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文档简介

1、产品实现的策划产品实现的策划是将质量管理体系的过程控制应用于具体的产品项目,确保产品达到质量要求,获得顾客满意。产品实现的策划要与质量管理体系的其他要 求相一致,并以适应本公司运作的方式形成产品项目实施方案。适用于现有质量管理体系无法覆盖的产品实现的项目或合同。确定产品(项目或合同)所要达到的质量目标;确定为实现上述质量目标所需的材料、技术力量、人力需求、设备等资源;确定实现产品质量目标的过程和程序、时间安排、监控点、控制方法;确定产品实现过程所必须的质量记录。a.总经理根据业务需要、顾客要求、市场调研的结果,确定过程策划的需求,下 达策划任务书,其内容包括:项目名称、立项依据、项目目标、具体

2、要求、并指 定项目负责人。b.项目负责人按策划任务书要求编制质量计划,报总经理批准后实施。A.产品、项目或合同的质量目标;B.实现过程所需要的资源,包括人员需求、设备设施、技术方法、各种材料等;C.实现过程所需要的支持文件,如需要可直接引用现行质量管理体系文件,并 制定需编制的文件清单;及各部门的配合方式;D.实现过程所需的步骤及时间要求;E.实现过程所需的测量和验证点;F.证实实现过程满足要求的质量记录;A.项目负责人组织实施质量计划,实施过程中质量计划可随实际情况予以修订,属重大修订需报请总经理重新审批;B.实施过程需严格执行相关文件,并填写质量计划实施记录;C.对实施过程必须进行测量和验

3、证,做好记录;a.质量计划完成后,项目负责人需将质量计划实施的整套记录上报部门主管验证策划效果,必要时,编制项目报告书,上交管理者代表;b.效果验证可通过顾客反馈、财务报表、统计数据等方式来实现。c.对验证过程中发现的问题提出改进意见,按纠正措施控制程序执行。7.2.与顾客有关的过程.顾客以任何方式提出的要求,包括产品质量、交货期、运输方式、售后服务要求等;.顾客未明确提出的技术要求、使用性能,但规定的用途或已知和预期用途所必需的要求;.与产品义务有关的,包括法律和法规要求。.市场调查过程;.顾客咨询过程;.走访客户过程;.产品实现过程;.分析竞争对手信息过程;.分析行业信息过程;.与各级主管

4、部门保持联系,积极获取法律、法规信息。.采购业务部要注意收集一切有关产品方面的信息,包括与顾客的各种形式的沟通、各种媒体的报道等;.各部门有义务将获得的顾客要求信息反馈到采购业务部;.采购业务部对顾客的需求都要识别清楚,并按内部沟通控制程序将信息传递至相关部门;.采购业务部定期对顾客的潜在需求进行分析,并对产品和服务提出改进建议。与产品有关的要求的评审本公司编制并执行了合同评审控制程序,确保本公司已正确理解了产品要求且 有能力实现这些要求。.已识别出的顾客要求;.本公司确定的附加要求。评审在与顾客签订“订货合同”前进行。.产品实现所需的技术水平要求;.资源的保证情况;.生产能力;.交付时间,运

5、输方式;.价格及付款方式;.售后服务的要求。.产品和服务要求得到规定,并形成文件;.顾客以口头方式表达的要求均要形成文件并得到顾客确认;.本公司与顾客对合同理解不一致的表述或要求达成一致;.确信本公司有能力满足顾客对产品和服务提出的各项要求。7.2.2.5.评审的程序执行合同评审控制程序。为了充分与准确地了解顾客要求、掌握顾客对本公司产品和服务满意程度的有关信息,本公司识别并实施了与顾客沟通的安排,以确保沟通有效。.顾客关于产品和服务要求的信息;.与顾客关于合同的处理、修改、协调的问题;.在产品和服务提供过程中或完成后顾客的信息反馈,包括抱怨和投诉;.采购业务部负责在产品和服务提供之前向顾客提

6、供本公司产品和服务方面 的各种信息,了解顾客的需求,可通过电话沟通、上门拜访、顾客回访、各种 广告宣传、业务洽谈与信函等;.采购业务部、生产部和工程部负责在产品和服务提供过程中与顾客进行深入 细致的沟通,掌握顾客的真实需求,及时调整产品和服务方案,满足顾客不 断变化的需求;并将了解到的信息按职责规定进行有效传递;.采购业务部负责对产品售前、售中、售后服务顾客反馈意见的沟通,如每月通过电话抽查重要客户的反馈意见,随时接受顾客的来电、来访,组织重大客户的联谊会,及时处理顾客的各种报怨和投诉, 具体执行服务控制程序7.3设计和开发本公司制订并执行了产品开发设计控制程序,以确保了设计和开发达到预期的目

7、的,使产品达到质量目标设计和开发策划a)产品的设计开发;b)过程的设计开发。a)总经理根据公司发展的需要、顾客要求、市场信息分析,确定开发产品的 需求,下达设计开发任务书。b)项目负责人按设计开发任务书要求编制设计开发计划,报总经理批准后实施。a)确定设计开发要达到的产品的质量目标;b)确定设计开发过程的阶段,规定各阶段需开展的评审、验证和确认活动,包括活动时机、参与人员及活动要求;c)确定设计开发过程所需资源;d)确定实现过程需要的支持文件;e)确定参与配合的部门及人员职责及权限、配合方法、接口等;f)确定各阶段完成步骤的时间需求;g)确定设计开发各阶段的测量控制点及验证方法;h)证实设计开

8、发过程满足要求的质量记录。a)项目负责人组织设计开发的实施方案,实施过程中设计开发策划方案可随实际情况予以修订,重大修订报总经理重新审批;b)实施过程必须严格执行相关文件,并填写实施记录;c)实施过程中必须进行测量与验证,并予以记录。设计和开发输入a)产品要达到的功能、性能要求;b)适用的法律法规的要求;c)过去类似设计中证明有效和必要的有关设计要求,作为对顾客未明示要求的补E;d)其他所必需的要求。设计和开发输出a)生产工艺规程;b)生产工艺控制点;c)产品验收的质量标准、验收方法;d)售后服务要求;e)材料质量标准;f)图纸;g)采购技术要求等。设计和开发评审a)对本阶段设计成果满足产品的

9、质量要求的能力做出评价;b)识别和发现设计中的问题和不足,采取措施,以期解决。设计和开发验证设计开发验证的目的是确定设计开发输出是否满足输入的要求,并对此提供 客观证据。设计和开发确认设计和开发更改的控制设计开发更改对产品是否满足顾客要求有直接影响,必须予以控制。7.3.7.5更改评价的结果和采取的更改措施予以记录。采购采购过程本公司为确保采购产品符合要求,对所有与产品有关的采购过程予以控制,控制的方式和程度取决于对最终产品质量影响。制定控制采购的程序文件在保证所采购的原辅助材料(包括外协件)符合规定要求,是保证生产符合规定要求的产品 的关键,采购活动的责任部门是采购业务部。负责编制采购计划并

10、实施采购,组织评价和选择合格供方技术、生产能力的评价与选择。工程部负责购进的原辅材料的复验,参与对供方质量保证能力的评价和选择。管理者代表负责对采购质量的监督审核。a)本公司根据供方提供产品的能力评价和选择供方,原材料、辅助材料和包装物供方评价准则执行采购控制程序;b)评价、选择合格的供方以评审的方式确定合格的供方:c)本公司已建立了采购控制程序,并按程序的规定实施,对供方评审确定合格的供方。d)根据供方提供产品的重要程度,确定相应的控制要求,包括供方的能力、 业绩、信誉等。e)建立并保存合格供方的质量记录,包括评审的记录和供货的业绩记录等对 合格的供方要连续跟踪,每年要定期评价,具体执行采购

11、控制程序;f)对供方评价的结果和跟踪措施予以记录。采购信息a)技术质量要求b)供货时间;c)价格;d)交付方式;e)服务内容;f)服务方式;a)有关供方设备的要求;b)有关供方人员资格的要求;c)有关供方质量管理体系的要求;采购产品的验证生产和服务提供生产和服务提供生产运作过程直接影响向顾客提供产品和售后服务的符合性质量,本公司编制并严格执行生产和服务提供控制程序、服务控制程序,严格控制生产和 服务提供过程,确保为顾客提供满意的产品。a)产品质量要求有明确的规定,且使每一位从事产品实现的人员均能获得相关言息;b)编制指导生产和服务运作的指导文件及其它作业文件,并按文件控制程序发放,确保每位运作

12、人员都充分了解产品实现过程的要求,并按要求运作;c)不断提高公司员工的素质和经验,确保满足顾客需求,具体按 人事管理 制度及员工培训控制程序执行。d)编制并严格执行设备操作规程实施对生产设备的日常维护保养,确保满足产品加工需要;e)将撞角工序、密封条熔接工序、装配工序等工序作为关键控制点,编制并严格执行工艺操作规程等作业指导书,对生产过程实施操作工自检、质检员巡检、车间主任检查制度,按工艺管理制度关键工序质量监控制度质 量奖惩考核制度对生产运作过程实施监控;f)生产环境要做到标识齐全、准确、清晰,实施定置管理,确保文明安全生产,具体执行安全文明生产制度;h)监视和测量过程中发现的不合格按不合格

13、品控制程序、纠正措施控制程序、预防措施控制程序执行;i)未经工程部符合性检验通过的材料、产品,不得转序;严格按合同的要求交付产品并确保交货期;j)实施售中、售后服务,详见服务控制程序。生产和服务提供过程的确认本公司由生产部、工程部等部门确认密封条熔接工序在生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证,公司决定由生产部、工程部会同有关部门对这些过程实施确认。生产部、质保部会同有关部门对这些过程进行确认后应证实这些过程实现所 策划的结果的能力。公司已对这些过程作出安排,包括:A.规定了过程的评审和批准的准则;B.在设备使用前对设备进行认可;C.对人员进行培训,经考试合格后方可上岗;D.由

14、工程部编制工艺操作规程、设备操作规程等对这些过程进行控制;E.以上这些过程的工作人员必须做好过程记录,以便进行分析和追溯;F.必要时生产部、工程部组织有关部门对这些过程进行再确认。标识和可追溯性为防止不同名称、规格、型号、等级的材料混用、误用不合格品及必要时实现可追溯性,必须对生产过程有关的材料、 半成品、产品进行恰当标识。、产品要有标识,标明产品编号、生产批号(进仓日期)或生产日期、保质期,具体执 行标识和可追溯性控制程序、检验和试验状态控制程序。顾客财产本公司在产品实现过程中使用的顾客财产,应按公司的有关管理制度进行保护。当顾客财产运抵公司后质保部负责对顾客财产进行验证。仓库负责对顾客财产

15、进行标识、保护。当顾客财产发生丢失、 损坏或不适用时由采购业务部负责向顾客报告,并妥善解决。各有关部门应做好相应的记录。产品防护产品防护主要指原材料、半成品、成品的防护,本公司对控制范围内的产品 均实施防护措施,内容包括:标识、搬运、包装、贮存和保护,具体按产 品防护控制程序执行,确保其完好无损;7.6监视和测量装置的控制监视和测量装置直接影响产品或过程测量监控结果的正确性,必须予以控制 以保持其测量能力与测量要求一致。公司制订并执行了检验、测量和试验设备控制程序,对监视和测量装置进行控制。确定了产品实现过程、验证产品符合规定要求的全部测量、检验、试验、监控和验证活动。确定了活动中涉及的监视和测量装置,并纳入受控范围。提供的监视和测量装置与测量要求的能力相一致,在使用中控制和保持这种能力。本公司对监视和测量装置实施下列控制:用于监视和测量的计算机软件、使用前必须确认。监视和测量装置的校准、使用、维修均进

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