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文档简介

1、.:.;IECQ-QC&ISO内部稽核对检表受稽核单位: NO:根据相关之程序文件及条文编号稽核来源根据内部体系年度审核方案表 月 日管理睬议 月 日管理代表指定之工程记录追溯期间稽核执行时间稽核内容无缺陷次要缺陷严重缺陷稽核结果记录.质量、产品有害物质过程管理体系总要求、公司能否已建立了文件化的质量、产品有害物质过程管理体系并加以实施和坚持下去?、请总经理谈谈,为使公司质量、产品有害物质过程管理体系正常运作,本公司建立了哪几个大的过程?、公司确定了什么准那么和方法来控制这几个大的过程,以确保其有效运转?、公司能否确定了有害物质清单?、能否制定了过程控制方案?如有,那幺过程控制方案与实践过程识

2、别能否对应?、能否有外包过程,外包过程怎样管理?.文件要求总那么、请问公司建立文件化的质量、产品有害物质过程管理体系,都包括哪些文件?、本公司共编制了多少个程序文件?HSF过程控制方案、有害物质管控规范及全废消减方案能否有文件化控制?、文件能否适宜组织的质量、产品有害物质过程管理体系?.管理手册、本公司编制的管理手册的主要目的是什么?、本公司的管理手册是纳入了程序文件的内容还是对程序的援用?、本公司的管理手册能否符合了ISO:、QC:规范的全部内容?如有删减,删减了什么内容,为什么删减?、本公司管理手册是谁编制?谁审核?谁同意?、管理手册能否经评审?有不适宜的地方如何进展修正?.文件控制、公司

3、内部运用文件能否都加盖“受控印章?能否有运用复印文件的景象?、能否最新版本?能否有文件编号和发行号?能否经同意?、对文件领用部门和个人能否要求其坚持明晰,易于识别和检索?对文件储存的条件有无要求?、,外来文件如何管理?本部门能否建立文件目录清单,作废文件如何管理?.记录的控制、公司能否编制了记录的控制程序?、本部门是如何对记录进展管理的?有无标识,分类清楚?、记录的保管部门能否提供了适宜的储存方法和储存环境,以维护记录免遭丧失、损坏或蜕变?其保管期限为多久?有害物质相关的记录保管期限为多久?超越保管期限如何处置?、记录的检索能否方便?能否编制了记录的检索目录?当有人要借阅或检查某些记录时,能否

4、在很短时间内普通在分钟内即可查到所需求的记录?查阅目录。.管理承诺、该当承诺要建立实施文件化的质量管理体系/产品有害物质过程管理体系,并继续改良其有效性,为了证明他曾经实际了本人的承诺,他能否提供以下证据?能否已向全体员工传达了满足顾客法律法规的重要性?效果如何?能否制定公司的质量/HSF管理方针和管理目的?总经理为使公司质量管理体系/产品有害物质过程管理体系有效运转,能否确定了资源的需求并提供了充分的资源?这些资源就包括物质资源和人力资源还有财力资源.以客户为中心、经过什么方式来了解顾客的需求和期望(包括顾客明示的和隐含的需求和期望)?比如可以经过市场调研信息反响直接与顾客接触,媒体等方式,

5、他能举出例子并提供相应的证据吗?、为了满足已确定的顾客的需求和期望,公司能否已将这些需求和期望转化成对产品过程和产品有害物质过程管理体系的要求?请结合如何确定和评审产品要求,如何与顾客沟通以及如何监视和丈量顾客称心等任务的实际来表达。.管理方针、请详细谈谈公司质量/HSF管理方针的内涵?、管理方针的内涵中能否包括了对满足顾客和法律法规的承诺,也包括了继续改善质量管理体系/产品有害物质过程管理体系有效性的承诺?、质量/HSF方针能否提供了制定质量/HSF目的的总体原那么或框架?、经过什么方式宣传公司的质量/HSF方针,使全体员工都了解和熟习公司的质量/HSF方针?、公司能否经过评审和修正质量/H

6、SF方针,使其坚持继续的适宜性?.管理目的、公司的质量/HSF管理目的是什么?、本部门能否已在公司总的管理目的的指点下建立分目的?、本部门目的达成情况如何?消减方案能否得到落实?.质量管理体系/HSF谋划、为了满足质量/HSF目的以及本规范.质量管理体系/产品有害物质过程管理体系总要求,总经理能否进展了质量管理体系/产品有害物质过程管理体系谋划?效果如何?、公司能否确定并提供充分的资源以实现质量/HSF目的要求?如人、财、物三方面的资源.、质量管理体系/HSF谋划能否表达了质量管理体系/HSPM继续改良的要求?、在质量管理体系/HSPM某一环节或某一过程发生变卦时,能否思索与之相关的某些环节或

7、过程,也要做相应的变卦以致需求更改相关的文件以坚持质量管理体系/HSPM的完好性?.职责和权限、总经理能否已明确划分各部门职责、权限?组织内沟通的工具有哪些?.管理者代表、请问总经理指定一名管理人员为管理者代表?有任命文件吗?、请问管理者代表除了他本身原有的职责和权限之外,作为管理者代表还应被赋予什么职责和权限?.内部沟通.各部门,各层次人员之间能否建立了与质量/产品有害物质过程管理体系有关的各种信息的沟通渠道?,经过什幺方式到达沟通与了解?其效果如何?.管理评审、总经理能否谋划了管理评审的时间,能否已构成文件来确保其继续的适宜性、充分性和有效性?在管理评审过程是,能否对质量管理体系改良的时机

8、和变卦的需求进展评审?管理评审的记录能否有保管?、管理评审的输入能否满足要求,输出能否符合要求?.资源提供、为实施和坚持质量管理体系/HSPM继续改良其有效性以到达使顾客称心及满足法律法规的要求,公司应确定资源需求并提供充分的资源,总经理是如何确定资源的需求?提供了什么资源?、提供的资源能否能确保产品到达顾客和法律法规的要求?.才干、认识和培训、能否明确从事影响产质量量/HSF任务人员的才干?、如可从教育、培训、技艺、阅历等方面来明确才干的需求。、他能否根据上述需求提供培训以满足需求?、能否制定培训方案并实施培训?培训方案包括什幺内容?,对相关培训课程能否进展评价,以保证其有效性?、能否保管有

9、关教育,培训,技艺和阅历的相关记录?保管期是多长?超越保管期如何处置?、新员工能否经过有害物质相关知道培训并保管记录?、能否宣传有害物质相关知识?、能否认期搜集、识别法律法规要求?.根底设备为实现产品符合性,管理部为公司提供和维护所需的根底设备有那些?其适宜性如何?.任务环境管理部采取了哪些措施来管理和维护任务环境?其效果如何?.过程和产品实现的谋划资料工程部如何谋划产品实现过程?能否编制了相应管控文件进展阐明?.能否对相关的法律法规进展及时更新评价?制定环境管理物质规范,能否及时更新规范?.与顾客有关的过程 能否组织识别并评审法律法规及客户要求? 能否将法律法规及客户要求传到达相关部门?.采

10、购、采购部门对供方的控制能否表达了采购产品对产品实现过程和最终产品的影响程度? 采购部门能否对采购产品进展分类分级管理?、请采购担任人谈谈如何对供方进展选择、评价?满足我司合格供方的规范是什幺?、请出示公司的合格供方清单,能否经授权人同意?列入合格供方清单的供方能否都保管了评价及重新评价资料?请出示评价资料。、采购产品能否在合格供方范围内?抽查几份采购合同/采购方案,与合格供方清单核对。、抽查部分采购文件能否清楚明确地规定了采购产品的信息?(例;产质量量、HSF、价钱、数量、交付以及对供方质量管理体系、程序、加工过程、设备、人员方面等)、我司能否规定了对采购产品进展验证的方式、方法、内容和手段

11、?.能否将本公司的环保要求及时传送供应商,当规范有变时能否及时通知供应商?.能否建立“HSF合格供应商清单?能否与供应商签署环保协议?.能否搜集到资料的成份宣告表/MSDS、有害物质检测报告?检测报告能否在有效期内?、能否进展供应商风险评价?如有能否有文件规定和评价的记录?评价后能否有供应商现场评审方案?、能否进展资料风险评价?能否针对资料风险评价制定HSF的检测方案?、能否认期对供应商的质量、HSF、价钱、交期及效力进展考核?.消费和效力提供的控制、能否确定了产品特性及有关的要求?这些特性及要求的信息来源是什么?、能否确定了消费和效力动作的全过程?能否获得了必要的作业指点书?作业指点书能否经

12、同意?能否是最新版本?能否受控?能否有文件编号和发行号?能否被纳入文件控制清单?. 能否对有害物质过程进展识别与评价,并对能够呵斥艰苦污染的工序进展分析,从而制定工序分析图?.消费和效力提供确实认、能否确定了特殊过程?能否有评审和同意的准那么?、能否确定了特殊过程所用设备、设备的才干及维护保养要求?、能否获得了合理的加工工艺文件?确定了最正确工艺参数,采取合理的加工方法并对过程参数进展延续监控?、对特殊过程的设备过程参数的监控记录和人员资历的鉴定记录能否保管?、对特殊过程的操作人员,能否规定了应具备的才干与资历?有关特殊过程的设备过程参数的监控记录和人员资历的鉴定记录能否保管?、能否按规定的时

13、间间隔或发生问题量或过程发生娈更量,对特殊过程进展确认?.标识和可追溯性、消费车间采用何种方法在消费和效力动作的全过程中对产品进展标识?什么情况下可以不标识?、什么情况具有可追溯性要求?在有可追溯性要求时,能否规定并记录独一性标识?.有害物质部品的处置能否制定了含有有害物质部品处置的文件?能否分开记录含有有害物质的部件的接纳和发货记录?.顾客财富.产品防护、对于易燃品、腐蚀性、有毒化学物具备明显的标示、控制程序与储存环境?、针对不良品,待断定品能否有明确的区域划分?、采取了哪些措施对产品进展防护?其有效性如何?能否符合产品要求?,对于凝滞料能否认期安排检验时间,以确定原料的劣化程度?、特定之堆

14、高机作业人员能否符合操作资历并有证明纪录.监视和丈量安装的控制、品保部能否明确产品实现过程中所需的监视丈量,并为此配备必需的监视和丈量安装?监测安装的监视和丈量才干能否与监视和丈量要求相一致?监测安装能否按规定周期或在运用前进展校准或检定?能否编制监测安装台帐和周期检定方案? 监测安装能否有独一性标识(或编号)?、能否保管校准或检定记录?被检定或校准的安装能否有检定标识?抽查个量具.、采取什么措施防止监测安装在搬运维护和储存期间遭到损坏?、如发现监测安装偏离了校准形状,对此前的检测结果能否重新评价其有效性?假设丈量结果错误,采取什么措施?.丈量分析和改良就本部门来讲,对质量管理过程中存在哪些继

15、续改良的时机?效果如何?.客户称心ISO体系QC体系.经过什么渠道以什么方式搜集顾客称心或不称心的信息?. 能否进展顾客HSF称心度调查?顾客称心或不称心的信息涉及哪些内容?.对搜集到的信息,能否进展分析,找到差距,分析缘由 ,作为继续改良质量管理体系的根据?.内部审核,我司能否认期进展内部审核?间隔多久进展一次内部稽核?对审核的目的、范围、频次和方法能否明确?,有无构成文件的程序书?包括审核的谋划和实施及审核结果的记录和报告的职责和要求等.过程的监视和丈量,如何对质量/产品有害物质过程管理体系运转的过程监视?,在过程的监视异常时,有无采取再验证过程?.产品的监视与丈量、进料检验的根据是什么?

16、请出示进料检验规范.检验规范能否经授权人审批,能否受控,能否有文件编号和发行号,能否纳入文件控制清单?、在消费过程中,能否规定了监视和丈量点?监视和丈量的根据是什么?能否规定监视和丈量的特性及验收准那么?文件能否经授权人审批,能否受控,能否有文件编号和发行号,能否纳入文件控制清单?、请出示废品检验规范,能否规定了监视和丈量的特性及验收准那么?文件能否审批,能否受控,能否有文件编号和发行号,能否为最新版本,能否纳入文件控制清单?、抽查份废品检验记录表,记录能否符合规范要求?能否有授权人签名和日期?最终断定结果能否明确?、能否有未经监视和丈量而经授权人同意或在顾客同意的例外放行的情况,有什么规定?

17、假设例旬外放行的产品发生了质量问题应如何处置?.不合格产品控制,如何对不合格品进展识别与控制?能否在构成文件的程序中作出规定? ,对防止非预期的运用有无采取措施?不合格品运用或采取任何措施时能否经有关权责人同意,同意的退让能否留有记录?请出示近期相关资料一份;、如何处置HSF不合格品?、HSF不合格品流出时,能否自动召回?.数据分析、对有关数据进展分析的目的是什么?、数据的来源是什么?经过数据分析,可以提供哪些信息?、数据分析采用了哪些统计技术?采用统计技术的结果如何?.继续改良、对继续改良产品有害物质过程管理体系的有效性和效率,公司采取了什么方法?、请举例阐明公司有哪些艰苦的改良工程和日常渐进的继续改良工程?、品保部结本部门任务的继续改良了哪些任务?分解到本部门的目的能否有继续改良的内容?.纠正措施、品保部能否

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