药品不良反应培训试卷

1、药品不良反应报告和监测培训测试题姓名：分数：一、填空题：（共 20 分）（ 1）药品不良反应简称为。（2）药品不良反应的特点有、及可塑性、可控性。（ 3）药品不良反应报告要本着（ 4）构成药品不良反应的4 个前提是、的原则。,、（ 5）是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。（ 6）国家对药品不良反应实行定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应必须报告，必要时可以二、选择题 ：(可以多选或单选)（共报告。60 分）1、药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（A 引起死亡B 致癌、致畸、致出生缺陷）对

2、生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残D 对器官功能产生永久损伤E 导致住院或住院时间延长2.代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行A、不断地监测整理B、不间断地追踪、监测，并按规定报告C、按法定要求报告D、按法规定期归纳E、不断地追踪收集3、新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。A 已经载明B 未载明C 不能判定4.药品不良反应监测专业机构的人员应由（）A、医学技术人员担任B、药学技术人员担任C、有关专业技术人员担任D、护理技术人员担任E、医学、药学及有关专业的技术人员组成5、新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反

3、应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。A 及时报告B 发现之日起 10 日内C15 个工作日内6.国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）A、定期通报B、定期公布药品再评价结果C、不定期通报D、不定期通报，并公布药品再评价结果E、公布药品再评价结果7、上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）A、新的不良反应B 、严重不良反应C、所有不良反应D、群体不良反应E、不良反应8、 对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）A、15 个工作日内B、10 个工作日内C、72 小时D、1 个月E、3 个月9.省级药品不良反应监测专业机构应在72 小时向国家药品

4、不良反应监测机构报告的是（）A 、药品出现的正常不良反应B、严重的不良反应C、罕见的不良反应D、新的不良反应E、所进行的调查、分析并提出关联性意见10.国家药品不良反应监测专业机构主要任务是（）、组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作B、组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作C、组织药品不良反应教育培训、编辑D、承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作E、承担全国药品不良反应资料的收集、管理11、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良反应事件的报告时限是（）A、立即B、1 日内C、3 日内D、7 日内E、15 日内12、 .新药监测期

5、内的国产药品报告（）A ，所有不良反应B，新的不良反应C，严重的不良反应D，罕见的不良反应13、药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是（）加强药品的上市后监管规范药品不良反应报告和监测降低药品不良反应的发生率及时、有效控制药品风险14、药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的（）的过程。A发现B报告C评价D控制E监督15、药品不良反应报告表的填报内容应（）纸质报告表填写字迹要容易辨认清晰。A 真实B 完整C 准确D 符合规定时限三、简答题 ：（每题 10 分，共 20 分）1、什么是药品不良反应？2、什么是群体不良事件？答案一1、（ADR）2、（普遍性）（长期性）（ 滞后性）3、（“可疑即报”

6、）4、（必须是合格药品）（ 必须是在正常用法用量下出现） （ 必须与用药目的无关的或意外的反应 ） （ 必须是有害的反应 ）5、（ 医疗器械不良事件）6、（ 逐级 ）（ 及时 ）（ 越级 ）二、1.ABCDE 2.E 3、B 4E 5、C A 6 D7、A、B；8C；9、E;10、B；11、A ；12、A；、13、ABD ；14、ABCD ；15、ABCD ；三、1、 答： 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应；答：是指在同一地区、同一时间段内，使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良事件。赠送以下资料考试知识点技巧

7、大全一、考试中途应饮葡萄糖水大脑是记忆的场所，脑中有数亿个神经细胞在不停地进行着繁重的活动 ,大脑细胞活动需要大量能量。科学研究证实 ,虽然大脑的重量只占人体重量的 2%-3%,但大脑消耗的能量却占食物所产生的总能量的 20%,它的能量来源靠葡萄糖氧化过程产生。据医学文献记载 ,一个健康的青少年学生 30 分钟用脑 ,血糖浓度在 120 毫克 /100 毫升 ,大脑反应快 ,记忆力强； 90 分钟用脑，血糖浓度降至 80 毫克 /100 毫升，大脑功能尚正常；连续 120 分钟用脑，血糖浓度降至 60 毫克 /100 毫升，大脑反应迟钝，思维能力较差。我们中考、高考每一科考试时间都在2 小时或

8、 2 小时以上且用脑强度大，这样可引起低血糖并造成大脑疲劳，从而影响大脑的正常发挥，对考试成绩产生重大影响。因此建议考生，在用脑 60 分钟时，开始补饮 25%浓度的葡萄糖水 100 毫升左右，为一个高效果的考试 加油 。二、考场记忆“短路”怎么办呢？对于考生来说，掌握有效的应试技巧比再做题突击更为有效。1.草稿纸也要逐题顺序写草稿要整洁， 草稿纸使用要便于检查。 不要在一大张纸上乱写乱画，东写一些，西写一些。打草稿也要像解题一样，一题一题顺着序号往下写。最好在草稿纸题号前注上符号，以确定检查侧重点。为了便于做完试卷后的复查，草稿纸一般可以折成 4-8 块的小方格， 标注题号以便核查，保留清晰

9、的分析和计算过程。2.答题要按先易后难顺序不要考虑考试难度与结果，可以先用 5 分钟熟悉试卷， 合理安排考试进度，先易后难，先熟后生，排除干扰。考试中很可能遇到一些没有见过或复习过的难题，不要 蒙 了。一般中考试卷的题型难度分布基本上是从易到难排列的，或者交替排列。3.遇到容易试题不能浮躁遇到容易题，审题要细致。圈点关键字词，边审题边画草图，明确解题思路。有些考生一旦遇到容易的题目，便觉得心应手、兴奋异常，往往情绪激动，甚至得意忘形。要避免急于求成、粗枝大叶，防止受熟题答案与解题过程的定式思维影响，避免漏题，错题，丢掉不该丢的分。答题不要犹豫不决选择题做出选择时要慎重，要关注题干中的否定用词，

10、对比筛选四个选项的差异和联系，特别注意保留计算型选择题的解答过程。当试题出现几种疑惑不决的答案时，考生一定要有主见，有自信心，即使不能确定答案，也不能长时间犹豫，浪费时间，最终也应把认为正确程度最高的答案写到试卷上，不要在答案处留白或 开天窗 。5.试卷检查要细心有序应答要准确。一般答题时，语言表达要尽量简明扼要，填涂答题纸绝不能错位。答完试题，如果时间允许，一般都要进行试卷答题的复查。复查要谨慎，可以利用逆向思维，反向推理论证，联系生活实际，评估结果的合理性，选择特殊取值，多次归纳总结。另外，对不同题型可采用不同的检查方法。选择题可采用例证法，举出一两例来能分别证明其他选项不对便可安心。对填

11、空题，则一要检查审题 ;二要检查思路是否完整 ; 三要检查数据代入是否正确 ;四要检查计算过程 ;五要看答案是否合题意 ;六要检查步骤是否齐全，符号是否规范。还要复查一些客观题的答案有无遗漏，答案错位填涂，并复核你心存疑虑的项目。若没有充分的理由，一般不要改变你依据第一感觉做出的选择。6、万一记忆短路 可慢呼吸考试中，有些考生因为怯场，导致无法集中精神，甚至大脑忽然一片空白，发生记忆堵塞。此时不要紧张，不妨尝试如下方式：首先是稳定心态，保持镇静，并注意调节自己的呼吸率。先慢吸气，当对自己说 放松时缓慢呼气，再考虑你正在努力回忆的问题，如果你仍不能回想起来，就暂时搁下这道题，开始选做其他会的试题，过段时间再回过头来做这道题。第二，积极联想。你不妨回忆老师在讲课时的情景或自己的复习笔记，并努力回忆与发生记忆堵塞问题有关的论据和概念，把回忆起的内容迅速记下来，然后，看能否从中挑出一些有用