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文档简介

第一类医疗器械产品备案公示2022006号, 依据医疗器械监督管理条例和国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告等规定，以下企业已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。,序号,企业名称,备案人注册地址,生产地址,申请事项,型号/规格（包装规格）,产品描述（主要组成成分）,预期用途,备案号,结构特征,分类编码,产品名称/产品分类名称,备案日期1,广东徕康医疗科技有限公司,中山火炬开发区江尾头村“牛肚环”星达嘉湖工业园2号厂房2楼（B区）,中山火炬开发区江尾头村“牛肚环”星达嘉湖工业园2号厂房2楼（B区）,第一类医疗器械产品备案,A型：（含拭子）保存液：3ml/管、6ml/管，12ml/管B型：（不含拭子）保存液：3ml/管、6ml/管，12ml/管C型：（不含保存液）咽拭子，鼻拭子包装规格：25人份/盒、50人/份，100人/份。,由拭子和/或含保存液的管组成。非无菌提供。,用于样本的收集、运输和储存等。,粤中械备20220010,无源,22-11,一次性使用病毒采样管,2022/01/28

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