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文档简介

1、目的：使生产技术人员遵循此规程，指导大活络丸的生产，并保证其产品质量。适用范围：大活络丸责任人：生产负责人、质量负责人、车间主任、岗位操作人员、QA人员。目录0产品名称、生产处方与依据2.0工艺流程图与生产区域平面布局示意图3.0操作过程4.0生产工艺条件与技术参数5.0质量监控6.0质量标准7.0原辅料、中间产品、成品的储存注意事项8.0半成品、成品容器、包装材料的要求及贮存方法9.0技术经济指标计算及原辅包材的消耗定额10.0工序损耗限度与物料平衡0设备一览表及主要设备生产能力12.0技术安全及劳动保护技术安全劳动保护14.0 劳动组织与岗位定员1.0产品名称、生产处方与依据产品名称：大活

2、络丸 Dahuoluo Wan剂型：大蜜丸规格：每丸重3.5g性状：本品为棕褐色的大蜜丸；气微香，味苦。功能与主治：祛风止痛，除湿豁痰，舒筋活络。用于中风痰厥引起的瘫痪，足萎痹痛， 筋脉拘急，腰腿疼痛及跌打损伤，行走不便，胸痹等症。用法与用量：用温黄酒或温开水送服。一次1丸，一日12次。包装：塑料壳球，每小盒1丸，每中盒6小盒。有效期：48个月。贮藏：密封。1.5 处方原料名称处方量（g）原料名称处方量（g）原料名称处方量（g）蕲蛇40乌梢壳40威灵仙40两头尖40麻黄40贯众40甘早40羌活40肉桂40广藿香40乌药40黄连40熟地黄40大黄40木香40沉香40细辛20土兰刃、芍20没药（制）20丁香20乳香（制）20僵蚕（炒）20天南星（制）20青皮20骨碎补（烫、 去毛）20豆蔻20安&香20黄芩20香附（醋制）20玄参20白术（麸炒）20防风50龟甲（醋淬）40葛根30虎骨（油酥）30当归30血竭14地龙10犀角10麝香10松香10牛黄3冰片3红参60制草乌40天麻40全蝎40何首乌401.6 辅料辅料名称处方量（g）炼蜜（老蜜）2030-21701.7 依据：本处方出自卫生部药品标准WS3-B-1082-92批准文号：国药准字Z23020471。2.0工艺流程图与生产区域平面布

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