研究设计（主要以医学和生物研究为背景）

1、研究设计入门1研究类型观察性研究实验性质的研究以细胞等为研究对象(分子水平)以动物为研究对象以人为研究对象2观察性研究的一般特征研究对象一般为人选择合适的人群进行随机抽样研究者是被动地观察研究对象的情况或变化，不加以任何干预。属于描述性性质的研究或关联性研究，很少作因果关系研究。3实验性研究的一般特征(1)对研究对象进行干预在干预前，研究对象是同一群体实验性研究的三个要素研究对象效应指标（干预的评价指标）研究因素（何种干预）4实验性研究的一般特征(2)实验性研究的三个原则：对照(Control)随机（Random)重复(repeat) 即:保证足够的样本量通过随机分组，将对象分为不同的干预组。

2、5科学研究中常用的指标连续型变量：一般为带量纲的测量值离散型变量二分类变量（最常用）无序多分类变量有序多分类变量观察计数变量6常用相对数指标（1）比(Ratio) 比又称相对比，是两个有关指标A、B之比。例如：性别比比例（proportion） 是一种特殊的比，分子是分母的一部分。7常用相对数指标（2）率(Rate) ：是刻画某事件在一段时期中发生的频率或发生的强度。即：可以分为下列二种情况：在一个特点时期内，某事件发生的频率(在该时期的某事件发生的概率估计值)例：随访100名肿瘤手术后患者，一年后，有15名患者死亡，即：一年的死亡率为15%。8强度类型的率：这种率反映某事件发生的速率，在流行

3、病学中经常定义发病率等，一般不能用二项分布或Pearson 2进行统计分析的。常用相对数指标（3）9常用相对数指标（4）例：随访1000名过敏体质儿童，100名儿童在第7个月初失访了，200名儿童在第10个月初失访了，其它儿童随访到整个1年，在随访期间总共有90人次发生哮喘，请估计：过敏体质儿童的哮喘年发病率。10Odds设P是一个率定义 即：Odds可以翻译为比或优势性质：Odds与P互为单调上升关系11Odds Ratio（优势比)设P1和P2是两个率，与其对应的是Odds1和Odds2定义： 记为ORP1P2Odds1Odds2 OR1P1P2Odds1Odds2 OR1P1=P2Odd

4、s1=Odds2 OR=1所以两个率的比较只需考察OR1？12几种常用的观察性研究设计简介和优缺点13横断面研究(1)cross sectional study医学中横断面研究的通常目的为：了解某种疾病在特定的时间、地区和人群中的分布。 了解人群的某些特征与疾病或健康状态之间的联系，为建立病因假设提供依据。 疾病监测或考核防治措施的效果。 14横断面研究(2)cross sectional study实现的基本步骤为：根据研究目的，确定研究人群（Study Population)。考虑抽样的代表性和抽样的实施可行性，选择合适的抽样框架(Sampling Frame)。综合各种因素，确定样本量（

5、Sample Size）。制定抽样方案，实现抽样。统计分析。15横断面研究(3)cross sectional study优点：能够通过一次抽样调查，得到较多的结果缺点：16病例对照研究 (1)case-control study17病例对照研究 (2)case-control study优点：研究期间短，效率较高，能够分析结局(Outcomes)与多个暴露因素的关联性，特别适合于稀有患病率。可以计算OR。缺点：不能估计患病率和发病率，不能推断因果关系18病例对照研究 (3)case-control study由于病例对照研究的患病人数和对照人数是研究者自己确定的，它们之间的比例关系不能作为相应人群的比例关系的估计，所以不能估计患病率。由于发病率是一个过程的结果估计，所以病例对照研究无法估计发病率。19病例对照研究 (4)case-control study在病例对照研究中，OR不同于其它研究的OR，其定义为：其Odds是暴露与非暴露的比E表示某因素暴露，NE表示某因素未暴露，D表示患病，ND表示未患病20病例对照研究 (6)case-control study对于样本资料OR的样本估计值为21病例对照研究 (7)case-control study所以可得：22队列研究cohort st