cx-qp09纠正和预防措施控制程序

1、纠正和预防措施控制程序文件：CX-QP-09版本/版次：A/0制定日期：生效日期：编制审核批准序号版本修订内容修订人审核人生效日期1A/0新版本目的：通过对显著性的或潜在性的不合格或不符合进行原因分析，并采取有效的纠正措施或预防措施，实现不断的质量改进，使类似问题发生的可能性减少到最低限度，防止已经发生的不合格再次发生和潜在的不合格的发生。适用范围：适用于本公司对显著不合格的纠正措施及对潜在不合格的预防措施的控制管理。参考文件：控制程序管理评审程序客户满意度测量和监测程序质量审核程序不合格品控制程序定义纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所

2、采取的措施。预防措施：指为了消除潜在的不合格或其他潜在不良情况的原因所采取的措施。权责:品质部组织的产品相关的、或质量/环境事故的原因分析；组织责任部门提出纠正或预防措施并组织实施、验证。审核在内外部审核、管理评审等方面纠正或预防措施，并验证实施状况。研发部：组织设计开发阶段出现的不符合项目（包括测试类、工艺类等）的原因分析和纠正或预防措施；生产部：组织产品、过程监视和测量过程中发现的不合格的原因分析和纠正或预防措施；组织对实际达成数据与预期目标的差异性进行原因分析和纠正或预防措施；组织内/外部审核中发生问题的原因分析、纠正或预防措施，并验证措施实施状况。作业内容流程工作内容责任部门相关表单信

3、息收集各纠正类：外部、 管理体系审核 及不合格项 ；管理评审 ；c.相关方的 抱怨；d.制程中出现的严重不合格和批次不合格；e.进料、过程、交付中出现的严重不合格等；f.与 、标准不符合的；g发生重大环保或安全责任事故；6.1.2预防类：a.以往经验所获得的教训；b.质量数据分析；c.市场分析或客户满意程度测量；d. /外部审核及管理评审；e.直接影响产品质量的 的反映。f. 凡鉴定出之显著紧急状况未作好应变准备，或应变结果演练缺失未做改善。g已发生虚惊事故或意外事件。品质及相关责任部门确定纠正或预防措施项目：应根据不合格现象对产品质量所带来的影响程度来确定是否采取纠正措施以及相关数据分析趋势

4、采取预防措施。必要时应形成包括责任必须形成a.质量事故；批量产品不合格；生产过程控制存在严重的不合格；b.系统性/典型的/抱怨或趋势等；c. 量体系审核出现的不符合项；d国家及其它要求的;e的环安卫事故f.其他重要信息。相关发出纠正/预防措施6.2.2 品质部建立纠正/预防措施汇总表。品质及相关责任部门纠正/预防措施报告纠正/预防措施报 告汇总表确定纠正或预防措施项目6.36.3.1责任部门组织对潜在或产生的不合格项目进行原因分析，在分析过程中要明确出发生源以及流出源，必要时可采用试验、评审、统计技术，也可采用系统、流程分析等方法来发掘影响产品或过程的潜在 ：体系方面的不符合，由品质部组织原因

5、分析；工程阶段出现的或可能出现的不符合项目，应由工程部门组织进行分析；产品检验和测试发现的不合格，由品质部组织分析；的/质量事故，应由品质部组织相关责任部门进行原因分析；过程控制标准经检查和测量存在不合格或发现潜在不合格，由相关责任部门进行原因分析；当发生或可能发生环境或安全不符合，行政人事中心按相关规定对、处理或对潜在的进行分析，如环保或安全及其他要求、发生环保事故、发生相关方环保、监测时，由行政人事中心开出纠正/预防措施，交责任依据异常情形就设施、管理等多方面进行了解，并查明不符合或虚惊事故之根本原因。品质及相关责任部门纠正/预防措施报告原因及分析制订纠正或预防措施并实施：根据具体情况，制订纠正或预防措施，并经责任批准后组织实施，的纠正与预防措施的审核批准由总经理或由管理者代表进行。各除应针对性采取纠正或预防措施外，还需要将纠正或预防措施应用于相类似（或同一系列）产品或过程管理之中，以消除产生或潜在发生的不合格的原因。品质及相关责任部门纠正/预防措施报告N验证Y6.5 验证：经验证有效的且有达到预期的目标时，将结果 在纠正与预防措施 上存档并便于追溯及查核。验证无效的则重开纠正/预防措施 通知责任部门，重新进行和原因分析等至验证有效。品质及相关责任部门纠正/预防措施报告6.6标准化：对验证有效的实施标准化，即将相关措施编