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文档简介

1、ISO 9001:2000质质量体系内部审核核检查表审核名称:200 年度第一次内内部质量体系审核核 受审核过程:4.质质量管理体系项次检 核 内 容容是否否NA备 注0123454.1 总要求前次审核发现的问题已已纠正,并具成效效?组织是否依ISO 9001:2000标准要要求,维持质量管管理系 统并并持系统并持续改改善其成效?流程运作与控制的标准准与方法(程序、作业指导书 规范)是否规范范与现行流程作业业是否相符?流程运作与监视测量所所需的资源与信息息是否具备? 例(如产品实现过程、量量测分析与改进过过程)是否适当的量测、监督督与分析这些过程程?是否适当的执行,达成成策划结果与持续续改善这

2、些过程? 审 核 人 员XXXXXX(深圳)有限公司ISO 9001:2000质质量体系内部审核核检查表审核名称:200 年度第一次内内部质量体系审核核 受审审核流程:4.质质量管理体系项次检 核 内 容容是否否NA备 注0123456789101112134.2 文件要求前次审核发现的问题已已纠正,并具成效效?质量手册是否仍符合ISO 9001:2000 标准要求?若ISO 9001 修订,质量手册册是否依其修订?质量手册的组织表、过过程图与删除细节节是否与实际 相情况是否相符?增减的流程是否适当的的描述于质量手册册中?是否依文件和资料控控制程序的文件件权责表制作、审查、批准与发行文件件?是

3、否依文件和资料控控制程序变更文文件?旧版原 本本是否保存?各使用场所是否具有需需用文件的有效版版本?有无使 用用非法版本(复印、无无正式发行章)?是否依文件和资料控控制程序,适当当的管制计算 机文机文件?有备份及防毒毒检查、不使用非非核可磁盘?对外来文件包括国际国国家标准、顾客/供方文件、技术标准等有无适当控制制?是否每年至少一次审查查文件的持续适用用性?(因标准或作业的变更或可忽忽略文件的变更)记录于品质记录控制制程序的质量纪纪录,是否均有适当的维持?(适当当的维持包括标识识、贮存、保护、检索、保存期限及及处置)质量纪录是否至少保存存至规定的保存年年限?纪录是否清晰、易于识识别和检索(可以以

4、鉴别纪录之所属或所为?需要时是是否可以迅速取阅阅?)电子媒体保存的质量纪纪录,有无进行备备份保存?审 核 人 员XXXXXX(深圳)有限公司ISO 9001:2000质质量体系内部审核核检查表审核名称:200 年度第一次内内部质量体系审核核 受受审核过程:5.管管理职责项次检 核 内 容容是否否NA备 注0101012345012351 管理承诺前次审核发现的问题已已纠正,并具成效效?最高管理者是否提供下下列各点的证据,来来证明其承 诺诺,发展及实施质量管管理体系与持续改改善其有效性:在组织内传达满足顾客客和相关法律法规规要求的重要性?制定质量方针?确保质量目标的建立?实施管理评审?确保资源的

5、获得?52 以顾客为关关注焦点 前次审核发现的问题已已纠正并具有成效效?最高管理是否确保顾客客的要求得以决定定,并实现提升顾客满意的目标?53质量方针前次审核发现的问题已已纠正并具有成效效?最高管理是否确保质量量方针仍然适合目目的?包括符合各项要求与持持续改善质量管理理体系有效性的承诺?最高管理者是否确保质质量方针提供建立立及评审品质目标的机制?最高管理者是否确保质质量方针在公司内内沟通与了解?最高管理者是否确保有有评审质量方针的的持续适宜性?54策划前次审核发现的问题已已纠正并具有成效效?是否依据管理责任控控制程序建立包包括符合产品要求所需的质量目标?这些质量目标可否可测测量,且与质量方方针

6、相一致?是否依据管理责任控控制程序订定年年度目标值并 定期定期监控其达成?审 核 人 员 ISO 9001:2000质质量体系内部审核核检查表审核名称:200 年度第一次内内部质量体系审核核 受审核过程程:5.管理职责责项次检 核 内 容容是否否NA备 注4560123450123当目标不能达成时有否否适时提出并采取取纠正措施?是否于管理评审会议中中评审质量目标?当目标不能达成时有否追究原因并并采取纠正措施?管理者代表有无依管管理责任控制程序序制作质量管理体系策划结果报报告,并提报管管理评审会议?若变更更质量管理体系系时,有否维持质质量管理体系 统 的的完整性?55职责、权限与沟沟通前次审核发

7、现的问题已已纠正并具有成效效?最高管理是否确保职责责、权限与相互关关系有被适当地界定于管理责任控控制程序中?质量手册及管理责任任控制程序之组组织图是否与 现现行组织及职责相符?管理者代表是否确保质质量管理体系的各各项过程有被建立、实施与维持?管理者代表是否确保有有向最高管理者报报告质管理体系实施的成效,包括改改善的需求?是否有适当的各种沟通通过程,包括沟通通渠道?5.6管理评审前次审核发现的问题已已纠正并具有成效效?最高管理者是否依管管理评审程序规规定每年至少一次的评审质量管理体体系?管理评审有否包括评审审改善的机会与质质量管理体系,包括质量方针及质量目目标,变更的需求求?管理评审的输入是否包

8、包括下列信息:审核的结果?顾客反馈?过程的业绩和产品的符符合性?预防和纠正措施的状况况?以往管理评审的跟踪措措施?可能影响质量管理体系系的变更?改进的建议?审 核 人 员 ISO 9001:2000质质量体系内部审核核检查表审核名称:200 年度第一次内内部质量体系审核核 受审核过程程: 5.管理职职责项次检 核 内 容容是否否NA备 注4评审的输出是否包括下下列相关的决定和和措施:质量管理体系的有效性性及其过程的改进进?与顾客要求相关产品的的改进?资源需求?审 核 人 员ISO 9001:2000质质量体系内部审核核检查表审核名称:200 年度第一次内内部质量体系审核核 受审核过程程:6.资

9、源管理理项次检 核 内 容容是否否NA备 注01012345601234566.1 资源的提供前次审核发现的问题已已纠正并具有成效效?组织是否决定与提供实实施与维持质量管管理体系及持续改善其有效性所需的的资源?6.2 人力资源前次审核发现的问题已已纠正并具有成效效?是否依人力资源控制制程序对执行影影响产品质量工作的人员,以其适当当的教育、训练、技艺及经验为基础认定其资格?(设设计开发人员、检检验/验证/校 正人员、内正正,内部审核人员员)是否保留资格格认可之纪录(专专 业人业人员评鉴表)?对执行影响产品质量工工作的人员所鉴定定的能力需求是否仍然适当?提供的训练或其它措施施是否满足所鉴定定的需求

10、?(抽查年度培训计划及及培训纪录)是否对人员的培训效果果进行评估?是否对培训的效果进行行评估?抽查人员的技能或作业业,验证其培训是是否有效?6.3 基础设施前次审核发现的问题已已纠正并具有成效效?建筑物、工作场所及相相关设施是否符合合达成产品要求所需的条件?过程设备是否符合达成成产品要求所需的的条件?运输设备是否符合达成成产品要求所需?检查设备管制表是是否所需的设备(设设施)均有鉴定管控?是否依规定周期保養/点检/校正设施施、设备?抽查需要保養/点检设设备之点检保养标标准/纪录表是否否均依相关程序或规范作作业并保存记录?审 核 人 员ISO 9001:2000质质量体系内部审核核检查表审核名称

11、:200 年度第一次内内部质量体系审核核 受受审核过程:6.资资源管理项次检核内容是否NA备注0123456.4 工作环境前次审核发现的问题已已纠正并具有成效效?是否依据产品标准的要要求决定并控制工工作环境?是否依相关的生产过程程控制程序的规定定,依产品之要求求对工作场所实施施环境监控?监控环境因素的温湿度度计,是否定期校校正?抽查“温湿度控制纪录录表”是否 按相关关规定频率测量并并作好记录?是否有超出温湿度控制制范围仍在作业的的情形?审 核 人 员ISO 9001:2000质质量体系内部审核核检查表审核名称:200 年度第一次内内部质量体系审核核 受审核过过程:产品实现项次检核内容是否NA备

12、注01230112347.1产品实现的策划划前次审核发现的问题已已纠正并具有成效效?对各类产品的实现所需需过程,是否以控控制计划的方式予予以策划和发展?对新产品是否以开发计计划书的方式,发发展产品实现过程程?在策划产品实现中,是是否决定下列各项项产品的质量目标及各项项要求?建立过程及文件的需求求及提供产品特定定的资源?产品特定需要的验证、确认、监视、检检验和试验活动,以以及允收标准?提供实现过程及产品符符合要求证据所需需的纪录?与顾客有关的过程前次审核发现的问题已已纠正并具有成效效?7.2.1产品相关要要求的确定所决定的产品相关要求求是否包括:顾客所规定的要求,包包括交货与交货后后续活动的要求

13、?非顾客所规定,但对规规定的或已知的意意图使用是必须的的各项要求?产品相关的法律法规的的要求?公司规定的任何附加的的要求?7.2.2与产品有关关要求的评审是否依订单评审程序序,在承诺供应应产品给顾客之前前(接受合约或订订单、接受合约或或订单的变更)均均有评审产品相关关的要求?是否依订单评审程序序规定,对所有有订单合约以制制造通知单传送送相关单位评审?抽查订单的评审纪纪录,是否可确保保产品的要求已被被界定、生产单位位有能力达成所规规定的规格、品质质、交期及其它要要求,并有生产单单位的签章?生管单位是否完整的保保有业务部复印给给的订单(审审查纪录)?审 核 人 员ISO 9001:2000质质量体

14、系内部审核核检查表审核名称:200 年度第一次质质量体系内部审核核 受审核核过程:产品实现现项次检核内容是否NA备注5612012345612由合约(订单)管制制总表或出货纪纪录,对变更其它它要求者,审核是是否都有变更纪录录(制造通知单修修订评审)?生管单位是否保有这些些变更的修订通知知单?7.2.3 顾客沟通通是否有效安排与顾客沟沟通下列事项:产品信息?询价、合约或订单处理理,包括修改?顾客反馈,包括顾客抱抱怨?是否与顾客沟通,并留留有沟通纪录?7.3 设计和开发前次审核发现的问题已已纠正并具有成效效?7.3.1 设计和开开发策划对各类产品的设计和开开发过程,是否均均有适当的策划与与控制(有

15、适当的的开发计划及实施施佐证)抽查开发计划书,是否否界定适当的设计计与开发阶段?抽查开发计划书,是否否界定适当于每一一设计和开发阶段段的审查、验证与与确认?抽查开发计划书,是否否界定每一设计和和开发的责任与授授权?有否管理参与设计和开开发不同群组间的的界面,而确保有有效的沟通和清楚楚的安排责任?审核开发计划书,是否否依计划进行的变变更而修订?7.3.2设计和开发发输入审核开发计划书,是否否纳入产品要求相相关的输入:功能及效能要求适用的法律法规要求?适当时,以前类似设计计提供的信息?设计和开发的其它重要要要求?有否评审输入的适宜性性、要求并完整、清楚及不相冲突突?审 核人 员ISO 9001:2

16、000质质量体系内部审核核检查表审核名称:200 年度第一次内内部质量体系审核核受审核过过程:设计与开发发项次检核内容是否NA备注123456712341237.3.3设计和开发发输出审核开发计划书各阶段段/单元的输出,是是否符合设计和开开发输入的要求并并能相验证?设计和开发输出能否提提供采购、生产适适当的信息(亦即即是否给出足够的的规格、图面、作作业指导书等)?设计和开发输出是否包包括材料、零件、成品的相关信息息?设计和开发输出是否包包含或参照产品的的允收标准(提供供来料、制程、成成品检验判定标准准)?设计和开发输出是否规规定对产品安全及及重要的产品特性性?审核设计和开发输出是是否在发出前核

17、准准?审核设计和开发输出是是否与开发计划书书界定相符?7.3.4设计和开发发评审 是否依照开发计划书所所界定的设计和开开发阶段的设计和和开发审查,实施施设计和开发评审审?审核是否有适当评估设设计和开发结果符符合要求的能力?审核是否鉴别任何问题题并建议纠正措施施?是否依问题解解决或是决定下阶阶段所采取措施,才才开始进入下一阶阶段?参与评审的人员是否包包括与该受审阶段段相关的各功能代代表?7.3.5设计和开发发验证是否依照开发计划书所所界定的设计和开开发阶段的设计和和开发验证,实施施设计和开发验证证?设计和开发验证的纪录录,是否可以证明明设计和开发输出出符合设计和开发发输入要求?设计和开发输出的结

18、果果是否符合开发计计划书所界定的设设计和开发输出?审 核 人 员ISO 9001:2000质质量体系内部审核核检查表审核名称:200 年度第一次内内部质量体系审核核受审核过过程:设计与开发发项次检核内容是否NA备注1212347.3.6设计和开发发确认是否依照开发计划书所所界定的设计和开开发阶段的设计和和开发确认,实施施设计和开发确认认?设计和开发确认的结果果证据能否显示产产品满足规定的或或预期的使用要求求?7.3.7设计和开发发变更控制于设计和开发各阶段有有变更设计和开发发输出或计划内容容时,是否实施正正式的设计和开发发变更?设计和开发变更是否经经评审、验证,及及必要时确认?设计和开发变更的

19、审查查是否包含对组成成零件及已交付产产品的影响评估?产品生命周期中的工程程变更,是否依设设计和开发控制程程序中的设计和和开发变更要求进进行变更?审 核 人 员ISO 9001:2000质质量体系内部审核核检查表审核名称:200 年度第一次内内部质量体系审核核 受受审核过程:采购购过程项次检核内容是否NA备注0123456789127.4采购前次审核发现的问题已已纠正并具有成效效?7.4.1采购过程是否依采购控制程序序的采购过程进进行采购作业?是否依据供应商管理理程序选择、评评估与再评估(考考核)供方?是否合格供应商均有适适当的供应商基基本资料表?合格供应商名录是是否最新?有无向向合格供货商名册

20、册外的卖主采购?是否依据采购金额的权权限进行采购作业业?采购单位是否依据预预计交货明细表管制厂商的交付付,并跟催其交货货,以确保供货能能配合生产的需要要?采购订单于发出之前均均经审核?是否依据预计交货明明细表跟催交期期,并保留纪录?对考核不合格的供货商商有否采取规定的的处理措施?7.4.2采购信息采购文件有无a)式样样与等级之鉴别及及b)各种种检验说明及适用用规格?有无确保采购要求的适适当性?采购文件件在发送之前有无无审查其正确性与与完整性?有无未未经授权即由采购购人员直接发出者者?7.4.3 采购产品品的验证 审 核 人 员ISO 9001:2000质质量体系内部审核核检查表审核名称:200

21、 年度第一次内内部质量体系审核核受审核过程:生生产和服务提供过过程项次检核内容是否NA备注0123456781127.5生产和服务提供供前次审核发现的问题已已纠正并具有成效效?7.5.1生产和服务务提供控制是否依相关生产控制制程序和控制制计划规定,安安排制程及制程所所需的设备、作业业指导书与检验规规范?是否依相关程序或其它它记录记载生产与与检验过程?是否否记录/保存首件件检验的纪录?检验人员、品保人员均均应经足够的专业业技能训练,并保保有培训记录,经经资格认可后方可可独立作业?未取取得资格者,有适适任人员陪同作业业?是否监督与记录现场湿湿度与温度?温湿湿度计有否校校正正?有无制作管制生产进度度

22、?制程中的设备与工装夹夹具有无保养计划划和定期保养、点点检与/或校正?纪录是否完整?是否依相关和执行行检验活动?是执行放行、交货、与与后交货活动?7.5.2生产和服务务提供过程的确认认是否建立这些特殊过程程的安排,并包含含下列项目:规定评审及核准过程的的准,则;核准设备及资格认可人人员;使用规定的方法和程序序;纪录的要求;再确认。7.5.3标识和可追追溯性是否依识别整个产品品实现流程中的产产品?所有在制程中和库存中中物料或产品是否否依规定标识(卷卷标、挂卡与/或或流程卡等记载)?审 核 人 员ISO 9001:2000质质量体系内部审核核检查表审核名称:200 年度第一次内内部质量体系审核核受

23、审核过程:生生产与服务提供过过程项次检核内容是否NA备注345671234512345在制程中能否适当的标标识已验证/未验验证产品?合格/不合格产品或批批次?当使用特采追溯要求物物料或产品时,有有无对该特采进行行特别标识和记录录?所有完成产品或批次均均有鉴别,足以追追溯当时生产状况况?所有销售产品品均有标记或在纪纪录上证明其允收收?若产品有保存期限时,是是否有制造日期或或保存期限的标示示?若合约有追溯要求时,追追溯至物料来源的的方法是否适当?7.5.4顾客财产是否依据标识、验证、保护及保保全顾客所提供使使用或组成产品的的财产?若顾客财产遗失、损坏坏或发现不适用时时,有无通知顾客客?对顾客财产是

24、否依规范执行检验验活动?对供应顾客财产的供货货商有无依予予以评估和认可?如没有评估和认认可,采取的验收收作业是否适当?顾客财产有无区隔存放放,并管制其用量量?7.5.5产品防护是否依据标识、搬运运、包装、储存和和保护产品的符合合性?储存作业是否可以防止止因震动、冲击、摩擦、腐蚀、温温/湿度或其它任任何状况引起的损损坏或变质?对库存逾期品是否依规规定在使用出货之之前由品保再进行行验证,并保留纪纪录?物料与产品储存作业是是否作到的管理?储存中之物料与产品是是否均有适当的标标示和必要资料?审 核 人 员ISO 9001:2000质质量体系内部审核核检查表审核名称:200 年度第一次内内部质量体系审核

25、核受审核过程:生生产与服务提供过过程项次检核内容是否NA备注67891011料卡的记载是否确确实,帐物是否相相符?有无依据作业规定放行行物料?放行是否否经授权管理人员员同意,有签名或或签章?是否依据包装要求以实实施及控制包装、保存与标识之过过程(包含使用材材料)?包装作业是否符合规定定要求,如适宜,对对包装之清洁与保保存方法以及包装装之细节,包括除除湿、防震垫、阻阻隔块与板条等,作作业规范中有否规规定?包装作业是否控制:包装;装箱;包装及外箱上之标示。呆废料是否存放在?审 核 人 员ISO 9001:2000质质量体系内部审核核检查表审核名称:200 年度第一次内内部质量体系审核核受受审核过程

26、:监视视和测量装置的控控制项次检核内容是否NA备注012345678910111213147.6监视和测量装置置的控制前次审核发现的问题已已纠正并具有成效效?所从事的监视和测量是是否适当?提供产品符合规定要求求的监视和测量装装置是否适当?是否依据控制及校验监视视和测量装置?审核及及是否有测量量设备没有管制?有否定期校准测量设备备?有无逾期未校校验情况?当进行厂内校正时,有有无书面校正程序序/指引,包括设设备形式、识别号号码、地点、校准准周期、校验方法法允收标准与结果果不满意时所采取取措施等细节?是否所有的测量设备均均有适当的标示或或认可的识别纪录录以显示其校准状状况?(合格卷标标、停用卷标、限

27、限制使用卷标)所有参考用设备或点检检设备均有编号管管制,并标贴免免校验卷标?是否维持测量设备的校校准纪录?这些纪纪录包含:设备名称、识别、型别别与/或使用单位位:校准周期,使用的校验验程序?校准日期,校准者,下下次校准日期?校准标准器及配附仪具具?校准结果报告与/或与与标准值之偏差?是否对校准进行分析与与做合格与否的判判定?在测量设备履历表中,有有无规定设备合格格与否的标准与或或依据?发现量测设备校验失效效时,有无对过去去该设备之量测结结果予以分析与/或采取矫正措施施?对校准周期采采取何种行动?环境条件是否符合实施施校准、检验、测测量?当环境条件件超出校准需求时时,是否适当处理理?测量设备的搬

28、运、保存存与储藏程序是否否仍然适合于保护护维持测量设备的的准确度与适用性性?审 核 人 员ISO 9001:2000质质量体系内部审核核检查表审核名称:200 年度第一次内内部质量体系审核核 受审核过程:8.量量测、分析和改进进项次检核内容是否NA备注0120123123458.1总则前次审核发现的问题已已纠正并具有成效效?策划并实施的监视、测测量、分析和改进进过程是否:可以证实产品的符合性性?可以确保质量管理体系系的符合性?可以持续改善质量管理理体系的有效性?所决定的统计技术是否否适当,并付诸实实施?8.2监视和测量前次审核发现的问题已已纠正并具有成效效?8.2.1顾客满意是否依据实施施每年

29、至少一次的的顾客满意度调查查?有无对调查的结果使用用分析技术,分析析问题原因与/或或制定改善措施?对问题有无开出,采取适当当的纠正措施?对对问题有无采取改改善措施及提交到到管理评审?8.2.2内部审核是否依据制定的的年度内部审核计计划及审核排程表表,组织实施内部部审核?执行内部审核的人员是是否具有审核的技技术(或资格),并并独立于所审核特特定过程与场所之之外(审核员不能能审核自己的工作作)?审核检查表有否依据审审核的目的与对象象,而予以修正变变动使更适用?审审核检查表的内容容是否适当(配合合审核目的)?是否将使用于审核的审审核检查表做为审审核报告的一部份份?审核检查表上上的注记与观察记记载能否

30、显示审核核的有效性?审核报告及其纠正措施施的跟催记录能显显示下列资料:报告中载明不符合规定定或缺失例证及其其可能不良原因?审 核 人 员ISO 9001:2000质质量体系内部审核核检查表审核名称:200 年度第一次内内部质量体系审核核受审核过程:8.量量测、分析和改进进项次检核内容是否NA备注6789101234123456纠正措施及其完成期限限/实际完成日期期?纠正措施执行的跟催及及其效果的?内部审核报告是否做为为管理评审的检讨讨评估事项之一?审核计划的审核进度、频率是否依据审审核目的的重要程程度与审核对象的的状况而作修订?当有重大顾客抱怨或第第二者、第三者审审核缺失时,是否否再安排审核?

31、是否对有跟催纠正措施施必要的作业,实实施后续追查,并并验证其纠正的有有效性?审核所开出纠正措施要要求单的纠正要求求事项是否在一个个月内予以纠正并并结案?8.2.3过程的监视视和测量是否依据相关的实施施过程监视和测量量作业?是否依照相关的所规定项目目、方法及频率进进行过程监视和测测量作业?审核相关的与,确确认过程是否达成成策划结果的能力力?当策划的结果不能达成成时,是否依据采取纠正正措施?8.2.4产品的监视视和测量检验人员有无接受有关关品质及检验技术术的培训?有无进行资格认可?是否依据及相关检验验规范实施进料检检验?的进进料检验纪录是否否完整?是否及时通知供方拒收收与采取纠正措施施?为应付紧急

32、生产而发放放进厂物料(特采采、未验放行)有有否确实加以标示示与记录,并能追追溯至生产产品?所需使用之工具、量规规、仪表、仪器和和设备均齐备、适适用和经校准合格格且在有效期限内内?审 核 人 员ISO 9001:2000质质量体系内部审核核检查表审核名称:200 年度第一次内内部质量体系审核核受审核过程:8.量量测、分析和改进进项次检核内容是否NA备注78910111213141516171819202122232425接收检验合格品/不合合格品有否给予标标示,并做合格/不合格品之区隔隔?查核供方交货历史纪录录,决定供方供货货的纪录是否保存存完整?有否正确理解/运用抽抽样检验计划?是否依据相关及

33、相关关检验规范实施制制程中检验?制程检验人员是否使用用适合版本的书面面作业文件?(程程序文件、作业指指导书、控制计划划等)制程中不合格产品有与与合格产品隔离与与/或使用标示予予以区别?检验纪录(流程卡)能能否显示有依要求求执行检验,并且且其结果有被记录录与维持?制程检验的设备有定期期点检、校准?对返工产品有无适当管管制、再检验与记记录?是否依作业程序规定实实施首件检验,并并维持检验纪录?是否依据及相关检验验规范实施最终检检验?实施最终检验前,是否否验证前面的所有有检验均已实施,且且数据或纪录文件件均已具备?最终检验与测试作业程程序文件、规范等等是否为最新版本本?所使用的仪器其准确度度均有在测量

34、准确确度要求之内?且且测量参数均经校校正,且在校正有有效期之内?是否所有可销售产品均均有最终允收的目目视证据(例如:卷标、合格章)是否维持最终检验的结结果纪录?检验不合格品有无生产产线的反馈结果?返工过的产品有无再经经检验合格后入库库或放行?其纪录录是否保保持? 有否正确理解和运用抽抽样计划?审 核 人 员ISO 9001:2000质质量体系内部审核核检查表审核名称:200 年度第一次质质量体系审核受审核过程:8.量量测、分析和改进进项次检核内容是否NA备注0123450128.3不合格品控制前次审核发现的问题已已纠正并具有成效效?是否依处理下列事事项:鉴定、并记录不合格产产品或批次?对不合格品进行隔离与与标识?纠正和预防措施?再发生的预防?放置不合格品之特定或或隔离场所是否适适当?返工的不合格品有无依依据适当检验规范范再进行检验?对被特采允收或反工的的不合格品是否将将其不合格状况进进行记录?若不合格品于交货后或或开始使用时才被被发现时,有评估估不合格对产品及及其使用的影响而而采取适当的措施施,必要时收回不不合格品?8.4数据分析前次审核发现的问题已已纠正并具有成效效?业务、制造、品保、工工程单位是否依据据决定、收

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