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文档简介
1、中医药财产成长近况及将来成长趋向因为西药研发成本越来越高 . 时光越来越长, 以“天然疗法”为特点的天然药物财产将成为全球制药业最具成长远景的特点财产 , TOC o 1-5 h z 中药财产也将迎来快速成长的春天.但是 , 我国中医药财产成长程度仍然偏低, 研发投入轻微缺乏, 仿 .改成品种泛滥以及缺乏尺度和规范等已成为重要制约瓶颈. 是以 ,中医药财产成长必须走现代化 . 国际化之路, 解决好三方面的问题 ,才干从世界医药市场平分得一杯羹.中药财产成长程度低下我国失去丰硕的中药材资本, 具有成长强大中药财产的天然优势 . 中国中医科学院中药研讨所统计, 按来源来分类, 中药资本可分为药用植
2、物 . 药用动物和药用矿物 3种,分离有 11146种.1581种和 80 种 ; 按应用情形可分为中药材. 平易近族药和平易近间药 3种 , 分离有1200 多种.4000 多种和 7000 多种 . 近 20 年来 , 我国中药财产获得了较为快速的成长, 年平均增加速度达20%以上, 年发卖额已冲破800 亿美元 .但是 , 从总体情形来看, 我国中药财产的成长程度其实不睬想 . 中国中医科学院中药研讨所供给的数据显示, 占全世界生齿25.22%的中国, 医药财产仅占全球的 7%,天然药物仅占世界天然药物市场的3%-5%,中药出口额缺乏国际中草药市场的10%,与我国天然药物大国的地位极不相
3、当 .2003 年, 全国中药工业总产值(中成药和饮片)达810.27 亿元 , 占医药工业总产值的 26.11%,仅占 GDP的 0.69%. “中医药财产总体经济效益低下 , 难以推却国际竞争的强烈冲击 . ”该所研讨员王智平易近不无忧心肠说.另一方面 , 中医药在国际市场上仍处于为难地位, 身份难以正当化 . 国度中医药治理局副局长房书亭接收记者采访时说 , 今朝中医药活着界上生计状况可分为三类:一是融入类. 在中国 . 韩国. 越南等国度,传统医药和西药均受到当局支撑,大众也承认. 二是立法类 . 澳大利亚 . 美国 . 德国等国度的部分省(州)出台律例 ,增强治理 , 呵护中医中药的
4、正当地位. 三是放任型, 既非正当也非不正当 , 比方希腊 . 瑞典 . 只要不出医疗变乱等, 这些国度广泛任其成长.因为地位为难 , 使得中医药固然活着界100 多个国度有市场 , 但广泛难以进入国际医药和保健品的主流市场 , 大部分只能在华人圈子里应用 .机会:世界中药市场需求不竭上升接收采访的专家广泛以为 , 西医“一统”医疗市场的局势将被打破 , 天然药物财产将成为全球制药业中最具成长远景的特点财产 , 中药财产也将成为世界医药财产的重要成长偏向之一.中药是指按照中医药理论应用 . 纳入了中医药理论系统的药物 ; 而植物药或草药, 则是尚未纳入任何医学医学系统的药物 , 仅 TOC o
5、 1-5 h z 凭必定经验而应用 . 记者懂得到 , 固然中药与植物药差别比较大, 但是 , 可以预感 , 独具特点的中医药具有优越的成长远景.当前 , 因为从化学合成物中筛选新药的难度越来越大. 时光越来越长. 投入越来越高 , 并且化学药物对人体具有毒副感化 , 易产生抗药性和药源性疾病等特点越来越显著 , 很多国度转向了天然药物的研讨. 开辟和应用 , 使其成为继化学药物 . 生物制剂 . 基因工程类药品之后最具成长远景的特点财产 .据世界卫生组织的不完整统计 , 今朝, 世界上 80%的人在应用当地的传统药. 国外的传统药或是中药, 全世界草药市场以每年 10% 20%的速度递增.
6、美国有关部分统计, 美国的草药和植物药也是每年两位数速度递增 . 德国现有 50 家中医学术机构从事中医药研讨 , 每年约有 200 万人次接收中医治疗. 别的 , 从事针灸治疗的德籍医师达5 万人 , 占全德国大夫总数的 1/6.“市场需求的趋向还在不竭上升. ”中国药品生物成品检定所传授林瑞超对中医药市场远景暗示乐不雅, “特殊是在保健.罕有的老年病. 肿瘤 . 亚健康 . 类风湿 . 妇科 . 颈椎等方面具有特效和长效的中药 , 将会大有作为 . ”挑衅:成长受到四大瓶颈制约专家剖析说,制约我国中药财产成长的身分主如果制剂工艺.质量控制.剂型和包装技巧相对落伍,以及基本研讨滞后等,具 体
7、表示在以下三方面:一是研发投入轻微缺乏,科技含量不高,创新才能单薄.依 据美国制药协会统计,2000年,美国开辟成功一个新药投入8.02亿美元.研发成本的投入占总发卖额的15%上,而我国远远低于这一程度,缺乏5%.别的,美国须要十多年时光才干研发出一种新 药,而我国一些企业或者研讨机构消费5.6年时光都以为过于漫长.风险方面,美国要筛选一万个化合物,成功率是万分之二,也就是说, 一万个提出申请的化合物只有1至2个被美国美国食物与药物监视治理局(FDAA同意为药物.房书亭指出,今朝,我国市场上具有必定著名度的中药,根本都是传播几百年.甚至上千年的“老药”,具临盆工艺大多没有 改良.比方,六味地黄
8、丸,固然名称和外包装在不竭变更,但是仍沿 用张仲景时期的临盆工艺.驰名全国的云南白药(丘最,迨坛),临盆 工艺来源于彝族,也有上百年汗青了,同样缺乏创新.中药复方新药 开辟国度工程研讨中间常务副主任叶祖光也深有同感,西药是不竭更新换代的,新药研制成功.上市后,那些临盆工艺落伍的药品就退 出市场,比方抗菌药中的土霉素.四环素等,但是,“中药从来没有 镌汰之说,创新才能低下已轻微制约中药财产的快速成长.”叶祖 光说.二是范围小 . 财产化程度低, 仿 . 改成品种泛滥市场. 数据显示 ,2002 年 , 我国中成药已成长到 35 大类 .43 种剂型 , 可临盆中成药 4000 余种 , 产量 5
9、0 多万吨 . 截至 2005 年 7 月 , 中药企业已成长到1231家,个中约80艰上经由过程 GMPU证.但是,这些企业临盆范围广泛偏小 , 缺乏龙头企业. 各自为战 , 抵御市场风险的才能十分有限 . 制药企业是一个高技巧 . 高风险 . 高投入 . 高回报的财产 ,而这些小企业用于新药物的开辟研讨投入微乎其微, 技巧附加值极高的新制剂的开辟也处于落伍状况 . 是以 , 为了生计须要, “进行有限的仿造”便成为很多企业选择的捷径.今朝 , 我国新药的审批前提是, 只要相符安然. 有用的尺度就有可能获得同意, 有没有优势和特点其实不在审批斟酌的范围内这使每年都邑有大量新药上市 , 个中仿
10、 . 改成品种占领很高比例 , 新药不“新” . 林瑞超泄漏, 客岁至今 , 到国度药监局申报的仿造品种改剂型的品种多达3000 多个 . 中药的申报数目也于本年8 至 9 月间初次超出了西药. 几十甚至百家企业竞相申报仿造药物或制剂 ,最终造成大家互相排挤, 抢先降价 .对此 , 林瑞超应用“狼狈万状”来形容这种近况给药监部分带来的为难 . “假如长期成长下去 , 不加以规范和监管, 将使包含中医在内的全部医药行业处于低程度反复, 有限的资本被无穷的糟蹋 . ”他说 .截至本年上半年, 获国度尺度的中药品种已近1 万个 . 而在美国 , 一年同意的新药只有20 多个 . 叶祖光作了如许一个比
11、较:“这 1 万个品种拿到美国 , 须要几百年的时光才干获同意, 而我国以一天等于20 年的速度就给全体批完 . ”是以 , 在药品检测中经常遭受的为难是, 掺假现象时有产生.2002 年-2003 年 , 治疗糖尿病的中药中 , 掺假的比例就高达10%.三是缺乏常识产权呵护意识 , 使“洋中药”大举进入中国市场 . 今朝 , 很多中医药企业 . 研发机构和科研工作者不谙专利 , 缺乏品牌意识 , 成果导致很多我国科技工作者的创造反而由外国人抢先申请了国际专利 , 如青蒿素 . 六神丸 . 牛黄救心丸等, 使“洋中 TOC o 1-5 h z 药”大肆入侵, 给我国中医药的成长带来伟大冲击和经
12、济损掉. 王智平易近供给的数据显示,2003 年,我国进口的“洋中药”超出 26亿美元 , 各类品德的“洋中药”竟占据26.3%的国内市场.四是缺乏完美的中医理论. 尺度和规范. 中公平易近族医药学会会长储国本向记者介绍说, 与西医的“反抗医学”不合, 中医属于“均衡医学” , 它是依附药物 . 非药物疗法调剂人体机能 , 达到治疗的目标和后果, 强调的是整体疗养. 分解治疗 , 具有光鲜的共性特点 . 但是 , 一向以来 , 人们对医药疗效的熟悉, 广泛是以西医药的尺度来权衡, 国际尺度也是按西医尺度制订. 今朝我国还没有一个完美的评价中医药疗效的办法和指标 , 现实上是借鉴西医的评价系统
13、. 这不相符中医的治病机理, 也不克不及充分表现中医药的特点和优势 .建议:中药现代化 . 国际化是成长之本据介绍 , 我国从“九五”时期开端对中药现代化计谋进行研讨 , 近 10 年来 , 仍然没有从根本上推进中药的现代化 . 国际化成长 . “十一五”计划中 , 科技部已明白提出 , 持续把中医药现代化作为中长期科技成长计划中的重要课题 . 我国中药财产走现代化 . 国际化之路 , 必须侧重解决好三个方面的内容.一是要保持中医药的特点 . 科技部农村与社会成长司生物技巧与医药处调研员邹健强接收记者采访时说, 事实证实 , 用西方的科学办法, 比方还原论来研讨天然药. 传统药其实不太成功 .
14、 基因组合的研讨证实 , 每小我之间都有个别差别 , 中医药的特点是共性化的 . 动态的 , 特殊是复方中药, 建议对人体机能的整体均衡. 分解疗养等 , 不是简略的抄袭. 把丰硕的天然资本和汗青经验的常识改变成中国成长本身平易近族医药财产的优势, 凸起并保持其特点是异常重要的 .二是制订中医药的尺度和规范, 包含中药材的临盆. 质量控制 . 流畅规范 , 中医药学名词术语的尺度化和释译规范 , 中医药疗效及安然性评价规范 . 国度药典和中药审评尺度等, 把中医药科学的内在客不雅地表达出来. 因为只有在规范和尺度前提下研讨. 开 辟出来的产品才具有稳固性.靠得住性.是以,凸起中医药特点和优 势的尺度化进程十分重要,而若何处理中医药共性化和尺度的问题 也是医药专家必须正视的重要课题 .三是要积极改良中医药可以或许知足现代市场需求的行 医办法.中医已经有2000年的成长汗青,但是,直到今天,中医药仅 占中国医疗办事市场和中药财产市场的1%.是以,要进步.改良中医药的医疗办事.财产技巧程度,以顺应现代生涯的快节拍.尽管中 医采取独具特点的“望闻问切”的诊断办法,但现代医学成长到今天,已经不克不及只靠感官.
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