硫糖铝混悬凝胶奥美拉唑镁肠溶片洛赛克

1、硫糖铝混悬凝胶奥美拉嚏镁肠溶片（洛赛克）硫糖铝混悬凝胶硫糖铝混悬凝胶，适应症为胃溃疡、十二指肠溃疡、急性及有症状的慢性胃炎、FANS胃病、食管溃疡。药品名称硫糖铝混悬凝胶。药品类型处方药。用途 分类粘膜保护药。成份：本品主要成份及其化学名称：硫糖铝。分子式：C12H54A116O75S8分子量：2086.75性状：本品为白色或类白色的黏稠混悬液。适应症：胃溃疡、十二指肠溃疡、急性及有症状的慢性胃炎、 FANS胃病、食管溃疡。规格： 5m1:1g。用法用量：本品为 特殊的混悬凝胶剂，具有很强的生物粘附性，每日服用两次 即可保证其临床疗效。1） u 一般用量/u:每日两次，每次 一袋（1g）,晨起

2、饭前1小时及晚间休息前空腹服用。2） u维持及巩固用量/u:可酌情减半，每次服用量不变， 服药次数可减少。如每日服用一次，最好在晚间服用。每次 服用后可服用饮料一杯。不良反应：长期服用偶见便秘。少 见或偶见口干、皮疹、瘙痒、头晕及失眠等。禁忌：对本品 过敏者禁用。注意事项 1）如服用本品过量或由现严重不良 反应，请立即就医。2）当药品性状发生改变时禁止使用。3）本品入口会产生一种独特的涩味，若想消除这种感觉，可服用少量清水或其它饮料。4）肝肾功能不全者慎用本品。孕妇及哺乳期妇女用药妊娠 前三个月、习惯性便秘者慎用，其它时期孕妇及哺乳期妇女 必需服用时，请遵医嘱。儿童用药儿童用量请咨询医师或药

3、师。儿童必须在成人监护下使用。请将药品放在儿童接触不 到的地方。老年用药：无特殊规定，见用法用量的具体描述。 药物相互作用1）本品与四环素类抗生素可以在体内形成复 杂的盐，因此可降低此类化合物的吸收和利用。2）由于本品可影响莫些药物的生物利用度，如果在服用本品 的同时需服用其它药品， 请至少间隔两小时使用， 或遵医嘱。 药物过量：按照本品推荐量使用，尚未发现药物过量现象， 如由现药物过量请立即就医。药理毒理：硫糖铝是含有氢氧 化铝的硫酸蔗糖复合物，在酸性条件下可离解为带负电荷的 八硫酸蔗糖，能聚合成胶体直接在溃疡面或炎症处形成一层 薄膜，保护溃疡或炎症粘膜，抵御胃酸的侵袭。此外，硫糖 铝能吸附

4、胃蛋白酶及中和胃酸，但作用弱。硫糖铝还能吸附 唾液中的表皮生长因子，浓集于溃疡处，促进愈合，也能刺 激前列腺素E的合成，刺激表面上皮分泌碳酸氢根及起细胞 保护作用。毒理研究：对小鼠和大鼠以高达 1g/kg的剂量（人 体剂量的12倍）进行的24个月口服毒性研究表明本品无致 癌性。对大鼠以高达人体使用剂量的38倍剂量进行的生殖毒性实验，也未见生殖力的损伤。 无本品的致突变实验资料。药代动力学：本品为局部用药，而非全身用药。胃肠道吸收 非常少。主要随粪便排由，吸收部分以双糖硫酸盐自尿排由。 包装：6,12包/盒有效期：3年硫糖铝混悬凝胶和铝镁加悬 混济有啥区别？类似，铝镁加混悬液与硫糖铝都是粘膜保护

5、 剂，作用差不多如果便秘的用铝镁加好一些，没有便秘的随 便。铝镁混和硫糖铝，这两个药功能不完全一样，铝镁混具 有抑酸和保护胃粘膜的功能，硫糖铝主要是保护胃黏膜的功 能，所以两者不一样。，铝镁加具有中和胃酸的作用，减缓 胃酸对胃黏膜损伤；硫糖铝属于胃黏膜保护剂，可防止胃酸 对胃黏膜的侵蚀，利于粘膜再生和溃疡愈合。奥美拉嚏镁肠 溶片（洛赛克）奥美拉嚏镁肠溶片（洛赛克），治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和返流性食管炎：与抗生素联合用药，治疗 感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡；治疗非雷体类抗炎药相关 的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂；预防非雷体类抗炎药引起 的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状；亦用于慢 性复发

6、性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗；用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症 治疗及酸相关性消化不良；用于卓-艾氏综合征的治疗。成份本品主要成份为奥美拉嚏镁。其化学名称为：双-5-甲氯基-2- （4-甲氧基-3, 5-二甲基-2- 叱院基）甲基亚磺酰基 -1H-苯并咪嚏镁化学结构式为：分子式： C34H36N6MgO6S2分子量：713.21性状本品为双面凸的椭圆形肠溶片，一面刻有“”另一面刻有“ 10MG或“ 20MG字椅片含奥美拉嚏镁 分别为10.3毫克和20.6毫克的肠溶衣微丸，相当于奥美拉 嚏10毫克和20毫克。10毫克片为淡粉红色， 20毫克片为 粉红色。剂型特

7、性：奥美拉嚏及奥美拉嚏镁在酸性环境中不 稳定，因此口服剂型由肠溶衣微丸组成。肠溶衣微丸非常小，每片20毫克口服片剂中大约含 1000个肠溶衣微丸。适应症 治疗十二指肠溃疡、胃溃疡和返流性食管炎：与抗生素联合 用药，治疗感染幽门螺杆菌的十二指肠溃疡；治疗非雷体类 抗炎药相关的消化性溃疡和胃十二指肠糜烂；预防非雷体类 抗炎药引起的消化性溃疡、胃十二指肠糜烂或消化不良症状； 亦用于慢性复发性消化性溃疡和反流性食管炎的长期治疗； 用于胃-食管反流病的烧心感和反流的对症治疗；溃疡样症状的对症治疗及酸相关性消化不良；用于卓-艾氏综合征的治疗。规格以C17H19N3O3S 计(1)10毫克；(2)20毫克用

8、法用量必须整片吞服，至少用半 杯液体送服。药片不可咀嚼或压碎，可将其分散于水或微酸 液体中(如：果汁)，分散液必须在30分钟内服用。十二指肠 溃疡：本品常用剂量 20毫克，一日一次，通常溃疡可在二 周内治愈。如果初始疗程疗效不肯定，应再治疗二周。对用 其它药物治疗无效的十二指肠溃疡，用40毫克，一日一次， 通常四周内可治愈，对复发患者，可重复予以治疗。幽门螺杆菌的根除：三联疗法：本品20毫克，阿莫西林1000毫克和克拉霉素500毫克，均为一日2次，持续一周，或本品 20毫克，克拉霉素250毫克和甲硝嚏 400毫克，均为一日2 次，持续一周。二联疗法：本品 40毫克，一日一次，和克 拉霉素500

9、毫克，一日3次，持续二周。或本品 20毫克， 阿莫西林750-1000毫克，均为一日2次，持续二周。为确 保治愈，可参考十二指肠溃疡的推荐剂量。非雷体类抗炎药 相关的十二指肠溃疡和十二指肠糜烂，同时用或不用非雷体 类抗炎药：常用剂量为 20毫克，一日一次。通常四周内可 治愈，若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周。预防非雷体 类抗炎药相关的十二指肠溃疡，十二指肠糜烂或消化不良症 状：正常剂量为20毫克，一日一次。为预防幽门螺杆菌根 除治疗无效的反复发作的十二指肠溃疡的复发，剂量可依疾 病的严重程度进行个体化调整。疗效呈剂量依赖性。本品常 用剂量20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够；若

10、该剂量无效，可增至40毫克。胃溃疡：常用剂量20 毫克，一日一次，通常四周内可治愈。若初始疗程未完全治 愈，应再治疗四周。其它治疗无效的胃溃疡患者，可给予本 品40毫克，一日一次，通常八周内可治愈。复发的病例， 可反复治疗。胃溃疡的长期治疗，本品20毫克，一日一次， 若治疗失败，剂量可增至 40毫克，一日一次。非雷体类抗炎药相关的胃溃疡或胃糜烂，同时用或不用非雷体类抗炎药:常用剂量20毫克，一日一次。通常四周内可治愈，若初始 疗程疗效不肯定，应再治疗四周。预防非雷体类抗炎药相关 的胃溃疡，胃糜烂或消化不良症状：常用剂量20毫克，一日一次。反流性食管炎：剂量可依疾病的严重程度进行个体化调整。本品

11、常用剂量 20毫克，一日一次。通常四周内可 治愈，若初始疗程疗效不肯定，应再治疗四周。其它治疗无 效的反流性食管炎患者，可给予 40毫克，一日一次，通常 八周内可以治愈。一旦复发，应重复治疗。慢性复发性返流 性食管炎的长期治疗，剂量可依疾病的严重程度进行个体休 调整。疗效呈剂量依赖性。本品常用剂量20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能足够；若该剂量无效，可增 至40毫克，一日一次。胃食管反流病的对症治疗：本品常 用剂量20毫克，一日一次。一些患者每日 10毫克可能已 足够；如果每天20毫克治疗二至四周仍未能控制症状，建 议做进一步检查。溃疡样症状的治疗：本品常用剂量 20毫 克，一日一次

12、。一些患者每日 10毫克可能已足够。如果每 天20毫克治疗二至四周仍未能控制症状，建议做进一步检 查。酸性相关消化不良：上腹部疼痛或不适，伴有或不伴有 烧心症状的患者症状的减轻，推荐剂量为本品20毫克，一日一次。一些患者每日10毫克可能已足够， 因此10毫克可 作为起始剂量。如果每天 20毫克治疗四周，仍未能控制症 状，建议做进一步检查。 卓-艾氏综合征：推荐的起始剂是本品60毫克，一日一次。然后剂量应个体化调整，根据临床 表现确定疗程。90%以上的患者每天20-120毫克可控制症 状，如果每天需药量超过 80毫克，应分两次服用。肝功能 损害者：严重肝功能损害者每日用量不超过20毫克。肾功能损

13、害者：肾功能损害患者无需调整剂量。不能口服药物的 患者，可用奥美拉嚏的非肠道给药剂型，见洛赛克针剂或粉 针剂40毫克的说明书。不良反应临床试验表明，最常见的 是头痛和胃肠道症状如：腹泻、恶心、便秘、发生率均在1-3% 有报道发现个别病例有 Stevens-Johnson 综合征及中毒性 表皮坏死松懈症，但未确定有因果关系。临床试验提示，奥 美拉嚏与克拉霉素联合用药可增加中枢神经系统（主要是头痛）及胃肠道不良反应的发生率。禁忌1.对奥美拉嚏过敏者。.与其它质子汞抑制剂一样， 奥美拉嚏不应与阿扎那韦合用。 注意事项1.当怀疑有消化性溃疡时，应尽早通过X线、内境 检查确诊，以免治疗不当。.治疗胃溃疡

14、时，必须排除恶性肿瘤。因用本品治疗可掩盖 其症状，从而延误诊断。.本品对胃肠道的运动紊乱无效。.对经内镜确诊为食管炎而长期服用奥美拉嚏的患者，每天 10毫克治疗较每天20毫克治疗的缓解率低，因此每天服用 10毫克者应定期进行内境监测。 孕妇及哺乳期妇女用药流行 病学研究结果表明，奥美拉嚏对孕妇或胎儿/新生儿的健康无 不良影响。孕妇可以使用奥美拉嚏。奥美拉嚏可被分泌入乳 汁，尚不知对婴儿的影响。哺乳期妇女慎用。儿童用药目前 国内尚无儿童使用本品的经验。老年用药老年患者无需调整 剂量。药物相互作用1.由于本品对胃内pH有影响而可能影 响其他药物的吸收。因此在用奥美拉嚏或其它抑制剂或抗酸 剂治疗时，

15、酮康嚏和伊曲康嚏的吸收会下降。.由于本品在肝脏中通过 CYP2C19酶代谢，因此会增加其 他通过该酶代谢药物的血浆浓度，如安定、苯妥英、华法林（R-华法林，低活性）。对于正在接受苯妥英、华法林或其 他维生素K-拮抗剂治疗的患者，开始或停用奥美拉嚏时应进 行监测。.本品（每天40mg）使伏立康嚏（CYP2C19 底物）的Cmax 和AUC分别增加15%和41%。伏立康嚏使奥美拉嚏的 AUCr 增加280% ,在进行联合使用和长期治疗时，对肝功能损伤 严重的患者应考虑调整奥美拉嚏的剂量。.当本品与克拉霉素或红霉素合用时，奥美拉嚏的血药浓度 会增加。但与甲硝口坐或阿莫西林合用时，无相互作用。.本品与

16、抑制 CYP2C19或CYP3A 酶的药物（HIV蛋白酶 抑制剂，酮康嚏，伊曲康嚏）合用可能会使奥美拉嚏的血药 浓度升高。.研究表明，每日口服本品 2040mg并不影响其他相关的CYP同功酶，与下列酶底物无代谢性相互作用，CYP1A2 （咖 啡因、非那西丁、茶碱）、CYP2C9 （S-华法林、叱罗昔康、 双氯芬酸和蔡普生）、CYP2D6 （美托洛尔、普蔡洛尔）、 CYP2E1 （乙醇）和CYP3A （环抱菌素、利多卡因、奎尼丁、 雌二醇、红霉素、布地奈德）。.包括奥美拉嚏在内的质子泵抑制剂不应与阿扎那韦合用。奥美拉口坐（40mg ,每天一次）与阿扎那韦 300mg/利托那韦 100mg合用会降

17、低健康人群阿扎那韦的暴露量 （AUC,Cmax 和Cmin约降低75% ）。阿扎那韦剂量增加至 400mg不能补 偿奥美拉嚏对阿扎那韦暴露量的影响。.奥美拉嚏与他克莫司合用会增加后者血清浓度。推荐当开 始合用和终止奥美拉嚏时，监测他克莫司的血浆浓度。药物过量过量使用本品有可能发生急性毒性，成人使用 320-800mg会导致低、中度的中毒。其症状：头晕，情感淡 漠，头痛，意识错乱，血管扩张，心动过速，恶心，呕吐， 腹胀，腹泻。处理：必要时洗胃或使用活性炭，对症治疗。药理毒理奥美拉嚏是一种取代的苯并咪嚏化合物，是一对话 性旋光对映体的消旋物，奥美拉嚏通过特殊机制作用于壁细 胞中的质子泵而减少胃酸分

18、泌，此作用是可逆的。奥美拉嚏 是一种弱碱，在壁细胞的酸性环境中被浓缩并转化为活性形式，抑制胃液中产生盐酸的最后环节：H+、K+ -ATP酶，该抑制作用呈剂量依赖性，对基础的及刺激后的胃酸分泌都有 作用，而与刺激物类型无关。奥美拉嚏对胆碱能及组胺受体无作用。和H2受体阻滞剂相似，奥美拉嚏降低胃内酸度， 从而使胃泌素呈与酸度降低成比例的增加，胃沁素的增加是 可逆的。有报道发现，在长期治疗中，胃腺囊肿的发生增加。 这些变化均为胃酸分泌受抑制的生理学结果，是良性且可逆 的。质子汞抑制剂或其他酸抑制剂引起的胃酸减少会使胃肠 道中正常细菌的数量增加，因而治疗会导致胃肠道感染（如 沙门氏菌和弯曲杆菌）的风险

19、轻微增大。除了对胃酸分泌的 作用外，尚未观察到奥美拉嚏的其它有临床意义的药效学作 用。对胃酸分泌的作用与血药浓度，时间曲线下面积（AUC）直接相关，但与给定时间的实际血药浓度无关。口服本品20毫克，2小时内胃酸分泌即减少。每日一次，连续服用三至五天即可获得最大作用。 对于十二指肠溃疡的患者，24小时 胃内酸度平均降低大约 80% ;给药后24小时，五肽胃泌素 刺激后高峰酸排量平均降低 70% ,奥美拉嚏抑制胃酸分泌的 持续时间较长，胃酸分泌在停止用药后5天可恢复正常。每天一片（20毫克），第一天即可缓解症状，二周内可治愈大多 数十二指肠溃疡，而胃溃疡及返流性食管炎患者的治愈则需 四周。奥美拉嚏可增加一些抗生素对幽门螺杆菌的抗菌作用。药代动力学吸收奥美拉嚏在小肠吸收，通常在3-6小时内被完全吸收。反复给药后的生物利用度约为 60% o同时摄入食物对其生物利用度无影响。奥美拉嚏的血浆蛋白结合率为95% ,表观分布容 积为0.3L/kg o代谢奥美拉嚏主要是在肝内完全代谢，