标准解读
《GB/T 15670.10-2017 农药登记毒理学试验方法 第10部分:短期重复经口染毒(28天)毒性试验》相比其替代的部分内容《GB/T 15670-1995》,主要在以下几个方面进行了更新和调整:
-
试验范围与目的明确化:新标准更详细地界定了短期重复经口染毒试验的目的,旨在评估农药在28天内重复剂量给药对实验动物的毒性效应,包括但不限于一般行为、体重、食物消耗量、血液学、血液生化指标及病理学检查等方面的影响。
-
试验设计与操作规程优化:GB/T 15670.10-2017对试验动物的选择、分组、剂量设置、给药方式以及观察指标等方面均做了更为具体和严格的规定。例如,明确了动物性别选择原则,增加了对动物福利的关注,确保试验过程的人道性,并细化了数据收集和分析的方法。
-
安全性评价标准与指标升级:新标准引入了更多现代毒理学评价指标,如特定生物标志物的检测、更加完善的病理学检查要求等,以提高试验结果的科学性和准确性。同时,对于毒性反应的判定标准也进行了修订,使之更能反映当前对农药安全性的认识水平。
-
数据处理与报告格式规范化:该标准对试验数据的统计分析方法进行了明确规定,确保数据分析的一致性和可比性。此外,对试验报告的结构和内容也提出了详细要求,强调报告应包含所有关键发现和结论,便于审查和信息共享。
-
与国际标准接轨:GB/T 15670.10-2017在制定过程中参考了国际上先进的毒理学试验方法和标准,力求与国际通行规则保持一致,这有助于提升中国农药产品的国际认可度和竞争力。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2017-07-12 颁布
- 2018-02-01 实施
文档简介
ICS65100
B17.
中华人民共和国国家标准
GB/T1567010—2017
部分代替.
GB/T15670—1995
农药登记毒理学试验方法
第10部分短期重复经口染毒28天
:()
毒性试验
Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—
Part10Short-termreeateddose28-daoraltoxicitstud
:pyyy
2017-07-12发布2018-02-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布
中国国家标准化管理委员会
中华人民共和国
国家标准
农药登记毒理学试验方法
第10部分短期重复经口染毒28天
:()
毒性试验
GB/T15670.10—2017
*
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲号
2(100029)
北京市西城区三里河北街号
16(100045)
网址
:
服务热线
:400-168-0010
年月第一版
20177
*
书号
:155066·1-54216
版权专有侵权必究
GB/T1567010—2017
.
前言
农药登记毒理学试验方法分为以下部分
GB/T15670《》:
第部分总则
———1:;
第部分急性经口毒性试验霍恩氏法
———2:;
第部分急性经口毒性试验序贯法
———3:;
第部分急性经口毒性试验概率单位法
———4:;
第部分急性经皮毒性试验
———5:;
第部分急性吸入毒性试验
———6:;
第部分皮肤刺激性腐蚀性试验
———7:/;
第部分急性眼刺激性腐蚀性试验
———8:/;
第部分皮肤变态反应致敏试验
———9:();
第部分短期重复经口染毒天毒性试验
———10:(28);
第部分短期重复经皮染毒天毒性试验
———11:(28);
第部分短期重复吸入染毒天毒性试验
———12:(28);
第部分亚慢性毒性试验
———13:;
第部分细菌回复突变试验
———14:;
第部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验
———15:;
第部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
———16:;
第部分哺乳动物精原细胞精母细胞染色体畸变试验
———17:/;
第部分啮齿类动物显性致死试验
———18:;
第部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
———19:;
第部分体外哺乳动物细胞基因突变试验
———20:;
第部分体内哺乳动物肝细胞程序外合成试验
———21:DNA(UDS);
第部分体外哺乳动物细胞损害与修复程序外合成试验
———22:DNA/DNA;
第部分致畸试验
———23:;
第部分两代繁殖毒性试验
———24:;
第部分急性迟发性神经毒性试验
———25:;
第部分慢性毒性试验
———26:;
第部分致癌试验
———27:;
第部分慢性毒性与致癌合并试验
———28:;
第部分代谢和毒物动力学试验
———29:。
本部分为的第部分
GB/T1567010。
本部分按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本部分部分代替农药登记毒理学试验方法
GB/T15670—1995《》。
本部分与的亚急性经口毒性试验相比主要变化如下
GB/T15670—1995:
修改和调整了标准的总体结构和编排格式
———;
增加了一些章节内容见第章第章第章第章第章和第章
———(1、2、3、5、6.1、78);
修改了实验动物的要求见年版的
———(6.2,19958.3);
修改了剂量与分组要求见年版的
———(6.3,19958.4);
Ⅰ
GB/T1567010—2017
.
修改了临床观察和检查指标见年版的
———(6.5,19958.7)。
本部分由中华人民共和国农业部提出并归口
。
本部分起草单位农业部农药检定所
:。
本部分主要起草人孙金秀李宁张丽英陶传江
:、、、。
本部分所代替标准的历次版本发布情况为
:
———GB/T15670—1995。
Ⅱ
GB/T1567010—2017
.
农药登记毒理学试验方法
第10部分短期重复经口染毒28天
:()
毒性试验
1范围
的本部分规定了短期重复经口染毒天毒性试验的基本原则方法和要求
GB/T15670(28)、。
本部分适用于为农药登记而进行的短期重复经口染毒天毒性试验
(28)。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
实验动物环境及设施
GB14925
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
短期重复经口染毒毒性short-termrepeateddoseoraltoxicity
在短于实验动物寿命的期限内重复经口给予受试物所引起的健康损害效应
10%。
32
.
未观察到有害作用剂量水平noobservedadverseeffectlevelNOAEL
;
在规定的试验条件下用现有技术手段和检测指标未能观察到与染毒有关的有害效应的受试物最
,,
高剂量或浓度
。
33
.
观察到有害作用最低剂量水平lowestobservedadverseeffectlevelLOAEL
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