careHPV产品培训课程课件

1、2013年careHPV 产品培训 第1页，共43页。HPV与子宫颈癌HPV致癌过程2008年诺贝尔医学奖获得者：楚尔.豪森2第2页，共43页。确定疾病疾病病理预防疾病子宫颈癌的预防史组织细胞分子2003年1925年1942年1996年2001年2006年2012年一级预防二级预防三级预防宫颈癌阴道镜PAPLBCTBSHC2careHPVGardasilHPVCervarix3第3页，共43页。阴道镜+组织活检1925年德国学者HansHinselman发明了阴道镜（colposcope）4第4页，共43页。阴道镜+组织活检CT=结缔组织 BM=基底膜L1=基底细胞（1层）L2= 副基底细胞（

2、2层）L3=中间层细胞（约8层）L4=表层细胞（约5至6层）L5=脱落的表层鳞状细胞 ）正常宫颈上皮结构5第5页，共43页。阴道镜+组织活检CIN 宫颈上皮内瘤变（ Cervical intraepithelial neoplasia ）CIN1：上皮层的下1/3细胞成熟紊乱，伴细胞核异型。CIN2伴挖空细胞变化：上皮层下1/2的结构紊乱并出现符合恶性和病毒感染的细胞学标准。CIN3：几乎全层的上皮细胞结构紊乱，细胞和胞核显著异型，可见典型和不典型核分裂。正常宫颈上皮 宫颈管（A=宫颈外口，B=宫颈峡部，C=宫颈腺体的分布区域）6第6页，共43页。阴道镜+组织活检 根据Hamperl的分类：I

3、=CIN2，II=原位癌累及腺体，III=早期间质浸润，IV=微小浸润癌， IV a= 明显间质浸润，IVb= 明显向外生长的肿块(见 TNM 和 FIGO分类)。.微浸润性鳞状细胞癌癌前病变的演变和癌7第7页，共43页。第8页，共43页。细胞学（CTOLOGY）- PAP（巴氏涂片）巴氏涂片巴氏涂片法的特点：厚度不均，细胞重叠多，背景不干净假阴性率高，检测结果可信度低液基细胞液基细胞学的特点：薄层涂片，结构清晰，背景干净。提高了阳性检测率，减少了漏诊。9第9页，共43页。细胞学（CTOLOGY）- LBC（液基细胞学）LBC（液基细胞学）-ThinPrep （HOLOGIC）、SurePat

4、h（BD）SurePath cytology collection systemThinPrep cytology collection systemSurePath梯度离心细胞富集技术ThinPrep膜吸附技术10第10页，共43页。细胞学（CTOLOGY）- TBS（The Bethesda System）2001 TBS（上皮细胞异常 ）11第11页，共43页。ASC-US：非典型鳞状细胞-意义不明确12第12页，共43页。鳞状上皮低度病变（LISL）13第13页，共43页。鳞状上皮高度病变（HISL）14第14页，共43页。15Marie-Helene Mayrand, M.D.,20

5、0715第15页，共43页。细胞学技术流程第16页，共43页。尽管细胞学筛查的广泛应用，但腺癌的死亡率却在增加美国子宫颈腺细胞癌的发生增加Age-adjusted rates per 100,000 women in the US0123456789101973197719781982198319871988199219931996鳞癌腺癌A=宫颈外口B=宫颈峡部C=宫颈腺体的分布区域第17页，共43页。digene HC2- Hybrid Capture 2杂交捕获第二代技术HC2 在分子水平上检测WHO认定的13种高危型HPV病毒（当前HPV检测的金标准）1、DNA变性2、全长RNA鸡尾酒

6、探针杂交3、抗体捕获4、二抗结合5、信号检测HC2 检测原理第18页，共43页。19Marie-Helene Mayrand, M.D.,200719第19页，共43页。宫颈癌筛查方法敏感性比较第20页，共43页。第21页，共43页。HC2 HPV检测作为宫颈癌的初筛手段：中国汇总分析高危型HPV DNA检测可作为宫颈癌初筛方法的有效性研究中国以人群为基础的17个筛查研究综合分析第22页，共43页。CIN2+平均敏感性96.3%CIN3+平均敏感性97.5%HC2 HPV检测作为宫颈癌的初筛手段：中国汇总分析第23页，共43页。确定疾病疾病病理预防疾病组织细胞分子2003年1925年1942年

7、1996年2001年2008年2012年一级预防二级预防三级预防宫颈癌阴道镜PAPLBCTBSHC2ASCUS分流（FDA 1999）GardasilHPVCervarixHC230岁以上妇女联合细胞学筛查（FDA 2003）HC225-64岁妇女宫颈癌初筛（EUROGIN）第24页，共43页。子宫颈癌筛查方案第25页，共43页。发展中国家子宫颈癌发病数量占全球总数的85%子宫颈癌筛查面临的现状69.269.17.745.3发达国家发展中国家乳腺癌宫颈癌IARC, Globacan 2008第26页，共43页。27宫颈癌筛查的挑战TextTextTextTextTextText水电专有实验室冷

8、藏运输条件专业技术人员医疗条件第27页，共43页。careHPV的诞生背景比尔&梅琳达盖茨基金出资成立国际宫颈癌防治联盟（ACCP）帕斯（美国适宜卫生科技组织）在ACCP的经验基础上启动START项目PATH与QIAGEN共同协作下完成了careHPV快速检测系统可靠性验证careHPVSTART-UP1999年2003年2008年28第28页，共43页。乔友林 教授 首位获得IARC奖章的中国科学家29第29页，共43页。比尔.盖茨夫妇参观凯杰公司和care HPV检测现场演示第30页，共43页。careHPV 产品组成振荡器 基因杂交信号扩大仪磁性板架控制器care宫颈刷 & 宫颈细胞保存

9、液1ml/管，50管/盒，15-30 保存24个月 careHPV试剂盒：96测试/盒，4-25 可保存12个月第31页，共43页。 简便、准确、高效试剂颜色编码操作数字编码简单易学即可用交流电供电，也可用蓄电池供电，2.5小时出检测结果实现即时检测，及时追踪careHPV是一套完整的检测系统，实验在15-40度环境下都可进行,无需专用实验室试剂低温冷冻成干粉可在常温下运输试剂盒自带洗液不需额外准备32第32页，共43页。careHPV 检测原理（HC2 + 磁珠捕获法）33第33页，共43页。careHPV 临床验证数据35，000人份全球开展careHPV 临床验证研究的分布区域34第34

10、页，共43页。careHPV 临床验证数据35，000人份HPVToday 2791.5%95.8%35第35页，共43页。careHPV 最简便、可靠的子宫颈癌筛查方法第36页，共43页。careHPV vs Pap37第37页，共43页。careHPV vs PCR第38页，共43页。careHPV发布会-2013年3月30日，北京第39页，共43页。第40页，共43页。2010年UICC、IARC等在凯杰（中国）参观考察careHPV检测系统比尔.盖茨夫妇在凯杰参观careHPV现场演示宫颈癌预防，凯杰让关爱倾注每个角落！第41页，共43页。1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。20

11、22/8/162022/8/16Tuesday, August 16, 20222、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。2022/8/162022/8/162022/8/168/16/2022 12:24:13 AM3、越是没有本领的就越加自命不凡。2022/8/162022/8/162022/8/16Aug-2216-Aug-224、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。2022/8/162022/8/162022/8/16Tuesday, August 16, 20225、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。2022/8/162022/8/162022/8/162022/8/168/

12、16/20226、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。16 八月 20222022/8/162022/8/162022/8/167、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。八月 222022/8/162022/8/162022/8/168/16/20228、业余生活要有意义，不要越轨。2022/8/162022/8/1616 August 20229、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。2022/8/162022/8/162022/8/162022/8/1610、你要做多大的事情，就该承受多大的压力。8/16/2022 12:24:13 AM2022/8/1616-8月-2211、自己要

13、先看得起自己，别人才会看得起你。8/16/2022 12:24 AM8/16/2022 12:24 AM2022/8/162022/8/1612、这一秒不放弃，下一秒就会有希望。16-Aug-2216 August 20222022/8/1613、无论才能知识多么卓著，如果缺乏热情，则无异纸上画饼充饥，无补于事。Tuesday, August 16, 202216-Aug-222022/8/1614、我只是自己不放过自己而已，现在我不会再逼自己眷恋了。2022/8/162022/8/1616 August 202200:24谢谢大家第42页，共43页。1、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。

14、2022/8/162022/8/16Tuesday, August 16, 20222、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。2022/8/162022/8/162022/8/168/16/2022 12:24:13 AM3、越是没有本领的就越加自命不凡。2022/8/162022/8/162022/8/16Aug-2216-Aug-224、越是无能的人，越喜欢挑剔别人的错儿。2022/8/162022/8/162022/8/16Tuesday, August 16, 20225、知人者智，自知者明。胜人者有力，自胜者强。2022/8/162022/8/162022/8/162022/8/16

15、8/16/20226、意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。16 八月 20222022/8/162022/8/162022/8/167、最具挑战性的挑战莫过于提升自我。八月 222022/8/162022/8/162022/8/168/16/20228、业余生活要有意义，不要越轨。2022/8/162022/8/1616 August 20229、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。2022/8/162022/8/162022/8/162022/8/1610、你要做多大的事情，就该承受多大的压力。8/16/2022 12:24:13 AM2022/8/1616-8月-2211、自己要先看得起自己，别人才会看得起你。8/16/2022 12:24 AM8/16/2