不良反应培训考卷

1、不良反应培训考卷（2011 年 9 月 ）科室： 姓名： 分数：A 型题： （单项选择题）1、世界卫生组织对药物不良反应的定义是A 在预防、诊断、治疗疾病或调剂生理功能过程中，人同意高于正常剂量的药物时显现的有损害的和与用药目的无关的反应B 在预防、诊断、治疗疾病或调剂生理功能过程中，药物尚未达到正常剂量时显现的任何有损害的和与用药目的无关的反应C 在预防、诊断、治疗疾病或调剂生理功能过程中，药物显现的各种有损害的和与用药目的无关的反应D 在预防、诊断、治疗疾病或调剂生理功能过程中，人同意正常剂量的药物时显现的任何有损害的和与用药目的无关的反应E 在预防、诊断、治疗疾病或调剂生理功能过程中，同

2、时服用多种药物时显现的任何有损害的和与用药目的无关的反应药品不良反应报告和监测治理方法制定的依据是A 中华人民共和国药品治理法B 中华人民共和国标准化法C 中华人民共和国产品质量法D 药品流通监督治理方法E 中华人民共和国消费者权益爱护法药品不良反应报告和监测治理方法公布日期是A 2004年 5月 1 日B 2004年 3月 4 日C 1999 年 11 月 26 日D 2003 年 10 月 1 日A防止滥用B保证分装准确无误C保证患者用药安全，防止历史上的药害事件重演D便于对岗位工作人员进行考核审查E保证药品质量和发药质量5药物不良反应监测报告实行 A医师或临床药师报告制度B临床药学室收集

3、报告制度C逐级定期报告制度D通过互联网直截了当上报制度E直截了当上报逐级反馈制度6国家药品监督治理局对药品不良反应监测实行的是A定期通报B定期公布药品再评判结果C不定期通报D不定期通报，并公布药品再评判结果E公布药品再评判结果7药品不良反应监测专业机构的人员应由A医学技术人员担任B药学技术人员担任C有关专业技术人员担任D护理技术人员担任E医学药学及有关专业的技术人员组成8个人发觉药品引起可疑不良反应，应向A国家药品监督治理局报告B国家药品不良反应监测专业机构报告C所在地卫生局报告D所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督治理局报告E所在地药品检定所报告国家药品不良反应监测中心所采纳的药品不良

4、反应因果关系评定方 法分为A确信、可能、不可能三级B可能、可疑、不可能三级C确信、可能、可疑、不可能四级D确信、专门可能、可疑、不可能四级E确信、专门可能、可能、可疑、不可能五级10、药品不良反应报表的要紧内容不包括A病人的一样情形B体内药物浓度C引起不良反应的药品及并用药品D关联性评判E不良反应的处理和结果11、一旦发觉药物不良反应发生，第一A上报不良反应监测部门B采取对症治疗措施C停用一切药物D填写不良反应报表E进行临床观看跟踪12、引起药物不良反应的机体方面缘故是A种族差不、性不、年龄B种族差不、性不、年龄、个体差异C种族差不、个体差异、血型D种族差不、个体差异、病理状态E种族差不、性不

5、、年龄、个体差异、病理状态，血型、营养状态13、药品生产、经营、使用单位和个人发觉可疑的药物不良反应病例 时，需A 向辖区药物不良反应监测中心报告B 进行详细记录、调查C 依国家要求填写报表D 进行详细记录、调查，并按要求填写报表，向辖区药物不良反应监测中心报告E 向国家药物不良反应昨；监测中心报告14、对上市5 年以内的药品和列为国家重点监测的药品A 要紧报告未曾显现的不良反应B报告药品使用讲明书上未收载的不良反应C 报告有可能引起的所有可疑不良反应D要紧报告严峻的不良反应E 要紧报告罕见的不良反应15、药物不良反应的副作用是A 除治疗作用以外的药理作用B 药物的临床药理作用C 一种药物新具

6、有的临床成效D 一种药物除临床治疗作用以外的药效反应E 当 -种药物具有多种药理作用时，除治疗作用之外的其他不利作用16、药物不良反应和药源性疾病的判不是A 用药方式不同B 后果和危害程度不同C 病种不同D 剂量不同E 药品不同B 型题： （配伍选择题）【 17 21】17、需按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告的是18、怀疑而未确定的不良反应是19、不得随意向国内外机构、组织、学术团体或个人提供和引入未经国家药品监督治理局公布的药品不良反应的20、上市五年以上的药品，要紧报告药品引起的21、药品讲明书中未载明或文献资料未报道的不良反应A 药品不良反应B 严峻、罕见的药品不良反应C 可

7、疑不良反应D 新的不良反应E 监测统计资料【2225】22、药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按照药品不良反应监测治理方法建立相应的23、国家实行药品不良反应的24、合格药品在正常用法用量下显现的与用药目的无关的或意外的有害反应是25、对严峻或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时能够A 药品不良反应B 报告制度C 越级报告D 监测治理制度E 监测统计资料【 2630】26、对防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品显现的不良反应群体或个体病例，须向卫生部国家药品监督治理局、国家药品不良反应检测专业机构报告，必须在27、药品使用单位发觉严峻或新的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报

8、告，必须在28、药品使用单位把收集到的本单位使用的药品发生的药品不良反应29、省级药品不良反应检测机构收集到的严峻、罕见或新的不良反应病例，经调查、分析并提出联系评判意见后，须向国家药品不良反应检测 专业机构报告，时刻不得超过30、药品使用单位发觉的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在A 10个工作日内B 15个工作日内C 两者均是D 两者均不是【 31 34】按照上述依据判定不良反应发生的因果关系31、时刻顺序合理；与已知药物不良反应相符合；患者疾病或其他治疗也可造成此结果32、时刻顺序合理；与已知药物不良反应相符合；停药后反应停止；无法用患者疾病进行合明白得释3

9、3、时刻顺序合理；停药后反应停止；重新用药，反应再现；与已知药物不良反应相符合34、时刻顺序合理；与已知药物不良反应相符合；不能合理地用患者疾病讲明A 确信B 专门可能C 可能D 可疑E 不可能【 3538】35、阿托品用于解除消化道痉挛时，常可引起口干、心悸、尿潴留、视力模糊等为36、氨基苷类抗生素所致的耳毒性反应是药物的37、冷静药引起的嗜睡是药物的38、广谱抗生素可引起菌群失调而致某些维生素缺乏，进而引起出血 和二重感染是药物的A 副作用B 毒性反应C “三致”作用D 过度作用 E 继发反应 X 型题： （多项选择题） 39、药品不良反应制度的实施有利于A 加大上市药品的不良反应监测 B

10、 促进新药研究开发 C 促进毒副作用严峻品种的选择剔除 D 严格药品不良反应监测工作的治理 E 确保人民用药安全有效 40、适用于药品不良反应监测治理方法的单位是 A 药品不良反应监测专业机构 B 药品监督治理部门和卫生行政部门 C 药品生产企业 D 药品经营企业 E 医疗预防保健机构 41、药品不良反应报告制度的目的有A 为了保证患者用药安全 B 为了防止历史上药害事件的重演 D 为评判、整顿、剔除药品提供服务和依据 C 为临床用药提供信息 E 为了作为诉讼的依据 42、国家药品不良反应监测专业机构要紧任务是A 承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和爱护工B承担全国药品不良反应资料的

11、收集、治理C组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作D组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作E组织药品不良反应教育、编辑43、我国规定药物不良反应的报告范畴A所有上市后的药品的所有可疑不良反应均需报告B上市5年以上的药品，要紧报告严峻的、罕见的或新的不良反应C只报告药品使用讲明书或有关文献资料上未记载的不良反应D只报告严峻的、罕见的或新的不良反应E上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告可能引起的所有可疑不良反应44、省级药品不良反应监测专业机构应在 72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是A药品显现的正常不良反应B严峻的不良反应C罕见的不良反应D新的不

12、良反应45、药物不良反应不包括：A超剂量引起的作用B特异质反应C药物相互作用引起的作用D伪劣药品引起的作用E差错、事故（未按规定方法用药）46、药物不良反应的临床表现有：A吸毒引起的有害反应B抗生素用后菌群失调引起的二重感染C首剂效应D撤药反应E过度作用47、药品上市前临床研究中，所受的人为因素限制是A病例数少B研究时刻短C实验对象年龄范畴窄D用药条件的严格操纵E研究目的单纯48、药品严峻不良反应包括以下哪些情形： A 引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷C对生命有危险并能够导致人体永久的或明显的伤残D导致住院或住院时刻延长E 对器官功能产生永久损害 49、国家和省级药品监督治理局对执行本方法提出警告的情形是A发觉药品不良反应报告而未报告B药品使用讲明书上应补充注明的不良反应而未补充C未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的D泄露未经国家药品监督治理局公布的药品不良反应监测统计资料E对医疗预防保健机构的违规行为50、药物不良反应因果关系评定的要紧依据是A时刻联系B以往是否已有对所用药物不良反应的报道和评述C发生事件后撤药的结果D不良反应症状排除，用药后再次显现E是否有其他缘故或混杂因素存在正确答案：A 型题： 1.D 2.A 3.B 4.C 5.C 6.D 7.E 8.D 9.E 10.B