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文档简介
1、Internal System Audit Checklist内部体系审核核查表No.01Eleme nt要素:01管理职责Refere nee Docume nts 参考文件:VDA6.1Auditors: 审核员:Date Conducted 执行日期:Requirement 要求While performing the audit be alert for training, process control, doc. control and quality records issues进行审核时须注意培训、过程控制、文件控制和质量记录等问 题。Findings 发现Write the
2、facts found, and records names, documents name/No./Rev.写下发现的事实、记录的名称、文件名称/编号/版次。Compliance符合性CNNAItem prescribe: 提问或条款规定 :01.1是否由企业的最高管理者规定质量方针,并公布于各级人 员?Item prescribe: 提问或条款规定 :01.2 是否基于企业策划和质量方针制定了质量目标,并对其 结果进行监控?企业目标:利润,扩大市场的目标:占有率产品目标:内外PPM、CPK与顾客有关的目标:顾客询价、订单处理时间、满意度、索赔 额、供货准时率。进一步目标:降低成本目标、质量
3、成本目标、产品与过程开发 质量目标、质量体系发展目标。目标的可实现性、可度量性,可调整性,可追踪性是否体现, 目标得到跟踪,并体现持续改进。Item prescribe: 提问或条款规定 :01.3 持续改进过程(KVP )是否是质量方针的组成部分? 各部门持续改进计划是否包含下列证据:减少不创造价值的活动-车间简化流程优化加工方法-技术开发部 减少设备非计划停机时间-生产动力部 延长模具寿命时间的改进计划-技开部 降低能源消耗-车间动力、生产节拍-技开 物料搬运管理-服务-经营部Item prescribe: 提问或条款规定 :01.4 企业最高管理者是否提供了必要的资源? 人力资源-管理、
4、验证、项目管理人员是否提供 产品开发和制造的检验试验装置-顾客要求 全面衡量Item prescribe: 提问或条款规定 :01.5是否明确指定管理者代表,并规定其任务权限和职责? 任务权限:报告质量状况、监控战略质量目标协调质量管理任务、推进持续改进计划Item prescribe: 提问或条款规定 :01.6 最高管理者是否定期评价质量体系的有效性? 定期:至少一年一次 /对以下方面进行评价 质量状况报告历次质量会议内容总结、质量特征值对比分析 内部质量体系审核、持续改进状态顾客满意度报告、产品/过程分析结果及纠正措施Internal System Audit Checklist内部体系
5、审核核查表No.O2Eleme nt要素:02质量体系Refere nee Docume nts 参考文件:VDA6.1Auditors:审核员:Date Conducted 执行日期:Requireme nt要求Findings 发现Complia neeWhile performing the audit be alert for training, process control, Write the facts found, and records符合性doc. control and quality records issues进行审核时须注意培训、过程控制、文件控制和质量记录等问
6、题。names, documents name/No./Rev. 写下发现的事实、记录的名称、文件名 称/编号/版次。CNNAItem prescribe: 提问或条款规定 :02.1质量体系是否在质量手册或等同的文件加以描述? 组织结构岗位人事安排程序文件质量手册-最高管理者批准,具有生效日期,分发人员名单-受控标志Item prescribe: 提问或条款规定 :02.2质量体系是否包括了企业内部所有的部门层次和员工? 质量体系知识的培训-出版物、培训部门质量改进目标部门及部门人员的职责分工表岗位描述:岗位素质要求权限职责Item prescribe: 提问或条款规定 :02.3对于所有影
7、响质量的活动是否在程序文件中规定了任务、职 责和权限?程序文件是否得到批准岗位描述以及程序文件中是否对岗位人员规定独立性的职责和权 限:女口;谁可以隔离不合格品谁可以促使及监控问题的解决谁监控质量要求特别是更改后的质量要求谁负责重要的质量文件Item prescribe: 提问或条款规定 :02.4是否进行包括质量策划过程的项目管理工作? 项目流程计划-阐明各项需开展的活动。质量技术针对项目必须加以应用-FMEA在项目计划中明确任务和职责,是否任命项目负责人项目小组认可书中是否对项目参加人员作出适当的规定-确保数据资料的机密安全得到妥善保护。In ter nal System Audit Ch
8、ecklist(Con ti nued )内部体系审核检查表(续表)No.02Eleme nt要素:02质量体系Findings 发现Compliance符合性CNNAItem prescribe: 提问或条款规定 :02.5为满足质量要求对于必要的措施和行动是否进行 质量策划?顾客要求的任务与期限是否清晰输入数据-过程特性产品特性清单、初始过程流程、 设备检具清单、自制采购零件清单、顾客各阶段要货 期限、产量计划等是否索取到顾客关于产品设计阶段识别的过程要求-FMEA过程系统的开发情况以及相应质量计划 是否开展内部的试生产,确认过程验证质量计划与过 程流程计划。验证产品是否满足顾客要求。失败
9、的试生产经验数据是否存在。 新过程人员培训规划Item prescribe: 提问或条款规定 :02.6是否具有包含质量策划结果的质量计划(QM-PLAN)? 批量生产前批量生产的质量计划。更改后质量计划的变更管理。In ternal System Audit ChecklistNo.03内部体系审核核查表Eleme nt要素:03内部质量审核Refere nee Docume ntsAuditors:参考文件:VDA6.1审核员:Date Conducted 执行日期:Requirement 要求Findings 发现While performing the audit be alert f
10、or training, process Write the facts found, and records names,Compliance符合性control, doc. control and quality records issues进行审核时须注意培训、过程控制、文件控制和质量记录等问 题。documents name/No./Rev.写下发现的事实、记录的名称、文件名称/编号/版次。CNNAItem prescribe: 提问或条款规定 :03.1实施内部质量审核的人员(体系、过程、产品)是否具备 资格,并且独立于被审核部门?审核员的资格以及独立于被审核部门。审核员的资格-保持
11、资格证明Item prescribe: 提问或条款规定 :03.2是否根据审核计划,对质量体系所属的要素进行内部质量 审核,并加以评价?审核计划审核报告被各部门获得。纠正措施得到验证3年之内所有要素所有部门所有场所均应审核到。 至少每年进行一次审核。Item prescribe: 提问或条款规定 :03.3是否对不符合项采取措施,并进行记录? 针对不符合项采取行动计划内容包括不符合项.未达到某一标准的要求.有关规定,不适合达到目标.活动不符合规定.未真正达到规定 对不符合项的程度进行评价针对不符合项消除措施,以及有效性评价。是否修订体系文件-表征改进。Item prescribe: 提问或条款
12、规定 :03.4是否根据审核计划,对产品和过程的要求进行内部质量审 核,并加以评价?产品审核、过程审核计划包含下列信息:-审核目的-参考文件-审核产品/过程(过程审核审核工作条件/环境条件-审核流程-审核提问表-日程-审核员-报告分发者-纠正措施Internal System Audit Checklist内部体系审核核查表No.04Eleme nt要素:04培训,人员Refere nee Docume nts 参考文件:VDA6.1Auditors: 审核员:Date Conducted 执行日期:Requirement 要求While performing the audit be ale
13、rt for training, process control, doc. control and quality records issues进行审核时须注意培训、过程控制、文件控制和质量记录等问 题。Findings 发现Write the facts found, and records names, documents name/No./Rev.写下发现的事实、记录的名称、文件名称/编号/版次。Compliance符合性CNNAItem prescribe: 提问或条款规定 :04.1是否根据人员与职能情况了解测定培训需求,并由此对企 业中的各级人员采取不同的培训计划?培训计划包括所
14、有影响质量的人员,根据职能情况确定培训计 戈卩,培训情况汇总-已培训或尚待实施的培训一目了然。 已实施的培训用成绩单、证书、参加培训的确认书加以证明。 培训计划的总体负责人,部门负责人。Item prescribe: 提问或条款规定 :04.2在培训计划中是否包含在质量技术方面的培训进修措施? 培训计划中包括的质量技术可以是:(是否针对员工)FMEADOECGK、测量能力分析CPKSPC质量控制图技术体系、过程、产品审核分供方评价8D 5WAY 头脑风暴法数据分析方法Item prescribe: 提问或条款规定 :04.3在培训计划中是否包含了企业的最高管理者和各级管理人 员?抽查管理层的培
15、训记录 企业管理者可能接受的培训;质量目标(如何确定、目标是否了解如何实现的措施)质量管理(5S 6 b管理 精益生产方式零缺陷战略)质量信息管理质量保证方法和工具 产品安全性只有管理人员了解质量技术才能成功应用质量技术In ter nal System Audit Checklist(Con ti nued )内部体系审核检查表(续表)No.04Eleme nt要素:04培训,人员Findings 发现Compliance符合性CNNAItem prescribe: 提问或条款规定 :04.4员工新娉或调动时,引入新的或更改了的过程、 工作流程等时是否安排一个指导/培训计划?提示;现场抽查一
16、名员工的上岗情况 员工调转和新上岗是否有培训规划,上级是否检查指 导培训的有效性(培训计划完成后部门领导签字)对 其培训是否包括岗位相应要求的培训(工位器具,生 产设备、检验器具、生产准备,环境处置、指导书中 内容等方面的培训。Item prescribe: 提问或条款规定 :04.5员工是否具有从事其工作的资格? 特别资格证明的岗位员工;材料检验员(光谱)、焊 接、探伤等资格证明是否定期验证(上岗证再次培训的记录) 外部审核人员的资格证明。项目开发人员:项目管理FMEA DOE QFD CAD等方面进行过培训是否有相应证明。Item prescribe: 提问或条款规定 :04.6是否具有调
17、动积极性和提高质量意识的措施?提示:询问目前措施有那些是否开展合理化建议 培训-提高员工职业素质 质量贡献事迹是否张贴宣传 是否开展质量小组活动解决质量难题。Item prescribe: 提问或条款规定 :04.7在企业内是否有一个已达到的质量现状与目标的 对照说明,并清晰易懂?质量目标是否展示,是否有目标值与实际值的对比以 及努力方向展示的信息有:质量成本返工状态(数量/费用) 质量审核结果发展目标与发展状态内外部顾客的满意程度所有信息是否清晰易懂(现场查看展示版内容)Internal System Audit Checklist内部体系审核核查表No.05Eleme nt要素:05质量体
18、系的财务考虑Refere nee Docume nts 参考文件:VDA6.1Auditors: 审核员:Date Conducted 执行日期:Requirement 要求While performing the audit be alert for training, process control, doc. control and quality records issues进行审核时须注意培训、过程控制、文件控制和质量记录等问 题。Findings 发现Write the facts found, and records names, documents name/No./Rev.写
19、下发现的事实、记录的名称、文件名称/编号/版次。Compliance符合性CNNAItem prescribe: 提问或条款规定 :05.1是否规定反映质量体系有效性的财务报告的编制方法? 财务报告的编制方法的实施程度。描述造成的原因和时间段,采取措施消除和验证措施的有效 性。故障原因和故障需报告企业的最高管理者。提示:分发证明Item prescribe: 提问或条款规定 :05.2有关负责人是否定期编制财务报告,并作数据分析? 定期编制(每月/每季/每年)的财务报告 企业经营活动指数;销售量,利润指数测定值向目标看齐,趋 势潜力清楚。质量成本目标-特征数值目标是否确定。Item presc
20、ribe: 提问或条款规定 :05.3是否具有由于未达到质量要求(不合格)而造成内部损失 的证明?废品报表返工统计报表 未计划的复检 故障造成停机损失 未达到开发质量-模具报废 提示:这些损失按产品、时间来描述。Item prescribe: 提问或条款规定 :05.4是否具有由于未达到质量要求(不合格)而造成外部损失 的证明?外部损失: 挑选(人工费、岀差费、物料费) 返工返修费用索赔保证供货信誉而增加的额外运输费 追回产品市场份额损失 提示:这些损失按时间、产品来描述。In ternal System Audit ChecklistNo.06内部体系审核核查表Eleme nt要素:06产品
21、安全性Refere nee Docume nts 参考文件:VDA6.1Auditors: 审核员:Date Conducted 执行日期:Requireme nt要求Findings 发现Complia neeWhile performing the audit be alert for training, process control, Write the facts found, and records符合性doc. control and quality records issues进行审核时须注意培训、过程控制、文件控制和质量记录等问 题。names, documentsname/
22、No./Rev.写下发现的事实、记录的名称、文件名 称/编号/版次。CNNAItem prescribe: 提问或条款规定 :06.1产品责任的原则在企业内部是否众所周知? 提示询问/查阅责任者对产品责任内容的了解以及他们的培训情况。 是否了解安全件当今技术水平。产品责任的原则:与罪责有关的责任-举证责任倒置与罪责无关的责任-产品责任法相关规定 制造过程是当今技术状态必须规定各项责任 检验文件归档 为了万一发生缺陷应确保可追溯性Item prescribe: 提问或条款规定 :06.2对于那些需要在质量方面特别证明的产品和特定特性,是否 有确定和标识这些产品和特性的程序?是否具有特别存档文件的
23、规定(种类存档期限负责人)查阅某一产品是否识别产品风险-FMEA以及特性清单,是否定义 了安全特性。重要文件是否标识这些特性。存档文件包括:检验结果、检验评判准则、过程参数 检验器具的效验证明人员培训、人员职权、人员素质、人员能力-视力等 具有存档责任特性的产品的特殊流程。存档文件的目的-减轻责任。Item prescribe: 提问或条款规定 :06.3是否有用于识别产品风险的程序?FMEA寿命试验-可选调查材料试验-可选调查这些程序用来识别和估计由于不当的加工造成潜在的危害。必要 的话采取措施。Item prescribe: 提问或条款规定 :06.4是否有限制不合格品(影响)的应急计划和
24、程序? 安全件或含有安全特性的产品的应急追回计划在接受订单时是否 与顾客协商确定或根据顾客的规范来确定。限制不合格品的影响的程序可以是产品标识、批号、文件存档、运输贮存的产品标识、先进先岀原 则的遵守。Internal System Audit Checklist内部体系审核核查表No.Z1Eleme ntRefere nee Docume ntsAuditors:要素:Z1企业战略参考文件:VDA6.1审核员:Date Conducted 执行日期:Requirement 要求 While performing the audit be alert for training, process
25、 control, doc. control and quality records issues进行审核时须注意培训、过程控制、文件控制和质量记录等问 题。Findings 发现Write the facts found, and records names, documents name/No./Rev. 写下发现的事实、记录的名称、文件名称/编号/版次。Compliance符合性CNNAItem prescribe: 提冋或条款规定 :Z1.1企业中是否包含成本、销售、质量等方面的战略性经营计 划?经营计划可包括如下方面:成本方面财务与成本的策划(投资、人员与实物的成本)成本目标销售方面
26、市场数据(市场占有率、待开发市场)销售目标顾客满意准则企业总体方面增长项目人员计划Benchmarking 同行比较而得出的目标计划开发方面开发与试制项目分析竟争对手的产品而得岀的目标计划过程与质量方面过程效果的重要特征数据(过程审核CPK设备利用率等)废品率索赔等这些计划应有时间说明,并且受到监控。Item prescribe: 提问或条款规定 :Z1.2是否有测定经营结果的方法,并且定期运用,以便实施改 进?经营结果的测定-财务切入点-盈利-自有资本-现金流量表-流动资本-销售额-红利表示可用资金单位每个员工的比例数据来表示非财务测定市场份额废品测定时期可以是技术创新时间达到盈利界限所需的
27、时间仓库周转频次In ter nal System Audit Checklist(Con ti nued )内部体系审核检查表(续表)No.ZIEleme nt要素:Z1企业战略Findings 发现Compliance符合性CNNAItem prescribe: 提问或条款规定 :Z1.3是否将企业的绩效数据与采用行业水准比较法或类似方法 而得岀的结果进行比较,并在必要时,采取改进措施? 是否通过对业绩的分析得出以下方面的说明:-生产率-经济性-质量状况-绩效能力比较后是否转化为可资利用的信息,从而确定优先改进的方向进行长期规划Item prescribe: 提问或条款规定 :Z1.4是否
28、有测定顾客满意度并查明变化的程序? 顾客满意度的测定值可以是:-对新的/更改过的产品/过程询价时的灵活性-目标规定的遵守情况-交货时的产品质量-供货信誉-在遇到质量问题时的反应速度。Item prescribe: 提问或条款规定 :Z1.5企业中员工的满意程度是否是最高管理者的原则,并且不 断地加以维护?员工满意程度可通过问卷调查方式缺勤率和病假率人员流动情况员工福利设施Internal System Audit Checklist内部体系审核核查表No.07Eleme ntRefere nee Docume ntsAuditors:要素:07合同评审 营销管理参考文件:VDA6.1审核员:D
29、ate Conducted 执行日期:Requirement 要求While performing the audit be alert for training, process control, doc. control and quality records issues进行审核时须注意培训、过程控制、文件控制和质量记录等问 题。Findings 发现Write the facts found, and records names, documents name/No./Rev.写下发现的事实、记录的名称、文件名称/编号/版次。Compliance符合性CNNAItem prescrib
30、e: 提问或条款规定 :07.1营销功能是否包含在流程组织中? 营销功能流程组织与任务是否描述。顾客的数量草案与价格信息以及投产日程是否传递到相关部 门。顾客顾客的特殊要求/期望,并评价可行性 物流要求是否考虑Item prescribe: 提问或条款规定 :07.2是否对询价、标书、合同/订单评审其完整性和可实现性,并加以批准?所有相关部门都参与了合同评审,并确定了与顾客的联系接口。合同是否进行了批准合同文件是否对其完整性进行了评审。合同评审针对:各项要求是否清楚、明确各项要求之间是否矛盾是否缺少某些要求期限的规定如有合同更改是否也进行了合同评审。Item prescribe: 提问或条款规
31、定 :07.3是否存在顾客对产品和质量体系方面的质量要求? 对项目是否查明商业上和技术上的成本;可包括:开发成本材料成本投资(硬件/软件)质量措施成本运输成本包装成本增值比例/核算赢利一般成本(管理/销售成本)In ter nal System Audit Checklist(Con ti nued )内部体系审核检查表(续表)No.07Eleme ntFindingsCompliance要素:07合同评审营销管理发现符合性CNNAItem prescribe: 提问或条款规定 :07.4是否存在顾客对产品和质量体系方面的质量要 求?顾客的要求是否得到:规范 质量协议 图纸 产品建议书 标准
32、米购条件 订货文件 交货通知方式 交货期限 包装/标识要求Item prescribe: 提问或条款规定 :07.5是否有程序确保所有的参与部门都能及时知道和 理解所有的产品规范?是否能确保重要文件维护以及分发到、各负责部门。 顾客要求是否能被理解,必要时应翻译。是否将顾客的联系方式通知各负责部门产品开发时装车和认可情况是否通知各负责部门Internal System Audit Checklist内部体系审核核查表No.09Eleme nt要素:09过程策划(过程开发)Refere nee Docume nts 参考文件:VDA6.1Auditors: 审核员:Date Conducted
33、执行日期:Requirement 要求While performing the audit be alert for training, process control, doc. control and quality records issues进行审核时须注意培训、过程控制、文件控制和质量记录等问 题。Findings 发现Write the facts found, and records names, documents namdNo./Rev.写下发现的事实、记录的名称、文件名称/编号/版次。Compliance符合性CNNAItem prescribe: 提问或条款规定 :09.
34、1对于新的/更改的产品,是否有合适的过程开发计划。开发计划/是否包括所有工作,项目负责人是否确定,项目小组 人员的任务是否描述对计划是否跟踪是否进行适当的试制,试制阶段的检具尽可能用于批量生产(检验装置、工装等)计划是否具有现实性-不断更改调整。Item prescribe: 提问或条款规定 :09.2是否对生产安装和服务过程以及物流进行符合质量要求的 策划,并对过程控制作岀规定?过程控制自检职责是否规定 材料控制要求是否规定 生产设备、安装设备认可 计算机软件的认可(用于加工、检验的) 文件规定样件包装规划Item prescribe: 提问或条款规定 :09.3是否保证满足了对产品和过程的所有要求? QM-PLAN中的规定与要求一致并审核其可实现性。Internal System Audit Checklist(Continued )内部体系审核检查表(续表)No.09Eleme nt要素:09过程策划(过程开发)Findings 发现Compliance符合性CNNAItem prescribe
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