符合TSG 07-22019特种设备质量保证管理体系-压力容器制造程序文件及表格

1、ABDT/CX-2019ABCD设备有限公司压力容器制造程序文件汇编（依据TSG 07 - 2019编制）版 本： B/0受控状态：受控 非受控编 制:审 核:批 准=分发编号：颁发日期：2019年7月1日实施日期：2019年7月1日-序号文件名称文件编号编制审核批准1管理评审控制程序ABDT/CX01-2019办公室2文件控制程序ABDT/CX02-2019办公室3记录控制程序ABDT/CX03-2019办公室4人力资源控制程序ABDT/CX04-2019办公室5合同评审控制程序ABDT/CX05-2019销售部6设计控制程序ABDT/CX06-2019技术部7材料和零部件控制程序ABDT/

2、CX07-2019采购部8产品标识和可追溯性控制程序ABDT/CX08-2019质检部9工艺控制程序ABDT/CX09-2019技术部10焊接控制程序ABDT/CX10-2019生产部11热处理控制程序ABDT/CX11-2019生产部12检验与试验控制程序ABDT/CX12-2019质检部13理化检验控制程序ABDT/CX13-2019质检部14无损检测控制程序ABDT/CX14-2019质检部15设备和检验与试验装置控制程序ABDT/CX15-2019生产部16不合格品控制程序ABDT/CX16-2019质检部17改进控制程序ABDT/CX17-2019质检部18内部审核控制程序ABDT/

3、CX18-2019办公室19服务控制程序ABDT/CX19-2019销售部20耐压试验控制程序ABDT/CX20-2019质检部21特种设备许可制度控制程序ABDT/CX21-2019办公室程序文件修改记录文件名称文件编号修改/页次修改章节修改日期批准文件编号ABDT/CX01-2019ABCD设备有限公司发行版本B管理评审控制程序发布日期2019. 07.01实施日期2019. 07.01文件修改状态：0J； !； 2口； 3D； 4口； 5口；1目的按计划的时间间隔评价质量保证体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。2范围适用于对公司压力容器制造质量保证体系评审。3职责1总经理主持管理

4、评审活动。3.2质保工程师负责向总经理报告质量保证体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管 理评审报告，并对评审后的纠正、预防措施进行跟踪和验证。3.3办公室负责评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料。4工作程序1管理评审计划4.1.1每年至少进行一次管理评审，两次管理评审时间间隔不超过12个月，也可结合 内审后的结果进行，也可根据需要安排。4.1.2办公室于每次管理评审前10天编制管理评审计划，然后报质保工程师审核， 总经理批准后，通知有关参与评审的各质控系统和各部门责任人认真做好评审前的准备 工作。计划主要内容包括：B）评审时间；b）评审目的；c）评审范围及评审重点；d）参加评审部门

5、（人员）；e）评审依据；f）评审内容。4. 1.3当出现下列情况之一时可增加管理评审频次。B）公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；b）发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或投诉连续发生时；c）当法律、法规、标准及其他要求有重大变化时；d）即将进行设计、制造取换证鉴定评审时；e）质量审核中发现严重不合格时；4. 2管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会；B）以往管理评审的措施的状况；b）与质量管理体系有关的外部和内部的变更；c）质量管理体系绩效和有效性的信息，包括以下方面的趋势：1）顾客满意和来自相关方的反馈；2）质量目标的实现程度；3）过程绩效及产品和服务的符

6、合性；4）不合格和纠正措施；5）监视和测量结果；6）审核结果；7）外部供方的绩效；d）资源的充分性；e）所采取的应对风险和机会的措施的有效性；f）改进机会。4.3评审准备4.3.1预定评审前10天，办公室办提交本次评审计划，由质保工程师审核，总经理批准。4.3.2办公室负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件，评审资 料由质保工程师确认。4.3.3办公室向参加评审的人员提前35天发出管理评审通知，及本次评审计划和有关 资料。4. 4管理评审会议B）会议召开前，相关各质控系统及各部门根据评审内容作好资料准备；b）总经理主持会议，各质控系统及部门责任人对评审输入做出评价，对存在或

7、潜在的不合格提岀纠正预防措施;总经理对所涉及的评审内容作出结论。4.5管理评审输出B)提出质量保证体系及其过程的有效性改进措施，如改进生产和服务过程的具体 措施；与顾客有关的产品质量改进措施，如加工的配件质量和交付能力；确定和投入 资源(包括人力)的措施，如外部环境发生变化，确保资源的适宜性。评审的决定和措施的实施。在质保工程师主持下，确定责任部门，制订实施计 划，明确完成时间。计划报总经理批准后，下发实施，质保工程师对实施情况进行协 调、监督、检查、验证。5.2会议结束后，由质保工程师根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告， 交总经理批准，并发至相应部门且监控执行。本次管理评审输出

8、，可以作为下次管理评 审的输入。4.6改进、纠正、预防措施的实施和验证。质保工程师根据改进的要求，对改进、纠正和预 防措施的实施效果组织进行跟踪验证。4.7如果评审结果引起文件更改，应执行文件控制程序。4.8管理评审产生的相关的记录应由办公室按记录控制程序保管，包括管理评审计划、 管理评审通知、评审会议记录及管理评审报告等。5相关文件1内部审核控制程序(ABDT/CX18-2019)5.2文件控制程序(ABDT/CX02-2019)5.3记录控制程序(ABDT/CX03-2019)6记录1管理评审计划6.2管理评审记录6. 3管理评审会议签到表6.4管理评审报告文件编号ABDT/CX01-20

9、19ABCD设备有限公司发行版本B文件控制程序发布日期2019. 07.01实施日期2019. 07.01文件修改状态：0J； !； 2口； 3D； 4口； 5口；1目的本规程规定了公司质量保证体系运行有关文件和资料的分类、编制、审核、批准、颁 布、发放、更改、废止、收回、销毁等方面的控制要求，确保使用的文件为有效版本。2范围适用于与质量保证体系有关的文件和资料的控制，包括外来文件（法律法规、标准、 顾客提供文件等）。3职责1办公室负责组织编制质量保证手册，质保工程师审核，总经理批准发布。2各部门负责程序文件中相关文件的编制，部门负责人或相关责任人审核，质保工程 师批准实施。3管理类文件由办公

10、室组织相关部门编制，各部门负责人审核，质保工程师批准发布; 技术文件、作业（工艺）文件由技术部负责编制，相关质控责任人审核，技术负责人批 准。4办公室负责所有文件的发放、归档、更改、回收和管理工作，负责组织对现有体系 文件的定期评审和评审结果存档工作。4程序1文件分类公司质量保证体系文件分类如下：B）第一层：质量保证手册；b）第二层：程序文件汇编；c）第三层：管理类文件、技术类文件及外来技术文件；d）第四层：质量记录。4.2文件的编号1公司文件编号如下：2. 1. 1 质量保证手册：ABDT/SC-01-2019；其中ABDT表示：湖北万安，SC表示：质量保证手册代码，2017表示编制年份，2

11、. 1. 2程序文件、管理制度编号:CX：程序文件代码，GL：管理类文件代码，,2. 1. 3 记录:ABDT/QR-01-2019, QR 表示:编制年份自然顺序号（01、02、03）文件代号（CX、GL、JS）公司代码5：技术类文件代码。质量记录代码，01表示TS质保体系各个要素号（0178）, 2017表示编制年份。质量保证体系18项基本要素：01、管理职责；02、质量保证体系文件；03、文件和记录控制；04、合同控制；05、 设计控制；06、材料、零部件控制；07、作业（工艺）控制；08、焊接控制；09、热处 理控制；10、无损检测控制；11、理化检验控制；12、检验与试验控制；13、

12、设备和检 验与试验装置控制；14、不合格品（项）控制；15、质量改进与服务；16、人员培训、 考核及其管理；17、其他过程控制；1&执行特种设备许可制度。4.2.2外来文件、标准编号外来文件、标准仍按原标准文件的编号。法律法规按发布年月。4. 2. 3文件的发放号如下表：分发号持有者分发号持有者分发号持有者TSG01总经理TSG09理化检验责任人TSG17质管部TSG02质量保证工程师TSG10检验责任人TSG18釆购部TSG03设计责任人TSG11设备、计量责任人TSG19销售部TSG04工艺责任人TSG12耐压试验责任人TSG20精加工车间TSG05材料责任人TSG13装配责任人TSG21

13、装配车间TSG06焊接责任人TSG14办公室TSG22仓库TSG07热处理责任人TSG15技术部TSG23档案室TSG08无损检测责任人TSG16生产部TSG24评审机构4.3文件编制、审批1质量保证手册由办公室组织编制，质保工程师审核，总经理批准发布。4. 3.2质量方针、目标由总经理制定发布。4. 3.3程序文件由办公室组织各相关部门编制，各部门负责人审核，质量保证工程师批 准实施。4. 3. 4管理类文件由办公室组织相关部门编制，各部门负责人审核，质保工程师批准； 技术类文件由技术部门编制，相关质控责任人审核，技术负责人批准实施，会签由各部 门负责人和质控责任人。4. 3.5质量记录由各

14、部门在编制文件时按要求确定其格式，由办公室统一管理，具体见 记录控制程序。4.4文件的发放4. 4. 1质量保证体系文件的控制状态分为“受控”和“非受控”两类。质保体系运行所 需的文件均为“受控”文件，由办公室填写文件发放（回收）登记表，经办公室主 任审核，质保工程师批准后，按范围发放，办公室建立质量体系受控文件清单，以 识别文件的修改状态；用作外部使用的质量手册和程序文件为“非受控”文件，需经质 保工程师批准，并在文件封面的受控状态上加盖“非受控”章，方可提供给用户或第三 方。4. 4.2文件领用人在文件发放（回收）登记表上签收，领取注有不同分发号和加盖 “受控”印章的文件。4.4.3不得使

15、用未加盖“受控”文件印章和受控文件复印件，一经发现由办公室收回并 销毁。4. 4. 4当文件破损严重影响使用时，文件持有者应到办公室办理更换手续，并交回破损 文件。办公室换发新文件并注上原文件分发号。破损文件由办公室在销毁申请表上 登记后销毁。4. 4.5当文件使用人将文件丢失后，不得借用他人的文件复印，应提出领用申请，说明 丢失原因，并经本部门负责人及文件管理部门负责人批准后，到办公室办理领用手续， 其领用的文件给予新的分发号，并注明丢失文件的分发号作废。4. 4. 6当文件和资料需要向办公室进行借阅时，由借阅人向办公室提出申请，并填写文 件借阅登记表，使用完之后及时归还给办公室，办公室要做

16、好文件和资料外借的登记 和跟踪工作。5文件的评审办公室根据实际情况每年组织一次对现有体系文件进行评审，需修改的按时4. 6条 进行修改，并编制最新质量体系受控文件清单，发至相关部门。4.6文件更改4. 6. 1文件需要更改时，由文件更改提出人或提出部门填写文件更改审批单，并交由 由办公室办理相关手续。4. 6.2办公室收到文件更改审批单后，对提出的更改内容进行审核，除非指定，一 般文件由原审批部门/人进行审批，并在更改条款和内容上加划线标识，质保工程师批 准后实施。4. 6.3文件更改申请经批准后，由办公室按文件发放（回收）登记表的发放范围发 放文件更改审批单，通知文件使用人员实施更改。更改通

17、知单应注明更改性质、生 效日期等内容。4.7文件的换版、作废和销毁4. 7.1文件的换版4.7. 1.1文件换版由办公室填写文件更改审批单，报质保工程师批准后组织修订。 文件修订稿的起草、审核、批准、编号及发放的程序、负责部门等与原审批程序相同。 修订后的文件与修订前的文件保持相同编号，但应有改版标记。办公室在发放新版文件 和资料时及时收回旧版文件。4. 7.1.2文件修改状态标识：版本标识采用英文字母B、B、C、D表示，B表示第 -版，B表示第二版；修改状态标识用阿拉伯字符1、2、3表示，0表示未修 改、1表示第一次修改、2表示第二次修改。版本号与修改状态号之间的关系为： 每版文件同一-版本

18、内可以允许修改5次，即修改状态号最高是5,当超过5次时，文件 换版，即由B版升为B版，依此类推。特殊情况下，换版不受此限制。4. 7. 2文件的作废和销毁4. 7. 2. 1由办公室负责按文件发放（回收）登记表的发放范围收回，加盖“作废” 印章并填写文件处理申请单，经办公室主任批准后统一销毁。需申请作资料保留的 作废文件，申请人应在文件处理申请单中注明，经办公室部长审核、质保工程师批 准后，加盖“保留”印章后方可留存。4. 7. 2. 2作废文件除正本归档保存并标识“作废”夕卜，其余由办公室统一销毁，并填写 销毁审批表。4.8文件的管理4.& 1文件经拟制批准发布后，原稿交办公室登记存档。存入

19、软盘的文件也应进行标识、 编号、备份。4. 8.2各使用部门对本部门使用的受控文件建立部门质量体系受控文件清单，确保 使用文件的有效性。4. 8.3原版文件一律不外借，防止丢失或损坏。4.8.4任何人不得在受控文件上乱涂乱改，更不得私自外借。4.9外来文件的控制4. 9.1识别外来文件，并控制其分发，以确保使用有效版本的外来文件。“外来文件” 指与质量保证体系和产品有关的全部外来文件，包括国际标准、国家标准、行业标准、 与产品有关的法律法规、顾客提供的图纸等。4. 9.2办公室应经常与质量技术监督局、标准情报所、标准化出版社等单位保持联系， 获取与质量有关的国家及地方法律、法规、标准等，也可通

20、过互连网等渠道补充，以保 持对法律、法规、标准等有效性的跟踪。4. 9.3办公室负责建立外来文件资料登记表。外来文件的发放、借阅、归档、管理 按4. 2、4.4、4. 8条款执行。办公室定期确认其有效性并及时提供有效版本，控制其分 发并使其处于受控状态。4. 9. 4对于外来的顾客提供的加工图纸等技术文件，应该先由技术部和生产部进行审查、 核实，商讨研究其可加工性，最后由技术负责人批准后方可接收。接收后，由办公室在外来文件资料登记表上进行登记，归档。外来技术文件需要借阅的部门，由办公室 协助履行手续方可借阅。4. 10文件的保存、保存设施、期限的规定4. 10. 1文件的贮存要有专门的档案室，

21、要为文件的保存提供适宜环境和设施，并采取 相关的防火、防虫和防潮等措施。4. 10. 2文件的保存设施办公室应建立文件（产品）档案室，室内严禁吸烟，严禁存放易燃易爆和私人物品， 切实做好防火、防盗、防潮、防蛀工作。4. 10. 3文件的保存期限文件和资料从入档之日起一般保存5年，5年后处置应办批准手续。法律、法规或 业主另有规定的，按相关要求办理。其他文件资料的保管年限由归口部门向办公室提出， 管理者代表批准后实行。相关文件1压力容器质量保证手册(ABDT/SC-01-2019)5.2记录控制程序(ABDT/CX03-2019)6记录1质量记录清单6.2质量体系受控文件清单6.3外来文件资料登

22、记表6.4文件发放(回收)登记表5文件更改审批单6.6文件借阅登记表6.7文件处理申请单6.8销毁审批表文件编号ABDT/CX03-2019ABCD设备有限公司发行版本B记录控制程序发布日期2019. 07.01实施日期2019. 07.01文件修改状态：0J； !； 2口； 3: 4口； 5口；1目的对记录进行控制和管理，保证记录的可识别性、真实性、准确性、完整性、有效性 和可追溯性，确保记录满足公司各项管理工作的要求。2适用范围适用于质量保证体系有效运行和产品实现过程中所有记录的管理。3职责1办公室负责审批、监督、管理各部门的记录。3.2各部门负责编制本部门记录格式，并对其进行收集、整理、

23、保管。4工作程序4.1质量保证体系中的记录由各部门根据具体情况进行编制，达到标准化、规范化，经 部门领导审定后交办公室，办公室按文件控制程序编号后统一印制，记录均以表格 形式。2办公室编制质量记录清单，内容应包括序号、名称、编号、使用部门、保存期限, 并将记录样张存档。4. 3记录的填写1严格按照相关程序文件或作业文件要求填写记录中相关项，在填报人、审批等栏 中按要求签署全名或加盖专用章、填写日期。如有详细时间的还应填写时与分。4. 3.2记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不随意涂改；如因某种原因不能 填写的项目，应能说明理由，不符合项目单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。4.

24、3.3如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改 后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。4.4记录的保存、保护1质量记录的保存期限一般为从记录及装置上标注的制造日期起至少五年，涉及产 品质量档案的记录保存期为长期，（对已明确使用后更换且不再使用的产品记录可销毁）o 如果产品标准规范有特殊要求，按标准规范要求执行。若有其它要求，按程序文件要求执 行。4. 4.2各部门必须把所有记录分类，依日期顺序整理存放在通风、干燥的地方，所有的 记录保持清洁，字迹清楚，各部门按规定的期限保存记录。4. 5记录借阅和复制部门保管的记录应便于检索，需借阅或复制的记录要经相应部门

25、负责人批准，由记 录管理人登记备案。6记录的销毁处理记录如超过保存期限或其他特殊情况要销毁时，由部门填写文件销毁申请表，经 办公室审核，管理者代表批准后，办公室执行销毁。7记录的监督管理办公室每年检查一次各部门记录的填写、整理等情况，并形成记录。5相关文件1文件控制程序(ABDT/CX02-2019)6记录1质量记录清单6.2质量记录移交清单6.3质量记录登记台帐6.4质量记录借阅审批表6. 5质量记录销毁审批表6. 6质量记录销毁清单文件编号ABDT/CX04-2019ABCD设备有限公司发行版本B人力资源控制程序发布日期2019. 07.01实施日期2019. 07.01文件修改状态：0J

26、； !； 2口； 3: 4口； 5口；1目的对公司的人力资源提供充足的保障，给予适当和有效的培训，确保人员技能素质满 足公司质保体系的有效运行。2适用范围适用于从事影响产品质量工作的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供 方的人员。3职责1办公室组织负责编制质量控制系统责任人及各部门负责人的员工岗位任职要求。2各部门负责人编制本部门各岗位员工、质量控制系统责任人和相关的员工培训的实 施。3由办公室负责培训计划的制定、监督实施及组织对培训效果进行评估。4工作程序1人力资源配置1. 1承担质量保证：体系规定职责的职工应是有能力且胜任的，对能力的判断应从教 育、培训、技能和经历方面考虑。4.1

27、.员工、中层干部入职要求：各部门负责人编制本部门员工员工岗位任职要求， 报管理者代表审批。各部门负责人根据员工员工岗位任职要求选择和安排相关岗位 的人员。4.1.3质量控制系统责任人入职要求：办公室组织编制各部门负责人、质量控制系统责 任人员工岗位任职要求，经管理者代表审核后，报总经理批准。4.1.4员工岗位任职要求经授权人审批后，由办公室归口管理，作为公司选择、招 聘、安排人员的主要依据。4.2能力、培训和意识4.2.1各部门应根据过程要求识别从事影响质量活动的人员的能力需求，分别对新职工、 在岗职工、转岗职工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，根据他们的岗位责任 确定培训需求，并实施相

28、应的培训。2. 2新职工培训B.基础教育：包括企业简介、管理规章制度、安全和环保意识、相关法律法规、 质量保证相关知识及顾客满意等的培训。在进入公司上岗前由办公室负责牵头组织进 行；岗位技能培训，由业务主管部门组织，学习生产作业指导书，所用设备的性能、 操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由办公室组织进行，并进行书面和实际 操作考核，合格者方可上岗。4. 2.3在岗职工培训根据顾客需求、产品、过程和体系要求的变化确定培训需求，并按照培训计划，有 针对性地对在岗职工技能培训I和考核。需外出培训的，由提出书面申请，经本部门同意, 管理者代表批准，方可办理外培手续。4. 2.4特殊工种培训：B

29、.特殊工序、关键工序具体有质检员、电焊工、炉工、热处理操作工等岗位的培训， 由所在部门负责培训，培训合格后持证上岗。每年对以上工种人员都应进行培训和考核;电焊工、电工、驾驶员等需取得国家授权部门相应的培训合格证书；质量保证体系内审员应由具备培训资格的机构培训、考核，取得资格后，从事 内审工作。4. 2.5工程技术人员培训各类工程技术人员是新产品开发的主力军，应创造条件使他们的知识不断更新，由 办公室负责组织培训或外送培训。4. 2. 6质量控制系统人员培训由办公室负责组织培训，学习特种设备监察条例，特种设备安全技术规范等法律法 规要求以及本质量控制系统的专业知识。2.7转岗人员培训（同4. 2

30、.2 B、b）4. 2.8通过教育和培训，使职工意识到：B.满足顾客、特种设备监察条例、特种设备安全技术规范等法律法规要求重要性;违反这些要求所造成的后果；自己从事的活动与企业发展的相关性和重要性以及如何为实现质量目标作出贡 献。4. 2. 9能力和业绩及培训的考核和管理B.人员工能力和业绩考核评价，采用实际操作、产品合格率和工作效率为主要依据 由各部门负责每年评价一次；b.培训有效性的考核评审：培训完毕后，办公室在培训一个月之内对受训职工的 培训有效性进行分析评估，由各部门填写培训记录交办公室统计分析是否达到培训 计划的目标；C.办公室建立、保存员工教育、培训技能和经验的档案；办公室加强对职

31、工日常工作业绩的评价，可随时对部门职工进行现场抽查，对 不能胜任本职工作的人员，应及时暂停其工作，安排培训或转岗，仍不胜任者应下岗、 解聘，使职工的能力与其从事的工作相适应。4.3培训计划及实施3.1每年12月底，各部门提出培训申请单报办公室，办公室根据公司需要及各 培训计划要求，制定下年度培训计划（包括培训内容、对象、时间、考核方式等内容）, 经总经理批准后组织并监督实施。4. 3.2各部门每次培训应做好员工培训点名薄及成绩汇总表，培训结束一周内填写培 训记录报办公室备查，内容包括：培训人员、时间、地点、教师、内容、学时、及考 核成绩等，有关考勤、试卷及操作考核记录等，办公室予以保存备查。4

32、. 3.3各部门的计划外培训，应有书面培训申请，报总经理批准后，由有关部门组织实 施，培训记录报办公室存档。4. 3. 4外部培训，由提出部门申请，经办公室审核，报质保工程师批准后参培，受训人 员培训结束后，将培训资料如有关证书等资料（或复印件）交办公室，办公室在其费用 单据上签字，否则财务部门不予报销，考核不合格者不予报销费用。4. 4与质量有关人员的聘用、借调、调出的规定4. 1人员的聘用B.公司根据员工岗位任职要求规定，聘用符合条件的应聘人员。试用期满三个 月后经总经理同意签订劳动合同，办理社会保险。公司聘用已退休人员，应签订劳务合同。合同期限至少为一年，合同期满后，经双方协商，可办理续

33、签合同。持有特种设备作业人员证的人员，必须经用人单位的法定代表人（负责人）或者 其授权人聘用后，方可在许可的项目范围内作业。聘用对象必须持与原单位的解除（终止）劳动合同关系证明。4. 2人员的借调B.公司内部需要借调人员，须有书面借调函，并报总经理批准后，方可借调。借 调期满后，借调人员应立即回原岗位原部门工作。一般规定借调期为三个月。b.持有特种设备作业人员证书的人员及理化检验员一律不允许借调。4. 3人员的调出调出形式有两种：一是辞职，二是解约。4.4.3. 1辞职：凡与质量有关人员辞职需提前三个月提出申请，在公司新招聘的对应岗 位的人员未到位前，辞职对象不得离岗，但最长衔接期不超过半年。

34、4. 3. 2解约：合同到期，解约者在应聘对象未到位前，视为原合同续约，但最长衔接 期不超过半年。5相关文件1员工岗位任职要求(ABDT/GL02-2019)6质量记录6.1培训计划6.2培训需求计划表3培训记录文件编号ABDT/CX05-2019ABCD设备有限公司发行版本B合同评审控制程序发布日期2019. 07.01实施日期2019. 07.01文件修改状态：0J； !； 2口； 3D； 4口； 5口；1目的与顾客进行有效的沟通，使顾客的要求得到全面的识别、理解，以识别公司满足顾 客要求的能力。2适用范围适用于公司与顾客所需产品有关要求的确定、评审和顾客沟通的过程控制。3职责3.1销售部

35、是合同评审的归口管理部门，负责识别顾客的需求与期望，组织有关部门对 产品需求进行评审，并负责与顾客沟通。3.2质管部负责评审对新产品质量要求的检测能力。3.3技术部负责评审新产品的设计开发能力。3.4采购部负责评审所需物料采购的能力。3.5销售部部长负责批准一般（常规）合同的评审，总经理负责批准重大（特殊）合同 评审。4工作程序4. 1顾客要求的识别销售部负责识别顾客对产品的需求和期望，根据顾客规定的订货要求，如合同、技 术协议及口头订单等填写合同评审表。B）顾客明确的产品要求，包括产品的质量要求及涉及可用性、交付、服务、价格等 方面的要求；b）顾客没有明确要求，但预期或规定的用途所必要的产品

36、要求。这是隐含的潜在要 求，公司为满足顾客要求应作出承诺；c）顾客没有规定，但国家强制性标准及法律法规规定的要求。4.2合同的评审4. 2.1合同的分类B.常规合同：产品符合现行技术规范、标准，已批量生产，能满足顾客交货期限要 求，价格符合本公司规定的合同；b特殊合同：本公司尚未批量生产的产品，或尚未开发的产品、批量大、交货期短, 价格低于本公司规定的合同。4. 2.2合同评审应在合同签订之前进行。4.2.3合同评审的内容B.产品要求（包括客户的要求和公司自行确定的附加要求）得到规定；b与以前表述不一致的合同或订单要求（如投标书或报价单）已得到解决；客户没有以文件形式提供要求时，客户要求在接受

37、前得到确认；客户的要求是否与有关法律、法规相矛盾；公司有能力满足规定的要求。4. 2.4合同评审的方法4. 2. 4. 1常规合同评审：销售部会同相关职能部门在合同评审表上会签，总经理审 批的形式即完成合同评审。4. 2. 4. 2特殊合同包括大宗合同评审：销售部组织质管部、技术部、生产部、仓库、车 间进行会议评审，参与部门针对设计开发、技术工艺、生产、检验等能力作出评审。对 于不能满足要求的部门，应明确是否能通过制订措施满足要求。评审后销售部组织各部 门填写合同评审表，最后由总经理批准后实施。4. 2. 4. 3 口头订单的评审：按受订单的人员应在电话记录上，详细记录订单的内容，并 签字确认

38、，并按4. 2. 4. 1和4. 2. 4. 2条组织评审。4. 2. 4. 4网上销售时，只对产品清单和广告内容进行评审。4. 2. 4. 5在合同评审过程中，评审人员对产品要求中有关内容提出问题或修改建议时， 由销售部负责与客户联系，取得一致，形成书面文件，并需得到客户确认。4. 2. 4. 6销售部负责保存合同及合同评审过程所形成的记录。4.3合同的签订和实施4.3.1合同评审后，由总经理授权销售部与客户签订正式合同。4. 3.2合同签订后，销售部负责将合同内容中产品清单传递到相关部门，作为产品实现 过程策划、采购、生产、检验等的依据。4. 3.3销售部负责合同执行的监督工作，根据需要及

39、时反馈给客户。4. 4合同的修订4. 4. 1对合同条款中的任何修改，都必须征求评审部门和客户的意见，重大合同或更改 较大时，对更改内容还需按4. 2. 4条再评审，由销售部将更改的信息及时传递到公司内 相关部门和客户。4. 4.2合同修订的内容以合同变更通知单形式传递。4.5与客户的沟通4.5.1销售部应与客户保持联系，及时通报合同执行情况。对客户的投诉及其他要求， 供销部应及时做好记录。4.5.2销售部要利用发函、传真、E-mB订和走访等形式定期开展客户调查，及时掌握 市场动向和客户要求，回答客户的咨询，并予以记录。4. 5.3销售部要建立详细的顾客档案，记录客户的联络方式和订购产品的品种

40、、规格及 数量，保存好客户档案。4. 5.4产品售出后，销售部要保持与客户的联系，收到客户反馈的信息或投诉后，及时 传递到有关部门妥善处理。5.5销售部定期向顾客发放顾客满意度调查表，对客户满意程度进行测量，以此进行 质量改进，以持续满足客户要求并超越客户期望。5相关文件1文件控制程序(ABDT/CX02-2019)5.2服务控制程序(ABDT/CX19-2019)5.3改进控制程序(ABDT/CX17-2019)4补充协议6质量记录和报告1合同评审记录表6.2合同变更通知单文件编号ABDT/CX06-2019ABCD设备有限公司发行版本B设计控制程序发布日期2019. 07.01实施日期20

41、19. 07.01文件修改状态：0 V； 1: 2: 3: 4口； 5口；1目的规定了设计和开发过程控制的实施，旨在确保设计满足合同或顾客要求。2适用范围适用于本公司所有产品（金属软管、阀门、过滤器、阻火器）的设计控制和管理活 动。3职责3.1技术部负责公司产品设计开发全过程的控制、协调、实施，进行设计和开发的策划、 确定设计、组织和技术接口、输入、输出、验证、评审、确认等工作。3.2生产部参与设计评审，对生产能力、外协能力、交货期限提供信息和建议，并进行 新产品的试制。3.3质检部参与设计评审，对是否满足国家和行业检验、试验规范提供信息和建议。3.4销售部参与设计评审，就市场需求、顾客要求和

42、反馈等方面提供信息和建议。3.5采购部对原材料、外购件的可购性提供信息和建议。3.6技术负责人负责审核和监督产品设计全过程，批准产品设计中的更改。4程序4.1设计和开发的策划4.1.1设计和开发项目的来源B）销售部与顾客签定的新产品合同或技术协议，根据相应的合同评审表，总经 理下达设计开发任务书，并将与新产品有关的技术资料转交技术部。b）由销售部根据市场调研或分析提出新产品项目建议书，报技术负责人审核，总 经理批准后，下达设计开发任务书，并将相关背景资料转交技术部。c）技术部提出新产品项目建议书，报技术负责人审核，总经理批准后，下达设 计开发任务书，交技术部实施。4.1.2技术部根据上述项目来

43、源，确定项目负责人，将设计开发策划的输入转化为设计 开发方案、设计工作计划。计划书内容包括：a）设计开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容；b）各阶段人员职责和权限、进度要求和配合单位；c）资源配置需求，如人员、信息、设备、资金保证等其他相关内容。4.1.3设计开发策划的输出文件将随着设计开发的进展，在适当的时候予以修改，执行 文件控制程序的有关规定。4.1.4设计计算书应包括方法、假设条件、公式和计算。4.2组织和技术接口设计开发可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可能涉及到公司外部。4. 2.1对于部门之间重要的设计开发信息沟通，设计开发人员填写设计工作计划，由设

44、计负责人审批后发给相关部门。需要技术部协调工作的，由技术部部长审批后组织协调。4. 2.2销售部负责与顾客的联系及信息传递。4. 3设计输入4. 3. 1设计输入应包括以下内容：a）产品主要功能、性能要求、这些要求主要来自于顾客或市场的需求与期望，一般 包含在合同、订单或项目建议书中；b）适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足；c）以前类似设计提供的适用信息；d）对确定产品的安全性和适用性至关重要的特性要求，包括安全、包装、运输、贮 存、维护及环境等。4.3.2设计开发的输入应形成文件，并填写设计开发输入清单，附有相关的资料。4. 3. 3技术部负责人组织有关设计开发人员和相关部门对

45、设计开发输入进行评审，对其 中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决,确保设计开发的输入满足任务书的要求。 4.3.4设计输入应考虑合同评审活动的结果。4.4设计输出4.4.1设计过程中每一阶段结束时，都应有该阶段要求的设计输出，技术部的设计输出 应符合规定的要求。技术部填写设计开发输出清单。4.4.2设计输出文件要经标准化审查，以确保产品图样及设计文件符合有关的标准要求 和法规要求。4. 4. 3设计输出应满足以下要求。B）设计任务书的设计输入要求。b）引用的验收标准。c）有关的法规要求d）与安全和产品主要功能有关重大的设计特性要求。4. 4. 4审查的主要内容B）是否符合设计任务书、设计输

46、入要求。b）所采用的设计方法是否恰当，是否按规定选用设计标准。c）设计图纸、文件应无差错，各配套的交接口应清楚。d）材料选用是否正确、结构设计是否合理。e）设计图纸、文件的格式应符合有关标准和规定。名词、术语应正确。文字叙述 应通顺、简炼、达意。f）设计的计算、尺寸、数字、符号应正确、字迹清楚。4. 4.5设计输出文件由技术部资料员收集、汇总，设计输出应形成文件，并能够对照设 计输入要求进行验证和确认的形式来表达。4.4.6设计输出文件发放前应评审，输出文件由项目负责人校对，总经理负责批准。4. 5设计评审4.5.1设计评审是对设计作综合性的、系统的并形成文件的检查，是评估设计是否满足 输入要

47、求，以保证设计输出文件的正确性、合理性和完整性。4. 5. 2设计评审的时机按技术部编制的设计工作计划规定的时间实施。4. 5. 3设计评审步骤可按产品的复杂程度分为方案评审，设计输入评审、设计输出评审。4. 5.4确定参加评审的人员、由技术部负责人组织设计项目负责人、设计人员及非直接 从事该设计但有资格和能力的人员参加，必要时可请有关专家参加，在合同有规定时请 顾客代表参加。4. 5.5按设计和开发计划的时间进行评审，并由技术部负责做好记录和设计评审报告, 评审报告上参加人员都要签字，技术负责人审批。4. 5.6对评审中提出的问题，由项目负责人组织有关人员解决，必要时对存在问题的处 理结果进

48、行检查。4. 5. 7对所有的设计评审应有记录和评审结论,并形成文件由参加人员签字后归档保存。4. 6设计验证4. 6.1设计验证是对某项设计/开发活动的结果进行检查的过程，目的是确定该项活动 是否达到产品规定的要求，以保证有效和客观地评价该活动的正确性。4. 6. 2设计验证的时机按设计工作计划进行。4. 6.3确定验证步骤和方法，设计验证可以在设计的适当阶段进行、验证的方法可分为 变换方法进行计算；将新设计与已证实的类似设计进行比较、试验和证实；或对发放前 的设计阶段文件进行评审。4. 7设计确认4.7.1产品应进行设计确认，以确保产品符合规定的使用者需要和/或要求。具体确认 形式可包括以

49、下一种或几种：（B）对产品进行型式试验；（b）请顾客或其代表进行确认。4. 7.2设计确认在成功的设计验证后进行，通常在规定的操作条件下进行。4. 7.3确认通常针对最终产品进行，但产品完成前的各阶段也可能需要进行。也可以进 行多次。4. 7.4如确认不能通过，则由各相关部门负责完善设计和制造,仍按4. 4、4.5、4. 6条 款执行。4. 7.5技术部负责产品的评审、验证和确认过程中记录（报告）的整理，保存和归档工 作。4. 8设计更改4.8. 1设计更改的原因和提出：B）设计阶段造成的疏忽和失误；b）投产中产生的工艺存在问题；c）原材料、工艺过程发生变化；d）采购（外协）单位提出；e）纠正

50、措施引起；f）顾客提出更改。4. 8.2设计更改的审核、编写和批准。4. 8. 2. 1对提出的设计更改，由技术部组织原设计人员进行审核，填写文件更改审批 单，经技术部原设计人员审核后，技术负责人批准并注明更改日期。4. 8. 2. 2设计更改和设计文件的更改应具有与原设计和设计文件相同的控制细则。4.8.3设计更改的标识方法4. 8. 3. 1局部更改时，可将需要更改的文字、尺寸、图形、数据等用细实线划样，并在 附近填写新的（更改后）文字、尺寸、图形、数据，标出更改标识（如第一次修改用 表示，第二次用表示，第三次用表示）,并在更改栏内签名，指明更改标识、 处数、更改文件号（更改通知单号）和日

51、期。对蓝图更改，应用红笔处理（更改）。4. 8. 3. 2如不能在原底图上或文件上更改，需要重新绘制图纸或编写技术文件时，应在 旧文件封面上及底图空白处明显地注上“作废”。4. & 4设计更改的实施手段4.&4. 1文件更改审批单及更改好的技术资料经批准后，(包括需重新绘制的图纸和 编写的技术文件)进行归档。4. & 4. 2技术部资料员按原设计图纸和技术文件的发放范围进行发放，并把文件更改 审批单及时通知有关部门/人员，同时收回作废的图纸或技术文件，对现场需作局部 更改的内容，由更改编制人员按更改审批单实施更改，井口装置和采油树的设计文件从 该型号、规格和额定工作压力的最后一台产品制造完成后

52、保存5年；节流压井管汇的设 计文件从该型号、规格和额定工作压力的最后一台产品制造完成后保存10年。4.9对设计开发输出的技术文件，包括记录和图纸上,设计、工艺、材料等相关责任人 都要签字确认。10对于外来的加工图纸等技术文件，按照文件控制程序的要求执行。5引用文件1文件控制程序(ABDT/CX02-2019)6附件1设计任务书文件编号ABDT/CX07-2019ABCD设备有限公司发行版本B材料和零部件控制程序发布日期2019. 07.01实施日期2019. 07.01文件修改状态：0J； !； 2口； 3D； 4口； 5口；1目的本程序文件适用于对金属软管、阀门、过滤器及阻火器等产品的原材料

53、和零部件的 采购过程进行有效控制，确保采购产品质量符合规定要求。2范围规定了采购过程控制及管理的要求，适用于对原、辅料、配套设备及外购外协产品 等供方提供产品的能力进行评价、选择和控制。3职责1采购部根据产品需求信息编制物资采购计划及采购产品进厂的送检等工作；负责按 公司要求，组织有关部门对供方进行评价，编制合格供方名录，并对供方的供货业 绩定期进行评价，建立供方档案；按采购计划向合格供方采购。3.2技术部负责编制采购物资技术标准。3.3质管部负责对原材料、配套设备、外购件、外协件等的检验，参与对供方（包括热 处理外协等）的评价。4材料责任人审签供方质量证明文件和参与对材料供方评价。4控制程序

54、1供方（分包方）选择与评价采购物资可分为三类：B类重要物资：构成最终产品的主要部分或关键部分，直接影响最终产品使用或 安全性能，可能导致顾客严重投诉的物资：如锻件、铸件、钢材、标准件、密封件等。B类一般物资：构成最终产品非关键部位的批量物资，它一般不影响最终产品的质 量或略有影响，但可采取措施予以纠正的物资：油漆、铭牌、润滑油等。C类 辅助物资：非直接用于产品本身的起辅助作用的物资，如一般包装材料等： 如铁丝、薄膜。1. 1供方的评价1）采购部根据采购物资技术标准和生产需要，通过对物资的质量、价格、供货期 等进行比较，选择合格的供方，填写供方调查评定表。采购部负责收集并保存合格 供方的资质证明

55、文件资料。2）采购部应对提供重要物资的供方进行质量保证能力调查，要求供方填写供方 调查评定表，并提供有能力供货的证据（例如：体系认证证书，上级监督检查的试验报 告，供方的用户调查意见等）。3）重要物资的评价，由采购部会同材料责任人、质管部、技术部和生产部共同进 行评价，取得共同意见后，由总经理批准进入合格供方名单。4）对第一次供应重要物资的供方，除提供充分的书面证明材料外，还需经样品测 试或多次小批量试用，试用合格才能正式供货：新供方根据提供的技术要求提供少量样品；理化室对样品进行验证，出具相应的验证报告；样品验证合格后，采购部通知供方小批量供货，经理化室进货验证合格后，交生产 部门试用，并由

56、理化室出具相应试用后的验证报告，填写供方调查评定表评定表； 小批量进货验证或试用不合格则取消其供货资格。样品验证、多次小批量试用均合格的 供方经公司总经理批准后，可列入合格供方名单。5）对于一般物资的新供方，需要经过样品验证和小批量试用合格，由采购部提出， 质管部审核，经总经理批准，列入合格供方名单。6）对于批量供应的辅助物资，采购部在进货时仓库应对其进行检验验收，并保存 验收记录，由采购部自定供货厂家。7）供方产品如出现严重质量问题，采购部应向供方发出通知，派人来本公司处理, 并重新供货，如质量没有明显改进，应取消供货资格。8）采购部每年对合格供方进行一次跟踪复评，填写供方年度业绩评估表，技

57、 术部、质管部及生产部门参加评审，评定供方一年来的供货业绩，决定是否继续供货。9）对外协件供方的控制由公司技术部提供外协加工件的图纸和技术要求，由采购部寻找外协件供方。对外 协件供方也需选择和评审合格供方，外协加工同样只允许在合格的外协件供方外协加 工。外协件由质管部负责按技术部提供的图纸和技术要求检查验收。10）对服务供方的控制为公司提供服务的供方，如运输公司、检测、培训机构等，也应经评价合格后方可 向公司提供服务。11）各类物资，采购部应在合格供方名单内采购。12）采购部保存合格供方的档案，采购部保存合格外协件供方的资质档案。4. 1.2对供方（分包方）的控制4. 1.2. 1合格供方名单

58、由采购部编制，经总经理批准后发至相关部门。4. 1.2.2在定期复审的基础上，应重新编制合格供方名单。4. 1.2.3当合格供方的产品出现较大异常时，应对其重新评价，并要求其限期整改，对到期无明显改进的供方，取消供方的资格。4.1.2. 4对供方屡次询价不报价、报价逾期或屡次催交不交货者，重新评价其资格，不 合格者将其从合格供方名单中删除。4. 1.2.5对非常急用的采购产品，当供方不在合格供方名单时，可进行简单的评价后进 行采购，10日内应形成评价资料。4. 2采购文件控制1）采购计划采购部根据生产部门报购申请及库存情况和技术部的采购技术标准编制采购计划， 经质保工程师批准后实施采购。2）采

59、购的实施B）采购部根据批准的采购计划表，按照采购物资技术标准在合格供方名单中选 择供方并进行采购；b）第一次向合格供方采购重要和一般物资时，应签订采购合同，明确品名规格、数 量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任及供货期限等；c）采购部根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方；d）采购前采购员应该核实提供给供方技术的要求是否有效。当需要材料代用时，采 购前采购部应按材料代用管理规定办理代用手续.3）采购文件应包括拟采购产品的信息：B）对产品的质量要求（可直接引用各类标准或提供规范、图样等技术文件）；b）对产品的验收要求；c）其它要求，如价格、数量、交付等。适当时还包括：B）对供方的产

60、品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求，如 对供方产品的安全认证要求，对加工过程、设备人员要求、委托检测的服务要求等；b）适用的质量保证体系要求。本公司的采购文件包括采购计划表、采购合同及附件等，由釆购部保管。采购文 件发放前，应由相应的发放部门负责人对其要求是否适当进行审批。4. 3材料（零、部件）验收与控制3. 1到货验收1.1材料在采购、运输、装卸过程中，采购人员应采取一定的措施，防止混料、变 质变形损伤，以保护标记和表面质量。1.2采购到公司后，货物首先应放置在待检处，由采购员向材料检验员提供原材料 质量证明书及其它附件，通知验收。1.3材料检验员软件资料合格后，会同材