IATF16949-质量手册(过程方法无删减版)

1、 中国xxx汽车零部件件有限公司质量管理手册适用标准：IATF 16949：2016编号：Ver：A0生效日期：2017-07-01编制： 日期：审核： 日期期：批准： 日期期：质量手册 IATF 16949-2016编号：ABC/QM01 版次：A0 第 页0.1 目录0.1目录页码0.2修订历史20.3发布令31公司概况及汽车产品介介绍42质量管理体系范围53引用标准、术语和定义义54质量管理原则95质量方针96组织机构图107岗位、职责和权限118QMS过程关系矩阵169QMS过程关系图1710QMS过程矩阵表1811QMS文件矩阵表2412顾客特定要求矩阵表2913主要产品工艺流程图3

2、20.2 修订历史修订序号版本/次修订位置和内容修订原因批准生效日期01A0全文标准换版0.3 发布令中国ABC汽车零部件件有限公司（以下下简称本公司）的的质量手册是依据据IATF 16949：2016汽车行业质量管理体系 汽车生产件及相关服务件组织质量管理体系要求结合实际情况编制的，并符合国家的有关法律法规和各项政策的规定。质量手册是质量活活动的纲领性文件件和行为准则，自自发布之日起生效效。本公司全体员员工必须严格遵守守、认真执行。 总经理： 日 期：2016.7.1 1 公司概况及汽车产品介介绍中国ABC汽车零部件件有限公司位于，地地理位置优越。中国ABC汽车零部件件有限公司是专业业生产汽

3、车电动玻玻璃升降器用电机机、智能控制器等等系列产品的企业业。公司拥有一批批实力雄厚的机电电一体化，自动化化的专业工程技术术人才，从事产品品设计、开发研究究工作，并在产品品制造工艺装备自自动化、半自动化化生产流水线设计计方面，在同行业业具有新的突破。公公司拥有一批具有有现代意识的优秀秀工程技术人员和和管理人才。公司全面实施规范化、现代化科学管理理，坚持以顾客为为关注焦点，满足足顾客要求，持续续改进产品服务和和提高精益生产水水平，旨在不断增增强顾客满意。竭竭诚欢迎海内外各各界光临我厂，共共同繁荣恒特公司司事业。公司地址：中国XX省省XX市XX区XX路888号公司邮编：公司电话：公司传真：公司网址：

4、公司邮箱：主要汽车客户：比亚迪迪、通用主要汽车产品：汽车电电动玻璃升降器用用电机2 质量管理体系范围围公司质量管理体系的范范围：汽车用XXX产品的设计开发和制造。边界：中国XX省XX市XX区XX路888号不适用的要求删减说明明：无。支持场所和支持功能：无。外部延伸场所：无。外包过程：模具设计和和制作、校准/检检定、有害物质检检测、运输物流、特种设备周期检检验/维修。分别按供方管管理程序和外外包方管理程序要要求进行控制。3 引用标准、术语和定义义3.1 引用标准下列标准所包含的条文文，通过在本手册册中引用而构成本本手册的内容。对对版本明确的引用用标准，该标准的的增补或修订本手手册不引用。但是是使

5、用本标准时应应探讨使用下列标标准最新版本的可可能性。GB/T 19000-2016/ISO 9000：2015 质量管管理体系-基础和术语GB/T 19001-2016/ISO 9001：2015 质量管管理体系-要求IATF 16949：2016 汽车业质量管理体系标准 汽车生产件及相关服务件组织质量管理体系要求3.2 术语和定义本手册的术语和定义采采用GB/T 19000-2016/ISO 9000：2015质量管管理体系基础和和术语、IATF 16949：2016汽车业质量管理体系 汽车生产件及相相关服务件组织质质量管理体系要求求中的术语和定定义。顾客要求顾客规定的一切要求（如如：技术、

6、商业、产品及制造过程程相关要求、一般般条款与条件、顾顾客特定要求等）顾客特定要求（CSR）对本汽车QMS标准特特定条款的解释或或与该条款有关的的补充要求。产品安全与产品设计和制造有关关的标准，确保产产品不会对顾客造造成伤害或危害具有设计职责的组织有权制定一个新的或更更改现有的产品规规范的组织（注：注：该职责包括括在顾客指定的应应用范围内，试验验并验证设计性能能。）现场发生增值制造过程的场场所制造制作或加工的过程生产原材料；生产件或或服务件；装配；热处理、焊接、喷漆、电镀或其其它表面处理服务务外包过程由外部组织履行的一部部分组织功能（或或过程）支持功能对同一组织的一个（或或多个）制造现场场提供支

7、持的（在在现场或外部场所所进行的）非生产产活动外部场所支持现场且为非生产过过程发生的场所授权对某（些）人的成文许许可，规定了其在在组织内部授予或或拒绝权限或制裁裁有关的权利和责责任控制计划对控制产品制造所要求求的系统及过程的的成文描述防错为防止制造不合格产品品而进行的产品和和制造过程的设计计及开发特殊特性可能影响产品的安全性性或法规符合性、可装配性、功能能、性能、要求或或产品的后续处理理的产品特性或制制造过程参数3.3 汽车行业常用用的英文缩写如下下所示：OEM原始设备制造商FMEA潜在失效模式及后果分分析MSA测量系统分析SPC统计过程控制APQP产品质量先期策划PPAP生产件批准程序CP控

8、制计划S/C安全/法规特殊特性符符号Ppk初始过程性能指数Cpk过程能力指数Cmk设备能力指数WI作业指导书SIP检验指导书（检验卡片片）6S整理、整顿、清扫、清清洁、素养、安全全IQC进料质量检验和控制人人员以及试验人员员IPQC过程（工序）质量检验验和控制人员以及及试验人员OQC出货质量检验和控制人人员以及试验人员员PPM百万分之DOE实验设计QFD质量功能展开4 质量管理原则公司以七项管理原则作作为质量管理的指指导思想和基本原原则：以顾客为关注焦点；领导作用；全员积极参与；过程方法；改进；循证决策；关系管理。5 公司经营目标、技术宗宗旨经营目标： 技术宗旨： 6 质量方针质量方针的含义：

9、以顾客为关注焦点，以以产品质量为中心心，倡导科学管理理，持续改进，不不断增强顾客满意意，成为行业一流流企业。7 质量承诺8 组织机构图7岗位、职责和权限1 总经理岗位职责批准发布公司质量手册册；批准发布本公司质量方方针和质量目标；确定组织架构，任命管管理者代表及各部部门负责人，并规规定其职责和权限限；配备从事质量活动的人人员，进行必要的的授权，建立适当当的内部沟通机制制；提供并确保质量管理体体系活动的资源；传达满足顾客和法律法法规要求的重要性性；负责风险管理过程中的的决策，批准风险险评估报告；负责对重大的变更申请请和实施计划进行行批准以及对变更更进行批准；批准公司质量方针，至至少包括反贿赂方方

10、针、员工行为准准则以及道德准则则升级政策（“举举报政策”）主持年度管理评审，持持续改进质量管理理体系的有效性；2 副总经理（分管生生产、经营）： 协助总经理组织实施质质量方针和质量目目标。负责组织市场调研、预预测、开发等了解解、关注顾客需求求的活动。组织对顾客需求的评审审，通过生产经营营计划的编制、实实施，确保提供满满足顾客需求的产产品和服务。负责生产制造过程及物物资供应过程的质质量保证能力。3 副总经理：分管技技术、质量及基础础设施协助总经理组织实施质质量方针和质量目目标。负责组织贯彻产品技术术质量标准，并组组织对产品技术质质量标准执行情况况进行监视和控制制。负责先期产品质量策划划（APQP

11、）、生产件批准（PPAP）等等活动的组织管理理。协助总经理保证必要基基础设施（设备、测量装置等）的的提供，并负责基基础设施的管理。组织产品重大质量问题题的攻关改进和纠纠正/改进措施的的实施。裁定技术质量问题，总总工程师是总经理理授权对最终检验验和试验、最终产产品审核不合格处处置的唯一仲裁人人。4 管理者代表：分管管质量管理体系的的运行在总经理领导下，确保保按照IAIF 16949标准准的要求建立、实实施并保持汽车配配套件质量体系。向总经理报告质量方针针、质量目标完成成情况及质量体系系运行情况，报告告有关质量体系所所需的任何改进需需求。组织进行内外部环境因因素和相关方期望望或要求的识别评评价，并

12、拟定应对对措施。组织进行风险的识别、评估；负责开展各类质量管理理活动，不断提高高全体员工的满足足顾客要求的质量量意识。负责与质量体系有关的的外部相关方的沟沟通和联络。5顾客代表选择和确定特殊特性质量目标和相关培训的的设置纠正措施和预防措施的的验证参与产品设计和开发组织进行产能分析获取和跟踪物流信息顾客积分卡评审（如果果有）登录顾客门户（如果有有）6 研发部负责图纸、工艺文件、标准作业指导书书等技术文件的制制定，对产品的各各种工艺文件和技技术文件标准的正正确性、完整性、统一性负责，并并指导车间实施；负责汽车产品安全性和和特殊特性的管理理；顾客工程规范评审，组组织对制造可行性性进行评估；负责运行过

13、程的策划及及更改控制； 组织生产提供过程（特特殊过程）的确认认；负责对公司汽车产品制制造过程设计开发发的技术指导和监监督实施；配合进行内外部环境因因素和相关方期望望或要求的识别评评价、并拟定应对对措施。7 质量部主持制定公司的日常质质量管理标准和质质量工作,确保这这些标准与质量管管理体系文件的相相容性;归口管理理公司各类体系文文件；负责对监视和测量仪器器和设备和实验室室的归口管理，负负责测量系统分析析；负责检验和不合格品的的归口管理，按照照标准、产品图纸纸和工艺，负责对对原材料、外购件件、半成品到成品品整个生产全过程程的质量检验工作作。对不合格产品品流出公司负责；负责处理不合格品交付付有关的突

14、发事件件；负责产品可追溯性标识识的验证和记录,负负责检验和试验状状态的标识工作；负责绩效分析评价相关关数据的汇总，对对分析结果提出纠纠正和整改措施，持持续提高；负责内部和外部质量反反馈信息的分析、传递、处理；负责组织召开质量例会会；内部质量审核(含体系系、产品和制造过过程审核)、QC小小组等质量活动；参与对供方的评价和二二方审核；配合进行内外部环境因因素和相关方期望望或要求的识别评评价、并拟定应对对措施。8 制造部负责生产计划的安排和和实施，具有生产产计划调度、生产产现场的全面管理理的权限，对生产产任务完成和产品品质量负责；及时掌握生产上各环节节所需的原料、材材料、物料供应情情况；指导员工依照

15、工艺及有有关规定，保质保保量按时完成生产产任务；负责生产设备的日常点点检维护；按照质量管理体系文件件规定，实施生产产过程控制，保证证生产现场安全和和清洁符合生产要要求；认真做好关键/特殊工工序的控制（人、机、料、法、环环、测）与管理工工作；做好产品质量自检以及及质量预防工作，不不接受、不生产、不传递不合格，使使生产现场各过程程处于受控状态；做好产品标识，保证产产品的可追溯性。积积极配合、参与对对不合格品的评审审、处置、控制工工作；参与顾客要求的评审、负责顾客和供方方实物财产的使用用控制；做好半成品和产成品在在车间的收发存放放、搬运、防护管管理；及时处理日常生产衔接接中出现的问题，不不断改进制造

16、过程程；配合进行内外部环境因因素和相关方期望望或要求的识别评评价、并拟定应对对措施。9 采购部根据生产下发的计划和和现有库存情况，制制定物资采购计划划并组织实施，对对物资供应的及时时性和采购物资的的质量负责；负责对物资供方（包括括外协）进行质量量、价格和服务等等方面评价，建立立完整的合格供方方档案，组织对供供方评审。重要物物资在合格供方范范围内实施采购；负责办理采购物资报验验和紧急放行手续续,负责对采购物物资中的不合格品品进行处置和纠正正预防措施的实施施；负责处置与供方的绩效效以及材料短缺有有关的突发性事件；配合进行内外部环境因因素和相关方期望望或要求的识别评评价、并拟定应对对措施。10 销售

17、部组织市场调研，收集市市场和顾客信息，并并及时传送到本公公司领导层和有关关部门，研究营销销策略，不断提高高市场占有率；负责与产品有关要求的的确定和评审，负负责销售合同的签签订及销售货款回回笼。具有销售合合同的签订和产品品销售的权限；负责销售订单的传递，并并监督跟进其生产产、检验的实施情情况；负责顾客要求和顾客要要求更改与顾客保保持联络，确保顾顾客的要求得到体体现；负责产成品的跟踪、信信息传递，确保及及时得到交付；负责代表公司接待和记记录顾客来访、来来函、来电，建立立用户档案、负责责用户服务，组织织顾客满意度调查查，及时反馈和处处理顾客的信息、特别是顾客的抱抱怨，将其传递到到有关职能部门处处理并

18、进行纠正措措施的跟踪验证；负责顾客财产的登记、验证和移交，发发生丢失、损坏或或不适用时与顾客客沟通；配合进行内外部环境因因素和相关方期望望或要求的识别评评价、并拟定应对对措施。11综合办负责公司人力资源管理理，统筹管理员工工招聘、录用、审审核、辞职、奖惩惩、考勤等事项，对所有从事对质量有影响工作的人员进行对口培训,提高员工质量意识和能力。负责制订员工岗位说明明书及人员能力和和资格评定，组织织内部岗位职责与与权限的宣贯。负责处理公司有关的法法律事项。激励员工实现质量目标标，提高员工的满满意度和相关的福福利待遇；负责知识管理并监督各各个部门的日常执行；负责处置合格人员短缺缺的突发事件；12工程部负

19、责基础设施管理，包包括工厂、设施及及设备的策划，做做好电力、劳动力力等应急计划准备备。归口公司生产设备类的的管理，负责编制制、执行年度设备备保养检修计划；负责采购设备的验收、安装、调试；负责公司生产设备的维维修保养，确保设设备正常稳定工作作和运行效率；负责处置设施/设备的的可用性和可维护护性有关的突发性事件；配合进行内外部环境因因素和相关方期望望或要求的识别评评价、并拟定应对对措施。13 财务部按照国家有关法规健全全财务核算体系为为企业经济活动及及时提供依据；编制年度财务预算计划划、成本控制计划划，切实做好财务务监控管理工作，出出现异常及时上报报总经理；负责实现质量方针、质质量目标所需的财财务

20、资源，搞好运运行成本核算；负责质量成本的统计分分析。14 各车间做好生产现场的管理和和产品标识工作；严格按工艺流程、作业业指导书等要求操操作生产；严把质量关，宣贯、提提升车间员工的质质量意识；认真做好相关生产记录录，收集、保存好好生产记录；负责生产过程产品的搬搬运，包装和防护护；负责设备、工装模具等等的合理使用，组组好日常点检维护护保养；15 仓库严格执行质量管理有关关规定，对未经检检验合格的进货物物资有权拒绝结款款；负责库房管理，做好物物资的入库验收、整理、保管、维维护、发放和清仓仓盘点工作，保持持帐、卡、物一致致。对仓库物资标识清楚、摆放整齐，并作作必要的保护，防防止物资损坏、变变质。有保

21、质期的的物资按“先进先先出”的原则发放放；8 过程关系矩阵SP支持过程MP管理过程SP01SP02SP03SP04SP05SP06SP07SP08SP09SP10SP11SP12MP01MP02MP03MP04产品安全性管理文件和记录能力和知识设施和设备管理工装管理环境和安全管理监视和测量资源管理供应商和采购控制产品防护和物流管理标识和可追溯性控制产品检验和放行不合格品控制经营策划内部审核管理评审持续改进COP顾客导向过程COP01商务与合同评审COP02产品和过程设计开发COP03产品生产COP04产品交付COP05顾客反馈和售后COP Custom Oriented Process顾客导向

22、过程S P Support Process支持过程M P Management Process管理过程9 过程关系图Management Process (MP) 管理过程M2内部审核 QMS审核制造过程审核产品审核M1经营策划组织机构、职责权限QMS策划及变更质量方针、目标经营计划风险分析和应对措施M4持续改进纠正措施防错M3管理评审相关方满意 / 反馈相关方需求 / 期望Customer Oriented Process (COP)顾客导向过程C3产品生产C1商务与合同评审C2产品和过程设计开发C4产品交付C5客户反馈及售后生产计划过程确认和控制过程能力研究顾客财产管理作业准备和停工后验证

23、证应急计划管理工程变更特殊特性DFMEA&PFMEA控制计划原型样件PPAP设计变更市场开发可行性分析合同评审和管理保修顾客满意投诉分析Support Process (SP)支持过程S4设备和设施S9产品防护和物流S5工装管理S7监视和测量资源S11产品检验和放行S12不合格品控制S3能力和知识S2文件和记录S1产品安全性实验室MSAS8供方和采购入出库活动储存保管库存盘点防护标识先进先出进货检验过程检验成品检验S10标识和可追溯性S6环境和安全10 QMS过程矩阵阵表主过程子过程（编号+名称）输 入输 出风险过程拥有者资源方法（文件）监测指标负责部门配合执行顾客导向过程 （COP）C1商务

24、与合同评审顾客要求（CSR、工工程规范、合同、订单）；适用的法律法规要求；合同/订单变更要求签订的合同/接收的订订单变更的合同/订单合同评审记录客户要求评审不及时时客户要求识别不全面面订单变更要求未通知知销售部各相关部门计算机及网络打印机复印机； 通讯工具与产品相关要求的确定定和评审程序合同/订单评审及时率率合同/订单履约率C2产品和过程设计和和开发市场调研报告顾客要求评审的结果（CSR、工程规范、技术术/质量协议、样样品）；适用的法律法规要求；相关的标准和行业规范范；产品特殊特性性以往类似的设计开发信信息和经验；项目时间进度要求；设计开发成本预算设计变更的需求图纸和工艺文件APQP资料PPA

25、P资料过程特殊特性控制计划过程流程图材料清单工艺规范工作指导书过程FMEA检验/试验规范完成的设计变更设计和开发策划考虑虑不充分设计人员技能不足设计输入和设计输出出的信息不充分、适宜、完整、清清楚设计过程的控制活动动（评审、验证、确认）未及时、有效执行设计变更随意未受控控研发部工艺部APQP小组计算机及网络打印机复印机； 扫描仪 通讯工具CAD软件APQP程序PPAP程序FMEA程序APQP完成率新产品开发计划完成率率PPAP完成率C3产品生产工艺文件生产计划/生产排程控制计划；图纸；作业指导书工程变更和临时变更的的需求产品（合格与不合格）过程监控记录控制图问题改进报告作业人员技能不足，质质量

26、意识差生产持续性受破坏作业人员未按作业指指导书或工艺要求求操作生产环境不满足要求求变更未经内部或顾客批批准（必要时）变更未进行风险评估制造部研发部质量部工装、模具、设备和原原材料制造过程控制程序生产管理程序作业准备验证及停工后后验证规定生产计划准时完成率产品一次合格率PPMC4产品交付顾客订单交付要求出货计划；物流运输要求；发货通知已完成的产品交付收货单产品未能及时交付产品运输过程产生了了丢失或损坏物流部销售部仓库财务运输车辆发货场地搬运器具物流公司产品交付控制程序准时交付率交货短缺或损坏投诉率率超额运费的次数C5顾客反馈和售后顾客反馈/客诉情况信息反馈及处理单售后服务要求满意度要求消除顾客投

27、诉及时保修/退/换货满意度达成指标改进计划顾客满意度降低顾客投诉未及时回复复和解决，导致顾顾客流失销售部质量部研发部计算机及网络打印机复印机； 通讯工具顾客满意度管理程序NTF管理规定顾客投诉反馈率顾客满意度主过程子过程（编号+名称）输 入输 出风险过程拥有者资源方法（文件）监测指标负责部门配合执行支持过程 （SP）S1产品安全性管理产品安全顾客要求产品安全的法律法规要要求产品和过程特殊特性清清单产品对人身造成伤害产品对人身造成危害产品安全性有关的不良良未得到及时有效效处置触发合规性的风险研发部各部门计算机及网络打印机复印机； 扫描仪 通讯工具产品安全性控制程序事态升级程序产品安全性的识别率S

28、2文件和记录管理QMS策划结果差距分析表文件更改申请记录的保存要求（CSR）编制的文件和表格搜集的有效外来文件文件和记录管理程序 各场所文件件管理状态符合要求的记录文件缺失，运行和操作作没有指导依据文件不适用，不能正确确指导运行和操作作文件未经授权人批准，未未产生效力文件和记录表格变更未未受控，导致活动动不一致记录缺失，无法提供证证据体系办研发部各部门计算机及网络打印机复印机； 扫描仪 通讯工具文件控制程序记录控制程序技术文件管理规定工程规范评审及时率文件检查受控率记录准确率S3能力和知识能力要求，资格要求，培训需求知识获取的需求分析现有的知识状态知识的分享需求合格的人员已完成的培训已取得的能

29、力和资格知识清单知识的创造、共享、应应用合格人员不足人员必要的资格缺失或或证书过期关键人员离职员工更替或流失造成知知识的丧失未能获取或共享信息造造成知识的丧失未能从失败或成功项目目吸取经验教训综合办各部门电脑打印机投影仪内部网教材培训师人力资源管理程序岗位说明书审核员能力及评价规定定知识管理程序培训计划完成率培训有效率持证上岗率（行业法规规规定）员工离职率S4基础设施和设备管管理工厂设施、设备购置计计划设备采购计划设备预防性维护计划设备风险分析CMK设备OEE设备备件计划应急计划设备操作指导书维护、保养记录设备的状态关键设备故障基础设施破坏特种设备检验脱期工程部研发部制造部维修工具外包维修单位

30、通讯工具设备和设施控制程序工厂、设施及设备策划划控制程序全面生产维护管理办法法设备总效率OEEMTBFMTTR主过程子过程（编号+名称）输 入输 出风险过程拥有者资源方法（文件）监测指标责任部门配合执行支持过程（SP）S5工装管理新产品开发对工装的需需求 工装开发计划 工装设计资料生产准备计划；工装维护需求合格的工装工装验证记录工装的状态工装台帐；易损工装更换计划工装不满足使用要求自有工装损坏顾客工装损坏研发部制造部电脑打印机CAD软件加工设备模具外包方通讯工具工装模具管理程序模具检验规程易损工装模具管理规范范工装完好率S6环境和安全对环境的要求（储存、生产、检测、校校准等）生产安全的法规安全

31、检查标准6S检查结果现场的清洁、有序的状状态安全的状态现场环境影响材料、产品质量环境影响检测、校准准的结果人员安全事故火灾等紧急状况研发部制造部车间仓库实验室安全防护装置和器材安全标识6S管理标准安全生产管理程序易燃品库安全管理规程程安全事故次数S7监视和测量资源的控制制产品检验和试验对监视视和测量资源的需需求 校准/检定要求求使用和维护的要求MSA计划检测设备采购计划合格的检测设备校准报告/检定证书（外外部）内部校准记录检测设备的状态和标识识MSA分析结果检测设备配置不足检测设备准确度和精精密度未满足测量量能力要求检测设备损坏或失效效检测设备失效导致结结果失效强制检定计量器具检检定脱期，引发

32、合合规风险质量部计量员生产部第三方校准/检定实验验室检定合格的标准物质监视和测量设备控制程程序MSA程序检测仪器内校规程计量法计量法实施细则强制检定的计量器具目目录检测设备完好率S8外部供方和采购管理采购产品、过程和服务务的重要性影响供应商和外包方的评价价准则材料采购技术要求采购合同/订单技术质量协议外包的服务要求供应商QMS要求供应商二方审核要求供应商改善要求供应商评价表合格供应商清单供应商绩效记录和分析析报告供应商QMS开发矩阵阵表供应商二方审核报告供应商纠正措施报告QTS认可报告PPAP认可及资料供方未能准时交付供方停产无法供货供方提供产品和服务务不满足要求供方的资质未满足合合规要求采购

33、部制造部质量部物流部工程部计算机及网络打印机复印机； 扫描仪 电话网络沟通工具供方管理程序外包过程控制程序采购控制程序采购产品批合格率采购产品准时交付率主过程子过程（编号+名称）输 入输 出风险过程拥有者资源方法（文件）监测指标责任部门配合执行支持过程（SP）S9产品防护和物流管理防护的要求顾客的包装标准防护环境的状况各种防护规定现场防护的状态产品交付的状态材料、产品丢失/损损坏材料、产品被污染材料、产品超期失效效物流部仓库车间储存场地/货架包装材料搬运/运输工具仓库账/卡产品防护控制程序仓库管理制度库存周转率库存品检查合格率交付损坏率S10标识和可追溯性性标识要求可追溯性要求标识和可追溯性计

34、划材料混料、错材、误误用产品误用、误发不良材料、不良品的的误用材料、产品的质量问问题无法追溯研发部质量部制造部标识工具标识区域标识和可追溯性控制程程序可追溯性计划标识的缺失率S11产品检验和放行行控制计划采购规范/物料入厂 检验和试验标准成品的抽检方案/图纸纸限度样本检验和试验规程进料报验单供应厂商材质证明书 已检产品各类检验报告产品质量证明书材料、产品的漏检材料、产品的错检材料、产品的误检导致不良品的非预期的的接收使用或放行行交付质量部实验室仓库采购检测设备授权检验员检验和试验控制程序原材料规范产品检验规范抽样标准（0收1退）材料和产品的公认标准准试验方法标准漏检次数错检次数误检次数综合废品

35、率S12不合格品控制退货通知不合格处理单已处置的不合格品退货产品检验分析报告告返工检查记录报废单不良品的非预期的接收收或放行交付质量部研发部制造部车间仓库不合格品标识不合格品隔离区域加工设备不合格品控制程序返工作业指导书不良品处置及时率主过程子过程（编号+名称）输 入输 出风险过程拥有者资源方法（文件）监测指标责任部门配合执行管理过程（MP）M1经营策划SWOT、PESTEL、波特五力分析工工具相关方的要求潜在的风险和失效取得的经验教训识别的风险和失效识别的紧急状况宗旨、愿景、价值观质量方针的框架沟通宣贯要求运营环境分析结果管理评审的输出内审结果QMS变更需求变更的风险评估结果运营环境分析报告

36、相关方要求清单预防措施应急计划风险的处置结果质量手册质量方针质量目标组织架构图岗位职责和权限授权书企业责任员工道德准则实施的QMS 变更结结果未充分识别内外部环境境的影响，决策失失误未充分识别相关方要求求，造成合规风险险、体系策划不当当、顾客投诉风险识别不充分风险未进行评估高风险未有应对措施风险应对措施无效风险未动态更新和评价价未针对所有识别的紧急急情况制定应急计计划应急计划未对相关人员员进行培训应急计划未针对风险的的更新动态更新目标无法测量职责权限规定不明确变更的风险未识别和评评估变更导致QMS不完整整或过程失效领导层各部门计算机及网络 打印机复印机 会议室扫描仪 电话网络沟通工具运营环境与

37、相关方要求求管理程序风险和机遇及应对控制制程序应急计划控制程序预防措施控制程序方针目标管理程序经营计划管理程序QMS变更管理程序预防措施的有效性应急计划的有效性经营计划完成率质量目标达成情况M2内部审核审核准则有关过程的重要性对组织产生影响的变化化以往的审核结果顾客特定要求审核方案审核计划审核检查表和记录审核发现审核报告未按策划的时间间隔隔进行内部审核内审员能力不足不能能充分发现问题审核发现不符合未得得到及时和充分的的纠正和采取纠正正措施领导层各部门计算机及网络 打印机复印机 会议室扫描仪 电话网络沟通工具内部审核程序过程审核程序产品审核程序内审不合格项重复发生生次数内审计划完成率主过程子过程

38、（编号+名称）输 入输 出风险过程拥有者资源方法（文件）监测指标责任部门配合执行管理过程（MP）M3管理评审各类与QMS绩效、变变更相关的数据和和信息信息以往管理评审所采取措措施的情况与质量管理体系相关的的内外部因素的变变化应对风险和机遇所采取取措施的有效性资源的充分性改进的机会QMS持续的适宜性、充分性和有效性性的结论管理评审报告改善措施计划未按策划的时间间隔隔进行管理评审评审输入未充分覆盖盖，信息不完整未对以往的评审输出出进行跟踪领导层各部门计算机及网络 打印机复印机 会议室扫描仪 电话网络沟通工具管理评审程序评审输出措施完成率M4持续改进质量目标的数据顾客满意数据；产品实物质量数据；供方

39、绩效数据；不良成本、效率数据；竞争对手相关数据质量和运行绩效的趋势势风险评估的结果内审结果管理评审的输出改善的建议识别的机遇投诉的处理相关方的要求和期望QMS的绩效和有效性性顾客满意度分析报告产品质量分析报告供方绩效析报告质量成本分析报告支持顾客满意度改进的的优先措施纠正、纠正措施、持续续改进、突破性变变革、创新和重组组未针对所有识别的问问题确定持续改进进的方向和措施未按要求实施改进（包包括纠正措施）持续改进措施未取得得预期效果未针对不合格的根本本原因制定纠正措措施纠正措施结果未验证证是否有效领导层各部门计算机及网络 打印机复印机 会议室扫描仪 电话网络沟通工具制造过程能力分析程序序统计技术分

40、析控制程序序公司级数据分析和使用用管理程序质量成本控制程序过程能力分析作业指导导书统计技术应用指导书纠正措施控制程序持续改进控制程序8D流程指导书防错验证指导书改进计划完成率11 QMS文件矩阵阵表IATF 16949：2016条款号过程程序编号支持性文件编号4.1，4.2M1经营策划运营环境与相关方要求求管理程序5.2，5.2.1，5.2.2方针目标控制程序6.1，6.1.1，6.1.2，6.1.2.1风险和机遇及应对控制制程序6.1.2.2预防措施控制程序6.1.2.3生产应急计划控制程序序应急计划6.2，6.2.1，6.2.2方针目标控制程序6.2.2.1经营计划管理程序6.3QMS变更

41、管理程序4.4.1.2S1产品安全性管理产品安全性管理程序4.4.1.2，9.1.1.1事态升级程序7.1.2，7.2，7.2.1，7.2.2，7.2.3，7.2.4，7.3，7.3.1，7.3.2，8.3.2.2S3能力和知识人力资源管理程序岗位说明书审核员、培训师能力及及评价规定多能工岗位能力矩阵设计人员能力矩阵员工满意度测评程序7.1.6知识管理程序7.1.3，8.5.1.5S4设施和设备管理设备管理控制程序全面生产维护管理办法法设备预防性维护指导书书设备点检实施细则设备备品配件管理规范范7.1.3.1工厂、设施及设备策划划控制程序7.1.4S6环境和安全安全生产管理程序化学品安全使用管

42、理规规定7.1.5，7.1.5.1，7.1.5.2，7.1.5.2.1，S7监视和测量资源管管理检测设备、计量器具管管理程序7.1.5.1.1测量系统分析程序测量系统分析作业指导导书7.1.5.3，7.1.5.3.1，7.1.5.3.2实验室管理办法7.5.1，7.5.2，7.5.3，7.5.3.1，7.5.3.2，7.5.3.2.1，7.5.3.2.2S2文件和记录管理文件控制程序记录控制程序8.2.1， 8.2.1.1，8.2.2，8.2.2.1，8.2.3，8.2.3.1，8.2.3.1.1，8.2.3.1.3，8.2.3.2C1 商务及合同管理理产品报价控制程序合同评审控制程序8.1，

43、8.1.1，8.1.2，8.3，8.3.1，8.3.1.1，8.3.2，8.3.2.1，8.3.3，8.3.3.2C2 产品和制造过程程的设计开发APQP产品先期质量量策划控制程序特殊特性管理规定FMEA潜在失效模式式及后果分析程序序8.3.6，8.3.6.1设计变更和工程变更控控制程序8.3.4，8.3.4.2，8.3.4.3，8.3.4.4，8.3.5，8.3.5.2，8.5.1.1PPAP生产件批准程程序8.4，8.4.1，8.4.1.1，8.4.1.2，8.4.2， 8.4.2.1， 8.4.2.2， 8.4.2.3， 8.4.2.4，8.4.2.4.1，8.4.2.5，8.4.3，8

44、.4.3.1S8 供应商和采购管管理供应商管理程序采购材料和外包过程重重要程度分级规定定供应商评分标准外包方控制程序采购控制程序8.5，8.5.1，8.5.1.2，8.5.1.3，8.5.1.4，8.5.1.5，8.1.5.7，8.5.6，8.5.6.1，8.5.6.1.1C3产品生产生产过程控制流程特殊工序控制规定作业准备验和停工后验验证规定生产计划控制程序产品出货控制程序工程变更控制程序各种设备操作规程（含含操作安全注意事事项）8.5.1.6S5工装管理模具管理控制程序模具验证规程易损工装模具管理规范范8.5.2，8.5.2.1，S10标识和可追溯性性产品标识和可追溯性管管理控制程序可追溯

45、性计划8.5.3顾客和供方财产控制程程序8.5.1h）C4产品交付产品交付控制程序8.5.4S09产品防护与物流流管理产品防护控制程序物料管理控制程序仓库管理规范先进先出管理规范8.6，8.6.1，8.6.2，8.6.3，8.6.4，8.6.5，8.6.6S11产品检验和放行行产品检验和试验控制程程序检查抽样方法8.7，8.7.1，8.7.1.7，8.7.1.2，8.7.1.3，8.7.1.6，8.7.1.7，8.7.2S12不合格品控制不合格品控制程序8.7.1.4返工作业指导书8.7.1.5返修作业指导书8.5.5，8.5.5.1，8.5.5.2，9.1.2，9.1.2.1，10.2.5C

46、5客户反馈及满意度度管理客户满意度评价程序售后服务控制程序保修管理规定NTF管理办法客户投诉处理流程9.2，9.2.1，9.2.2，9.2.2.1，9.2.2.2，M2内部审核管理内部审核控制程序9.2.2.3制造过程审核程序9.2.2.4产品审核程序9.3，9.3.1，9.3.1.1，9.3.2，9.3.2.1，9.3.3，5.1.1.2，8.3.4.1M3管理评审管理评审程序9.1，9.1.1，9.1.1.1，9.1.1.2，9.1.1.3M4持续改进数据分析控制程序9.3.2.1a)不良质量成本控制程序序？10.2，10.2.1，10.2.3，10.2.3，10.2.4，10.2.6，9

47、.3.3.1纠正措施控制程序8D流程指导书防错控制程序防错验证指导书10.1，10.3，10.3.1持续改进控制程序12：过程与条款、顾客特特定要求对照表过程编号+名称IATF 16949:2016条文号质量保证协议书供应商质量手册采购通则M1经营策划4.1，4.2/S1产品安全管理4.4.1.2、8.4.2.210.1 、10.2、10.3、10.44.13、6.10/M1经营策划6.1，6.1.1，6.1.2，6.1.2.1/5.1.1.1/5.2，5.2.1，5.2.2/6.1.2.2/6.1.2.3/6.2，6.2.1，6.2.2，6.2.2.16（1）（2）（3）（4）/6.3/7.4/S3能力和知识7.1.2，7.2，7.2.1，7.2.2，7.2.3，7.2.4，7.3，7.3.1，7.3.2，8.3.2.2/6.16/7.1.6/3.6/S4基础设施和设备管管理7.1.3，8.5.1.5/4.3、4.4/S5过程运行环境7.1.4，7.1.