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文档简介

1、中国药典2015年版通则编码与2010年版附录编码对照表编号通则名称原附录原附录名称0100制剂通则0101片剂一部ID片剂二部IA片剂三部IE片剂0102注射剂一部IU注射剂二部IB注射剂三部IA注射剂0103胶囊剂一部IL胶囊剂二部IE胶囊剂三部IF胶囊剂0104颗粒剂一部IC颗粒剂二部IN颗粒剂三部IJ颗粒剂0105眼用制剂一部IY眼用制剂二部IG眼用制剂三部IC眼用制剂0106鼻用制剂一部IX鼻用制剂二部IR鼻用制剂三部IL鼻用制剂0107栓剂一部IW栓剂二部ID栓剂三部IB栓剂0108丸剂一部IA丸剂一部IK滴丸剂二部IH丸剂0109软膏剂、乳膏剂一部IR软膏剂二部IF软膏剂乳膏剂糊

2、剂三部IG软膏剂、乳膏剂0110糊剂二部IF软膏剂乳膏剂糊剂(指糊剂)0111吸入制剂二部IL气雾剂粉雾剂喷雾剂(指粉雾剂)0112喷雾剂一部IZ气雾剂喷雾剂(指喷雾剂)二部IL气雾剂粉雾剂喷雾剂(指喷雾剂)三部IH喷雾剂(指喷雾剂)0113气雾剂一部IZ气雾剂喷雾剂(指气雾剂)二部IL气雾剂粉雾剂喷雾剂(指气雾剂)0114凝胶剂一部IQ凝胶剂二部IU凝胶剂剂胶凝MIE剂散Kr剂散BT1剂散PT1剂散KI16o剂浆糖Kr剂浆糖HT1剂浆糖KT17o剂搽Kr剂搽膜涂剂洗剂搽VT1剂搽膜涂剂涂剂搽TT18o剂涂X9剂涂匕曰扌/IXTT1剂制用外DIE剂膜涂Kr剂洗剂搽VI剂TT122o剂酊Kr剂酊

3、NT1剂酊CT1o剂占贝Kr占贝匕曰剂膏占贝IT1剂占贝VT122o剂膏占贝Kr剂膏占贝IT132o乳月口剂悬月口剂液溶月口剂乳月口剂悬月口OI剂22o剂入植剂入植JT152o剂膜MT16211oT12211o剂洗Kr剂洗剂搽VT1X9剂洗匕曰扌/IX剂肠灌T18211o剂洗冲Kr剂洗剂搽VT10T19211o剂肠灌0T1811o剂合Kr剂合JT12811o剂锭Kr剂锭ET13811o膏膏亠H亠冃八Kr沟膏膏亠H亠冃八FT18811oKr剂胶GT158IMo剂酒Kr剂酒MT168IMo膏Kr膏PT187IMo剂露Kr、剂露ST188IMo剂茶Kr剂茶TT198IMo剂膏浸与剂膏浸流Kr剂膏浸与

4、剂膏浸流OT100IMKrA12KrB3KrD0251录附0261KrX录附9国01部W录附皿录附法谱光KrV录附W录附E七七分见可-外紫Kr七七分见可-外紫AV七七分见可-外紫AW七七分见可-外紫A02七七分外红Kr分外红CV分外红CW05七七分七荧七荧EW七荧CE七七分收吸子原Kr七七分收吸子原DV七七分收吸子原DW七七分收吸子原B07FWD离等合rrrtT?nsr法Kr离等合rrrtT?nsr耒感电E法XI谱12离等合rrrtT?nsr耒感电Kr离等合rrrtT?nsr耒感电DXI0421普光曼拉则原导指曼拉LIXXI0431普质普质JIX4KIX0451FK00法谱色KrAAVA02K

5、rBBV柱Kr柱C柱CV12普色相液效高Kr普色相液效高D普色相液效高DV普色相液效高BE普色子离Kr普色子离G普色子离JV普色子离E41HVDEKrEEVC33普23514法泳电法泳电FVAWBWCW聚电等DW42KrFGV001O法定则密对相Kr法定则密对相A法定则密对相A1KrBB12KrCC3KrDD0621KrEE226KrFFKrGHAVKrFXIGIXHV336G0661QW18286RW00OKrAWA02KrBWB03CE法定测Kr法定测LIX法定测D法定测AKrMIXE12基氧甲法基氧甲F法3KrNIXH21J22K法定测含白蛋法定测含白蛋MB他OKrCIXAW02BW03

6、CW04DW05EW06FW法定测留07KrDIXGW08KW21KrEIXHW22KrFKJW31KrGIXLWDUKrHIXMWD84oKrJIXNW42OWE法定测剂溶留残法定测剂溶留残PW法定测剂溶留残V法查检量醇甲Kr法查检量醇甲TIX72合合N73L00OKrAXIAIX02BIXEKrRIXcIXIV异见可Kr异见可cXI异见可HIX异见可BVAKrA刘AXCVE融Kr融B刘融BX融DV329GXEV合/IX法定则出1溶法CXDX4均量含均量含EX00法查检量装低Kr法查检量装低C刘法查检量装低FX法查检量装低FV0951盗测nHX9h粒1/IX黑滴黑H喷X入259Kr法定测力附

7、黏剂膏贴E刘二部XJ贴剂黏附力测定法0981结晶性检查法二部IXD结晶性检查法0982粒度和粒度分布测定法一部XIB粒度测定法二部XE粒度和粒度分布测定法三部VG粒度测定法0983锥入度测定法二部XK锥入度测定法1000分子生物学技术1100生物检查法1101尢菌检查法一部XIIIB无菌检杳法二部XH无菌检杳法三部XIIA无菌检杳法1105非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法一部XIIIC微生物限度检查法二部XJ微生物限度检查法三部XG微生物限度检查法1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法一部XIIIC微生物限度检查法二部XJ微生物限度检查法三部XG微生物限度检查法1107一部XII

8、IC微生物限度检查法非无菌药品微生物限度标准二部XJ微生物限度检查法三部XG微生物限度检查法1121抑菌效力检查法一部XWD抑菌剂效力检查法指导原则二部XXN抑菌剂效力检查法指导原则三部XWA抑菌剂(防腐剂)效力检查法指导原则1141异常毒性检查法一部XIIIE异常毒性检查法二部XC异常毒性检查法三部XF异常毒性检查法1142热原检查法一部XIIIA热原检查法二部XD热原检查法三部XD热原检查法1143细菌内毒素检查法一部XIIID细菌内毒素检查法二部XE细菌内毒素检查法三部XE细菌内毒素检查法1144升压物质检查法二部XF升压物质检查法1145降压物质检查法一部XIIIF降压物质检查法二部X

9、G降压物质检查法1146组胺类物质检查法新增1147过敏反应检查法一部XIIIG过敏反应检查法二部XK过敏反应检查法1148溶血与凝聚检查法一部XIIIH溶血与凝聚检查法法查检聚凝与血溶LXI122AXI02索霉青索霉青BXI05A刘06B刘07C刘822D刘09E刘O宀乳缩宀乳缩F刘2G刘22半法蛋玄精检蛋精去HH刘用32J刘4K刘52L刘62M刘72N刘8O刘9P刘4法定检品法定检品XIE法菌灭Kr法菌灭X法菌灭X法菌灭VXWX200O22法别鉴微显Kr法别鉴微显C11OKrOIX02220膏Kr膏D刘11O22KrAX0222法定测含隸Kr法定测含隸BX0322法定测含精Kr法定测含精松

10、CX0422KrDX11O32杂Kr杂AIX0232KrKIX0332KrPIX2232、碑Kr、碑BIX2232索元碑和3332法定测留一Kr法定测留一UIX432法定测留残农Kr法定测留残农QIX532KrVIX2400中药注射剂有关物质检查法一部IXS注射剂有关物质检查法3000生物制品相关检查方法(附后)待定3100含量测定法3101固体总量测定法三部WM固体总量测定法3102唾液酸测定法三部卫C唾液酸测定法3103磷测定法三部WA磷测定法3104硫酸铵测定法三部WC硫酸铵测定法3105亚硫酸氢钠测定法三部WE亚硫酸氢钠测定法3106氢氧化铝(或磷酸铝)测定法三部WF氢氧化铝(或磷酸铝

11、)测定法3107氯化钠测定法三部WG氯化钠测定法3108枸椽酸离子测定法三部WH枸椽酸离子测定法3109辛酸钠测定法三部卫K辛酸钠测定法3110乙酰色氨酸测定法三部卫W乙酰色氨酸测定法3111苯酚测定法三部卫M苯酚测定法3112间甲酚测定法三部卫N间甲酚测定法3113硫柳汞测定法三部WB硫柳汞测定法3114对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定法三部卫T对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯含量测定法31150-乙酰基测定法三部卫F0-乙酰基测定法3116己二酰肼含量测定法三部WK己二酰肼含量测定法3117高分子结合物含量测定法三部WL高分子结合物含量测定法3118人血液制品中糖及糖醇测定法三

12、部卫P人血液制品中糖及糖醇测定法3119人血白蛋白多聚体测定法三部卫Q人血白蛋白多聚体测定法3120人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法三部卫R人免疫球蛋白类制品IgG单体加二聚体测定法3121人免疫球蛋白类中甘氨酸含量测定法三部卫S人免疫球蛋白中甘氨酸含量测定法3122重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法三部卫U重组人粒细胞刺激因子蛋白质含量测定法3123组胺人免疫球蛋白中游离磷酸组胺测定法三部卫E组胺人免疫球蛋白中游离磷酸组胺测定法3124IgG含量测定法三部XIKIgG含量测定法3200化学残留物测定法3201乙醇残留量测定法三部卫D乙醇残留量测定法3202聚乙二醇残留量测定法三部

13、卫G聚乙二醇残留量测定法3203聚山梨酯80残留量测定法三部卫H聚山梨酯80残留量测定法3204戊二醛残留量测定法三部卫I戊二醛残留量测定法3205磷酸三丁酯残留量测定法三部卫J磷酸三丁酯残留量测定法3206碳二亚胺(EDAC)残留量测定法三部卫Y碳二亚胺(EDAC)残留量测定法3207游离甲醛测定法三部卫L游离甲醛测定法3208人血白蛋白铝残留量测定法三部WK人血白蛋白铝残留量测定法3209羟胺残留量测定法新增3300微生物检查法3301支原体检查法三部XIIB支原体检查法3302病毒外源因子检查法三部XIIC病毒外源因子检查法3303鼠源性病毒检查法三部XH鼠源性病毒检查法3400生物测定

14、法3401免疫印迹法三部WA免疫印迹法3402免疫斑点法三部WB免疫斑点法3403免疫双扩散法三部WC免疫双扩散法3404免疫电泳法三部WD免疫电泳法3405肽图检查法三部WE肽图检查法3406质粒丢失率检查法三部IXG质粒丢失率检查法3407SV40核酸序列检查法三部IXHSV40核酸序列检查法3408外源性DNA残留量测定法三部XB外源性DNA残留量测定法3409抗生素残留量检查法三部IXA抗生素残留量检查法3410激肽释放酶原激活剂测定法三部XF激肽释放酶原激活剂测定法3411抗补体活性测定法三部XK抗补体活性测定法3412牛血清白蛋白残留量测定法三部WI牛血清白蛋白残留量测定法3413

15、大肠杆菌菌体蛋白质残留量测定法三部XC大肠杆菌菌体蛋白质残留量测定法3414假单胞菌菌体蛋白质残留量测定法三部XD假单胞菌菌体蛋白质残留量测定法3415酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法三部XE酵母工程菌菌体蛋白质残留量测定法3416类A血型物质测定法三部XI类A血型物质测定法3417鼠IgG残留量测定法三部XL鼠IgG残留量测定法3418无细胞百日咳疫苗鉴别试验三部XS无细胞百日咳疫苗鉴别试验3419抗毒素、抗血清制品鉴别试验三部XT抗毒素、抗血清制品鉴别试验3420A群脑膜炎球菌多糖分子大小测定法三部WGA群脑膜炎球菌多糖分子大小测定法3421伤寒Vi多糖分子大小测定法三部WH伤寒Vi多糖分

16、子大小测定法3422b型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖含量测定法三部WJb型流感嗜血杆菌结合疫苗多糖含量测定法3423人凝血酶活性检查法三部XN人凝血酶活性检查法3424活化的凝血因子活性检杳法三部XO活化的凝血因子活性检杳法3425肝素含量测定法三部XP肝素含量测定法3426抗A、抗B血凝素测定法三部XJ抗A、抗B血凝素测定法3427人红细胞抗体测定法三部XQ人红细胞抗体测定法3428人血小板抗体测定法三部XR人血小板抗体测定法3429猴体神经毒力试验三部XIL猴体神经毒力试验3430人血浆病毒核酸检测技术要求新增3431单抗纯度茨顶方法-CE-SDS毛细管电泳(还原和非还原)新增3500生物活性

17、/效价测定法3501重组乙型肝炎疫苗(酵母)体外相对效力检查法三部XA重组乙型肝炎疫苗(酵母)体外相对效力检查法3502甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检查法三部XS甲型肝炎灭活疫苗体外相对效力检查法3503人用狂犬病疫苗效价测定法三部XIA人用狂犬病疫苗效价测定法3504吸附破伤风疫苗效价测定法三部XIB吸附破伤风疫苗效价测定法3505吸附白喉疫苗效价测定法三部XC吸附白喉疫苗效价测定法3506类毒素絮状单位测定法三部XID类毒素絮状单位测定法3507白喉抗毒素效价测定法三部XE白喉抗毒素效价测定法3508破伤风抗毒素效价测定法三部XIF破伤风抗毒素效价测定法3509气性坏疽抗毒素效价测定法三部

18、XG气性坏疽抗毒素效价测定法3510肉毒抗毒素效价测定法三部XH肉毒抗毒素效价测定法3511抗蛇毒血清效价测定法三部XI抗蛇毒血清效价测定法3512狂犬病免疫球蛋白效价测定法三部XJ狂犬病免疫球蛋白效价测定法3513人免疫球蛋白中白喉抗体效价测定法三部XO人免疫球蛋白中白喉抗体效价测定法3514人免疫球蛋白Fc段生物学活性测定法三部XP人免疫球蛋白Fc段生物学活性测定法3515抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(E玫瑰花环形成抑制试验)三部XQ抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(E玫瑰花环形成抑制试验)3516抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(淋巴细胞毒试验)三部XR抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(淋巴

19、细胞毒试验)3517人凝血因子II效价测定法三部XJ人凝血因子II效价测定法3518人凝血因子W效价测定法三部XK人凝血因子W效价测定法3519人凝血因子IX效价测定法三部XL人凝血因子X效价测定法3520人凝血因子X效价测定法三部XM人凝血因子X效价测定法3521人凝血因子训效价测定法三部XN人凝血因子训效价测定法3522重组人促红素体内生物学活性测定法三部XB重组人促红素体内生物学活性测定法3523干扰素生物学活性测定法三部XC干扰素生物学活性测定法3524重组人白介素-2生物学活性测定法三部XD重组人白介素-2生物学活性测定法3525重组人粒细胞刺激因子生物学活性测定法三部XE重组人粒细

20、胞刺激因子生物学活性测定法3526重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法三部XF重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法3527重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法三部XG重组牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法3528重组人表皮生长因子生物学活性测定法三部XH重组人表皮生长因子生物学活性测定法3529重组链激酶生物学活性测定法三部XI重组链激酶生物学活性测定法3530鼠神经生长因子生物学活性测定新增法3531尼妥珠单抗生物学活性测定法新增3532白介素-11-生物活性测定方法新增3600特定生物原材料/动物3601无特定病原体鸡胚质量检测要求三部XIIIA无特定病原体鸡

21、胚质量检测要求3602实验动物微生物学检测要求三部XIIIB实验动物微生物学检测要求3603实验动物寄生虫学检测要求三部XIIIC实验动物寄生虫学检测要求3604新生牛血清检测要求三部XIIID新生牛血清检测要求3611细菌生化反应培养基三部XW细菌生化反应培养基8000试剂与标准物质8001试药一部XVA试药二部XVA试药8002试液一部XVB试液二部XVB试液8003试纸一部XVC试纸二部XVC试纸8004缓冲液一部XVD缓冲液二部XVD缓冲液8005指示剂与指示液一部XVE指示剂与指示液二部XVE指示剂与指示液8006滴定液一部XVF滴定液二部XVF滴定液8061标准物质一部XVG对照品

22、对照药材对照提取物二部XVG标准品与对照品9000指导原则9001原料药与药物制剂稳定性试验指导原则二部XIXC原料药与药物制剂稳定性试验指导原则9011药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则二部XXB药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则9012生物样品定量分析方法验证指导原则新增9013缓释、控释和迟释制剂指导原则二部XXD缓释、控释和迟释制剂指导原则9014微粒制剂指导原则二部XXE微囊、微球与脂质体制剂指导原则9015药品晶型研究及晶型质量控制指导原则新增9101药品质量标准分析方法验证指导一部XWA中药质量标准分析方法验证原则指导原则二部XIXA药品质量标准分析方法验证指导原则9102药品杂质分析指导原则二部XIXF药品杂质分析指导原则9103药物引湿性试验指导原则二部XIXJ药物引湿性试验指导原则9104近红外分光光度法指导原则二部XIXK近红外分光光度法指导原则9105中药生物活性测定指导原则一部XWC中药生物活性测定指导原则910

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