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文档简介

1、制剂室批生产记录审查表品 名批号规 格成品数理论数生产记录张数质检结果投料和产出的平衡情况：审查意见：审查人：年 月日质量管理人意见：质量管理负责人：年 月 日*县中医医院自制制剂工艺流程记录表配制前清场年 月 日品 名规格配制日期配制岗位1.无剩余原、辅料。清2.无积水、积尘和非生产物品。场3.配制设备复位清洗。4.配制辅助设备，材料齐全。确 5.配制设备使用正常。认清场者检查者生产品名理论投料配制量实际产出成品数量成品收得率= x 100%理论产量实际产出X100%成品数异常情况处理意见结论:记录人:记录时间:自制制剂工艺流程记录表中药材处理制剂品名规格批号中药材品名来源（产地）数 量外观

2、质量真伪鉴别鉴别者预处理（挑、洗、切、研等）预处理后数量提取、精制方法 或过程精提后数量预处理日期预处理者复核者精提日期精提者复核者清场清场要求检查清况1、预处理和精提后中药材核对无误， 且安善放置并标记2、彻底清扫操作场所，不得有原药材 残留物。3、机械设备、用具、盛器等清洁无异 物，并放置整齐。4、关好门、窗、水、电。清场者检查者称量与配制品名规格批号处 方及称量配制过程煎煮第一次起止时间：第二次起止时间：浓缩原液总量：万ml浓缩液总量：万ml浓缩时间：小时相对密度：操作人：清场人：检查人：检查结果：灌装人：贴签人：理论产品数：实际产品数：收得率：清场清场要求检查情况剩余原、辅料全部归还原

3、处。配料桶、夹层锅、称量器具、盛器等按规定方法处理， 应清洁无异物。无积水、积尘、清洁、整齐，无非生产物品。管好门、窗、水、电。清场人：检查人：检查结果：灌（分）装容器处理容器名称来源（厂家）规 格外观质量处理方法质量检查质检者处理 数使用数处理日期剩余容器处理处理者备注：清场清场要求检查情况用具、盛器等清洁，放置整齐。操作场所无积水、积尘和非生产物品关好门、窗、水、电。清场者检查者品名批号配制总量规格装量应灌（分）装数实灌（分）装数灌（分）装材料规 格数 量质检情况精洗瓶质量抽检灌（分）装质量抽检灌（分）装时间全，共小时灌（分）装者清场清场要求检查情况剩余瓶、塞、膜妥善处理过滤系统按规定处理好机身清洁、无残留物无积水、积尘和异物关好门、窗、水、电清场者检查者灌（分）装年 月 日包装年 月 日品名规格批号成品数装箱数包装标签发放数装箱单发放数标签发放人装箱单发放人贴签（印字）人装箱人标签剩余数装箱单剩余数剩余标签处理剩余装箱单处理剩余标签处理人剩余装箱单处理人备注：清场清场要求检查情况成品全部按规定包装到位。检查标签和装箱单领取数、使用

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