城市污水中新型冠状病毒样品采集、运输技术规范-编制说明

1、上海市地方标准城市污水中新型冠状病毒样品采集、运输技术规范编制说明一、项目背景（一）任务来源 根据上海市市场监督管理局下发文件上海市市场监督管理局关于下达2022年度第二批上海市地方标准制修订项目计划的通知（沪市监标技2022200号）的通知要求，上海市疾病预防控制中心公共服务与健康安全评价所组织相关领域专家共同研制完成了城市污水中新型冠状病毒样品采集、运输规范（以下简称“标准”）。标准制定背景新型冠状病毒肺炎( COVID-19)被世界卫生组织(WHO)界定为全球大流行病。截至2022年3月，全球已向世界卫生组织报告超过4亿例确诊病例，人数不断增加。当前流行的SARS- CoV-2的Omic

2、ron变种感染者初期存在无症状现象，无症状阶段实际已具有传染性且难于早期发现。病毒的变异给COVID- 19疫情及时发现和管控带来了困难和挑战。 基于污水流行病学(WBE)手段开展污水中新冠病毒监测可用于评估监测区域感染迹象、在一定范围内进行感染群体追踪，为疫情防控提供有力保障。新冠疫情发生初期，中国疾病预防控制中心在武汉华南海鲜市场的下水道污水中检出新冠病毒片段；为更好更快追踪病毒，现行的国家新型冠状病毒肺炎防控方案（第九版）和上海市新型冠状病毒疫情防控方案（2021）均要求对大型进口冷冻物品加工处理场所定期开展污水监测，上海防控方案还要求对农贸市场污水等进行采样检测，并根据疫情发展及时调整

3、采样频次。开展污水中新冠病毒监测需要持续收集污水样本，采样布点的科学合理性直接影响监测和预警的结果；污水采样、保存和运输过程会增加人体接触新冠病毒的机会，采样运输人员的安全防护需要得到保障；样本的运输和保存方式也亟需规范。而对城市污水中新冠病毒的采集、运输和保存目前国内还缺乏针对性的标准，现有新冠病毒检测标准主要针对生物样本中新冠病毒，而现有污水的相关标准主要是针对理化指标，相关信息分散且不统一，实践指导性不足，且存在风险隐患。污水中新冠病毒监测采样点的设置、样品运输和保存都有其特殊的要求，如采样容器、保存温度、保存剂、保存箱、保存期等都会影响检测结果。因此，针对可能含有新冠病毒的污水进行采集

4、、保存和运输应根据病毒特点、人员安全防护需求单独制定，是开展污水监测的首要关键点，只有科学的选择采样点、采样模式以及正确的保存和运输，才能保障监测合理、检测结果正确，为疫情预警提供可信数据。上海自2022年3月发生新冠疫情以来，累计感染者超过60万例，其中死亡300余例，已超过2020年武汉的感染人数，成为我国新冠病毒感染人数最多的地区。基于此背景开展新冠病毒污水监测具有极高必要性。我国已发布污水中新冠病毒检测标准（WS/T7992022）为污水研究和监测提供了技术支持，在此基础上，亟需针对新冠病毒检测的污水样品采集、保存和运输的标准及技术规范出台。为了使城市污水中新冠病毒采样工作更加准确、规

5、范和可靠，拟整合相关指南和规范，参考国际、国内相关技术规范，制定本市地方标准城市污水中新型冠状病毒样品采集、运输技术规范作为现有检测标准的配套补充标准，同时为今后污水监测的开展和疫情管控提供技术支持。主要起草单位情况为确保标准制定工作的顺利推进，上海市疾病预防控制中心组织成立了标准制定起草组，邀请上海市环境科学研究院和上海华大基因科技有限公司等单位参与。二、标准编制原则（一）坚持实践性的原则，注重标准的实用价值本标准制订承担单位为上海市疾病预防控制中心，其常规工作内容涵盖对疫源地、重点场所及相关环境的新冠病毒采样工作技术指导职责，在新冠疫情期间对各类场所和相关环境的采样实践、指导或监督过程中积

6、累了大量贴合实际的工作经验。标准制订的过程中，起草组成员依据国家和上海地方有关文件要求，参考相关文献、指南中经实践证明行之有效的技术要求，以及城市污水中新冠病毒采样工作具体实际，充分讨论了城市污水中新冠病毒样本采集的采样耗材、采样人员、采样点位、采样方法、采样记录、质量控制、样本运输及保存等要求，以使本标准在符合技术要求和城市污水采样实际情况的基础上具备可操作性。坚持问题导向原则，注重标准内容的全面完整针对本市城市污水实际现状，标准起草组对具有代表性、普遍性的问题进行广泛的调查和针对性分析，通过会议、访谈等形式，寻求解决方案。一方面对污水种类和相关环境场景进行梳理，另一方面对采样操作的全过程（

7、例如采样耗材、采样人员、采样点位、采样方法、采样记录、质量控制、样本运输及保存等）进行了详细的规定，确保不同机构进行城市污水中新冠病毒样本采集实施、指导或监管时的规范化与标准化。坚持与时俱进的原则，符合国家、地方文件要求标准制订过程中，吸收国家及地方有关冷链食品及相关环境表面新冠病毒样本采集或疫情防控的文件和标准的要求，包括：新型冠状病毒肺炎防控方案、上海市新型冠状病毒疫情防控方案、GB 18466-2005医疗机构水污染物排放标准、GB 18918-2002城镇污水处理厂污染物排放标准、HJ 91.1-2019污水监测技术规范、WS/T 697-2020新冠肺炎疫情期间特定人群个人防护指南、

8、WS/T 776-2021农贸（集贸）市场新型冠状病毒环境监测技术规范、WS/T 799-2022污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测方法标准等，细化了样本采集的采样耗材、采样人员、采样点位、采样方法、采样记录、质量控制、样本运输及保存等内容。三、标准编制过程（一）启动阶段2022年4月，上海市疾病预防控制中心组建标准起草组，启动标准修订工作，建立会商、讨论机制。收集标准文献、开展调研讨论，形成讨论稿标准制定前，标准起草组收集了有关污水新冠病毒样本采集与运输的文件和标准，根据工作需要定期召开标准制定工作会，协调解决标准编制过程中出现的问题，结合实践工作中发现的问题及解决方案，形成了标准讨论稿。

9、广泛征求意见，形成标准征求意见稿在标准的研制过程中，针对性地对相关机构开展了深入的调研，广泛征求意见，标准起草组对各方意见汇总后逐一讨论，进一步细化标准条款，形成标准征求意见稿。四、标准主要结构与关键技术内容说明（一）标准主要结构本标准规定了城市污水中新型冠状病毒样品采集、运输和保存方法。本标准适用于城市污水中新型冠状病毒样品采集、运输和保存。1.耗材本章规定了样本采集前应做的相关耗材准备工作,包括个人防护用品的要求及相关采样耗材的准备。2.样本采集本章主要包括采样人员、采样点位、采样方法、采样记录。（1）采样人员：包括对采样人员的技术要求、人员数量、防护要求。 （2）采样点位：规定了根据排水

10、系统分布，选择关键位置对未经处理的污水进行采样。（3）采样方法：对采样方式、过程技术要求、采样量、个人防护等提出要求。（4）采样记录：对样本信息记录要求进行了规定。3.采样质量控制本章主要包括对采样的全程序空白样品进行了规定。4.样本运输为保证样本的有效性、准确性及安全性，本章对样本封装及样本运输进行了规定。包括运输人员要求与采样后对样本运输相关要求。5.样本保存本章主要包括对样品的保存要求进行了规定。关键技术内容说明1. 标准名称和范围标准名称为“城市污水中新型冠状病毒样品采集、运输技术规范”，主要针对“样本采集的采样耗材、采样人员、采样点位、采样方法、采样记录、质量控制、样本运输及保存”等

11、内容进行规定。2. 术语3.2“城市污水”的定义参考GB 18918-2002城镇污水处理厂污染物排放标准3.1“指城市居民生活污水，机关、学校、医院、商业服务机构、农贸市场及各种公共设施排水，以及允许排入城市污水收集系统的含工业废水和初期雨水的污水等”。3. 术语3.3“瞬时水样”的定义引用HJ 91.1-2019污水监测技术规范3.2“瞬时水样”定义。术语3.4“混合水样”的定义参考HJ 91.1-2019污水监测技术规范3.3“等时混合水样”、3.4“等比例混合水样”，综合定义为“在某一时段内，在同一采样点位按等时间间隔所采等体积水样的混合水样”。术语3.5“全程序空白样品”的定义引用H

12、J 91.1-2019污水监测技术规范3.6“全程序空白样品”定义。条款4.1 “个人防护用品”的依据个人防护是保护采样操作人员在工作中免受新冠病毒感染的预防措施，不同场所和环境的新冠病毒感染风险不同，因此一般采用分级防护，参照上海市新型冠状病毒肺炎防控方案与WS/T 697-2020新冠肺炎疫情期间特定人群个人防护指南，对城市污水进行采样时，采样人员采取二级防护，穿医用连体防护服、戴医用无纺布帽、N95及以上防护口罩、护目镜或一次性防护面罩、戴乳胶手套、穿防水靴套。条款5.3 “采集方法”的依据针对城市污水样本特点，参照WS/T7762021农贸(集贸)市场新型冠状病毒环境监测技术规范，对城

13、市污水样本的采集方法进行了详细的规定，具体流程为“根据现场条件和监测需求，可采用瞬时水样或混合水样；采样前进行手部消毒；采样时应去除水面的杂物、垃圾等漂浮物，不可搅动水底部的沉积物；使用无菌聚乙烯瓶采集污水样本，采样体积不低于300ml；采样后用75%酒精对采样瓶外表面进行消毒，然后将采样瓶贴好样本标签，装入密封采样袋中，对密封采样袋外表面再次进行消毒。”其中“采样体积不低于300ml”与WS/T 799-2022污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测方法标准中样品量要求相一致。条款6 “样本质量控制”的依据为保证分析结果的准确性，掌握全过程操作步骤和环境条件对样品的影响，参考HJ 91.1-2

14、019污水监测技术规范规定了每批次水样均应采集全程序空白样品，与水样一起送实验室分析。条款7.2 “样本运输”的依据参考WS/T 799-2022污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测方法标准5“水样的采集、运输及保存”，规定运输过程中确保04条件下冷藏运输。并细化规定“如需要长途运输，应采用干冰等制冷方式进行保藏；样本运送期间应避免反复冻融。”10.条款8 “样本保存”的依据参考WS/T 799-2022污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测方法标准5“水样的采集、运输及保存”及HJ 91.1-2019污水监测技术规范7.1.3“样本保存”，综合规定了“24小时内检测的样本可置于04保存； 24

15、小时内无法检测的样本应置于-70或以下保存（若无-70保存条件，应置于-20冰箱保存）”。标准修订的主要内容本标准为首次制定。与现行法律、法规、文件和标准相关情况的说明目前，国际标准化组织（International Organization for Standardization，ISO）正在研制标准ISO/AWI 7014 Water quality Detection and quantification of SARS-CoV-2 in wastewater，拟提供一种检测废水中SARS-CoV-2及其变种以及其他病毒的方法。2022年我国发布的WS/T7992022污水中新型冠状病毒

16、富集浓缩和核酸检测方法标准为污水中新型冠状病毒富集浓缩和核酸检测提供了技术支持，但以上两项标准均侧重于对废水中SARS-CoV-2的检测。另一方面，国外针对新型冠状病毒污水样品采集，保存和运输要求主要基于国外疫情需要和当地实际情况，而我国目前的污水样品采集保存和运输标准内容不全面，且针对性不足，因此有必要基于我国疫情防控现状以及上海市实际疫情和污水分布情况，制定具有针对性、操作性的标准和技术规范。此外，新型冠状病毒肺炎防控方案、上海市新型冠状病毒疫情防控方案、GB 18466-2005医疗机构水污染物排放标准、HJ 91.1-2019污水监测技术规范、WS/T 776-2021农贸（集贸）市场

17、新型冠状病毒环境监测技术规范等文件对于污水的采样检测工作也提出了相关要求，本标准在制定时在保持一致的基础上，进一步细化了城市污水新冠病毒样本采集的采样耗材、采样人员、采样点位、采样方法、采样记录、质量控制、样本运输及保存等内容。目前，国内尚无专门针对城市污水中新冠病毒样本采集相关标准或技术规范。六、重大分歧意见的处理结果及理由本标准起草过程中无重大分歧意见。七、标准宣贯实施的建议本标准在制订过程中征询了疾病预防控制、卫生监督、环保、水务等相关单位的意见，并经过多次讨论、反复修改形成，符合本市现阶段对城市污水新冠病毒样本采集的要求。特别是当今新冠疫情在全球暴发流行之际，规范化开展样本采集工作是保证检测结