2022年不合格药品、销毁管理制度范文

1、第 PAGE3 页 共 NUMPAGES3 页2022年不合格药品、销毁管理制度范文(1)为合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量，根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律、法规，特制定本制度。(2)药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。(3)距失效期不到_个月的药品不得购进，不得验收入库。(4)药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。(5)近效期药品在货位上可设置近效期标志。(6)对有效期不足_个月的药品应按月进行催销。(7)对有效期不足_个月的药品应加强养

2、护管理、陈列检查及销售控制。(8)及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。(1)药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密切相关。为严格不合格药品的控制管理，严防不合格药品售出，确保消费者用药安全，特制定本制度。(2)质管员负责对不合格药品实行有效控制管理。(3)质量不合格药品不得采购、入库和销售。凡与法定质量标准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。(4)在药品验收、储存、养护、上柜、销售过程中发现不合格药品，应存放

3、于不合格药品区，挂红色标识，及时上报质量负责人处理。(5)质量负责人在检查过程中发现不合格药品，应出具药品质量报告书或不合格药品通知单，及时通知仓储、营业等岗位立即停止出库和销售。同时将不合格品集中存放于不合格药品区。(6)上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售。同时，将不合格品移入不合格药品区，做好记录，等待处理。(7)不合格药品应按规定进行报损和销毁。不合格药品的报损、销毁由质量负责人统一负责，其他各岗位不得擅自处理、销毁不合格药品；不合格药品的报损、销毁由仓库提出申请，填报不合格药品报损有关单据；不合格药品销毁时，应在质量负责人和其他相关人员的监督下进行，并填写“报损

4、药品销毁记录”。(8)对质量不合格的药品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。(9)应认真、及时、规范地做好不合格药品的处理、报损和销毁记录，记录应妥善保存至少两年。2022年不合格药品、销毁管理制度范文（二）1.目的：为规范对不合格药品的管理，保证不合格药品按规定处理，根据药品管理法、GSP、质量管理制度及实际工作需要，制定本程序。2.适用范围：门店不合格药品的管理。3.责任：质量员4.工作程序：4.1质量管理员对验收、养护及销售退回等环节中出现的不合格药品进行确认。4.1.1对验收环节中确认的不合格药品，质量验收人员拒收，填写拒收通知单，并通知收货员及时处理。同时，对拒收药品进行登记。4.1.2对养护环节中确认的不合格药品，养护员挂红牌停止销售，将不合格药品移入不合格区并登记。4.1.3对销售退回环节中确认的不合格药品，保管员将其存放于不合格区并登记。4.2不合格药品的报损销毁处理。4.2.1需报损的不合格药品由门店企业负责人填写不合格药品报损表，经业务部门、质管部门审核后，由经理批准。4.2.2经批准销毁的，由门店企业负责人填写药品销毁记录，经业务经理批准，按药监部门要求进行处理。4.3药品质量公报公布的及药检机构抽检确认的不合格药品，质量管理部下通知停售，质量管理员负责收集信息，养护员将药