂的D、擅自进行生产、销售、使用的E

10、、药品所含成分的名称与国家药品标准规定不符合的30、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器应由哪个部门批准A、药品监督管理部门B、所在地省级卫生行政部门 C、所在地县级卫生行政部门D、所在地县(市)级药品监督管理机构 E、所在地省级药品监督管理部门31、药品批准文号、进口药品证、A、1 年 B、3 年 C、5 年 D、7 年E、10 年产品证的有效期为32、药事管理A、一年可以连选 B、二年可以连选 C、三年可以连选 D、一年不可以连选E、二年不可以连选各成员一般为33、根据处方管理办法，特殊情况下需延长处方有效期的，其最长不得超过 A、1 天B、3 天 C、7 天 D、10 天

11、E、15 天34、根据处方管理办法的规定，为门(疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的品、第一类控缓释制剂的处方为A、一日常用量B、不得超过 3 日常用量C、不得超过 7 日常用量D、不得超过 15 日常用量E、处方用量可以适当延长，医师应当注明理由 35、根据处方管理办法的规定，以下关于品和第一类的缓、控释处方的叙述错误的是A、为门(患者开具的每张处方不得超过 15 日用量B、处方的印刷用纸为淡红色C、处方右上角分别标注“麻”、“精一”D、为门(E、为门(中、重度慢性疼痛患者开具的每张处方不得超过 15 日用量疼痛患者开具的每张处方不得超过 15 日用量36、关于“四查十对”的描述不正确的是

12、A、查配伍B、查用药合理性C、查处方，对科别、D、查药品，对药名、剂型、规格、数量E、查用药适宜性37、按照A、药士卫生技术职务试行条例规定，药学专业技术职务不包括B、药师C、主管药师D、临床药师E、副药师38、关于“处方药”叙述正确的是 A、可由消费者自行判断B、根据安全性分为甲、乙两类C、需要凭执业药师处方方可D、必须凭或执业助理医师处可E、包装必须印有国家指定的专有标识39、制定处方药与非处方药分类管理办法(试行)的目的是A、规范药品B、使消费者、发布管理选购药品C、实现“人人享有初级卫生”D、保障人民用药安全有效、使用方便E、规范非处方药新药的研制，加强新药的管理40、按照处方药与非处

13、方药分类管理办法(试行)，经批准的商业企业无须具有药品经营以A、零售经营非处方药B、批发经营甲类非处方药 C、零售经营甲类非处方药 D、零售经营乙类非处方药E、批发经营乙类非处方药证就可41、处方药与非处方药分类管理办 A、为增进药品疗效B、加强药品监督管理C、推行执业药师资格制度D、保障人民用药安全有效、方便价廉 E、保障人民用药安全有效、使用方便 42、非处方药目录发布机关是A、各级药品监督管理部门B、国家食品药品监督管理局定的原则和是C、劳动保障部门D、市级食品药品监督管理部门 E、省级食品药品监督管理部门43、按照处方药与非处方药分类管理办法，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的A、安

14、全性 B、有效性 C、专属性 D、稳定性 E、经济性44、处方药与非处方药分类管理办 A、为增进药品疗效B、加强药品监督管理 C、为保障人民基本医疗D、为保障人民用药的合法权益E、为保障人民用药安全有效、使用方便定的目的是45、根据药品说明书和 A、药品的生产企业B、药品的生产日期 C、药品的用法用量D、药品的功能主治或适应证管理规定，药品内包装至少要标注的内容是E、药品通用名称、规格、产品批号及有效期46、药品的通用名称与商品名称用字比例不得小于 A、1：1B、2：1 C、1：2 D、3：1E、1：347、根据药品说明书和 A、印有产地B、附有说明书C、印有药品名称管理规定的规定，药品生产企

15、业生产供上市销售的最小包装必须D、印有或者贴有并附有说明书E、印有“详见说明书”字样的48、以下除哪项外说明书和必须印有规定的标识A、品B、外用药品 C、处方药品 D、第二类E、放射性药品49、药品使用商标的，应当印刷在药品的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的A、一倍 B、两倍 C、三倍D、二分之一 E、四分之一50、根据品和管理条例处方至少保存 3 年的是A、品B、C、毒性药品 D、放射性药品E、戒品51、在本省、直辖市行政区域内从事品和第一类批发业务的企业应由A、B、卫生行政部门批准药品监督管理部门批准C、所在地省、直辖市人民药品监督管理部门批准卫生行政部门批准卫

16、生行政部门批准D、药品监督管理部门会同E、所在地省、52、托运或者自行、直辖市人民品和第一类的，应按规定申领证明，下列说法中错误的是A、证明有效期为 1 年B、承运人在C、没有过程中应当携带证明副本，以备查验证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运D、证明应当由专人保管，不得涂改，经过批准可以转让和转借E、托运人办理53、具有品和第一类品和第一类手续，应当将处方资格的证明副本交付承运人A、可以为自己开具该种处方B、如规定开具处方，依法其刑事责任C、可以在本省内的任何医疗机构开具品和第一类处方D、对确需使用品或者第一类处方开具的患者，应当满足其合理用药需求E、54、国家对应当使用品和，单张处

17、方的最大用量应当为 4 日用量品和实施的管理不包括A、市场调节定价B、实行定价C、生产实行总量控制D、实行定点经营制度E、品药用原植物的种植实行总量控制55、第二类的及使用，并建立账册，实行专人管理。账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起A、6 年B、7 年C、不少于 5 年D、不少于 6 年E、不少于 7 年56、国家实行总量控制的是A、 B、 C、 D、E、品和品和品和品和品和的使用的储备的研究的生产的57、医疗机构取得印鉴卡应当具备的条件不包括A、有保证B、为专职的品和第一类品和第一类安全的设施管理C、为保证 D、有获得E、有获得品和第一类品和第一类品和第一类安全的管理制度处方资格的处

18、方资格的执业药师58、医疗机构取得印鉴卡应当具备下列条件不包括A、有保证 B、有获得 C、有专职的 D、有保证E、有获得品和第一类品和第一类品和第一类品和第一类品和第一类安全的设施处方调配资格的执业药师管理安全的管理制度处方资格的59、因治疗疾病需要，个人可凭何种证明，可以携带单张处方最大用量以内的品和第一类A、B、品卡品、购用印鉴卡C、医疗机构出具的医疗书、本人明的携带D、省级以上人民E、省级以上人民卫生行政部门品和品和证明证明药品监督管理部门的携带60、下列不得以健康人为受试对象的是A、 B、C、第一类品的临床试验的临床试验的临床试验的临床试验D、 E、 61、A、5 年 B、4 年 C、

19、3 年 D、2 年E、1 年品和品和第一类品、第一类的临床试验证明有效期为62、下列叙述错误的是A、B、门诊、经培训、考核合格后，取得、住院等药房发药窗口品、第一类品、第一类品、第一类处方资格调配基数应视情况而定 处方，签名并进行登记C、处方的调配人、核对人应当仔细核对D、门诊药房应当固定发药窗口，有明显标识，并由专人负责品、第一类调配E、医疗机构在门诊、规定的数量63、根据医疗机构管理，叙述错误的是A、患者不再使用、住院等药房设置品、第一类周转库(柜)，库存不得超过本机构品、第一类管理规定，以下关于品、第一类的安全品、第一类的购入、时，剩余的品、第一类可交给医院药师处理B、对品、第一类、调配

20、、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回C、品、第一类各环节应当指定专人负责，明确责任，交应当有D、医疗机构应当对回、销毁管理制度 E、医疗机构麻醉、64、根据医疗机构品、第一类处方，计数管理，建立处方保管、领取、使用、退库必须配备保险柜，门、窗有防盗设施品、第一类管理规定，下列叙述无误的是A、医疗机构的品、第一类可以在本机构内外临床使用的患者进行有关B、医疗机构应当定期对使用育和培训C、医疗机构对过期、损坏品、第一类、规定、专业知识的教品、第一类进行销毁时，应当向所在地药品监督管理部门提出申请，在药监部门监督下进行销毁，并对销毁情况进行登记D、具有医疗机构执业使用具有戒毒适应证的

21、证并经有关部门批准的戒毒医疗机构开展戒毒治疗时，可在医务品、第一类指导下E、医疗机构应当配备工作责任心强、业务熟悉的临床专业技术负责品、第一类的采购、保管、调配使用及管理65、根据医疗机构使用应当保持相对稳定品、第一类管理规定说法错误的是A、应当为使用 B、应当为使用C、为院外使用品、第一类品非注射剂型和品非注射剂型、的患者建立相应的的患者建立随诊或者复诊制度患者开具的处方可以在药房配药D、品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务出诊至患者家中使用E、应将使用品非注射剂型和的患者随诊或者复诊情况记入管理规定，以下叙述有误的是66、根据医疗机构品、第一类A、卫生行政部门接到医疗机构销毁销毁行为申

22、请后，应当于 10 日内到场监督医疗机构品、第一类B、具有医疗机构执业使用具有戒毒适应证的证并经有关部门批准的戒毒医疗机构开展戒毒治疗时，可在医务品、第一类指导下C、医疗机构应当建立并严格执行用、报残损、销毁、丢失及品、第一类、值班巡查等制度的采购、验收、保管、调配、使D、品、第一类各环节应当指定专人负责，明确责任，交应当有E、医疗机构品、第一类管理应当掌握与麻醉、相关的、规定，熟悉品、第一类使用和安全管理工作67、根据医疗用毒性药品管理办法凡加工 制毒性中药，必须遵守A、植物志、中民药典B、中药大辞典、中药饮片 制规范C、中民药典、中药饮片 制规范D、中药志、中药饮片 制规范E、中药学、中民

23、药典68、毒性药品管理的中药品种不包括 A、轻粉B、麻黄 C、蟾酥 D、洋金花 E、青娘虫69、医疗用毒性药品管理办法属于 A、法律B、部门规章 C、行政D、地方性 E、行业规范70、毒性药品的包装容器上必须印有A、毒字B、彩色标志C、“”标志D、特殊图案E、标志71、根据医疗用毒性药品管理办法，以下关于毒性药品叙述不正确的是A、包装容器上要药标志B、毒性药品处方一次有效，处方存 3 年备查C、收购、经营、加工、使用毒性药品的必须建立验收、保管、领发、核对等制度D、毒性药品处方上未标明“生用”的毒性中药应当付 制品E、民间单、验、秘方需用毒性中药，必须持本售72、医疗用毒性药品的概念是A、直接

24、作用于中枢神经系统，毒性剧烈的药品或街道办、乡(镇)人民的证明信，供应部门方能发B、连续使用后易产生生理依赖性，能成瘾癖的药品C、毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品D、毒性剧烈、治疗剂量与剂量相近，使用不当会致人或的药E、正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品73、国营药店供应和调配毒性药品应凭A、B、医疗开具的处方证明书C、主治医师以上的处方D、患者盖章或签字的医生处方E、盖有医生所在医疗公章的正式处方74、收购、经营、加工、使用毒性药品的 A、研制制度B、领发制度C、核对制度不要求建立的制度有D、保度E、验收制度75、药品类易制毒化学品管理办定购用须经A、省级卫生

25、行政部门发购用证明B、县级食品药品监督管理部门 C、省级食品药品监督管理部门 D、市级食品药品监督管理部门E、国家食品药品监督管理部门发购用证明发购用证明发购用证明发购用证明76、处方药与非处方药分类管理的依据是 A、根据药品的质量B、根据药品的安全性 C、根据药品的批准时间D、根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同E、根据药品的原辅材料77、应当建立药品不良反应A、医疗卫生机构和监测管理制度的是B、药品生产企业、药品经营企业 C、药品经营企业、医疗卫生机构 D、药品生产企业、医疗卫生机构E、药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构 78、新的不良反应是指A、新发现的药品不良反应B、文

26、献中的药品不良反应C、以前未发现的药品不良反应 D、药品说明书未载明的不良反应E、药品研制中未发现的药品不良反应79、根据药品不良反应 A、可直接向所在地的省、 B、须及时向所在地的省、C、每季度集中向所在地的省、 D、应立即向所在地的省、告E、可直接向所在地的省、和监测管理办法，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应、直辖市药品不良反应监测中心、直辖市药品不良反应监测中心、直辖市药品不良反应监测中心、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局80、静脉用药调配室的温湿度应为A、温度 1320，相对湿度 45%65

27、% B、温度 1524，相对湿度 50%75% C、温度 1824，相对湿度 45%65% D、温度 1826，相对湿度 45%75% E、温度 1826，相对湿度 40%65%二、B1、A.首次B.国内供应销售的药品的药品C.没有实施批准文号管理的中药材D.和第一类E.生产新药或已有的药品A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、A、 B、限制或者出口的是、经药品监督管理部门指定药品检验机构检验合格方能进口的是、无须从具有药品生产、经营资格的企业购进的是C、 D、 E、2、A.生产、销药的B.生产、销售劣药的C.采取取得药品批准证明文件的D.药品生产、经营企业未按 GMP、GS

28、P 规定实施的E.进口药品未按规定向药品监督管理部门登记备案的中民药品管规定 、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款的是A、 B、 C、 D、 E、 、没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款的是A、 B、 C、 D、 E、3、A.从重处罚行为 B.无证经营行为C.生产劣药行为D.生产假药行为E.采购根据中不合法行为民药品管A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、E、诊所向患者超范围提供药品的属于、医疗机构配制制剂的含量不符合省级药品监督管理部门批准的标准属于4、A.纪检督察部门处罚 B

29、.卫生行政部门处罚C.工商行政管理部门处罚D.省级药品监督管理部门处罚E.药品监督管理部门处罚依据中民药品管人给予使用其药品的医疗机构的 、药品生产企业或其财物或其他利益的，由A、 B、 C、 D、 E、 、医疗机构的他利益的，由A、 B、 C、 D、E、药品采购、医师等有关以、药品采购、医师等有关药品生产企业或其人给予的财物或其5、A.不得生产或者进口、销售和使用 B.撤销该药品批准证明文件，并予以停止生产、销售、使用的紧急控制措施当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施根据中民药品管实施条例 、对已确认发生严重不良反应的药品，可以采A、 B

30、、 C、 D、E、或者省、直辖市人民的药品监督管理部门A、 B、 C、 D、 E、6、A.GSP B.GAP C.GCP D.GLP E.GMP 、药物临床试验必须遵守A、 B、对不良反应大或者其他原因危害健康的药品，国家食品药品监督管理局应当C、 D、 E、 、医疗机构配制制剂必须遵守A、 B、 C、 D、E、7、A.和医生一起查房，书写B.选用剂型并给予指导用药或药历C.规定必须做皮试的药品，药师是否注明过敏试验及结果的判定 D.剂量、用法的正确性、是否有重复给药现象E.调剂处方药品，认真审核处方，准确调配药品，正确书写药袋或粘贴A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、药师

31、应当按照操作规程、药师应当对处方用药适宜性进行审核，审核内容包括8、A.不得超过 7 日常用量不得超过 5 日常用量不得超过 3 日常用量一次常用量，仅限于医疗机构内使用 E.应当逐日开具，每张处方为 1 日常用量根据处方管理办法A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、E、盐酸哌替啶处方为、为住院患者开具的品和第一类处方9、A.开具当日有效 B.不得超过 3 日用量不得超过 5 日用量不得超过 7 日用量用量可适当延长，但医师应当注明理由根据处方管理办法A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、E、一般处方、处方、处方10、A.应当科学、规范、准确

32、B.应当符合的规定C.应能指导安全、合理使用药品D.应当使用国家语言文字工作的规范化汉字词汇E.应当采用国家颁布或规范的根据药品说明书和管理规定A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、E、药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述、度量衡11、A.至少应有药品通用名称、规格、产品批号、有效期B.用法用量、不良反应、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样C.应当注明药品名称、不良反应、注意事项、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及注意事项等必要内容D.至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏

33、、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、注意事项或者其他标记等必要内容E.应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及根据药品说明书和注意事项等必要内容管理规定A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、E、原料药的、药品内、药品外12、A.B.门农业主管部门C.省级药品监督管理部门D.药品监督管理部门E.工商行政管理部门A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、A、负责对造成品药用原植物，品和流人的行为进行查处、负责品和的监督管理工作、与药品监督

34、管理部门一起对品药用原植物实施监督管理B、 C、 D、 E、13、A.凭医师签名的正式处方B.凭盖有医师所在的医疗公章的正式处方C.要持本 D.并由配方E.必须持本或者城市街道办事处、乡(镇)人民的证明信，供应部门方可发售签名盖章后方可发出及具有药师以上技术的复核的证明信，经所在地县级以上药品监督管理部门批准后，供应部门方可发售A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、 E、调配(毒性药品)处方时，必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求、医疗供应和调配毒性药品、科研教学所需的毒性药品14、A.须及告B.向所在地的省级药品不良反应监测中心每季度集中 C.于发现

35、之日起 15 日内D.每 5 年汇总一次E.每年汇总一次A、 B、 C、 D、 E、A、 B、 C、 D、E、药品生产企业对新药监测期已满以后的药品、药品生产企业对新药监测期内的药品部分一、A11、【答疑100402979】2、【答疑100402978】3、】 E】 中【正确【民药品管第五十七条 药品的生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向价格和购销数量等资料。价格主管部门提供其药品的实际购销【该题针对“中民药品管”知识点进行考核】【答疑100402977】【正确】 E【】 中民药品管第四十九条生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：(一)

36、未标明有效期或者更改有效期的； (二)不注明或者更改生产批号的；(三)超过有效期的；(四)直接接触药品的包装材料和容器批准的；(五)擅自添加剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；(六)其他不符合药品标准规定的。【该题针对“中民药品管”知识点进行考核】【正确】 C【】 中民药品管第四十八条生产(包括配制，下同)、销药。有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)药品监督管理部门规定使用的；(二)依照本法必须批准而批准生产、进口，或者依照本法必须检验而检验即销售的；(三)变质的；

37、(四)被污染的；(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； (六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。【该题针对“中民药品管”知识点进行考核】4、【正确【】 E】 中民药品管的药品的，须经第三十一条 生产新药或者已有药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号；但是，生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由药品监督管理部门会同中管理部门制定。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。【该题针对“中”知识点进行考核】民药品管【答疑100402976】5、【答疑100402975】6、【答疑100402974】7

38、、【正确】 D【正确】 C【】 中民药品管第四十八条生产(包括配制，下同)、销药。有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)药品监督管理部门规定使用的；(二)依照本法必须批准而批准生产、进口，或者依照本法必须检验而检验即销售的；(三)变质的；(四)被污染的；(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； (六)所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。【该题针对“中民药品管”知识点进行考核】【正确 】 E【 】 E.内包材、医疗器械不属于药品。第一百

39、零二条 本法下列用语的含义是：药品，是指用于预防、治疗、 人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、 、 、血液制品和 药品等。辅料，是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂。药品生产企业，是指生产药品的专营企业或者兼营企业。 药品经营企业，是指经营药品的专营企业或者兼营企业。【该题针对“中民药品管”知识点进行考核】【】 中民药品管第一条 为加强药品监督管理，保证药品用药安全，人民身体健康和用药的合法权益，【该题针对“中药品管”知识点进行考核】民【答疑100402973】8

40、、】 D】 D 正确的说法应该是：医疗机构配制制剂，须经所在地省、【正确【、直辖市人民卫生行政部门审核同意，由省、直辖市人民药品监督管理部门批准。【该题针对“中”知识点进行考核】民药品管【答疑100402972】9、【正确【】 E】 中民药品管第五十八条 医疗机构应当向患者提供所用药品的价格；医疗保险定点医疗机构还应当按照规定的办法如实其常用药品的价格，加强合理用药的管理。具体办法由卫生行政部门规定。【该题针对“中民药品管”知识点进行考核】【答疑100402971】10、【答疑100402970】11、【正确【】 E】 中民药品管第五十五条 依法实行定价、指导价的药品，价格主管部门应当依照中民

41、价格定的定价原则，依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格，做到质价相符，消除虚高价格，保护用药者的正当利益。【正确】 D【】 第四十八条生产(包括配制，下同)、销药。有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处：(一)药品监督管理部门规定使用的；(二)依照本法必须批准而批准生产、进口，或者依照本法必须检验而检验即销售的；(三)变质的；(四)被污染的；(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； (六)所标明的适应证或者功能主治超出规定

42、范围的。【该题针对“中民药品管”知识点进行考核】特制定本法。100402969】【答疑12、100402968】【答疑13、】 A【正确【】 中民药品管核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍或者超剂量的处方，应当调配；必要时，【该题针对“中民药品管”知识点进行考核】【答疑100402967】14、【正确】 E【】 中民药品管第八十条 药品的生产企业、经营企业或者医疗机构本法第三十四条的规定，从无药品生产证、药品经营证的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额二 倍以上五倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销药品生产证、药品 经营证或

43、者医疗机构执业。【该题针对“中民药品管”知识点进行考核】【答疑100402966】15、【正确【】 E】 中民药品管第三十四条 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。【该题针对“中”知识点进行考核】民药品管【答疑100402965】16、【正确】 C经处方医师更正或者重新签字，方可调配。药品经营企业销售中药材，必须标明产地。第十九条 药品经营企业销售药品必须准确无误，并正确说明用法、用量和注意事项；调配处方必须经过【正确】 E【】 中民药品管第七十条 药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品

44、检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义或者监制、监销药品。药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的不得参与药品生产经营活动。【该题针对“中民药品管”知识点进行考核】药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行定价、指导价，不得以擅自提高价格。药品生产企业应当依法向价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚报、。【该题针对“中民药品管”知识点进行考核】【】 中民药品管第八十四条医疗机构将其配制的制剂在市场销售的，责令改正，没收违法销售的制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得。【该题针对“中”知识点进行考核】

45、民药品管【答疑100402964】17、】 B】 中【正确【民药品管第二十五条医疗机构配制的制剂，应当是本临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验；合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经或者省、直辖市人民的药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。医疗机构配制的制剂，不得在市场销售。【该题针对“中民药品管”知识点进行考核】【答疑100402963】18、【正确【】E中民药品管第四十一条药品监督管理部门对下列药品在销售前或者进口时，指定药品检验机构进行检验；检验

46、不合格的，不得销售或者进口：(一)(二)首次(三)药品监督管理部门规定的生物制品；销售的药品；规定的其他药品。前款所列药品的检验费项目和标准由财政部门会同价格主管部门核定并公告。检验费收缴办法由【该题针对“中财政部门会同药品监督管理部门制定。”知识点进行考核】民药品管【答疑100402962】19、【正确【】 A】 处方药是没有专有标识的，所以 A 是错误的。【该题针对“中实施条例”知识点进行考核】民药品管【答疑100403006】20、】 D】 中【正确【第十八条民药品管实施条例交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业的，当地药品零售企业经所在地县(市)药品监督管理机构批准并到工商

47、行政管理部门办理登记准经营的药品范围内销售非处方药品。后，可以在该城乡集市贸易市场内设点并在批【该题针对“中民药品管实施条例”知识点进行考核】【答疑100403005】21、100403004】【答疑22、【答疑100403003】23、100403002】【答疑24、【答疑100403001】25、【正确】 E【】 中民药品管实施条例第四十八条 国家对药品价格实行定价、指导价或者市场调节价。列入国家基本医疗保险药品目录的药品以及国家基本医疗保险药品目录以外具有性生产、经营的药品，实行定价或者指导价；对其他药品，实行市场调节价。【该题针对“中民药品管实施条例”知识点进行考核】【正确 】 D【

48、】 中 民 药品管 实施条例个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。常用药品和急救药品的范围和品种，由所在地的省、 、直辖市人民 卫生行政部门会同同级人民 药品监督管理部门规定。【该题针对“中 民 药品管 实施条例”知识点进行考核】【正确】 E【】 中民药品管实施条例第三十七条医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持医疗机构执业证向药品监督管理部门提出申请；经批准后，方可进口。进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的。【该题针对“中民药品管实施条例”知识点进行考核】【正确】 E【】 中民药品管实施条例第二十四条 医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相

49、销售，不得发布医疗机构制剂。 发生灾情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经或者省、直辖市人民的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。 药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用以及省、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用，必须经药品监督管理部门批准。【该题针对“中民药品管实施条例”知识点进行考核】【正确】 A【】 中民药品管实施条例第四十三条 非药品不得在其包装、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、疾病等有关内容的宣传；但是，法律、行政另有规定的除外。【该题针对“中民药品管实施条例”知识点进行考核】100403000】【答疑26、】 E【

50、正确【】 中民药品管实施条例第二十条 医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、直辖市人民卫生行政部门提出申请，经 审核同意后，报同级人民药品监督管理部门；省、直辖市人民药品监督管理部门验 收合格的，予以批准，发给医疗机构制剂证。省 、直辖市人民卫生行政部门和药品监督管理部门应当在各自收到申请之日起 30 个工作日内，【该题针对“中药品管实施条例”知识点进行考核】民【答疑100402999】27、【正确【】C中民药品管实施条例第四十一条药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害药品，应当

51、撤销该药品批准证明文件。健康的【该题针对“中民药品管实施条例”知识点进行考核】100402998】【答疑28、】 D】 中【正确【民药品管实施条例第三十六条申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市的药品；未在生产国家或者地区获得上市的，经药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依照药品管及本条例的规定批准进口。进口药品，应当按照药品监督管理部门的规定申请地区企业生产的药品取得。国外企业生产的药品取得进口药品证，中国【该题针对“中、和产品证后，方可进口。实施条例”知识点进行考核】民药品管【答疑100402997】29、【正确【】B中民药品管药品管实施条例第七十九条和本

52、条例的规定，有下列行为之一的，由药品监督管理部门在药品管和本条例规定的处罚幅度内从重处罚：（一）以品的；品、医疗用毒性药品、放射性药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充上述药（二）生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的；（三）生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的；（四）生产、销售、使用假药、劣药，造成的；作出是否同意或者批准的决定。100402996】【答疑30、【答疑100402995】31、【答疑100402994】32、【正确】 B【】 医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理应设委员、副委员、委员。由医疗业务主管担任委员，药学部门担任副委员，各有关业务科室或为

53、委员。各成员一般为 2 年，可连选连 【答疑100403025】33、100403081】【答疑34、】 D】 处方管理办法【正确【第二十四条 为门(疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的品、第一类注射剂，每张处方不得超过 3 日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过 15 日常用量；其他剂型，每张处方不得超过 7 日常用量。【正确】 B【】 处方管理办法第十八条 处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过 3 天。【该题针对“处方管理办法”知识点进行考核】任。【该题针对“医疗机构药事管理规定”知识点进行考核】【正确】 C【】 中民药品管实施条例

54、第四十二条药品监督管理部门核发的药品批准文号、进口药品证、产品证的有效期为 5 年。【该题针对“中民药品管实施条例”知识点进行考核】【正确】 E【】 中民药品管实施条例第四十七条医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的和说明书应当符合药品管第六章和本条例的有关规定，并经省、直辖市人民药品监督管理部门批准。【该题针对“中民药品管实施条例”知识点进行考核】（五）生产、销售、使用假药、劣药，经处理后重犯的；（六）、逃避监督检查，或者、销毁、隐匿有关材料的，或者擅自动用、扣押物品的。【该题针对“中民药品管实施条例”知识点进行考核】【答疑100403080】35、100403079】

55、【答疑36、【答疑100403078】37、【正确【】 D】 处方管理办法第六十一条 本办法所称药学专业技术，是指按照药师、副卫生技术职务试行条例规定，取得药学专业技术职务任职资格，包括药师、主管药师、药师、药士。【该题针对“处方管理办法”知识点进行考核】100403077】【答疑38、【答疑100403076】39、【正确】 D【】 处方管理办法第四条 医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则。处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用。【该题针对“处方管理办法”知识点进行考核】【正确】 E【】 处方管理办法第三十七条 药师调剂处方时必须做到“四查十对”：查处方，对科别、；查药品，

56、对药名、剂型、规格、数量；查配伍，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床。【该题针对“处方管理办法”知识点进行考核】【正确】 A【】 处方管理办法第二十三条 为门(患者开具的品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过 7 日常用量；其他剂型，每张处方不得超过 3 日常用量。第一类注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过 7 日常用量；其他剂型，每张处方不得超过 3 日常用量。哌甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过 15 日常用量。第二类一般每张处方不得超过 7 日常用量；对于慢或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延长，医师应当注明理由。第二十四条

57、 为门(疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者开具的品、第一类注射剂，每张处方不得超过 3 日常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过 15 日常用量；其他剂型，每张处方不得超过 7 日常用量。【该题针对“处方管理办法”知识点进行考核】【该题针对“处方管理办法”知识点进行考核】【答疑100403099】40、【答疑100403098】41、【答疑100403097】42、【答疑100403096】43、【答疑100403095】44、【正确】 E【正确】 A【】 处方药与非处方药分类管理办法第八条 根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业

58、必须具有药品经营企业证。经省级药品监督管理部门或其的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。【该题针对“处方药与非处方药分类管理办法”知识点进行考核】【正确】 B【】 处方药与非处方药分类管理办法第四条 国家药品监督管理局负责非处方药目录的遴选、发布和调整工作。【该题针对“处方药与非处方药分类管理办法”知识点进行考核】【正确】 E【】 处方药与非处方药分类管理办法第一条 为保障人民用药安全有效、使用方便，根据、关于卫生与发展的决定，制定处方药与非处方药分类管理办法。【该题针对“处方药与非处方药分类管理办法”知识点进行考核】【正确】 D【】 处方药与非处方药分类管理办法第八条 根

59、据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有药品经营企业证。经省级药品监督管理部门或其的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。【该题针对“处方药与非处方药分类管理办法”知识点进行考核】【正确】 D【】 处方药与非处方药分类管理办法第一条 为保障人民用药安全有效、使用方便，根据、关于卫生与发展的决定，制定处方药与非处方药分类管理办法。【该题针对“处方药与非处方药分类管理办法”知识点进行考核】【答疑100403094】45、100403030】【答疑46、【答疑100403029】47、100403028】【答

60、疑48、】 C】 药品说明书和【正确【管理规定、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有第二十八条品、标识的，其说明书和国家对药品说明书和必须印有规定的标识。有特殊规定的，从其规定。【该题针对“药品说明书和管理规定”知识点进行考核】【答疑100403027】49、【正确】 E【正确】 B【】 药品说明书和管理规定第四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书【该题针对“药品说明书和管理规定”知识点进行考核】【正确】 B【】 药品说明书和管理规定第二十六条 药品商品名称