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文档简介
1、物料管理制度物料管理制度物料供应商选择制度SMP-MMP00100物资采购管理制度SMP-MMP00200物料接收管理制度SMP-MMP00300物料贮存管理制度SMP-MMP00400成品储存管理制度SMP-MMP00500原辅料复验周期管理制度SMP-MMP00600成品贮存复验管理制度SMP-MMP00700危险品库管理制度SMP-MMP00800阴凉库管理制度SMP-MMP00900包装材料管理制度SMP-MMP01000药品标签、 使用说明书印刷模板管理制度SMP-MMP01100特殊药材管理制度SMP-MMP01200退库物料管理制度SMP-MMP01300不合格物料管理制度SMP
2、-MMP01400物料及产成品销毁管理制度SMP-MMP01500仓库物料盘点管理制度SMP-MMP01600仓库安全管理制度SMP-MMP01700物料状态标志管理制度SMP-MMP01800定置管理制度SMP-MMP01900车间物料管理制度SMP-MMP0SMP-MMP02300SMP-MMP02400SMP-MMP02500SMP-MMP02600仓库安全巡查制度易燃易爆危险品管理制度毒害品管理制度储罐盛装溶媒批号划分的管理制度GMP认证资料:管理标准第1页 共2页物料供应商选择制度文件类别SMP起草:年月日审核:年月日批准:年月日执行日期:年 月 日文件名称物料供应商选择制度文件编码
3、SMP-MMP00100变更原因及目的:修订日期:年月日修订号 审核批准执行日期年 月 日 年 月 日 年 月 日目的:建立一个质量相对稳定的原辅料、包装材料供应系统,以保证用于生产的原辅料、包装材料能够达到规定的质量标准。适用范围:原料、辅料、包装材料的供应单位。责任人:供应科负责人、质量保证部负责人、采购人员内容:1供应商的考察1.1首先考察供应商的资格,必须证照齐全。1.2考察中药材产地的地理环境、 气候、 特别注意其周围有无污染源及 其药材的采收时间和季节。1.3考察供应商的质量保证体系的基本内容及运行情况。1.4考察供应商生产人员基本情况、管理专业水平、有无定期体检记录。1.5考察供
4、应商其设备设施水平及生产能力。1.6考察供应商配套设施的服务能力:运输能力、包装能力及仓贮能力。1.7考察其用户对该供应商的信誉反映情况。1.8考察供应商对客户要求的满足程度及售后服务情况。1.9供应商审计资料类文件应分别归档,内容包括所有审计的证件、索取小样、小样检验记录、 检验报告。GMP认证资料:管理标准第2页 共2页2在基本掌握生产供应商的情况后,质保部或物料部要选派有经验的工 作人员实地考_察,经过现场考察及必要的抽检索取第一手资料。3在多方平衡比较之后,可初步暂时确定几家生产供应商,并将情况汇总报请质保部批准后,准备合同草本。4供需合同的签订,除填写经济合同内容外,还必须有质量标准
5、作为合同 副本。主要内容包括:4.1来源4.2产地4.3商品名称4.4生产批号4.5批量4.6件数4.7主要用途4.8生产厂家4.9质量标准4.10包装要求4.11运输形式4.12出厂运输日期4.13收货日期5供需合同的签订,首先要实行短期合同,以免因不合适而不得不重新选 择,造成对生产的贻误。6经过一段时间抽查,可选定供货质量好,重合同、守信誉的生产供应商作为长期供货单位,履行长期合同签订手续。7继续对供货商进行定期及不定期质量监督检查管理,随时进行选优汰劣的选择工作。GMP认证资料:管理标准第1页 共1页物资采购管理制度文件类别SMP起草:年月日文件名称物资采购管理制度审核:年月日文件编码
6、SMP-MMP00200批准:执行日期:年年月月日日变更原因及目的:修订号:审核:年月日批准:年月日修订日期:年月日执行日期:年月日目的:建立物资采购的管理制度,保证及时供应合格物料。适用范围:原辅料、包装材料、生产辅助用品、 办公行政用品。责任人:供应科负责人、 采购员、质量保证部负责人。内容:1物资的采购应以采购计划为准,在采购计划下达后组织实施。2物资的供应商必须是经质量保证部审核批准确认合格的供应商,并签订订货合同。3采购人员采购的物资必须符合公司现行的质量标准或要求。4中药材的采购产地应保持相对稳定,包装材料的来源应做到定点采购 以保持其产品质量的稳定性。5必须按公司现行的质量标准采
7、购原辅料及包装材料,经质量保证部检验不符合质量标准的物料,按不合格物料管理制度进行处理。6购入的物料必须用封闭货车或盖有苫布的货车运输并按规定入库。运输过程中不得对采购的物料产生污染或造成破损。GMP认证资料:管理标准物料接收管理制度文件类别SMP起草:年月日审核:年月日批准:年月日执行日期:年 月 日文件名称物料接收管理制度文件编码SMP-MMP00300变更原因及目的:修订日期:年月日修订号 审核批准执行日期年 月 日 年 月 日 年 月 日目的:建立物料接收管理的规程,强化物料管理。适用范围:所有进厂的原料、原辅料及包装材料。责任人:供应科负责人、 仓库保管员、 质量保证部负责人、质监员。内容:1初验进厂的物料首先要确认供货方必须是批准的供货单位。核对品名、批号、规格、件数应与送货凭单和订货合同一致 ,票、物应相符。1.1原药材的初验:1.1.1进厂的原药材应尽量使用封闭货车运输,如未用封闭货车则应用苫布将药材覆盖严密。1.1.2进厂的原料药材必须有包装,每个外
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