麻精药品管理和使用

1、关于麻精药品的管理与使用第一张，PPT共八十五页，创作于2022年6月麻醉药品、精神药品定义及常用药物麻醉药品、精神药品管理与使用规定第二张，PPT共八十五页，创作于2022年6月药品标签中的一些标志第三张，PPT共八十五页，创作于2022年6月麻醉药品、精神药品的定义及常用药物第四张，PPT共八十五页，创作于2022年6月药 品 药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 中华人民共和国药品管理法第一百零二条第五

2、张，PPT共八十五页，创作于2022年6月第六张，PPT共八十五页，创作于2022年6月麻 醉 药 品 定义: 主要作用于中枢神经系统选择性抑制和缓解各种疼痛减轻疼痛所致恐惧、紧张和不安 不影响意识及其它感觉如听、知觉 连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品，又称“麻醉性镇痛药”第七张，PPT共八十五页，创作于2022年6月 包括: 阿片类：吗啡、可待因等 古柯类：可卡因及其制剂等 大麻类：印度大麻及其制剂等 合成类：哌替啶、芬太尼等 麻 醉 药 品第八张，PPT共八十五页，创作于2022年6月麻醉药品与麻醉药麻醉药品指麻醉性镇痛药有依赖性，能成瘾麻醉药（或麻醉剂） 包括全麻药和局麻药无依

3、赖性，不成瘾第九张，PPT共八十五页，创作于2022年6月10麻醉药品OR第十张，PPT共八十五页，创作于2022年6月麻醉药品的双重性 医疗用优秀的镇痛药 滥用精神依赖性第十一张，PPT共八十五页，创作于2022年6月第十二张，PPT共八十五页，创作于2022年6月 定义： 直接作用于中枢神经系统 使之兴奋或抑制 连续使用能产生依赖性 精 神 药 品第十三张，PPT共八十五页，创作于2022年6月第一类精神药品第二类精神药品第十四张，PPT共八十五页，创作于2022年6月药 物 滥 用 与医疗目的无关，由用药者以自我给药的方式，反复大量使用具有依赖性的药物，利用其欣快作用，逐渐产生对药物的渴

4、望和依赖，因不能自控而发生精神紊乱，产生一些异常行为，常会导致严重后果。第十五张，PPT共八十五页，创作于2022年6月WHO对药物依赖性的定义 “药物依赖性是由药物与机体相互作用造成的一种精神状态，有时也包括身体状态， 表现出一种强迫性地或定期用药的行为或其他反应，为的是要体验它的精神效应，有时也是为了避免断药引起的不舒适。可以发生或不发生耐受性。同一人可以对一种以上的药物产生依赖性。”第十六张，PPT共八十五页，创作于2022年6月药物依赖性包含精神依赖性和身体依赖性过去误将戒断症状作为判断药物成瘾的依据实际上，药物成瘾性是指药物的精神依赖性，而非它的身体依赖性第十七张，PPT共八十五页，

5、创作于2022年6月身体依赖性身体依赖性成瘾它常发生于疼痛治疗中，表现为长期用阿片类药物后对药物产生一定的身体依赖性，突然中断用药时出现戒断症状。疼痛病人对阿片类药物产生身体依赖性，是病人对镇痛治疗的需要，不影响继续合理使用阿片类药物第十八张，PPT共八十五页，创作于2022年6月精神依赖性=成瘾成瘾与否的界定：用药目的不同第十九张，PPT共八十五页，创作于2022年6月 阿片类药物成瘾发生率多大？第二十张，PPT共八十五页，创作于2022年6月1、回顾性调查24000例使用阿片类药物 镇痛的患者（无药物滥用史)，发现只有7例成瘾，占0.029%. (Friedman DP, 1990）2、调

6、查12000例使用阿片类药物的中度到重度疼痛患者，发现只有4例产生精神依赖性，占0.033%.(Porter J, Jick H, 1980) 第二十一张，PPT共八十五页，创作于2022年6月 疼痛病人使用阿片类药物极少成瘾 发生率：约34/10000第二十二张，PPT共八十五页，创作于2022年6月“成瘾”的发生与药物剂型、给药方式有关静脉注射使血药浓度突然增高，易出现欣快感治疗慢性疼痛，提倡用阿片类控(缓)释制剂，口服或透皮给药，按时用药，按阶梯用药等提倡不断更换品种，避免对单一药物产生耐受长期使用阿片类药物不要突然停药，应采用剂量递减方法可避免出现戒断症状麻醉药品依赖性的防范第二十三张

7、，PPT共八十五页，创作于2022年6月24Robbins.W.Neurophysiology and Treatment of Cancer Pain. Highlights of a presentation at the scientific meeting of the APMP of HongKONG. May 1999成瘾性及耐药性出现示意图第二十四张，PPT共八十五页，创作于2022年6月25Data on file , Purdue Pharma L. P, Norwalk, CT 奥施康定快速起效持续起效羟考酮OxycodoneAcroContinTM+第二十五张，PPT共八

8、十五页，创作于2022年6月26WHO癌症三阶梯止痛指导原则（第二版）2002第二十六张，PPT共八十五页，创作于2022年6月麻醉药品 吗啡 针 片 即释片 缓释片 美菲康 控释片 美施康定 哌替啶 (杜冷丁) 可待因 片 芬太尼 针 贴剂(多瑞吉) 羟考酮 片(控释片，奥施康定) 布桂嗪 (强痛定) 麻醉药品常见品种第二十七张，PPT共八十五页，创作于2022年6月 利他林（哌醋甲酯） 第一类精神药品 盐酸丁丙诺啡 氯胺酮 三唑仑 精神药品常见品种第二十八张，PPT共八十五页，创作于2022年6月 地西泮（安定） 氯硝西泮 艾司唑仑（舒乐安定） 咪达唑仑（咪唑安定）第二类精神药品 苯巴比妥

9、 异戊巴比妥 咖啡因 唑吡坦 （思诺思） 曲马多 精神药品常见品种第二十九张，PPT共八十五页，创作于2022年6月实行 “限量供应”制管理（1994之前）: 根据床位数限制医疗机构麻醉药品用量实行 “计划供应”制管理（1994-2000年）： 医疗机构按卫生行政部门批准的计划数购买实行 “备案供应”制管理（2000年以来）： 医疗机构据临床需要购买麻醉药品,年底备案医疗用麻醉药品管理政策:逐渐放宽第三十张，PPT共八十五页，创作于2022年6月31吗啡年医疗消耗量已经成为国家发展和人民健康水平的重要标志！第三十一张，PPT共八十五页，创作于2022年6月WHO癌症三阶梯止痛方案：推荐吗啡作为

10、缓解重度疼痛的代表药物以吗啡的消耗量作为评价对癌症三阶梯止痛方案贯彻力度的一项重要指标第三十二张，PPT共八十五页，创作于2022年6月关于癌症病人使用吗啡极量问题的通知 对癌症病人镇痛使用吗啡， 应由医师据病情需要和耐受情况决定剂量， 即不受药典中关于吗啡极量的限制第三十三张，PPT共八十五页，创作于2022年6月第三十四张，PPT共八十五页，创作于2022年6月352002-2006年中国/美国吗啡消耗量第三十五张，PPT共八十五页，创作于2022年6月第三十六张，PPT共八十五页，创作于2022年6月37中国人口数约占世界20%医用吗啡消耗量只占1.6%第三十七张，PPT共八十五页，创作

11、于2022年6月 以上数据表明我国的癌痛治疗处于较落后的状态，大多数癌痛病人还在忍受疼痛的煎熬。第三十八张，PPT共八十五页，创作于2022年6月麻醉药品、精神药品管理和使用规定第三十九张，PPT共八十五页，创作于2022年6月癌症三阶梯止痛指导原则（2002年 第二版）卫生部1993医疗机构麻醉药品、一类精神药品供应管理办法国药管安200060号2000.2.22 癌痛病人使用吗啡无极量限制国药监安1998160号2002.9.1麻醉药品和精神药品管理条例国务院2005442号2005.11.1麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定卫医发2005421号2005.11.2医疗机构麻醉药品

12、、第一类精神药品管理规定卫医发2005438号2005.11.14有关的法律法规第四十张，PPT共八十五页，创作于2022年6月处方管理办法 卫生部第53号令2007.5.1麻醉药品临床应用指导原则卫医发200738号2007.1.31精神药品临床应用指导原则卫医发200739号2007.1.31麻醉药品品种目录（2007年版）国食药监安2007633号2007.10.11精神药品品种目录（2007年版）国食药监安2007633号2007.10.11关于加强曲马多等麻醉药品和精神药品监管的通知 国食药监办2007749号2008.1.1 有关的法律法规第四十一张，PPT共八十五页，创作于202

13、2年6月医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理卫生部负责全国县级以上地方卫生行政部门负责辖区内主 管 部 门第四十二张，PPT共八十五页，创作于2022年6月教学、科研单位： 用麻醉、精神药品开展教学、实验活动，需省药监部门批准第四十三张，PPT共八十五页，创作于2022年6月 执业医师 培训、 麻醉药品和第一类精神 药 师 考核 药品处方权和调剂资格 为癌痛和其他危重患者开具麻药和一类精神药品 名单及变更情况定期报送市卫生主管部门及药监部门人 员 资 质第四十四张，PPT共八十五页，创作于2022年6月45机 构 资 质 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品，应当取得麻醉药品、第一类精神药

14、品购用印鉴卡，并凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。第四十五张，PPT共八十五页，创作于2022年6月46取得印鉴卡的条件 申请印鉴卡的医疗机构应当符合下列条件：有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度第四十六张，PPT共八十五页，创作于2022年6月47印鉴卡的申请 医疗机构向设区的市级卫生行政部门提出办理印鉴卡申请，提交下列材料：印鉴卡申请表 医疗

15、机构执业许可证副本复印件 麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理 制度 市级卫生行政部门规定的其他材料 印鉴卡有效期满需换领新卡的医疗机构，还应当提交原印鉴卡有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况。第四十七张，PPT共八十五页，创作于2022年6月48麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表医疗机构名称医疗机构代码地址电话号码邮政编码床 位 数平均日门诊量具有麻醉药品、第一类精神药品处方权执业医师数量医疗机构公章：年月日药学部门负责人签章医疗机构法定代表人（负责人）签章批准单位意见审核人签字： （公章）年月日注：口腔医疗机构在“床位数”栏需同时填写床位数和牙椅数，如无病床，只

16、填写牙椅数。第四十八张，PPT共八十五页，创作于2022年6月49医疗机构市卫生局申请批发省级卫生行政部门市药监局市公安局抄送省内定点批发企业通报印鉴卡工作流程第四十九张，PPT共八十五页，创作于2022年6月50印鉴卡的校验、变更印鉴卡有效期为三年。印鉴卡有效期满前三个月医疗机构应当向市级卫生行政部门重新提出申请。 当印鉴卡中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表（负责人）、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员等项目发生变更时，医疗机构在变更发生之日起3日内到市级卫生行政部门办理变更手续。 第五十张，PPT共八十五页，创作于2022年6月51印鉴卡的校验、变更市级卫生行政部门自收到医疗

17、机构变更申请之日起5日内完成印鉴卡变更手续，并将变更情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关，报省级卫生行政部门。 印鉴卡样式由卫生部统一制定，省级卫生行政部门统一印制。第五十一张，PPT共八十五页，创作于2022年6月 定点批发企业 送 货 医疗机构 银行转帐入库双人验收 货到即验，至最小包装 入库验收，专薄记录采 购专薄记录内容包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字 医疗机构不得自行提货验收中发现缺少、缺损的应双人清点登记，报医疗机构负责人批准并加盖公章后向供货单位查询、处理。第五十二张，PPT共八十五

18、页，创作于2022年6月专 人 负 责 ：明确责任，交接班有记录专库(柜)加锁: 专库有防盗设施和报警装置 专柜用保险柜 双人双锁管理 药房调配窗口、各病区、手术室均应备有防盗设施 储 存第五十三张，PPT共八十五页，创作于2022年6月专用帐册购入、储存、发放、调配、使用 批号管理和追踪帐、物、批号相符保存：自药品有效期满不少于5年 储 存专用账册内容包括日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字第五十四张，PPT共八十五页，创作于2022年6月 对过期、损坏的麻、精药品登记造册， 向卫生主管部门提出申请， 由卫生主管部门接到申请5

19、日内到场监督销毁 储 存第五十五张，PPT共八十五页，创作于2022年6月门诊、住院等药房设周转库（柜），每天结算门诊应固定发药窗口，标识明显，专人负责调配医师经培训、考核合格后，取得相应处方资格 开具麻醉药品、第一类精神药品使用专用处方调配和使用第五十六张，PPT共八十五页，创作于2022年6月医师应按照麻醉药品和精神药品临床应用指导原则，开具麻醉药品、第一类精神药品处方医师开方时应在病历中记录；不得为他人开具不符合规定的或为自己开具专用处方药师应仔细审方，对不符合规定的处方，拒绝发药对专用处方进行专册登记(保存期为3年)调配和使用专册登记内容包括：患者（代办人）姓名、性别、年龄、身份证明编

20、号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方编号、处方日期、发药人、复核人。第五十七张，PPT共八十五页，创作于2022年6月患者使用麻、精一药品注射剂或贴剂再次调配时，要求患者将原批号的空安瓿或贴剂交回，并记录。各病区、手术室等调配使用麻、精一药品注射剂时应收回空安瓿， 核对批号和数量，并记录。收回的空安瓿、废贴由专人计数监督销毁，并记录。患者不再使用麻、精一药品时应剩余的药品无偿交回医疗机构，由医疗机构按照规定销毁处理。安 全 管 理第五十八张，PPT共八十五页，创作于2022年6月专用处方麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色，右上角标注“麻、精一”第二类精神药品处方

21、印刷用纸为白色，右上角标注“精二”第五十九张，PPT共八十五页，创作于2022年6月麻醉药品、第一类精神药品：注射剂： 1次用量 其他剂型： 3日用量 控缓释制剂：7日用量 哌醋甲酯：治疗儿童多动症时， 15日用量第二类精神药品： 7日用量；慢性病或特殊情况， 用量可适当延长，医师注明理由 门诊处方用量（普通患者）第六十张，PPT共八十五页，创作于2022年6月长期使用麻醉药品、第一类精神药品时: 1. 首诊医师亲自诊查患者 2. 建立病历：留存下列材料复印件 二级医院以上开具的诊断证明 患者户口簿、身份证等有效身份证件 代办人员身份证件 3. 要求患者签署知情同意书 4. 要求患者每3个月复

22、诊或随诊一次门（急）诊癌痛、中重度慢性疼痛者第六十一张，PPT共八十五页，创作于2022年6月62有效的身份证明居民的身份证明，是居民身份证、户口薄；在暂住地居住的居民的身份证明，是居民身份证和公安机关核发的居住、暂住证明；现役军人（含武警）的身份证明，是军人证；境外人员的身份证明，是其入境的身份证明和居留证明；外国驻华使馆、领馆人员及国际组织驻华代表机构人员的身份证明，是外交部核发的有效身份证件。第六十二张，PPT共八十五页，创作于2022年6月麻醉药品、第一类精神药品： 注射剂： 3日用量 其他剂型： 7日用量 控缓释制剂：15日用量门（急）诊癌痛、中重度慢性疼痛者第六十三张，PPT共八十

23、五页，创作于2022年6月麻醉药品、第一类精神药品门诊处方量普通患者癌痛、中重度慢性疼痛患者注射剂1次3日其它剂型3日7日控、缓释制剂7日15日第六十四张，PPT共八十五页，创作于2022年6月麻醉药品、第一类精神药品： -处方逐日开具 -每张处方为1日常用量 住院患者处方用量第六十五张，PPT共八十五页，创作于2022年6月除需长期使用麻醉、第一类精神药品的门(急)诊癌痛患者和中重度慢性疼痛者外，仅限医疗机构内使用。麻醉药品注射剂麻醉药品注射剂型仅限于医疗机构内使用或者由医务人员出诊至患者家中使用 第六十六张，PPT共八十五页，创作于2022年6月 盐酸二氢埃托啡： 1次常用量 二级以上医院

24、内使用 哌替啶 (杜冷丁)： 1次常用量 医疗机构内使用 需要特别加强管制的麻醉药品第六十七张，PPT共八十五页，创作于2022年6月癌痛不宜采用的药物治疗 杜冷丁(哌替啶 ）:人工合成阿片类药物 止痛作用：吗啡的1/8 维持时间：2.53.5h 吗啡10mg/4h 哌替啶100150mg/3h第六十八张，PPT共八十五页，创作于2022年6月 杜冷丁（哌替啶） 去甲哌替啶 去甲哌替啶： 止痛效能：哌替啶的一半 中枢神经毒作用：哌替啶的两倍 半衰期：哌替啶的10倍左右 神经中毒症状：震颤、抽搐、肌痉挛、意识障碍等 杜冷丁只可用于短时的急性疼痛，对需要长期连续 用药的慢性疼痛或癌痛不宜应用癌痛不

25、宜采用的药物治疗第六十九张，PPT共八十五页，创作于2022年6月专册记录药师应对麻醉药品、第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号处方保存期限麻醉药品、第一类精神药品：3年第二类精神药品：2年处方登记与保存第七十张，PPT共八十五页，创作于2022年6月 保存期满后，经医院主要负责人批准、登记备案，方可销毁。 处方销毁 第七十一张，PPT共八十五页，创作于2022年6月72报告 医疗机构发现下列情况，应当立即向所在地卫生行政部门、公安机关、药品监督管理部门报告：在储存、保管过程中发生麻醉药品、第一类精神药品丢失或者被盗、被抢的；发现骗取或者冒领麻醉药品、第一类精神药品的。第七十二张，PPT

26、共八十五页，创作于2022年6月 麻醉药品和精神药品管理条例于2005年11月1日实施。为方便患者领用麻醉药品和第一类精神药品（以下简称麻醉和精神药品），防止药品流失，在首次建立门诊病历前，请您认真阅读以下内容：麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书第七十三张，PPT共八十五页，创作于2022年6月一、患者所拥有的权利：（一）有在医师、药师指导下获得药品的权利（二）有从医师、药师、护士处获得麻醉和精神药品正确、安全、有效使用和保存常识的权利（三）由委托亲属或监护人代领麻醉药品的权利（四）权利受侵害时向有关部门投诉的权利。受理投诉卫生行政部门： 电话：麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书第七十四张，PPT共八十五页，创作于2022年6月二、患者及其亲属或者监护人的义务：（一）遵守相关法律、法规及有关规定；（二）如实说明病情及是否有药物依赖或药物滥用史；（三）患者不再使用麻醉和精神药品时，立即停止取药并将剩余的药品无偿交回建立门诊病历的医院；（四）不向他人转让或者贩卖麻醉和精神药品。麻醉药品、第一类精神药品使用知情同意书第七十五张，PPT共八十五页，创作于2022年6月三、重要提示：（一 ）麻醉和精神药品仅供患者因疾病需要而使用，其他一切用作他用或者非法