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文档简介
1、云南省非物质文化遗产申报资料云南腾冲中成药传统制药技术调查报告一、基本情况云南腾冲良好的自然生态环境是人们纳凉御寒,休闲度假、康体养生的首选之地,被专家称为“天然大氧吧”、“最适宜人类居住的地方”。立体气候明显, 类型多,从低海拔的河谷地带到高海拔的高黎贡山是横断山脉的明珠,依次有 南亚热带、中亚热带、南温带、中温带和北温带气候类型,”一山有四季” “隔山 不同天”就是对这种典型立体气候的形象描述,是国家 A级自然保护区、世界生 物圈保护区,素有“世界物种基因库”、“世界自然博物馆”、“生命的避难所”、“野 生动物的乐园”、“哺乳类动物祖先的发源地”、“东亚植物区系的摇篮”、“人类的 双面书架
2、”的美称,是动植物生长繁殖的极佳地区。全市约有高等植物 2000多 种,可利用的经济植物有300多种,素有“药材之乡”的美称,入药植物达千种, 还有大树杜鹃、秃杉、银杏、鹅毛树等珍稀植物。云南腾药制药股份有限公司(以下简称“腾药”)是一家集天然药物研发、 生产、销售、进出口贸易为一体的全国首批“中华老字号”企业、国家火炬计划高 新技术企业,位于久负盛名的极边第一城一云南省腾冲市,素以原料地道、配 方得宜、疗效显著而闻名遐迩。1951年,腾冲卫生工作者协会集资在药王宫内组建医药供应社,以采购、加工饮片为主,保留腾冲医药经营前店后厂的特色;1956年,吸收崇仁堂、培 元堂、大德堂、天德堂四大名堂及
3、海记、三才记两大药店,正式成立地方国营 腾冲制药厂;1997年改为股份合作制企业,2008年以来,在腾冲市委、市政 府的关心帮助下,腾药列为云南省首批非公、中小企业上市培育重点企业,2011 年9月完成股份制改造,2011年11月,成功实现与北京中证万融医药投资集 团的战略合作,完成华丽蜕变,奠定了快速发展的基础。目前,公司拥有员工600余人,其中大专以上学历400人,高级职称3人,博士 1人,研究生5人, 执业药师20人。2015年实现销售收入3亿多元(其中心脉隆注射液销售收入 1.3亿元),上缴税收 4109万元,企业总资产为4.1亿元。“好山好水出好药”,云南腾药依托高黎贡山这个天然药材
4、宝库赐予的天独 厚自然条件和400年制药历史的积淀,发展为一家集药品生产、研发、销售、 中药饮片加工、中药材种养殖为一体的现代中药制药企业,具备雄厚的制药技 术,建立了药材源头管控、生产加工、市场流通及售后服务建立整套质量控制 体系,全面确保产品质量安全、有效、稳定、可控,主要剂型有注射剂、丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水丸、水蜜丸)、片剂、颗粒剂、散剂、酒剂、酊剂、糖 浆剂等87个品种,国药准字批文130个,造就国家二类新药心脉隆注射液及 优秀传统普药安宫牛黄丸、霍香正气水、人参再造丸、六味地黄丸、参苓白术 颗粒、感冒疏风片、清肺抑火片等。腾药产品享誉东南亚,被广泛应用于急救、骨科、内、外、儿科、皮
5、肤等临床各科疾病的治疗,安宫牛黄丸被国家列为抢救必备中成药,感冒疏风片列为国家中药保护品种,霍香正气水、心脉隆注射液为云南省名牌产品,截至目前,国家创新心血管药物“心脉隆注射液”,已入选18个省市自治区药品医保目 录,且约有50个品种被列入国家及多个省市的基药目录,产品销售遍及越南、 老挝以及全国34个省份,在云南的终端覆盖数量为16049家,覆盖率高达90% , 省外的终端覆盖数量为28061家,受到广泛消费者的信任和青睐。云南腾药荟萃百年医家之精华, 紧贴市场脉搏,以“为人类健康创造卓越价 值”为核心使命,以“顾客第一服务他人诚信创新”的核心价值,“诚信做药、质 量第一”是企业恪守的质量关
6、,凭借过硬的产品质量、诚信经营,货多项荣誉认 定,包括:国家“中华老字号企业”,并获得全国中成药行业“优秀企业”金奖单位、 中国医药最具影响力的“中国医药守法诚信企业”、“国家火炬重点高新技术企业”、 “中国中小企业创新100强”企业、“云南省高层次人才创新创业示范基地”、“县政 府质量奖”、“老百姓信得过产品荣誉奖”、腾药商标荣获“中国驰名商标”等多项荣 誉和认定。二、历史沿革在原始社会,先人们使用处理食物的方法处理药物,最初的用药形式是口 嚼或齿咬,用石头斩断、砸碎等。夏商时期,中药切制形成了一定的形式,到 汉魏南北朝时期,药材切制开始了从大块儿入药到细片入药,再到粉末儿入药 的转变,形成
7、了一定的切制规格。战国时期的五十二病方、汉代的本草 经集注、孙思邈的备急千金要方和千金翼方等中医中药著作都对中 药材的加工炮制进行了注解。到了明代,药材加工业广泛发展,并出现了丸、 散、膏、丹等简单的中成药。腾药发祥地药王宫始建于明天启(1626年),明朝军医李仲春随邓子龙将军来 到腾冲平定战乱,后有感于这一边陲重地中医药文化的发展,由李仲春提议, 当地的名医、名流或出钱、或出地倡建了药王宫。腾冲,地处中国西南边陲, 曾为南方丝绸古道通往南亚、西亚的最后一站,素有“极边第一城”之称,远在2400年前,马帮西南丝绸之路盛极一时,中原医药不断传入及中原名医的流落边地,给腾冲带来了先进的医药技术,再
8、加上高黎贡山这个天然富饶的药材宝库 赐予了得天独厚的自然条件,造就了云南腾药“好山好水出好药”的良好口碑,造 就了很多知名产品,极大的带动了腾冲医药的发展。1951年,腾冲卫生工作者协会集资在药王宫内组建医药供应社,以采购、加工饮片为主,保留腾冲医药 经营前店后厂的特色;1956年,吸收崇仁堂、培元堂、大德堂、天德堂四大名 堂及海记、三才记两大药店,正式成立地方国营腾冲制药厂;利用药王宫殿宇 为制药车间并在其范围内新建车间,内设精工制作的药侧刀、药臼、药碾槽、 药播碗等制药工具,运用“浸、泡、煨、煨、炒、蒸、煮”因药制宜及独特的炮制 工艺,进行中成药的生产加工,使药物的药效发挥到极致,1997
9、年腾冲制药厂改为股份合作制企业,2011年9月完成股份制改造,腾药从在药王宫内十余人的 作坊发展为近600人的制药企业,传统制药在技术在这里得到了最大限度的发挥 及传承。三、传统制药技术传承及发展张怀芳-曾应芝-董丽华-段治尚-庞建-吴庆新-王丽彬-董宝桂 张怀芳1970年1月工作,水叠丸(六神丸车间副主任),现已退休 曾应芝1974年2月工作,药面车间副主任,现已退休 董丽华1982年12月工作提取工,现已退休段治尚:2010年入职云南腾药制药股份有限公司提取车间,2012年调至研发部,到生产一线学习熟悉掌握药材拣选-炮制-提取-片剂、丸剂、颗粒剂、酊 剂等制剂工序,并成功考取国家执业药师资
10、格证,通过全面系统的学习,承担 多个传统普药工艺优化和质量问题研究试验, 完成了清肺抑火片工艺优化研究,提高了提取部分药物提取率,有效保证产品质量,2013年分别承担研究五子衍宗丸五味子甲素鉴别项研究、牛黄解毒片胆红素鉴别项研究课题, 由此2015年 版中国药典对五味子甲素的鉴别项进行了修订,而胆红素鉴别获得云南省食品药品检验所老师认可,两个课题均成功解决了质量检验方面的问题。2014年成为云南腾药制药股份有限公司“首席质量官”,并结合自身全面系统的学习,目前已成为产品工艺优化及中成药技术优化工作的专家,不断优化产品参数,提高产品质量。庞建:1999年入职云南腾药制药股份有限公司,对传统优秀普
11、药安宫牛黄丸、霍香正气水、六味地黄丸等的生产加工,企业一直秉承道地选材、遵古炮 制的剂型加工生产。中药不同产地的药材质量与其所含药效物质有密切关系,2001年进入备料组进行道地药材原料拣选,熟悉掌握公司240个原药材检验标准操作规程文件,对中成药原药材、贵重药材、毒性药材、原辅料等通过 外观性状的鉴别进行拣选、净制,能准确区分道地药材及伪品,并能快速拣选 出原料药的药用部位,剔除非药用部位,把住药品原药材质量关。吴庆新:2011年10月加入云南腾药制药股份有限公司,负责药材的炮制。中药中有许多有效成分,腾药根据不同的炮制目的选择适当的炮制方法,降低或消除药物的毒性或副作用、改变或缓和药物的性能
12、、增强药物疗效、改变或增强药物作用的趋向、改变药物作用的部位或增强对某部位的作用等,以有利于药材充分地发挥疗效。云南腾药常用中药材240味,涉及的炮制方法有净制、 蒸、煮、炒、煨、飞、炙等数种,项下细分如清炒、萩炒、蛤粉炒多达十几种。吴庆新熟练掌握药材炮制规程22个,药材净制规程19个,采用适当的炮制方 法,降低或消除药物的毒性或副作用、改变或缓和药物的性能、增强药物疗效、改变或增强药物作用的趋向、改变药物作用的部位或增强对某部位的作用等, 以有利于药材充分地发挥疗效。比如安宫牛黄丸处方中水飞雄黄能去除剧毒成 分As2O3 (俗称砒霜);有的炮制后还可以改变其性能,以适合病情的需要, 如金匮肾
13、气丸地黄生用,味甘、性寒,功在清热凉血、养阴生津;六味地黄丸 中的熟地黄蒸制后药性就转变成味甘、微温,而以补血滋阴、益精填髓见长。所炮制药材经质量检验部门按 2015版药典标准及企业内控标准从外观性状、 水 分检查、含量测定、总灰分、酸不溶性灰分、重金属、有害元素、有机农残等 指标检验均为合格饮片。王丽彬,1993年进入云南腾药制药股份有限公司,本草纲目记载“食金, 镇精神、坚骨髓、通利五脏邪气”,金箔具有镇心、安神、解毒的功效。主治惊 痫,癫狂,心悸,疮毒。安宫牛黄丸外金箔包衣(用黄金锤成的纸状薄片),就是 俗称的“金衣”。王丽彬2001年进入包金衣工序,在不断向师傅学习包金衣技 术的同时融
14、入自己独有的经验,所包金衣均匀的分布于药丸外表面,且无褶皱,“穿上金衣”的安宫牛黄丸在稳定药效,提升药力的同时,还保证药丸外观美感。董保桂,女,2009年加入云南腾药制药股份有限公司。2013年8月开始 接触离心工序,学习离心操作技术,包括设备的操作、清洁,药液的输送、管 道的清洁等知识;学习霍香正气水的离心操作要点。霍香正气水提取出来以后 需沉淀一定时间以去除非药用部位, 董宝桂2014年8月专职负责离心工序,离 心之前通过性状观察摸索出了霍香正气水最佳沉淀时间,离心灌装后的霍香正 气水性状稳定,药效显著,并于 2015年获“云南名牌产品”殊荣。注:以上人员均为云南腾药制药股份有限公司员工,
15、为保证传统制药技术的传承,公司采用轮岗制度,人多岗”的工作模式,保证传统技艺广传众人。四、濒危状况科技日新月异的今天,受现代生物技术的冲击,传统制药技术被逐渐取代, 且这些技术大多掌握年龄偏大的药工手中,年轻职工均愿意使用机械化操作,对传统的制药技术不感兴趣,一些现已不多的或由个别老药工所掌握的“独门秘籍”面临着失传的危险,迫切需要得到社会的认同、保护和传承。五、结论腾冲中成药传统制药技术有极为重要的学术价值,它对研究腾冲中医药文 化,特别是中原医药与腾冲得天独厚的自然条件相结合带来的特色医药文化, 对西南边疆乃至东南亚影响提供极其重要的实证,对研究腾冲医药的历史渊源 考证提供场所,并对在传统制药的基础上进行科技创新提供参考价值。建议由文化部门牵头,进一步全面、深入地比对古老的制药工序对中成药 的治疗效果与现代技术制药所存在的差异,并摸清现已流失或即将流失的传统 制药技术,形成系统的文字、照片和影像资料;重点扶持道地药材、遵古炮制、 遵古制剂等三个工序以及能吸取传统制药技术精华结合现代制药技术全面保证 药物疗效的技术,对庞建、吴庆新、段治尚、王丽彬、董宝桂等艺人实行重点 保护,积极创造条件,鼓励他们传艺授徒,从
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