XXXX制药工程学-厂址选择和工艺流程设计

1、 制药工程学课件吴汝林 2021-2厂址选择和总图布置及工艺流程设计. 第二章、厂址选择和总图布置 在拟建地域、地点范围内详细明确建立工程坐落的位置-即确定工厂的位置。 厂址选择的好坏-对工厂建立的进度、投资额度、产质量量、经济效益以及环境维护等方面都有宏大影响。 厂址选择的重要意义第一节、厂址选择. 厂址选择普通由建立单位提出-设计部门参与-主管部门审批。 普通包括-预备、现场调查和编制厂址选择报告。 调查人员-由工艺、土建、供排水、供电、总图运输和技术经济人员组成。 一、厂址选择的程序.1、环境 GMP要求药品消费企业必需有整洁的消费环境。药品消费企业所处环境的空气、场地、水质等符合消费要

2、求。 二、厂址选择应思索的要素.2、供水 制药用水分为-非工艺水和工艺用水两大类。 厂址应接近水量充足和水质良好的水源 。水在药品消费中是保证药质量量的关键要素.3、能源 制药厂消费需求大量的动力和蒸汽。 在选择厂址时，应思索建在电力供应充足和临近燃料供应的地点。 动力来源有二：一电力提供，二燃料产生.4、交通运输 应建在交通运输兴隆的城市郊区，厂区周围能提供快捷方便的公路、铁路或水路等运输条件。 消防车进入厂区的道路不宜少于两条。 .5、自然条件气候、水文、地质、地形 主要思索拟建工程所在地的-气候特征、地质地貌、土壤的土质及植被，无泥石流、滑坡等隐患；地势应有利于防洪、防涝。 综合拟建工程

3、所在地的自然条件，可以为整套设计必需思索的全局性问题提供决策根据。 .6、环保 该当便于妥善的处置三废废水、废气、废渣和治理噪声等。7、城建规划 符合在建城市或地域的近、远期开展规划，节约用地，但应留有开展余地。 .8、协作条件 在储运、机修、公用工程电力、蒸汽、给水、排水、交通、通讯和生活设备等方面具有良好的协作条件。9、其它 不宜建厂的地域： 有开采价值的矿藏地域；国家规定的历史文物、生物维护和风景游览地；地耐力在0.1Mpa以下的地域；对机场、电台等运用有影响的地域。 .总图布置含义： 工厂内部一切建筑物和构建物在平面和纵向上布置的相对位置及运输网、工程网、行政管理、福利及绿化设备的布置

4、等。 也叫-总图运输。第二节、总图布置. 1、政府部门下发、批复的设计义务书； 2、设计根底资料消费工艺资料和厂区地貌、工程地质、水文地质、气候条件及给排水、供电等有关资料； 3、建立地点用地规划图和建立设计要求； 4、建立工程所在地域控制性详细规划。 一、总图布置根据.1、总图平面布置 2、总图竖向布置 3、交通运输布置4、绿化布置二、总图布置设计范围.具备：1、合理的功能分区和防止污染的总体规划；2、建筑物布置合理，提高土地利用率；3、协调的人流、物流途径；4、缜密的工程管线布置；5、较好的绿化布置-绿化面积最好达50 %以上。三、总图布置原那么和要求1、符合消费工艺流程的要求划分为行政区

5、、生活区、消费区和辅助区知识、经验和政策. 1、确定建筑物的防火间距，平面布置符合建筑设计防火规范和GMP要求。 2、油罐区、危险品库应布置在厂区的平安地带。 2、符合平安的要求. 药物厂区布置要能较好的顺应工厂近、远期规划，留有一定的开展余地。3、符合开展规划的要求.1、设计图纸 2、设计表格四、总图布置成果.第三章、工艺流程设计 工艺流程图-经过图解方式表示化学消费过程中由原料制得废品时物料的流向，同时表示消费中所采用的化工设备和反响设备的方式、台数、大小、高低位置等。 工艺流程的设计分为两类：实验工艺流程设计消费工艺流程设计本章讲述. 工艺流程设计-是车间工艺设计的中心。 是工程设计中最

6、重要、最根底的设计步骤，对后续的物料衡算、能量衡算、工艺设备设计、车间平面布置设计、管道布置设计起决议性作用。 与车间布置设计一同决议了车间或安装的根本容颜。第一节、概述一、工艺流程的作用.1、确定流程的组成 确定这些单元反响和单元操作的详细内容及顺序以及它们之间的相互衔接，是流程设计的根本义务。2、确定载能介质的技术规格和流向 明确水蒸气、水、冷冻盐水、紧缩空气和真空等载能介质的种类、规格和流向。3、确定消费控制方法 对需求控制的工艺参数应确定其检测点、检测仪表安装位置及其功能。4、确定“三废的治理方法 5、制定平安技术措施 6、绘制工艺流程图7、编写工艺操作方法1、设计义务 二、工艺流程设

7、计的义务和成果. 1、在初步设计阶段-是初步设计阶段带控制点的工艺流程图和工艺操作阐明； 2、在施工图设计阶段-是施工图阶段的带控制点工艺流程图即管道仪表流程图和设计阐明书。 两者的要求和深度不同，施工图阶段的带控制点流程图是根据初步设计的审查意见，并思索到施工要求，对初步设计的带控制点工艺流程图进展修正完善而成。2、设计成果 两者都要作为正式设计成果编入设计文件中两者区别.1、保证产质量量符合药品规范；2、尽量采用成熟、先进的技术和设备；3、满足GMP要求；4、运用尽能够少的耗费；5、尽量减少三废排放量；6、具备开车、停车条件，易于控制；7、具有柔韧性，即在不同条件下能正常操作的才干；8、具

8、有良好的经济效益；9、确保平安消费，以保证人身和设备的平安 。三、工艺流程设计的原那么.1、根据工艺和数据进展工程分析；2、进展单元操作和工序的分解；3、确定根本操作步骤和介质流向。第二节、工艺流程设计的根本程序一 、对工艺进展工程分析和处置.对氨基苯乙醚消费工艺流程框图 硫磺硫化钠水配料复原分别蒸馏纯碱回收污水处置对硝基苯乙醚水产品粗氨复原母液刷罐水二、绘制工艺流程框图.三、绘制设备工艺流程图. 根据车间布置和仪表自控设计结果，绘制-初步设计阶段的带控制点流程图。四、绘制带控制点的工艺流程图. 初步设计流程图经同意后，根据意见进展修正完善，进展绘制施工带控制点图纸。五、绘制带控制点的施工阶段

9、工艺流程图加上管道规格. 在枯燥的反响瓶中，投入乙腈和三嗪酸、7-ACA，开启搅拌，通入氮气，升温至50，投入三氟化硼乙醚，料液开场溶解变黄。50保温反响30分钟。停顿搅拌，参与自来水。 降温至10，搅拌。缓慢滴加10%的稀氨水，中和至pH=1.7，出现结晶。0-5养晶30分钟。抽滤，用80%乙腈和丙酮各10毫升洗涤滤饼。低温枯燥。母液回收乙腈。 第三节、工艺流程图7-ACT制备工艺实例. 工艺流程图-是以图解的方式表示工艺流程。工艺流程设计的不同阶段，工艺流程图的深度有所不同。 工艺流程框图 设备工艺流程图 物料流程图 带控制点的工艺流程图。 工艺流程图分为-工艺流程图的分类. 工艺流程框图

10、-以圆框表示单元反响，以方框表示的单元操作，反之亦可。以箭头表示物料的流向，用文字阐明单元反响、单元操作及物料称号。 是一种定性图纸。一、工艺流程框图环合离心分别水原料A单元操作单元反响. 设备工艺流程图-以设备的几何图形表示单元反响和单元操作，以箭头表示物料和载能介质的流向，用文字阐明设备、物料和载能介质的称号。 二、设备工艺流程图. 物料衡算终了-可绘制物料流程图。 物料流程图有三纵行-左边的表示原料、中间体和废品；中间的表示单元反响和单元操作；右边的表示副产品和“三废排放物。 每一框表示出过程称号号及物料组成和数量，物料流向及其数量分别用箭头和数字表示。为了突出单元过程，通常把中间纵行的

11、图框汇成双线。 三、物料流程图物料流程图是初步设计的成果，编入初步设计书中.物料流程图示例. 带控制点的工艺流程图-是用图示的方法把工艺流程所需求的全部设备、管道、阀门、管件和仪表及其控制方法等表示出来。 工艺设计中必需完成的图样，是施工、安装和消费过程中设备操作、运转和检修的根据四、带控制点的工艺流程图 . 1、用设备图形表示单元反响和单元操作，要反响物料及载能介质的流向及衔接； 2、表示出消费过程中的全部仪表和控制方案； 3、表示出消费过程的一切阀门和管件；要反响设备间的相对空间关系。 1、根本要求 . 采用一号图幅，流程简单的可用二号图幅，但一套图纸的图幅宜一样。 假设流程很复杂，可分几

12、部分绘制 。2、图面要求 1图纸尺寸. 按相对比例绘制。 对于过大的设备比例适当减少；对于过小的设备比例适当放大，但设备间的相对大小不能改动。并相对表示出各设备位置的相对高低。 2比例. 设计中所画出的有关管线、阀门、设备附件、计量-控制仪表等图形符号，用文字予以阐明，以便了解流程图内容。 图例普通包括：流体代号、设备称号和位号、管道标注、管道等级号及管道资料等极表、管件阀门及管道附件、检测和控制系统的符号、代号等。 3图例图例要位于第一张流程图的右上方. 工艺物料、主产品管道和设备位号线-用粗实线0.91.2mm； 辅助物料管道用-中粗线0.50.7mm； 设备轮廓、阀门、管件、仪表线等-细

13、实线0.150.3mm。 图纸和表格中一切文字写成-长仿宋体。4图线和字体.a 设备外形 设备和机器按管道及仪表流程图上的设备、机器图例绘出。 b 设备的位置 机器、设备的位置普通按流程顺序从左至右陈列 ，其相对位置普通思索便于管道的结合和标注。 c 设备的标注 需求标注设备位号、位号线、设备称号。设备位号从初步设计到施工图，在一切的文件中都一致。 3、绘制方法 1、设备.A、 绘制要求 按工艺流程图中图例，绘出全部工艺管道以及与工艺有关的辅助管道，绘出上述管道上的阀门、管件和管道附件。 为安装和检修等缘由所加的法兰、螺纹衔接件等需绘出和标注。B、 管道标注 在管道及仪表流程图中管道必需标注。

14、 2、管道、管件和阀门.A、设备、机器图例 附紧缩机.枯燥设备.反响器.塔.换热设备.工业炉.计量设备.起重运输设备.分别设备.容器.泵.设备内构件.设备内构件.B、管道、管件、阀门的图例 附.3、自控仪表.温度控制.气动薄膜调理阀气闭式 气动薄膜调理阀气开式 液动活塞式调理阀 . 思索工艺流程设计技术时-应以工业化实施的可行性、可靠性和先进性为基点，满足消费、经济和平安的诸多方面的要求。第四节、工艺流程设计技术. 根据消费规模、产品种类、换产次数、设备才干等要素，决议采用一条还是几条消费线进展消费。 一、消费线数目确实定. 根据物料性质、反响特点、消费规模、工业化条件能否成熟等要素，决议采用

15、延续、间歇还是结合的操作方式。 二、操作方式的选择简单间歇过程 . 设备的有效利用-是间歇操作过程设计的目的之一。 消费过程的间歇性质，使得设备无法完全利用，时间最长的操作步骤控制着消费周期，不是控制步骤的消费设备那么在每一个消费周期中都有一定的闲置时间。 三、提高设备利用率. 有些原料有季节性，有些产品市场需求有动摇。因此要经过调查研讨和消费实际来确定消费流程的弹性。 四、思索全流程的弹性. 普通将化学原料药的工艺流程分为： 原料预处置过程 反响过程 产物后分别过程 产品的精制烘干包装 “三废处置过程五个部分 围绕这些部分有物料的保送和能量的交换在流程设计中反响是中心，因此要以反响为中心进展

16、流程设计 五、以化学反响为中心，完善消费流程. 只需在极个别情况下，反响转化率才到达100% 。 反响回收和套用构成循环流程。 1、思索物料回收、循环套用. 设备通常采用三层布置：计量槽在上，反响器在中间，过滤、离心机在下。 2、提高能源的利用率，降低能耗1、合理安排设备间的相对高度并采用物料自流，节约保送物料能耗. 研讨换热流程及换热方案，改良传热方式，提高设备的传热效率。 2、充分利用余热和余能. 知苯与混酸中HNO3的摩尔分数比为1：1.1。反响压力为0.46Mpa,反响温度为130C。反响后的硝化液进入延续分别器，分别出的酸性硝基苯和废酸的温度约为120C。 酸性硝基苯经-冷却-碱洗-

17、水洗等处置工序后送精制工段。 实例、混酸制备硝基苯.方案一 间接水冷-常压浓缩方案 .方案二 原料预热-闪蒸浓缩方案 . 带压操作终了以后，在放料时仍有一定的压力，可充分利用这部分余压保送物料，以降低能耗。 3、充分利用余压. 对每个单元的流程方案、设备类型以及设备的安排顺序等，都要正确选择和评价、合理设计，到达系统最优。六、合理设计单元操作. 1、整个流程确定后，还要全面检查、分析各个过程的操作手段和相互衔接方法； 2、要思索到开停车以及非正常形状下的预警、防护措施，增添必要的备用设备，增补脱漏的管线、管件、阀门和采样、放净、排空、连通等安装； 3、要尽能够的减少物料循环量； 4、尽能够采用单一的供气系统、冷冻系统； 5、尽能够简化流程管线。 七、简化和完善工艺流程