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文档简介
1、-. z.PED认证模式的划分欧共体承压设备指令Pressure Equipment Directive 97/23/EC,简称PED的CE标志认证已于2002年5月29日起强制执行。欧共体是我国仅次于日本和美国的第三大贸易伙伴,因此,该指令的实施理所当然地引起我国锅炉压力容器行业,特别是出口企业的关注。1. PED认证的符合性评审模式1.1. 模式A:部生产控制该模式要求制造商编制技术文件,包括:承压设备的总体描述、设计图纸、强度计算书、采用的标准清单、检验结果、试验报告等。制造商在每台承压设备上打CE标志并提出书面的符合性声明。1.2. 模式A1:带最终评定监视的部制造检验除模式A要求外,
2、由制造商执行最终评定最终检验和压力试验,授权机构对正在制造或已完成的承压设备进展不定期的监视抽查。除CE标志和符合性声明外,表达授权机构的责任,在每台承压设备上打授权机构识别号。1.3. 模式B:EC型式批准由授权机构证明制造商生产的代表性样品满足指令要求。除模式A要求外,增加了制造过程的容。授权机构将对不符合欧洲协调标准或欧洲批准的材料,执行评审并核查材料制造商颁发的证书;批准永久性联接焊接工艺;验证焊接和NDT人员已按规定进展资格评定和批准;同时,验证样品制造符合技术文件规定。授权机构将颁发EC型式批准证书,有效期10年。1.4. 模式B1:EC设计批准由授权机构证明一台承压设备产品的设计
3、满足指令要求。除不需要验证样品符合技术文件规定外,授权机构的评审工程同模式B。授权机构将颁发EC设计批准证书,有效期10年。1.5. 模式C1:型式符合制造商保证承压设备符合EC型式批准证书所述的型式和满足指令要求。授权机构对正在制造或已完成的承压设备进展不定期的监视抽查。在每台产品上打CE标志、授权机构识别号,并出具书面的符合性声明。1.6. 模式D:生产质量保证ISO 9002制造商按批准的质量体系ISO 9002进展生产、最终检验和试验,保证承压设备符合EC型式批准证书或EC设计批准证书所述的型式和满足指令要求。授权机构将评审质量体系,判断其是否符合要求。授权机构必须对质量体系进展定期审
4、核,每3年完成一次全面复审。授权机构还将对制造商执行不定期的监视检查,以验证质量体系的正常运转。每台产品打CE标志、授权机构识别号,并出具书面的符合性声明。1.7. 模式D1:生产质量保证ISO 9002按模式A编制技术文件。制造商按批准的质量体系ISO 9002进展生产、最终检验和试验,保证承压设备符合指令要求。其余同模式D。1.8. 模式E:产品质量保证ISO 9003制造商按批准的质量体系ISO 9003进展最终检验和试验,保证承压设备符合EC型式批准证书所述的型式和满足指令要求。其余同模式D。1.9. 模式E1:产品质量保证ISO 9003按模式A编制技术文件。制造商按批准的质量体系I
5、SO 9003进展最终检验和试验,保证承压设备符合指令要求。其余同模式D。1.10. 模式F:产品验证制造商保证承压设备符合EC型式批准证书或EC设计批准证书和指令要求。授权机构对每台产品执行检查和试验,以验证其型式符合和满足指令要求。重点验证焊接人员和NDT人员已按规定进展资格评定和批准;材料制造商签发的证书;产品的最终检验和验证试验压力试验以及平安装置的检查。每台产品打CE标志、授权机构识别号,并出具书面的符合性声明。授权机构签发产品的符合证书。1.11. 模式G:单台验证制造商按模式A编制技术文件。授权机构检验每台承压设备的设计和构造,并在制造时按相关标准进展检验和试验。授权机构的检验容
6、除模式B的工程外,包括最终检验和验证试验压力试验以及平安装置的检查。每台产品打CE标志、授权机构识别号,并出具书面的符合性声明。授权机构签发产品的符合证书。1.12. 模式H:全面质量保证ISO 9001制造商按批准的包括设计、制造、最终检验和试验的质量体系ISO 9001执行,保证承压设备符合指令要求。授权机构对质量体系的评审、定期审核和不定期的监视检查,同模式D。每台产品打CE标志、授权机构识别号,并出具书面的符合性声明。1.13. 模式H1:带设计批准和最终评定特定监视的全面质量保证ISO 9001除模式H的要求外,还需补充:制造商向授权机构提出设计批准申请,经评审符合指令要求后,由授权
7、机构颁发EC设计批准证书。授权机构通过不定期访问,对制造商执行的最终评定最终检验和压力试验执行监视检验。2. 符合性评审模式选择2.1. 承压设备的分类设备的分类主要取决于以下参数:1 设备的类型:锅炉、压力容器、管道、承压附件如阀门、压力计等、平安附件如平安阀、爆破片等;2 流体气体、液体、蒸汽等的性质:根据危险程度分成两组。第1组为危险性易燃、易爆、有毒、氧化的流体,第2组为非危险性流体;3 最大工作压力:PS巴;4 容积或公称直径:V升或DN毫米;根据上述几项参数,确定设备的危险性分类分I、II、III、IV四类。例如:介质为第1组危险性的气体、液化气、压力溶解气体、蒸汽以及在最大许用温
8、度下 蒸气压超过0.5巴的液体,其V大于1升、PSV大于25巴升或PS大于200巴的压力容器分类见表1。介质为第2组非危险性的气体、液化气、压力溶解 气体、蒸汽以及在最大许用温度下蒸气压超过0.5巴的液体,其V大于1升、PSV大于50巴升或PS大于1000巴的压力容器分类见表2。表中低于I类即第3章第3段畴的承压设备或组合体必须按成员国优质工程标准设计和制造,提供充分的使用说明书和制造商标志。这种承压设备或组合件不得带有CE标志。由表1和表2可见,对用于危险性介质,且PSV大于1000巴升或用于非危险性介质,且PSV大于3000巴升的容器均属于IV类,因此,对绝大多数用于化工、石油和石油化工行
9、业的压力容器而言,根本上都是IV类。2.2. 符合性评审模式的选择按IV类考虑符合性评审模式的选择除了取决于承压设备的分类外,主要考虑设备的生产类型单件生产或批量生产和质量管理常规检验和质量保证情况。压力容器绝大多数为非标产品、单件生产,因此,假设选择EC型式批准或EC设计批准,由于重复制造的时机甚微而没有实际意义,我们通常推荐采用G模式。定型的系列产品,可能批量生产,因此,对用于危险性介质场合或高温高压条件的压力容器,我们通常推荐采用B+F模式,以便对产品实行逐台检验;对用于非危险性介质场合或非高温高压条件的压力容器,在制造商质量保证体系正常运行的情况下,可采用B+D模式或H1模式,以便在E
10、C型式批准或EC设计批准的根底上,由授权机构执行不定期的监视抽查,以确保产品质量符合指令要求。3. 典型模式的执行要求3.1. G模式的执行要求执行压力容器的G模式认证,包括设计、制造和最终评定的全过程,与ASME U钢印产品的制造大致一样,但*些方面则更为细致或严格,简要介绍如下:1 技术文件:a) 设计制造采用的标准规清单:按照WTO的非歧视原则和国民待遇原则,为确保产品的自由流通,产品标准是非强制的。只要用户认可,允许采用其他国家标准,如美国ASME规,中国GB150等等;b) 产品图纸:按采用的标准规设计的图纸;c) 强度计算书:按采用的标准规完成的强度计算书;d) 材料明细表;e)
11、产品铭牌图;f) 对PED根本平安要求符合性的比照分析:按PED附录1根本平安要求E.S.R规定,用表格形式,逐项进展比照分析;g) 危害性分析:对容器在使用中存在的潜在危险因素、可能造成的后果、在设计中是否已经消除或减少其危险性、是否已经采取保护措施以及是否已通知用户,用表格形式,逐项进展分析;h) 操作说明书:除常规的操作使用说明外,应将危害性分析中必须通知用户的容列入操作说明书中,以引起用户注意。对制造商而言,这也是一项排除责任的自我保护,如果由于用户违反操作说明书而导致损失,制造商将不承当任何责任;i) 制造工艺和检验、试验文件;j) 工艺流程卡或检验卡COL。2 材料 PED允许采用
12、如下三种类型的材料:符合欧洲协调标准的材料;获得欧洲批准的材料;通过特殊评定的材料。对 国制造企业而言,很难获得按欧洲协调标准生产的材料。而其他国家标准的材料要获得欧洲批准,在程序上是可能的,但迄今包括ASME规材料在,尚无一 项材料获得欧洲批准,因此,在实际操作中很难实现。目前,在生产中可行的,是通过授权机构执行材料评定,获得材料特殊批准证书PMA,用于产品制造。授权机构将审核制造商提h 供的材料申请及采购文件、材料供给商评审、材料质量证书、必要时进展的附加试验记录和材料验收检验记录。授权机构将对符合要求的材料向制造商颁发材料特殊批准证书。此证书仅限该制造商使用,对其他企业无效。3 焊接工艺
13、评定PQR和焊工技能评定WPQ:在ASME取证中,授权检验师AI将审核制造商按ASME I*卷执行的焊接工艺评定记录PQR,焊接工艺规程WPS和焊工技能评定WPQ,但PED要求检验师见证PQR和WPQ的全过程,在这一点上要比ASME取证更为严格。至于PQR和WPQ执行的标准,并不限于按欧洲标准EN 287和EN 288,国企业可以采用更为熟悉的ASME I*卷,同样可以被承受。制造商应按产品要求,编制评定方案,经检验师审核同意后,准备焊接试板和焊材,通知检验师到现场见证PQR和WPQ的全过程焊接、热处理、NDT、力学试验、原始记录和报告。与ASME取证不同,PED规定由授权机构颁发PQR和WP
14、Q证书。4 无损检测NDT人员的资格评定:ASME取证时,由企业自行按美国无损检测学会标准ASNT-TC-1A,对无损检测人员进展培训、考试,对合格者由企业任命为相应级别的无损检测人员。PED要求由欧共体认可的第三方机构Recognized third-party organization执行企业无损检测人员的资格评定。至于NDT人员资格评定的标准,同样不限于欧洲标准EN 473,国企业可采用更为熟悉的SNT-TC-1A标准。在执行评定时,并不对企业NDT人员重新进展考试,而是重点审查企业按标准制定的NDT人员培训、考核、管理文件是否符合规定要求,在此根底上现场审核上述文件的实际执行情况与见证
15、件。将由认可的第三方机构颁发该制造商所有合格NDT人员的批准证书。5 产品检验:a) 制造过程检验:检验师将按在COL中指定的R.W.H点执行制造过程检验;b) 最终检验和试验:检验师必须执行目视检验或检查检验记录,见证压力试验,审核产品是否符合指令要求;6 符合性声明和符合证书:制造商必须按PED要求,提出书面的符合性声明。授权机构将对合格产品签发符合证书。3.2. B+F模式的执行要求执行压力容器的B模式认证,对制造商生产的代表性样品将执行从设计到产品最终检验和验证试验的全过程审核。对技术文件、材料批准、焊接工艺评定和焊工技能评定、无损检测人员的资格评定、产品检验的要求与G模式类同。在此根
16、底上由授权机构颁发EC型式批准证书。对其他同类产品按F模式认证,授权机构将对每台产品执行检查和试验,以验证其符合EC型式批准证书和指令要求,并对合格产品签发符合证书。3.3. B+D模式和H1模式的执行要求1 B+D模式:在EC型式批准根底上执行D模式相当于ISO 9002的生产质量保证认证,授权机构需要审核和确认制造商现有的质量保证体系及其运行,包括:符合PED要求的质量管理手册、最近两次年审报告、不一致项报告及纠正记录。为了减少与制造商现有质量体系认证机构穿插执行带来的不便,制造商可采用编制满足PED要求的文件作为现有质量管理手册的补充文件提交授权机构审核。授权机构在确认制造商的质量保证体
17、系及其实际运行符合指令要求后,将颁发质量体系批准证书。按PED规定,授权机构在制造的第一年至少应对制造商进展两次监视抽查,并根据相关认证模式的要求,决定以后的抽查频率。2 H1模式:EC设计批准的评审要求,除不需要提供代表性样品,并实施产品检验外,其余与G模式要求一样,在此根底上由授权机构颁发EC设计批准证书。对制造商质量保证体系及其运行的审核要求同D模式,并由授权机构颁发质量体系批准证书。授权机构将对制造商执行的最终检验和压力试验执行不定期的监视检验。4. PED认证的执行机构4.1. 授权机构Notified body授权机构是由欧共体成员国政府指定,经欧共体批准公布并颁发识别编号,按批准
18、的围执行PED认证的机构。4.2. 认可的第三方机构Recognized third-party organization按照PED要求,承压设备永久性连接焊接的无损检测必须由有资格的人员执行。对于III类和IV类承压设备,其无损检测人员必须由认可的第三方机构批准。认可的第三方机构也是由欧共体成员国指定,经欧共体批准,按规定围执行PED认证仅限永久性连接工艺的批准、永久性连接人员的批准、无损检测人员资格批准的机构。 (1)PED认证的性质按照WTO的非歧视原则和国民待遇原则,为消除贸易壁垒,确保产品的自由流通,产品的技术标准将是非强制性的,但是出于平安安康或环境保护等原因,各国政府可以制订强制性的产品技术法规。PED就是欧共体成员国就承压设备平安问题在法律上取
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