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文档简介

1、内容目录 HYPERLINK l _TOC_250012 生物制品行业 2019 年增长稳定,2020 年 Q1 受到一定影响 4 HYPERLINK l _TOC_250011 疫苗行业:重点品种放量突破,国产重磅初登舞台 4肺炎球菌疫苗:首家国产PCV13 顺利实现批签发,有望贡献重大业绩弹性 5 HPV 疫苗:万泰生物首家获批国产二价疫苗,有望差异化竞争 5 HYPERLINK l _TOC_250010 流感疫苗:2019 年大增长,2020 年前四月并未处于销售季节 7 HYPERLINK l _TOC_250009 多联疫苗:2020 年 1-4 月五联苗和四联苗批签发同比增长明显

2、 8 HYPERLINK l _TOC_250008 其他品种:部分品种竞争格局波动,整体批签发规模稳定 9 HYPERLINK l _TOC_250007 血液制品行业:2019 和 2020 年 1-4 月增长平稳,采浆积极恢复 14 HYPERLINK l _TOC_250006 人血白蛋白:竞争格局较为稳定,20 年 1-4 月进口提升明显 14 HYPERLINK l _TOC_250005 静注人免疫球蛋白:2019 批签发稳中有升,2020 年 1-4 月提速 16 HYPERLINK l _TOC_250004 人凝血因子 VIII:2019 年整体稳定,2020 年 1-4

3、月增长明显 17 HYPERLINK l _TOC_250003 其他品种: 涨跌互见 18 HYPERLINK l _TOC_250002 投资建议 22 HYPERLINK l _TOC_250001 重点公司 23 HYPERLINK l _TOC_250000 风险提示 23图表目录图表 1:部分生物制品企业收入情况(百万元) 4图表 2:部分生物制品企业归母净利润情况(百万元) 4图表 3:进口疫苗与国产疫苗批签发量对比(万支) 4图表 4:进口疫苗与国产疫苗批签发竞争格局 4图表 5:肺炎疫苗批签发情况(万支) 5图表 6:13 价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发竞争格局 5图表 7:2

4、3 价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发竞争格局 5图表 8:HPV 疫苗批签发情况(万支) 6图表 9:国内进口HPV 疫苗情况 6图表 10:全球 2 价HPV 疫苗销售额 7图表 11:全球 4/9 价 HPV 疫苗销售额 7图表 12:流感疫苗签发量情况(万支) 7图表 13:三价流感疫苗批签发竞争格局 8图表 14:四价流感疫苗批签发竞争格局 8图表 15:智飞生物 AC-Hib 疫苗批签发量情况(万支) 8图表 16:康泰生物四联疫苗批签发量情况(万支) 9图表 17:SANOFI 五联苗批签发量情况(万支) 9图表 18:流脑疫苗批签发情况(万支) 9图表 19:AC 群脑膜炎球菌多糖疫

5、苗批签发竞争格局 10图表 20:AC 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗批签发竞争格局 10 - 2 -行业深度研究图表 21:ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发竞争格局 10图表 22:b 型流感嗜血杆菌结合疫苗批签发情况(万支) 10图表 23:b 型流感嗜血杆菌结合疫苗批签发竞争格局 11图表 24:脊髓灰质炎疫苗批签发情况(万支) 11图表 25:OPV 疫苗批签发竞争格局 11图表 26:IPV 疫苗批签发竞争格局 11图表 27:百白破疫苗批签发量情况(万支) 12图表 28:百白破疫苗批签发竞争格局 12图表 29:狂犬病疫苗批签发量情况(万支) 12图表 30:狂犬病疫苗批签发

6、竞争格局 13图表 31:水痘疫苗批签发量情况(万支) 13图表 32:水痘疫苗批签发竞争格局 13图表 33:国内血制品批签发量 14图表 34:国内人血白蛋白批签发情况 15图表 35:人血白蛋白进口与国产批签发总量比较 16图表 36:人血白蛋白进口与国产批签发市占率对比 16图表 37:人血白蛋白国产企业批签发竞争格局 16图表 38:人血白蛋白进口企业批签发竞争格局 16图表 39:静注人免疫球蛋白批签发情况 17图表 40:静注人免疫球蛋白批签发竞争格局 17图表 41:人凝血因子 VIII 批签发情况 18图表 42:人凝血因子 VIII 批签发竞争格局 18图表 43:人纤维蛋

7、白原批签发情况 18图表 44:人纤维蛋白原批签发竞争格局 19图表 45:人凝血酶原复合物批签发情况 19图表 46:人凝血酶原复合物批签发竞争格局 19图表 47:狂犬病人免疫球蛋白批签发情况 20图表 48:狂犬病人免疫球蛋白批签发竞争格局 20图表 49:破伤风人免疫球蛋白批签发情况 21图表 50:破伤风人免疫球蛋白批签发竞争格局 21图表 51:乙型肝炎人免疫球蛋白批签发情况 22图表 52:乙型肝炎人免疫球蛋白批签发竞争格局 22 - 3 -行业深度研究生物制品行业 2019 年增长稳定,2020 年 Q1 受到一定影响图表 1:部分生物制品企业收入情况(百万元)代码简称2018

8、 收入2019 收入yoy2019 Q 1 收入2020 Q 1 收入yoy2 300122.SZ智飞生物5,22810,5871022,2942,63515300142.SZ沃森生物8791,12128176112-36300601.SZ康泰生物2,0171,943-4342177-48002007.SZ华兰生物3,2173,70015696678-3600161.SH天坛生物2,9313,282127067587300294.SZ博雅生物2,4512,909196516510002252.SZ上海莱士1,8042,5854358573225000403.SZ双林生物860916617721

9、019002880.SZ卫光生物6888211916918912000661.SZ长春高新5,3757,374371,7751,661-6300009.SZ安科生物1,4621,71317347315-9688278.SH特宝生物4487306314618828来源:Wind,国金证券研究所图表 2:部分生物制品企业归母净利润情况(百万元)代码简称2018 归母净利润2019 归母净利润yoy 2019 Q 1 归母净利润2020 Q 1 归母净利润yoy2 300122.SZ智飞生物1,4512,366635025163300142.SZ沃森生物1,046142-8640-18-145300

10、601.SZ康泰生物436575321002-98002007.SZ华兰生物1,1401,28313260247-5600161.SH天坛生物509611201311320300294.SZ博雅生物469426-989968002252.SZ上海莱士-1,51860821931142000403.SZ双林生物8016010124253002880.SZ卫光生物1571719273217000661.SZ长春高新1,0061,7757636554249300009.SZ安科生物263124-53668123688278.SH特宝生物16643021224024来源:Wind,国金证券研究所201

11、9 年,国内主要生物制品企业延续健康增长势头,除部分企业因为 商誉减值计提、非经常性损益减少、费用增加等原因业绩出现调整外,大部分企业收入利润增长稳定。2020 年一季度受疫情影响,部分企业 发展节奏有所放缓。疫苗行业:重点品种放量突破,国产重磅初登舞台2019 年和 2020 年 1-4 月,国内疫苗批签发继续保持平稳增长势头,特别是 2020 年前四月批签发稳中有增,未受到疫情明显冲击。进口疫苗批签发占比也保持稳定。图表 3:进口疫苗与国产疫苗批签发量对比(万支)图表 4:进口疫苗与国产疫苗批签发竞争格局 94%94%94%93%6%6%6%7% 9% 8% 92%91%100%60,00

12、050,000512055347580%40,00060%30,00040%20,00010,000138786172893631506220%431503528771259358417 0%18Y19Y19M1-M4 20M1-M419M420M418Y19Y19M1-M4 20M1-M419M420M4进口疫苗国产疫苗进口疫苗占比国产疫苗占比 - 4 -行业深度研究来源:Wind 医药,中检院,国金证券研究所来源:Wind 医药,中检院,国金证券研究所肺炎球菌疫苗:首家国产PCV13 顺利实现批签发,有望贡献重大业绩弹性目前全球广泛应用的肺炎球菌疫苗有 13 价肺炎球菌结合疫苗(PCV13

13、) 和 23 价肺炎球菌多糖疫苗 (PPSV 23) ,其中辉瑞独家 PCV13 由于在 2 岁以下儿童中预防效果明显优于 PPSV,进入全球超过 100 个国家免疫规划,是全球疫苗销售绝对龙头,2019 年销售规模约 58.5 亿美元。2019 年,国内批签发 PCV13 疫苗 475 万支,同比增长 24%,按招标 价计算,其货值超过 33 亿元;2020 年 1-4 月,辉瑞批签发 119 万支,同比增长 22%,货值 10.4 亿元。国产首家沃森生物 13 价肺炎球菌多糖结合疫苗于 2019 年底获批上市, 2020 年 3 月首次批签发 14 万支,中标价为 556/598 元/支,

14、低于辉瑞 中标价 698 约 100 元,具备价格优势。4 月,沃森生物再度批签发 13 价肺炎球菌结合疫苗 22 万支。由于辉瑞 PCV13 国内整体供应规模有 限,目前国内仍存在广阔市场空间,如沃森生物 PCV13 实现批签发持 续放量,有望贡献重大业绩弹性。PPSV23 批签发量同样增长明显,其中 2019 年沃森生物 PPSV23 批签发实现翻倍增长,而 2020 年 1-4 月成都所批签发量较为突出。疫苗名生产商20182019YoY2019 M1-M42020M1-M4YoY 占2019比重2019M42020M4YoY 占13价肺炎结合疫苗合计23价肺炎多糖疫苗合计13价与23图

15、表 5:肺炎疫苗批签发情况(万支)Pfizer38547524%9811922%25% 24玉溪沃森-3638547524%9815559%MSD12114520%24成都所422355-16%玉溪沃森16235812康泰生物-来源:中检院及各地方检验所,国金证券研究所,因批签发数据披露机构较多,不同统计口径可能存在一定误差,结果仅供参考图表 6:13 价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发竞争格局图表 7:23 价肺炎球菌多糖结合疫苗批签发竞争格局 100%100%80%80%60%40%60%40%20%20%23%100%100%100%100%100%77%0%18Y19Y19M1-M4 20M

16、1-M419M420M40%18Y9%23%21%46%38%68%60%100%20%79%37%12%34%17%15%20%19Y19M1-M4 20M1-M419M420M4Pfizer玉溪沃森MSD成都所玉溪沃森康泰生物 来源:中检院及各地方检验所,国金证券研究所来源:中检院及各地方检验所,国金证券研究所HPV 疫苗:万泰生物首家获批国产二价疫苗,有望差异化竞争2019 年和 2020 年 1-4 月国内 HPV 疫苗批签发继续实现快速增长,并未受到疫情影响。 - 5 -行业深度研究2019 国内实现四价 HPV 疫苗批签发 554 万支,同比增长 46%,货值44.2 亿元;实现九

17、价 HPV 疫苗批签发 332 万支,同比增长 173%,货值 43.15 亿元。2020 年 1-4 月,国内实现四价 HPV 疫苗批签发 227 万支,同比增长 24%;实现九价 HPV 疫苗批签发 216 万支,同比增长 381%,九价 HPV 疫苗批签发量大幅提升。图表 8:HPV 疫苗批签发情况(万支)疫苗名生产商20182019YoY 2019 M1-M4 2020M1-M4YoY 占2019比重 2019M42020M4YoY 占2019比重 九价HPVMSD122332173% 45216381%65% 45175288%53% 四价HPVMSD38055446% 184227

18、24%41% 5811597%21% 双价HPV 万泰生物- -9 -9GSK211201-5%33-0%-0%HPV 疫苗合计7131,08853% 26145373%42% 103299189%27% 来源:中检院及各地方检验所,国金证券研究所,因批签发数据披露机构较多,不同统计口径可能存在一定误差,结果仅供参考2019 年 12 月,国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁(Cecolin)上市注册申请,该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗。2020 年 4 月,首个国产HPV 疫苗品种万泰生物馨可宁实现批签发。馨可宁招标价格(

19、329 元)大幅低于进口竞品,且适用于 9-45 岁女性, 15-45 岁接种 3 针,9-14 岁接种 2 针,是国内首家在 9-14 岁获批 2 针法的 HPV 疫苗产品,考虑其在价格和免疫程序上的优势,有望与进口产品实现差异化客群竞争。图表 9:国内进口 HPV 疫苗情况商品名CervarixGardasilGardasil 9首次上市时间2007 年 9 月2006 年 6 月2014 年 12 月国内上市时间2016 年 7 月2017 年 5 月2018 年 4 月生产商GSKMSDMSD覆盖亚型16/186/11/16/186/11/16/18/31/33/45/52/58宫颈癌

20、覆盖率70%70%92%国内获批接种人群9-45 岁女性20-45 岁女性16-26 岁女性国内中标价格580 元/支798 元/支1298 元/支来源:NMPA,FDA,Wind 医药,国金证券研究所 - 6 -行业深度研究图表 10:全球 2 价 HPV 疫苗销售额图表 11:全球 4/9 价 HPV 疫苗销售额 6005004003002001001400%506270242187172125118134 134888150101200%1000%800%600%400%200%0%40.035.030.025.020.015.010.05.040%37.431.522.0 23.116

21、.318.3 17.4 19.114.8 14.011.212.19.930%20%10%0%-10%-20%02价HPV疫苗销售额同比增速-200%0.04/9价HPV疫苗销售额同比增速-30% 来源:公司年报,国金证券研究所来源:公司年报,国金证券研究所疫苗名生产商20182019YoY 2019 M1-M4 2020M1-M4YoY 占2019比重 2019M42020M4YoY 占2019比重流感疫苗:2019 年大增长,2020 年前四月并未处于销售季节图表 12:流感疫苗签发量情况(万支) 大流行流感疫苗科兴生物3- 流感亚单位疫苗中逸安科32- - - 国光生物38405% -

22、华兰生物34045734% 203 流感疫苗科兴生物-424 - 深圳赛诺菲120574377% 雅立峰生物163-长春所40661251% - - - 11- 214 四价流感疫苗华兰生物金迪克生物512-83613563% 合计1,6153,07891%来源:中检院及各地方检验所,国金证券研究所,因批签发数据披露机构较多,不同统计口径可能存在一定误差,结果仅供参考随着行业逐步走出风波,流感疫苗批签发量在 2019 年增长超过 90%,整体规模超过 3000 万支。其中华兰生物在四价流感疫苗批签发量中占比突出,为其业绩成长贡献突出弹性。由于 2019 年流感疫苗销售开始较早且一季度并非流感疫

23、苗销售季节,2020 年 1-4 月没有流感疫苗批签发记录。但考虑到国内流感疫苗接种意识近年明显提升,同时考虑秋冬季是呼吸道疾病高发季节,我们认为 2020-2021 年流感疫苗接种量有望较往年有进一步明显提升,相关企业业绩有望受益。 - 7 -行业深度研究图表 13:三价流感疫苗批签发竞争格局图表 14:四价流感疫苗批签发竞争格局 100%80%100%14%86%0%0%100%0%100%0%100%80%60%60%40%40%20%20%0%29%38%33%0%27%100%11%0%32%4%15%20%0%0%18Y19Y19M1-M4 20M1-M419M420M4华兰生物金

24、迪克生物来源:中检院及各地方检验所,国金证券研究所来源:中检院及各地方检验所,国金证券研究所多联疫苗:2020 年 1-4 月五联苗和四联苗批签发同比增长明显AC-Hib 疫苗、无细胞百白破 b 型流感嗜血杆菌联合疫苗(四联疫苗)、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和 b 型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗等同样是价值较高的二类苗品种。2019 年,赛诺菲五联苗批签发增速突出,全年批签发 460 万支;2020 年1-4 月,赛诺菲五联苗、康泰生物(民海生物)四联苗同比均有较明显增长。图表 15:智飞生物 AC-Hib 疫苗批签发量情况(万支)700600500400300200100050%(单位:

25、万支)64437%4704288%5%14015216016045-33%00017Y18Y19Y17M1-M4 18M1-M4 19M1-M4 20M1-M4 17M418M419M420M440%30%20%10%0%-10%-20%-30%-40%智飞生物YOY-智飞生物来源:中检院及各地方检验所,国金证券研究所,因批签发数据披露机构较多,不同统计口径可能存在一定误差,结果仅供参考 - 8 -行业深度研究图表 16:康泰生物四联疫苗批签发量情况(万支)6005004003002001000400%(单位:万支)515343%477261%206%143155112-7%36354635-

26、69%0017Y18Y19Y17M1-M4 18M1-M4 19M1-M4 20M1-M4 17M418M419M420M4350%300%250%200%150%100%50%0%-50%-100%批签发量YoY来源:中检院及各地方检验所,国金证券研究所,因批签发数据披露机构较多,不同统计口径可能存在一定误差,结果仅供参考图表 17:SANOFI 五联苗批签发量情况(万支)500450400350300250200150100500140%(单位:万支)4606%21220358%1971259256-4%4100017Y18Y19Y17M1-M4 18M1-M4 19M1-M4 20M1-

27、M4 17M418M419M420M412120%100%80%60%40%20%0%-20%批签发量YoY来源:中检院及各地方检验所,国金证券研究所,因批签发数据披露机构较多,不同统计口径可能存在一定误差,结果仅供参考其他品种:部分品种竞争格局波动,整体批签发规模稳定我们统计了 2019 年和 2020 年 1-4 月其他疫苗品种批签发记录,虽然部分品种竞争格局出现了一定波动,但整体批签发节奏稳定,疫苗行业发展平稳。图表 18:流脑疫苗批签发情况(万支)疫苗名生产商20182019YoY2019 M1-M42020M1-M4YoY占2019比重2019M42020M4YoY占2019比重AC

28、YW135群脑膜炎球菌多糖疫苗华兰生物11311-90%11-0%-0%康华生物3713-65%1347263%363%-1079%天元生物-玉溪沃森16323846%10341-60%17%5024-51%10%长春长生8-智飞生物17675-57%469096%119%46-0%艾美卫信-11-合计496338-32%173190056%9635-64%10%AC群脑膜炎球菌多糖结合疫苗玉溪沃森8211844%9-0%9-100%0%智飞生物436754%23147541%219%2350117%74%罗益生物35260772%334177-47%29%-0%合计47779166%3663

29、23-12%41%325057%6%AC群脑膜炎球菌多糖疫苗华兰生物11-兰州所2,4982,5723%344888158%35%88474441%18%天元生物-玉溪沃森1,7501,8214%53671433%39%20525123%14%合计4,2594,3923%8801,60282%36%292725148%17%A群脑膜炎球菌多糖疫苗武汉所1,450401-72%226-0%-0%流脑疫苗总计6,6825,923-11%1,6452,11529%36%42081093%14%来源:中检院及各地方检验所,国金证券研究所,因批签发数据披露机构较多,不同统计口径可能存在一定误差,结果仅供

30、参考 - 9 -行业深度研究图表 19:AC 群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发竞争格局图表 20:AC 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗批签发竞争格局 100%100%6%2%15%17%8%9%45%55%77%74%91%100%80%60%40%20%0%18Y19Y19M1-M4 20M1-M419M420M4玉溪沃森智飞生物罗益生物来源:中检院及各地方检验所,国金证券研究所来源:中检院及各地方检验所,国金证券研究所图表 21:ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发竞争格局35%2%33% 7% 8%23%25%30%7%22%60%59%70%47%70%40%6%27%22%3%4%100%

31、80%60%40%20%0%18Y19Y19M1-M4 20M1-M419M420M4华兰生物康华生物天元生物玉溪沃森长春长生智飞生物艾美卫信来源:中检院及各地方检验所,国金证券研究所图表 22:b 型流感嗜血杆菌结合疫苗批签发情况(万支)疫苗名生产商20182019YoY2019 M1-M42020M1-M4YoY占2019比重2019M42020M4YoY占2019比重SANOFI294-康泰生物381217-43%2779189%36%274979%23%兰州所46151227%-6745%-3020%欧林生物6811323%18-100%0%7-0%玉溪沃森304234-23%9687

32、-9%37%1229140%12%智飞生物5843-27%19111490%260%192533%59%合计1,089726-33%160344116%47%65132104%18%b型流感嗜血杆菌结合疫苗来源:中检院及各地方检验所,国金证券研究所,因批签发数据披露机构较多,不同统计口径可能存在一定误差,结果仅供参考 - 10 -行业深度研究图表 23:b 型流感嗜血杆菌结合疫苗批签发竞争格局5%6%12%32%29%19%28%32%60%22%18%1%4%25%35%11%22%21%10%0%20%42%37%27%30%11%23%17%100%80%60%40%20%0%18Y19

33、Y19M1-M4 20M1-M419M420M4SANOFI 康泰生物 兰州所 欧林生物 玉溪沃森 智飞生物来源:中检院及各地方检验所,国金证券研究所图表 24:脊髓灰质炎疫苗批签发情况(万支)疫苗名生产商20182019YoY2019 M1-M42020M1-M4YoY占2019比重2019M42020M4YoY占2019比重IPVSANOFI1,052769-27%254-0%83-0%IPV北京所-2,304210940347%41%210454116%20%IPV北生研1,574361-77%361-0%61-0%IPV中国医学科学院675569-16%18123630%41%141-

34、0%IPV合计3,3014,00321%1,0061,17517%29%495454-8%11%OPV北生研1,333-100%-OPV天坛生物-OPV中国医学科学院-479-1,920-0%OPV北京所-40-255-159393%OPV合计1,333519-61%-2,175-15931%IPV+OPV合计4,6344,523-2%1,0063,350233%74%49561324%14%来源:中检院及各地方检验所,国金证券研究所,因批签发数据披露机构较多,不同统计口径可能存在一定误差,结果仅供参考图表 25:OPV 疫苗批签发竞争格局图表 26:IPV 疫苗批签发竞争格局 0%10010

35、0%0%0%0%88%92%12%8%100%20%14%18%20%29%0%100%9%48%36%0%80%58%12%42%21%32%25%19%17%100%80%60%40%20%80%60%40%20%0%18Y19Y19M1-M4 20M1-M419M420M40%18Y19Y19M1-M4 20M1-M419M420M4北生研中国医学科学院北京所SANOFI北京所北生研中国医学科学院 来源:中检院及各地方检验所,国金证券研究所来源:中检院及各地方检验所,国金证券研究所 - 11 -行业深度研究图表 27:百白破疫苗批签发量情况(万支)成都所-1,241-40232%-152

36、12%百白破疫苗武汉所4,7345,48316%1,5391,088-29%20%23830729%6%玉溪沃森4281,206182%214672214%56%11218666%15%合计5,1627,93054%1,7532,16223%27%35064584%8%疫苗名生产商20182019YoY 2019 M1-M4 2020M1-M4YoY 占2019比重2019M42020M4YoY占2019比重来源:中检院及各地方检验所,国金证券研究所,因批签发数据披露机构较多,不同统计口径可能存在一定误差,结果仅供参考图表 28:百白破疫苗批签发竞争格局8%15%12%31%32%29%92%

37、88%69%48%50%68%24%19%16%100%80%60%40%20%0%18Y19Y19M1-M4 20M1-M419M420M4成都所武汉所玉溪沃森来源:中检院及各地方检验所,国金证券研究所图表 29:狂犬病疫苗批签发量情况(万支)疫苗名生产商20182019YoY 2019 M1-M4 2020M1-M4YoY 占2019比重 2019M42020M4YoY 占2019比重 狂犬病疫苗艾美卫信878424-52% -22052% -22052% 狂犬病疫苗百克生物321- - - 狂犬病疫苗(vero细胞)成大生物2,2794,03477% 1,1551,1500%29% 39

38、53960%10% 狂犬病疫苗(人二倍体细胞)康华生物2232387% 7913572%57% 3634-6%14% 狂犬病疫苗诺诚生物1,050472-55% 472-0% -0% 狂犬病疫苗卫尔赛生物248- - - 狂犬病疫苗武汉所4- - - 狂犬病疫苗雅立峰生物337128-62% 46158 242%123% 2374221%58% 狂犬病疫苗亚泰生物- - - 狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)远大生物15424862% 6510156%40% 1228135%11% 狂犬病疫苗长春长生674- - - 狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)中科生物380112-70% 425737%51% -2018

39、% 狂犬病疫苗卓谊生物28202632% 568552%42% 28293%14% 狂犬病疫苗迈丰生物- 24 24-0% -0% 合计6,5765,883-11% 1,9381,905-2%32% 49480062%14% 来源:中检院及各地方检验所,国金证券研究所,因批签发数据披露机构较多,不同统计口径可能存在一定误差,结果仅供参考 - 12 -行业深度研究图表 30:狂犬病疫苗批签发竞争格局来源:中检院及各地方检验所,国金证券研究所图表 31:水痘疫苗批签发量情况(万支)来源:中检院及各地方检验所,国金证券研究所,因批签发数据披露机构较多,不同统计口径可能存在一定误差,结果仅供参考图表

40、32:水痘疫苗批签发竞争格局0%22%0%25%0%12%2%0%25%5%12%29%61%33%16%39%2%57%39%28%3%47%2%32%34%5%27%21%18%100%80%60%40%20%0%18Y19Y19M1-M4 20M1-M419M420M4百克生物荣盛生物上海所长春所长春长生长春祈健科兴生物来源:中检院及各地方检验所,国金证券研究所 - 13 -行业深度研究血液制品行业:2019 和 2020 年 1-4 月增长平稳,采浆积极恢复图表 33:国内血制品批签发量2019 年血制品总批签量为 9425 万瓶(标准化折算后),同比增长 20.1%。人血白蛋白、静注

41、人免疫球蛋白、人凝血因子等核心品种均实现正增长,整体发展平稳。2020 年 1-4 月,血液制品行业批签发提速,多个品种较 2019 年 1-4 月均有明显提升。但考虑近年行业采浆规模情况和疫情期间血浆采集受到的影响,我们预计全年血液制品行业仍将维持平稳发展势头。目前国内血液制品行业正在积极恢复血浆采集,预计国内采浆在短期波动后仍将保持稳定成长;而从中长期看,血制品行业需求增长快于供应增长是大概率事件,供应稀缺性的恢复有望促进血制品价格和血制品企业估值的修复。2018年2019年YoY2019M1-M42020M1-M4YoY占2019比重 2019M42020M4YoY 占2019比重人血白

42、蛋白(折算10g/瓶)4784.325442.5013.8%1341.612094.2556.1%38.5%393.27464.7718.2%8.5%静注人免疫球蛋白(折算2.5g/瓶)1116.781259.6212.8%337.92559.9665.7%44.5%85.5796.3712.6%7.7%人免疫球蛋白(折算150mg/瓶)138.61262.1289.1%48.53132.63173.3%50.6%0.009.493.6%人凝血因子()(折算200IU/瓶)174.04179.793.3%51.7174.7244.5%41.6%14.9014.56-2.3%8.1%人纤维蛋白原

43、(折算0.5g /瓶)89.0887.10-2.2%34.3131.37-8.6%36.0%4.355.3623.0%6.1%人凝血酶原复合物(折算200IU/瓶)101.8094.37-7.3%18.0445.65153.0%48.4%4.709.65105.2%10.2%狂犬病人免疫球蛋白(折算200IU/瓶)904.901296.9043.3%303.70358.0017.9%27.6%87.36110.9327.0%8.6%破伤风人免疫球蛋白(折算250IU/瓶)378.87693.2983.0%185.60216.8416.8%31.3%54.8354.76-0.1%7.9%乙型肝炎

44、人免疫球蛋白(折200IU/瓶)157.22109.78-30.2%28.2521.06-25.4%19.2%21.655.16-76.2%4.7%合计7845.639425.4720.1%2349.673534.4850.4%37.5%666.64771.0415.7%8.2%来源:中检院及各地方检验所,国金证券研究所,因批签发数据披露机构较多,不同统计口径可能存在一定误差,结果仅供参考人血白蛋白:竞争格局较为稳定,20 年 1-4 月进口提升明显2019 年,国内共有 20 余家企业人血白蛋白合计批签发 5443 万瓶(按 10g/瓶折合),同比增长 13.8%。其中,进口企业合计批签发

45、3235 万瓶,同比增长 13.6%,占比 60.4%,CSL 位居第一;国产企业合计批签发 2208 万瓶,同比增长 14%,占比 39.4%,天坛生物领先。2020 年 1-4 月,合计批签发 2094 万瓶,同比增长 56.1%,主要系进口白蛋白同比增长 121.7%拉动所致,国内企业博雅、莱士、博晖创新批签发量同比亦有 30%以上提升,剩余大部分国产企业均有不同程度下滑。国内人血白蛋白批签发进口与国产基本稳定在 6:4 的状态,略有波动,其中 2020 年 1-4 月,进口企业占比高达 66%,4 月回落至 64%。此外, 2020 年 3 月开始,新增德国企业 Biotest 获得批

46、签发。 - 14 -行业深度研究图表 34:国内人血白蛋白批签发情况博雅生物制药集团股份有限公司86.2585.92 25.5232.07 7.949.14博雅生物制药(广东)有限公司0.000.00 0.0022.37 0.009.50华兰生物体系合计252.95290.8615.0% 98.2590.74-7.6%31.2% 14.5428.1793.7%9.7% 华兰生物工程股份有限公司147.10130.64 45.5646.31 10.9220.24华兰生物工程重庆有限公司105.85160.21 52.6944.42 3.627.93天坛生物体系合计368.06431.9717.4

47、% 134.84158.2617.4%36.6% 30.0747.7458.8%11.1% 成都蓉生药业有限责任公司176.16210.66 78.6678.28 11.5027.26国药集团贵州血液制品有限公司32.0732.91 13.229.65 3.954.13国药集团上海血液制品有限公司53.2870.79 10.7522.97 4.028.07国药集团武汉血液制品有限公司66.9165.33 12.3528.04 2.776.94兰州兰生血液制品有限公司39.6452.28 19.8719.33 7.831.34上海生物制品研究所有限责任公司0.000.00 0.000.00 0.

48、000.00泰邦生物体系合计305.79403.3431.9% 155.16120.18-22.5%29.8% 45.4835.66-21.6%8.8% 山东泰邦生物制品有限公司207.18273.08 101.9686.29 28.2827.16贵州泰邦生物制品有限公司73.7699.85 37.9633.89 14.148.50西安回天血液制品有限责任公司24.8530.41 15.250.00 3.060.00上海莱士体系合计237.20264.5311.5% 70.44101.4944.1%38.4% 24.8820.15-19.0%7.6% 上海莱士血液制品股份有限公司103.511

49、07.86 25.1156.25 5.007.40同路生物制药有限公司125.24141.87 41.6041.56 16.1511.52浙江海康生物制品有限责任公司8.4514.80 3.733.69 3.731.23郑州莱士血液制品有限公司0.00 0.00 0.000.00 0.000.00博晖创新体系合计62.0647.84-22.9% 12.5916.8934.1%35.3% 2.340.000.0% 广东卫伦生物制药有限公司30.5126.84 8.069.81 0.000.00河北大安制药有限公司31.56 21.00 4.547.09 2.340.00双林生物100.13119

50、.6219.5% 37.2335.28-5.2%29.5% 11.491.30-88.6%1.1% 卫光生物88.38107.4921.6% 37.5734.66-7.8%32.2% 7.990.00哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司25.5492.88263.7% 16.7010.63-36.4%11.4% 4.134.304.1%4.6% 南岳生物制药有限公司70.2181.5916.2% 30.967.60-75.4%9.3% 9.770.00山西康宝生物制品股份有限公司85.3777.51-9.2% 33.6121.51-36.0%27.7% 6.982.79-60.1%3.6% 上海

51、新兴医药股份有限公司20.712.33-88.8% 2.330.00 0.000.00绿十字(中国)生物制品有限公司12.4120.5465.6% 6.264.61-26.3%22.4% 2.960.00四川远大蜀阳药业有限责任公司177.02163.52-7.6% 45.6858.1327.3%35.5% 28.5415.09-47.1%9.2% 武汉中原瑞德生物制品有限责任公司27.223.38-87.6% 3.380.00 0.000.00新疆德源生物工程有限公司17.3714.53-16.4% 9.772.64-73.0%18.1% 0.000.00国产总计1,936.682,207.

52、8614.0%Baxter486.03675.5539.0%720.28717.06-0.4%32.5% 154.27396.29156.9%58.7% 197.13173.86-11.8%7.9% 30.52138.70354.4%20.5% Baxter AG483.63414.81 68.16284.66 0.0094.74 Baxalta US Inc.2.40241.62 86.1247.41 30.524.86 Baxter Manufacturing S.p.A.0.0019.12 0.0064.22 0.0039.10 Baxter Healthcare Corporation

53、0.000.00 0.000.00 0.000.00Baxter Healthcare Corporation Drug Delivery D0.00 0.00 0.000.00 0.000.00CSL Behring1,240.671,476.7619.0% 332.86450.9435.5%30.5% 88.9299.2611.6%6.7% CSL Behring AG766.171,098.42 194.39383.19 59.9992.10 CSL Behring GmbH250.29220.64 49.0467.75 21.357.15CSL Behring L.L.C224.211

54、57.71 89.420.00 7.590.00Grifols676.97622.49-8.0% 93.40256.52174.6%41.2% 44.090.00 Grifols Biologicals Inc.288.97316.64 14.13136.58 14.130.00Instituto Grifols, S.A.388.00305.85 79.27119.94 29.960.00Octapharma394.05421.657.0% 27.77231.63734.2%54.9% 27.7743.5857.0%10.3% Octapharma AB246.61144.87 0.0012

55、1.79 0.0043.58 Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m147.44106.58 3.3242.24 3.320.00 Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschl0.00170.19 24.4567.60 24.450.00 SK Plasma Co., Ltd.0.000.00 0.000.00 0.000.00 Biotest Pharma GmbH0.000.00 0.0019.90 0.002.96绿十字韩国49.9238.20-23.5% 13.0321.9068.1%57.3% 4.

56、856.42进口总计2,847.643,234.6413.6%总计4,784.325,442.5013.8%621.331,377.19121.7%42.6% 1,341.612,094.2556.1%38.5% 196.15290.9248.3%9.0% 393.27464.7718.2%8.5% 2018年2019年YoY2019M1-M42020M1-M4YoY占2019比重 2019M42020M4YoY 占2019比重博雅生物体系合计86.2585.92-0.4% 25.5254.44113.3%63.4% 7.9418.64134.9%21.7% 来源:中检院及各地方检验所,国金证

57、券研究所,因批签发数据披露机构较多,不同统计口径可能存在一定误差,结果仅供参考;注:按上市公司体系整理,10g/ 瓶折合,单位为万瓶。 - 15 -行业深度研究图表 35:人血白蛋白进口与国产批签发总量比较图表 36:人血白蛋白进口与国产批签发市占率对比 46%50%60%60%66%63%54%50%40%40%34%37%100%3,2352,8482,1221,8751,377720717621197 1962911743,5003,0002,5002,00080%60%1,50040%1,000500018Y19Y19M1-M4 20M1-M419M420M420%0%18Y19Y国产

58、19M1-M4 20M1-M419M420M4进口国产进口来源:中检院及各地方检验所,国金证券研究所来源:中检院及各地方检验所,国金证券研究所图表 37:人血白蛋白国产企业批签发竞争格局图表 38:人血白蛋白进口企业批签发竞争格局 100%80%60%40%20%0%26%5%2%10%22%19%14%6%28%27%20%11%39%5%3%13%6%2%12%5%2%14%28%17%1%13%6%16%19%28%22%15%20%20%15%16%13%14%1%14%4%8%8%4%11%18Y19Y19M1-M4 20M1-M419M420M4100%80%60%40%20%0%

59、14%13%5%15%2%1%17%3%14%2%15%24%19%19%22%34%54%46%33%44%45%48%29%17%21%25%16%18YBaxter Grifols19Y19M1-M4 20M1-M419M420M4CSL Behring Octapharma博雅 华兰 天坛 泰邦 莱士 博辉创新 双林 其他国产SK Plasma Co., Ltd.Biotest Pharma GmbH绿十字公司/韩国 来源:中检院及各地方检验所,国金证券研究所来源:中检院及各地方检验所,国金证券研究所静注人免疫球蛋白:2019 批签发稳中有升,2020 年 1-4 月提速2019 年,

60、国内静丙合计批签发 1260 万瓶,同比增长 12.8%。其中天坛生物批签发量接近 300 万瓶(折标规格)位居第一;华兰生物增速明显,批签发 182 万瓶,同比增长 64.9%;2020 年 1-4 月,静丙合计批签发 542 万瓶,同比增长 62.2%,天坛生物、上海莱士、双林生物等同比大幅增加。 - 16 -行业深度研究图表 39:静注人免疫球蛋白批签发情况2018年2019年YoY2019M1-M42020M1-M4YoY占2019比重 2019M42020M4YoY 占2019比重天坛生物体系合计289.64296.722.4%62.72117.7987.8%39.7%16.6329

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