血液净化sap项目-批次与序列号管理ver

1、上海汉得信息技术股份有限公司HAND Enterprise Solutions Company Ltd. 威高血液净化SAP项目-批次与序列号管理编写人：汉得顾问编写日期：2014.04.14版本：50目录22批次管理功能4序列号管理1批次管理现状3批次管理需求分析与方案实物管理现状3 物流部仓库中，实物已实行批次管理原材料使用实物卡进行批次记录成品在外包装箱上贴有实物标签，标明对应生产批号与灭菌批号，同时结合实物卡进行批次记录系统管理现状4 大部分物料K3系统激活了批次管理，部分物料在K3系统未启用批次，仓库实际使用手工台账来管理。原材料：批号由10位数组组成，前6位为年月日，第7-8位表示

2、的是当天来料顺序号，最后2位代表的是同一批来料的不同物料。例如：批号1404100301 10位 03代表4月10日来的第三批料，01代表第三批料的第一个。管路成品：生产批号为年月日+1位产线号，灭菌批号为年月日+1位灭菌柜号+1位班次号。 例如：生产批1404101 7位 1就是1车间生产、2就是2车间生产。 灭菌批140410A1 8位 灭菌柜号A ，1和2是班次，140310为实际灭菌日期。透析器成品：生产批号为年月日+1位产线号，灭菌批号为年月日+2位顺序流水号。例如：生产批1404101 7位，1就是1车间生产、2就是2车间生产。 灭菌批14041001 8位，最后两位01为顺序号，

3、140310为供应商灭菌日期。 管路成品，一个生产批对应多个灭菌批。透析器成品，多个生产批对应一个灭菌批。目录52批次管理功能4序列号管理1批次管理现状3批次管理需求分析与方案基本概念6 批号：对于不同批的物料设置一个编号，以区分实物管理。批次管理：指产品从原材料投入到交付出厂的整个生产制造过程中，实行按批次的科学管理，它贯穿于产品生产制造的全过程。可做到分批投料、分批加工、分批入库、分批保管、分批发运。作用：用于投入跟踪、质量跟踪、批次特性跟踪、先进先出、有效期管理等。 批次的使用级别： 1. 工厂级：工厂+物料+批号（批的属性可以不同） 同物料号可以在不同工厂下可以有相同的批次号，但相同的

4、批次号具有不同的属性 2. 物料级：物料+批号（批的属性要相同） 不同物料可以有相同的批号 3. 集团级：一个物料对应一个批号，不同物料的不允许用相同批号 SAP批次功能7物料追溯对投入的关键性物料进行批次管理，可以按照批进行材料质量追溯；每个层次都启用批次管理，否则追溯无法继续；出库策略按照先进先出的原则进行出库建议；可以按照生产日期、采购日期或者批次号大小等属性进行先进先出排序，形成出库策略；出库时进行批次自动拆分；有效期管理有效期管理，对将要到期物料提前预警标准批次追溯方案8 对关键物料启用SAP标准批次管理客户抱怨销售单：3002成品半成品原材料客户抱怨销售单：3003成品半成品原材料

5、批次号：100011批次号：100099批次号：300011批次号：300099批次号：12031001批次号：12031002 运用批次号进行跟踪，建立产品的档案管理表 自制或外购的检验数据记录和批次号关联在一起批号的产生环节9 方式一：由收货入库环节触发物料在收货入库（按批生产、按批采购）环节中产生批次号码；批次号码可SAP流水产生或者操作人员手工给号；产生对应的批次属性，包含批次号码、供应商批次、生产日期、失效期等。 方式二：手工创建可以针对特殊需求，手工创建批次主数据，产生对应的批次。SAP批次编号10 SAP中的批号的长度要求最多为10位，字母+数字组合 SAP中的批次号码的编号方式

6、可支持流水码的方式可支持人工输入的方式 SAP中的批次号码的作用批次号码不能单独存在，必须和物料编号搭配出现；SAP的批次主数据作为载体，将物料与批次属性进行关联；批次号码需和批次属性结合使用，才能达到批次管理的要求SAP批次属性11 批次属性 批次属性：依附于物料的某一批次下的具体特性，用于管理批次的一种信息载体，如批号、生产批号、灭菌批号、供应商号、入库日期、有效期到期日、备注等。 举例：透析器灭菌批号作为批次属性 批次属性作用 通过批次属性的录入，记录用于区分每批物料的特殊属性。 通过批次属性的选择和排序，例如按入库日期升序排列，用于先进先出的出库策略。SAP批次主数据12批号：用于识别

7、一个特定批的具有唯一性的数字和（或）字母的组合”。批次属性：依附于物料的某一批次下的具体特性，用于管理批次的一种信息载体，如批号、生产批号、灭菌批号、供应商号、入库日期、备注等。SAP库存报表13 批次库存报表-MMBE MB52SAP批次追溯平台14 批次追溯平台-MB56自顶向下：来源自底向上：去处SAP批次先进先出15 批次先进先出 FIFOSAP有效期管理平台16有效期管理平台-MB5M目录172批次管理功能4序列号管理1批次管理现状3批次管理需求分析与方案业务需求18批次管理：1）采购入库时需要录入物料批号。2）产成品入库时需要记录生产批号、灭菌批号、失效日期。3）物料发货的批次确定

8、，先进先出。4）根据特定业务需要进行批次库存冻结、锁定。通过SAP批次追溯功能，实现上下游业务涉及批次的全方位跟踪有效期管理：1 )物料应按照有效期贮存，严禁超过有效期的物料放行。2）对于原材料超过6个月，产成品超过3个月的物料进行有效期的预警。通过有效期的预警加快库存周转，减少呆滞库存，严格控制超过有效期物料的流转需求与实际平衡19启用不启用无SAP先进先出无SAP有效期管理无SAP质量追溯无SAP批属性管控对实物管理提出更高要求增加SAP操作量注意点20物料一旦启用批次管理，则终身必须使用批次，无法修改需建立完整的质量追溯链，必须对从成品到关键制程组件、到关键材料全部使批次管理进行有效期管

9、理的物料必须启用批次管理，每次入库需要输入物料的生产日期系统要求使用批次管理，所有出入库操作都需要按照实物批次系统做账；仓库实物的管理必须明确到批，并做好明确标识；生产现场管理明确，退料时可分清批次；每次出入库记录都需要分解到特定批次管理要求需要合理考虑车间以及仓库增加的工作量工作量确定批次启用级别21批次的使用级别： 1. 工厂级：工厂+物料+批号（批的属性可以不同） 同物料号可以在不同工厂下可以有相同的批次号，但相同的批次号具有不同的属性 2. 物料级：物料+批号（批的属性要相同） 不同物料可以有相同的批号 3. 集团级：一个物料对应一个批号，不同物料的批号不同。方案建议 建议使用物料层

10、威海工厂、上海工厂对待同一实物成品批的生产批号、灭菌批号是一致的，因此不能用工厂级。 不同成品允许相同的生产批号，因此不能使用集团级。批次启用范围22不是所有系统编码物料都启用批次与有效期管理 物料类型批次管理有效期管理序列号管理成品-医用高分子材料及制品成品-注射穿刺器械成品-体外循环及血液处理设备成品-药品成品-消毒产品半成品-医疗器械耗材原料-化工原料原料-包装材料低值易耗品备品配件虚拟物料原料中聚氨酯胶启用有效期管理半成品中血浆分离膜启用有效期管理成品中透析机、血滤机、选配件、制水设备启用序列号管理 启用 部分启用 不启用批次产生环节&编码规则23物料类型产生环节编码方式编码规则位数示

11、例录入人员外购材料采购订单收货时外部输入年月日+收货顺序+流水码101404220101仓库保管外购耗材采购订单收货时外部输入年月日+收货顺序+流水码101404220101仓库保管成型半成品重复制造报工时外部输入年月日+“-”+设备号10140422-279车间统计员膜纺丝半成品重复制造报工时外部输入年月日+“-”+车间号+异常码9140422-A1车间统计员管路成品生产订单收货时外部输入年月日+车间号+流水码101404221001车间统计员透析器成品生产订单收货时外部输入年月日+车间号+流水码101404221002仓库保管批次编码最多为10位，字母+数字组合 编码方式外部输入批次属性2

12、4威高血液净化批次属性10位手工批号供应商供应商批号入库日期失效日期备注1备注2供应商批号、生产日期需手工输入；失效日期基于生产日期自动计算膜纺丝10位手工批号入库日期备注1备注2外购材料备注信息需在批次生成后再输入批号生产批灭菌批入库日期失效日期备注1备注2生产批、灭菌批、生产日期需手工输入；失效日期基于生产日期自动计算批次属性批次号物料类型成型9位手工透析器10位手工管路外购耗材关键点批次管理-出库策略25现状 原材料：车间存在跳批领用的现象，如某个生产批的产品必须使用长沙的配件。 产成品：物流部存在某个特定批只能发给特定客户的现象。出库策略系统自动建议，后续手工调整。成品、原材料：根据失

13、效日期先到先出，失效日期相同再根据入库日期先进先出。半成品： 根据入库日期先进先出。调整前调整后目录262批次管理功能4序列号管理1批次管理现状3批次管理需求分析与方案基本概念27基本概念序列号：用来唯一标识单个物料，不能为两个物料（相同物料号）同时分配同一个序列号。序列号管理：序列号可以应用于多种多样的业务单据，包括采购订单、生产订单、销售订单、交货单、服务订单等。作用：用于全程追溯、精细化管理。序列号还是MM和CS这两个模块间最重要的集成点，通过序列号，在物料号和设备号之间建立连接，有效地将物料管理与设备管理结合为一体。 SAP序列号管理281.物料主数据维护序列号参数2.定义序列号的业务范围3.每次操作，如收货、出库、移动都必须指定序列号需求与实际平衡29启用不启用无SAP售后模块、维修模块集成无SAP质量追溯无SAP单个管理对实物管理提出更高要求增加SAP操作量确定序列号启用范围30是否所有机器启用序列号