2022年检验科生物安全防护管理制度

1、第PAGE5页共NUMPAGES5页2022年检验科生物安全防护管理制度1.目的做好实验室生物安全管理工作，防止出现实验室感染和病原微生物扩散，确保工作人员职业健康安全和周围环境的生物安全。2.适用范围实验室各项相关工作3.职责(1)检验科主任职责负责检验科的日常管理；熟悉实验室生物安全防护知识和有关法规、制度、规程并组织培训；决定进入实验室的工作人员；监督有关法规和操作规程的执行，纠正出现的违规活动并有权停止实验；定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养；负责实验室紧急情况及事故的处置并向生物安全委员会和生物安全领导小组报告。(2)实验室负组长职责熟悉实验室生物安全防护知

2、识；向生物安全委员会提交所开展项目的“微生物危害评估报告”和“实验操作规程”；负责项目相关实验按有关法规和操作规程的执行。(3)实验室工作人员职责熟悉所有相关实验的安全操作规程，了解实验室安全原理和所从事实验活动潜在的危险掌握预防暴露以及暴露后的处理程序，定期接受生物安全培训；在科主任或组长的指导下，开展对病人的各项检测工作；负责执行各项规章制度和生物安全防护程序；(4)实验室任何人员都有权拒绝执行来自任何级别的不符合安全操作规程要求的指令。_具体要求(1)实验室设置和准入实验室要合理设置清洁区、半污染区和污染区；严格执行实验室人员准入制度，禁止工作无关人员进入实验室。实验室内不得进食和饮水，

3、或进行其他与实验无关的活动；(2)相关工作人员必须被告知实验室工作的潜在危险，并接受实验室安全教育，自愿从事实验室工作；(3)相关工作人员须经检验技术操作和安全防护操作培训，熟悉特殊生物检测流程及防护标准；必须遵守实验室的所有制度、规定和操作规程。严格按SOP文件的规定对细菌室检验项目目录中列出的检验项目进行检验，新项目要经进行生物危害评估后方可开展。不得开展超出二级生物安全防护要求的检验项目。(4)对违章操作造成实验室病原微生物外泄的，根据情节追究其操作者和相关领导的责任。(5)对于意外事故要能够提供紧急救助措施，足以应付紧急情况。实验室事故处理：工作人员在操作过程中发生意外，如针刺和切伤、

4、皮肤污染、感染性标本溅及体表和口鼻眼内、衣服污染、试验台面污染等均视为安全事故；要填写正式的事故登记表，并按规定报告给国家相应级别的卫生主管部门。人员暴露于感染性物质时，要及时向实验室负责人汇报，并记录事故经过和处理方法。(6)各项检验只接收来自本院的临床标本，不接收临床背景不清楚的外来标本。外来标本检、验须经医务科和检验科主任同意，方可检验。(7)严格执行实验室生物安全保卫制度，防止具有感染性的标本丢失、盗抢。检验后的尿液、便好体液等标本要用含有效氯2000mg/L含氯消毒液浸泡_小时以上；所有微生物的标本、培养基、废弃物和血液标本运出实验室前必须进行高压灭活；用过的针头必须直接放入防穿透的

5、容器中。各种检验用一次性物品，使用后按医用垃圾处理，不得重复使用。(8)实验室建筑条件要符合国家标准和要求的生物安全实验室。(9)配备必要的个人防护设施、设备，工作中严格采用二级生物安全防护。(10)实验室仪器设备出现故障时，要先消毒，后维修。2022年检验科生物安全防护管理制度（二）生效日期：_年_月_日版本号：对设备实施有效控制和管理，保证检验结果的准确可靠。2.范围适用于设备的购置、验收、使用、维护、修理、报废等。3.定义设备管理是以设备为研究对象，追求设备综合效率，应用一系列理论、方法，通过一系列技术、经济、_措施，对设备的物质运动和价值运动进行全过程(从规划、设计、选型、购置、_、验

6、收、使用、保养、维修、改造、更新直至报废)的科学型管理。4.职责4.1技术负责人提出设备的配置需求；4.2各专业组负责本专业设备的购置申请的提出、使用、日常维护、定期维护。4.3医院设备科负责设备的采购，_设备的验收。4.4设备管理员负责设备的标识、建档，_设备的检定、校准等。4.5科主任负责设备的合理配置和有效管理。5.工作程序5.1设备的采购和验收5.2设备档案管理b)制造商的名称、类型识别和序列号或其它唯一性的识别；c)制造商的联系人、电话(适当时)；d)设备到货日期和投入运行日期；e)当前的位置(适当时)；f)接受时的状态(例如新品，使用过，修复过)；g)制造商的说明书或其存放处(如果

7、有)；h)证实设备可以使用的设备性能记录；i)已执行及计划进行的维护；j)设备的损坏、故障、改动或修理；k)预计更换日期(可能时)；h)各项中提到的性能记录应包括所有校准和/验证报告/证明的复印件。内容应包括日期、时间、结果、调整、可接受性标准以及下次校准和/或验证的日期，适当时，还应有在两次维修/校准之间需进行的维护检查的次数等，可根据制造商的说明来确立可接受准则、程序和进行维护验证和/或校准的频次(适当时)，以满足本要求的全部或部分内容。内容包括设备名称、型号、编号、责任人。a)合格证(绿色)：用于检定、校准合格的设备，自校准合格的设备。b)准用证(黄色)：用于部分功能或量程能满足检验工作

8、需要，而其他功能或量程有不合格的多功能或多量程的设备或降级使用的设备。c)停用证(红色)。用于检定或自校准不合格、损坏待修或报废的设备、停用的设备。5.3设备的使用人员使用，设备责任人和使用人应熟悉所管理设备的操作规程及注意事项，了解设备的原理。以上能独立操作。设备发生使用责任人不能排除的故障时，首先打电话到设备科报修。设备科在接到报修电话后将安排前往处理，设备科不能处理需联系厂家维修的，设备科将在显著位置放置“设备故障、暂停使用”提示牌。设备无法修复、计量检定达不到要求，技术负责人_鉴定确认后，填写报废单，报科主任审核后报院设备科，予以报废处理。报废的设备，应由设备管理员粘贴明显的标识并隔离存放，同时在设备档案中做好报废记录。设备管理员根据设备使用情况，对较长时间未使用的设备提出停用申请，报科主任批准，由设备管理员进行标识。为维持设备校准状态的可信度，对于量值有飘移的设备、新购设备、经常在现场使用的设备，设备责任人采用使用有证标准物质、比对、留存样品等方式进行期间核查，以