互联网药品医疗器械信息服务许可事项告知承诺书

1、互联网药品（医疗器械）信息服务许可事项告知承诺书、基本信息（一）申请人企业名称（法人）：证件类型：（二）被委托人姓名：证件类型：（三）行政机关名称：辽宁省药品监督管理局联系方式:、二、行政机关告知（一）涉及的行政许可事项名称互联网药品信息服务资格证联系方式： 证件编号：联系方式： 证件编号：（二）依据的主要法律、法规、规章名称及其相关条款互联网信息服务管理办法（2000 年 9 月 25 日国务院令第 292 号，2011 年 1 月 1 日予以修改）第五条：从事新闻、出版、教育、医疗保健、药品和医疗器械等互联网信息服务， 依照法律、行政法规以及国家有关规定须经有关主管部门审 核同意的，在申请

2、经营许可或者履行备案手续前，应当依法 经有关主管部门审核同意。（三）准予许可条件符合互联网信息服务管理办法规定的要求；互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企 事业单位或者其它组织；具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业 人员、设施及相关制度；有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药 品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗 器械技术人员；提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为 基本单元。（四）应当提交的材料及期限1、互联网药品信息服务申请表；2、网站域名注册的证书或者证明文件；3、网站栏目设置说明；4、网站对历史发布信息进行备份和查阅的管理制度及 执行情况说

3、明；5、药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容 的方法及操作说明；6、药品及医疗器械专业技术人员学历证明或者其专业 技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历；7、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；8、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、 情况说明及证明；9、本告知承诺书。（五） 告知承诺适用对象申请人在提出许可申请时，可以自主选择是否采用告知 承诺方式，申请人不愿承诺、无法承诺或不愿承担不实承诺 法律责任的，按照一般程序办理。（六）承诺的效力申请人作出符合许可条件的承诺后，行政审批机关应当 场作出行政许可决定。

4、（七）承诺的方式本行政许可事项采用书面承诺方式，申请人愿意作出承 诺的，应当向行政机关提交加盖企业公章、本人或被委托人 签字后的告知承诺书扫描件。（八）不实承诺的责任申请人作出不实承诺或者提交的材料不符合要求的，行 政机关应当依法撤销许可决定；发现申请人不符合承诺条件 开展经营的，行政机关应当责令其限期整改。申请人逾期不 整改或整改后仍达不到要求的，行政机关应当依法撤销许可 决定。被撤销许可决定的，行政许可范围内的经营活动应当 立即停止，申请人基于行政许可取得的利益不受法律保护。 申请人相关失信行为信息将计入诚信档案，并不再适用告知 承诺的审批方式。（九）信息公开公开范围：主动公开期 限：长期三、申请人承诺申请人现作出下列承诺：（）已经知晓行政机关告知的全部内容；（二）能够满足行政机关告知的条件（三）能够提交行政机关告知的相关材料;（四）愿意在经营活动中遵守相关法律、法规和规章，并接 受监督和管理；（五）愿意承担承诺不实、违反承诺