质量管理体系方案

1、ISO9001：2000质 量 管 理 体 系 策 划 方 案编制：审核：批准：日期：北京经纬方正技术咨询有限责任公司目 录 一、建立质量治理体系的原则 二、打算编制的体系文件清单三、体系要素及质量活动展开表 四、质量治理体系认证打算安排 五、保密承诺及其他 质 量 管 理 体 系 策 划 方 案一、建立质量治理体系的原则1系统优化 研究体系的方法是系统工程,系统工程的核心是整体优化.组织在建立、保持和改进质量体系的各个过程,包括质量体系文件的编制、协调各部门各要素之间的接口,都必须树立总体优化的思想，力争质量治理体系与企业治理体系有机融合，杜绝质量治理与其它专项治理脱节、文件规定和实际运作不

2、符的现象。2强调预防为主预防为主确实是将质量治理的重点从治理结果向治理过程转移,不是等出不合格品出现顾客投诉才去采取措施,而是使质量问题消灭在形成过程中,做到防患于未然。因此要遵循质量治理原则，使对产品质量有阻碍的服务、治理人员及各个过程因素处于受控状态。3全面满足顾客对产品的需求 建立有效识不顾客现实需求和潜在需求的机制,并将这些需求完全体现在与顾客有关的过程、产品供应商评价、顾客需求分析中,向顾客提供周到、放心、增值的产品。4质量与效益统一建立既要满足顾客的需要又能爱护公司利益的质量体系,即在考虑利益、成本和风险的基础上使质量最佳，以及对质量加以操纵的有价值的治理资源，而不是制订大量的不切

3、实际的文件或建立无真实价值的记录。5立足现状，持续改进由于组织在实施ISO9000:2000标准之前，还不同程度地受到现有机制和传统观念的束缚，治理上还没走上科学化、规范化、法制化和标准化的轨道。因此，在现时期，应按标准要求，完成质量手册和程序文件的修订，并对现有产品完成对其作业文件和记录的修订，今后，依照产品范围的扩大，逐步增订相应的作业文件和相应记录。二、 打算编制的体系文件清单第一层次治理手册质量手册第二层次程序文件1文件操纵程序2记录操纵程序3治理评审操纵程序4人员培训操纵程序5基础设施治理程序6与产品有关要求的评审程序7设计和开发操纵程序8采购操纵程序9生产和服务提供的操纵程序10产

4、品防护操纵程序11内部质量治理体系审核程序12检验和试验操纵程序13不合格品操纵程序14数据分析操纵程序15纠正和预防措施操纵程序第三层次作业文件1作业指导书、操作规程2治理制度、方法3表格、记录三、体系要求及质量活动展开表ISO9000条 款条款名称质量体系程序质量活动支持性文件和记录负责部门4. 1总要素质量体系及过程的策划策划方案顾问公司42文件操纵文件操纵程序制定质量方针和目标并形成文件质量方针质量目标文件清单收文登记表发文登记表文件销毁记录总经理编制质量手册管代编制程序文件编制相关文件各部门质量体系文件操纵技术文件操纵外来文件操纵424记录操纵记录操纵程序记录的编制记录的填写记录收集

5、记录保管记录提供记录一览表541质量目标各部门分解质量目标质量目标一览表55职责、权限与沟通内部沟通操纵程序规定职权任命治理者代表建立沟通过程岗位职能职责任命书会议记录评审报告总经理56治理评审治理评审操纵程序评审安排评审预备评审实施评审报告结论跟踪评审通知评审报告总经理62人力资源人员培训操纵程序确定岗位要求组织培训评价资格确认岗位工作能力标准培训打算培训签到表岗位考核登记表上岗证63基础设施基础设施治理程序需求分析资源配备设施维护设备操作规程设备台帐检修打算检修记录64工作环境工作及服务环境操纵环境卫生治理方法71产品实现的策划确定目标和要求确定过程、文件和资源确定检验活动和准则确定记录质

6、量打算编制规范72与顾客有关的过程与产品有关要求的评审程序明确顾客要求评审与产品有关的要求保持与顾客沟通合同登记表合同评审确认表合同治理方法7.3设计和开发设计和开发操纵程序设计和开发的策划设计和开发输入设计和开发输出设计和开发评审设计和开发验证设计和开发确认设计和开发更改的操纵设计和开发打算设计和开发任务书设计评审报告产品鉴定报告技术更改单74采购采购操纵程序提出采购申请提供采购信息评价供应商实施采购进货检验采购申请单采购条件单供应商调查表供应商评价表采购合同751752生产和服务的提供生产和服务过程的确认生产和服务提供的操纵程序制定生产治理打算制定作业指导书设备的配备和维护生产和服务过程监

7、控设备治理方法设备台帐设备履历卡维修记录设备评定记录专门工种资格证753标识和可追溯性产品标识检验和试验状态标识可追溯性标识标签、标志牌物料库存卡岗位工作牌755产品防护产品防护操纵程序搬运包装贮存爱护入库单领料单 出库单仓库治理方法76监视和测量装置的操纵确定需求周期检定进行标识器具台帐检定记录检定合格标识821顾客中意中意度调查投诉处理调查表投诉记录表服务报告822内部审核内部质量治理体系审核程序内审策划内审实施内审报告内审员资格认可内审打算内审检查表内审报告内审员资格证823824过程监视和测量产品监视和测量过程检验产品检验检验记录检验记录检验证83不合格品操纵不合格品操纵程序标识不合格

8、品评审不合格品处置不合格品验证处置结果措施确认不合格品评审处置报告返工/返修记录84数据分析数据分析操纵程序确定分析范围数据收集数据分析分析结论及处理质量状况分析报告852纠正措施纠正和预防措施操纵程序评审不合格分析缘故制定措施验证效果评价措施纠正与预防措施报告853预防措施纠正和预防措施操纵程序确定潜在不合格分析缘故制订措施验证效果评审所采取的措施纠正与预防措施报告四、质量治理体系认证打算安排时期要紧工作内容时刻责任者备注质量治理现状评估依据ISO9001:2000标准对公司相关部门进行评估。顾问师公司配合明确需完善和改进之处，并进行体系策划。公司认可依评估情况，制订质量体系策划方案。2.预

9、备时期委任治理者代表，全面负责ISO9001推行工作总经理成立ISO9001推行小组，确定人员和职责总经理讨论、确定公司的组织机构，明确：各部门/岗位的接口各部门/岗位的职责和权限制定公司中长期质量方针、质量目标制定公司年度质量总目标进行并分解总经理、各部门负责人配合顾问师指导3.ISO9000相关知识培训ISO9000基础知识培训（2H）顾问师中层以上干部、内审员ISO9001:2000标准培训（6H）顾问师中层干部、内审员4.文件编写培训文件编写培训（4H）顾问师各部门负责人参加确定程序文件清单，指定编写人员及进度顾问师、管代各部门负责人配合确定质量手册编写人及进度管代5.程序文件协调和讨

10、论组织相关人员讨论、完善有关程序文件管代顾问师指导作业指导书清单确定，指定编写人员及进度管代部门配合文件的打印、整理、标识、审批等文管员6.文件定稿质量手册的讨论、完善和定稿管代组织顾问师指导所有程序文件的定稿管代组织所有作业指导书的定稿部门负责人7.文件发放和培训建立文件清单，明确发放范围，并发放文件各部门顾问师指导文件发放前全员思想培训（1H）总经理文件的使用培训部门负责人8.文件试运行各部门按文件规定执行工作，保留记录各部门顾问师指导按文件规定，补充完善体系文件部门负责人管代监督时期要紧工作内容时刻责任者备注9.内审员培训（运行20天）内审员名单的确定管代项目经理内审员课程的实施顾问师内

11、审员参加内审员考核顾问师合格上岗10.内审打算与预备编制第一次内审打算、检查表内审员顾问师指导做好内审预备各部门管代监督11.实施内审按打算实施内审内审员顾问师指导内审问题的确认和纠正部门负责人管代监督纠正和纠正措施的跟踪内审员顾问师指导12.体系完善与运行按内审结论修订文件各部门顾问师指导纠正和预防措施的跟踪与验证内审员管代监督完善后的体系文件再培训部门负责人管代监督13.申请认证确定认证机构，填写认证申请表管代顾问师指导向认证机构提交质量手册、申请表和营业执照文管员管代监督确定现场认证审核时刻14.第二次内审打算与实施编制第二次内审打算、检查表内审员顾问师指导做好内审预备各部门管代监督按打

12、算实施内审内审员顾问师指导内审问题的确认与纠正部门负责人管代监督5. 纠正和预防措施的验证内审员顾问师指导15. 治理评审策划治理评审，并制订评审打算管代顾问师指导各部门预备治理评审资料部门负责人管代监督实施治理评审总经理各部门参加治理评审问题的纠正与验证相关部门管代监督16.迎审动员与预备各部门预备所有体系运行记录各部门管代监督迎审动员会总经理顾问师全体人员参加17.认证审核及不符合项整改认证现场审核审核员顾问师陪同不符合项纠正措施的制订与实施责任部门顾问师指导向认证机构提交整改材料文管员管代监督18.认证机构颁发认证证书五、 保密承诺及其他我公司咨询人员在贵公司从事评价审核及咨询期间，如涉及到贵公司保密方面的事宜，我公司作保密承诺如下：凡未取得贵公司出面授权认可，我公司不将贵公司