针对产品本身及说明书

1、产品知识题库针对产品本身及产品说明书一、填空1、尼可有效克服除 T315I 以外的绝大多数继发于伊马替尼治疗的 BCR-ABL 突变耐药。对无突变的 BCR-ABL 细胞株的抑制能力为伊马替尼的 325 倍，尼的 16 倍。尼主要特点及优势：（1）全新分子结构，与 ABL 激酶结构域非活化构象和活2、化构象均可结合 ；（2） 可有效克服除 T315I 以外的绝大多数继发于伊马替尼治疗的 BCR-ABL 突变耐药 ；（3）具有独特的双重阻断：双重抑制 SRC激酶和 BCR-ABL ；（4）有效透过血脑屏障，对 CML 中枢神经系统的患者有效；（5） 对用药时间和饮食、禁食均无特殊要求，患者服用更

2、方便；3、4、5、尼能够同时抑制 BCR-ABL 通路 和 SRC 通路，强效克服 Ph+ ALL。尼可以 透过血脑屏障 ，可能对 CML 中枢神经系统的患者有效。尼分子构象是一种全新的构象，其能与 BCR-ABL 活化构象结合以及 BCR-ABL 非活化构象结合。6、Ph+慢性期 CML 的患者一致，早上或晚上均可。起始剂量为尼 100mg，1 次，口服。服用时间应当7、Ph+加速期、急变期（急粒变和急淋变）CML 的患者分别于早晚口服。起始剂量为 70 mg，2 次，8、在临床试验中，尼造成的骨髓抑制可以通过下列来处理：中断给药、剂量降低或终止研究治疗。必要时给予血小板和红细胞输注。9、尼

3、是 细胞色素 P450（CYP）3A4的底物和抑制剂。因此，当与其它主要通过CYP3A4 代谢或能够调节 CYP3A4 活性的药物同时使用时，有可能会出现相互作用。10、Ph阳性（Ph+）ALL 是成人 ALL 的常见类型，占成人的 20% 。二、选择（单选、多选皆有）1、尼属于多靶点药物，对以下哪些关键性酪氨酸蛋白激酶起作用。（ABCD）A、BCR-ABLB、SRCC、c-KITD、PDGFR 和 Ephrin（EPH）2、尼上市时间为（D）A、2013 年 5 年B、2012 年 9 年C、2012 年 5 年D、2013 年 9 年在国内获批的适应症目前是（B）3、A、新的 Ph+慢性髓

4、细胞白血病（CML）成人患者B、对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成人患者C、对先前治疗耐药或不耐受的费城阳性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）成年患者D、以上都是4、尼独特的作用机制有（D）A同时抑制 BCR-ABL 和 SRC 通路，强效克服 Ph+ ALL B更敏感、更广泛抑制 BCR-ABL 突变，克服伊马替尼耐药 C透过血脑屏障，预防治疗中枢白血病D以上都是5、 关于，以下错误的用法有（D）Ph+慢性期 CML 患者：100mg，Qd；Ph+加速期、急变期 CML 患者，Ph+ALL 患者：70mg，bid

5、Cc-kit 突变的 CBF-AML 患者：100mg，Qd； D以上皆不是or140mg，Qd；6、尼分子构象是一种全新的构象，其（C）能与 BCR-ABL 活化构象结合能与 BCR-ABL 非活化构象结合与 BCR-ABL 活化、非活化构象都能结合以上皆不是7、包装规格正确的是（AC）A50mg*7 片/板，1 板/盒 B70mg*7 片/板，1 板/盒 C20mg*7 片/板，1 板/盒D40mg*7 片/板，1 板/盒8、 能透过血脑屏障的药物有（C）A伊马替尼BC尼尼D以上皆不可9、尼具有独特的双重阻断作用，指的是（B）双重阻断 IkB双重阻断 Src双重阻断 ERK D以上都不对激

6、酶和 BCR-ABL激酶和 BCR-ABL激酶和 IkB激酶10、 Ph A50% B40% C30%D20%阳性（Ph+）ALL 是成人 ALL 的常见类型，占成人的（D）11、 BCR-ABL 激酶突变中哪种类型的突变不可以采用AV299L BF317L CT315IDY253H尼治疗（ABC）12、 以下哪些是产品特点与优势（ABCD）A、全新分子结构，与 ABL 激酶结构域非活化构象和活化构象均可结合B、可有效克服除 T315I 以外的绝大多数继发于伊马替尼治疗的 BCR-ABL 突变耐药C、具有独特的双重阻断：双重抑制 SRC激酶和 BCR-ABLD、有效透过血脑屏障，对 CML 中

7、枢神经系统的患者有效13、 Sokal 积分中危的评分标准是（B）A0.2-0.8B0.81.2C1.2 D214、 慢粒At（15:1）有哪条改变（B）B. t（9:22）（q34:q11） C.t（8:14）D. t（11:8）（q34:q11）15、 慢性粒细胞白血病费城是（A）AB的第 9 号的第 8 号和第 22 号和第 22 号上有一段交叉互换上有一段交叉互换C是 9 号D是 22 号自身发生断裂行程的短的自身变异产生的增长的16、尼治疗治疗慢粒加速期或急变期的出现 ANC0.5109/L 且血小板10109/L 时，以下处理正确的是（ABCD）A如果血细胞减少与白血病有关，考虑剂

8、量递增到180mgB如果血细胞减少与疾病无关，停药直到 ANC1.0109/L 且血小板50109/L，重新开始原来的剂量C如果血细胞减少持续存在，则停药直至 ANC1.0109/L 且血小板50109/L，重新开始用药减量至 100mg 一天一次（第二种情况）17、 CML的年错误的是（ACD）A1.62.0/10 万 B0.360.55/10 万 C0.150.35/10 万D2.13.0/10 万18、 慢粒最突出的特征是（A）A B C DE粒细胞显著增多，脾明显肿大乏力，低热，多汗腹胀，食后饱胀肝肿大骨痛明显19、 有关尼说法正确的是（AC）抑制 BCR-ABL 激酶和 SRC只能抑

9、制 BCR-ABL 激酶激酶以及许多其它选择性的激酶CD尼与 BCR-ABL 酶的无活性及有活性构型均可结合尼只能与 BCR-ABL 酶有活性构型结合20、 慢性髓性白血病，使用第二代 TKI 最好在（ ABCD ）A伊马替尼治疗反应欠佳 B伊马替尼不耐受 C慢性髓性白血病急淋变D伊马替尼耐药21、尼优势众多，但不包括是（B）全新分子结构，与 ABL 激酶结构域非活化构象和活化构象均可结合可有效克服所有继发于伊马替尼治疗的 BCR-ABL 突变耐药C尼具有独特的双重阻断：双重抑制 SRC激酶和 BCR-ABL有效透过血脑屏障，对 CML 中枢神经系统的患者有效D对用药时间和饮食、禁食均无特殊要

10、求，患者服用更方便22、 CMLA67 岁B40 岁 C4550 岁 D5060 岁的中位发病为：（C）23、 可确诊慢性淋巴细胞白血病的方法是（D）A.淋活检B.蛋白电泳C.外周血涂片 D.骨髓穿刺活检E.血24、 下列（ABD）不是目前中国A对先前治疗耐药或不耐受的费城尼说明书对产品适应症做出的描述阳性淋巴细胞白血病（Ph+ALL 成年患者B新的 Ph+慢性髓细胞白血病（CML）成人患者C对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受的费城阳性（Ph+）慢性髓细胞白血病（CML）慢性期、加速期和急变期（急粒变和急淋变）成人患者D慢粒一线首选用药25、 A.粪便 B.汗液 C.尿液D.以上都是尼在内主要通过（

11、A）清除26、 关于脑膜白血病下列哪项说法是正确的（A、C、D、E）A最常发生在白血病的缓解期 B最常见于成人急非淋白血病 C最常见于儿童急淋白血病 D常引起白血病复发E最常累及脑膜，亦可累及脑实质与脊髓27、 正大天晴 A空腹口服 B饮一大杯水口服 C餐后口服D与饮食无关用法（D）28、 A321B322C324 D325尼抑制 BCR-ABL 活性的功效是伊马替尼的（D）倍29、 以下哪种类型的 BCR-ABL 突变是伊马替尼和AT315I BM351T CF317L DE459K尼都无法有效治疗的（A）30、 伊马替尼主要耐药机制有（D）ABCR-ABL 激酶突变 BBCR-ABL 过表

12、达 C其他信号通路激活 D以上皆是31、 A570B470C283 D350“50mg*7 片/板，1 板/盒”规格的价格为（A）元32、 A283B470 C570D350“20mg*7 片/板，1 板/盒”规格的价格为（A）元33、 完全血液学缓解的英文名称为（A）ACHRBCCyR CMMRDPCyR34、 关于慢粒白血病急变下列哪项不符（B）A外周血嗜碱粒细胞20% B外周血出现有核红细胞 C骨髓中原始细胞20%D除 Ph外，出现其他异常35、 急性白血病发生贫血的最主要是（A）A B C DE骨髓造血受白血病细胞干扰脾脏大，破坏红细胞过多化疗后胃肠功能紊 严重皮肤粘膜及内脏产生抗红细

13、胞抗体养缺乏36、 急性白血病浸润所致体征最多见于（E）A B C DE中枢神经系统心脏增大胸骨压痛牙龈肿胀，皮肤损害淋，肝脾肿大37、 慢粒最突出的特征是（A）A B CD粒细胞显著增多，脾明显肿大乏力，低热，多汗腹胀，食后饱胀肝肿大E 骨痛明显38、 主要分子学缓解的英文名称为（C）ACHRBCCyR CMMRDPCyR39、尼在非血液学 ADR 的处理正确的有（ABCD）A体液潴留（腹水，水肿，胸腔和心包积液）的处理：利尿、支持治疗。B胸腔/心包积液：利尿，剂量暂停。如果有明显症状，考虑短期使用类固醇（强的松 20mg/d3）；症状后，减少一个剂量水平。C胃肠道不适：进餐时服药并服一大杯

14、水D皮疹：局部或全身类固醇、减量、暂停治疗或停药40、尼有哪些药物不良反应（ABCD）A胸腔积液 B肌肉骨骼疼痛 C外周水肿D中性粒细胞减少41、 正大天晴A1 B2 C3 D6尼片（）属于化药（D）类42、尼片在 CML 治疗中应用的排除（ACD）A更深缓解，更少进展 B越早使用，越快受益 C经典、卓越D专注、创新43、 A1B2 C3D4尼是（B）代 TKI44、 脾肿大最显著的疾病是（D）A.急性粒细胞白血病 B.急性淋巴细胞白血病 C.急性单核细胞白血病D.慢性粒细胞白血病45、 下列临床表现中，最不常见于慢性粒细胞白血病的是（D）A.乏力、低热 B.体重减轻C.胸骨中下段压痛 D.淋

15、肿大E.巨脾46、 下列哪项检查对慢粒白血病急性变有意义（E）A 体重下降，脾脏急剧肿大B 原化疗方案无效C贫血明显D 胸骨骨痛剧烈E 骨髓中原粒细胞3047、 下列有关急性淋巴细性胞白血病说法正确的是（ACD）A占儿童急性白血病的 80%B占所有成年人白血病C临床表现为发热、的 80%、全身浸润等。D其特征为大量的类似于淋巴母细胞的未成熟白细胞48、 急性和慢性白血病的最主要区别不包括（ABC）A.程度B.病程长短 C.贫血程度D.WBC 数目49、 急性白血病完全缓解的标准，下列哪项是正确的（ABCD）A.症状、体征 B.血象恢复正常血红蛋白100gL外周血中无幼稚白细胞骨髓中原始细胞加幼

16、细胞1050、 慢性粒细胞白血病的缩写是：（B）ACLL BCML CAML DALL51、 下列关于 CML 的说法错误的是：（AD）ACML 在各B段均可发生，西方国家 CML 中位发病高于女性为 67 岁，中国为 40 岁C绝大多数患者以慢性期起病，常无症状，或因偶然体检发现白细胞增高或左上腹包块查出本病DCML 占成人白血病的 15%，中国年为 0.05/10 万52、 下列关于 CML 的说法正确的是：(BCD)A.Ph和（或）BCR-ABL 融合阳性即可确诊。B.CML 分为慢性期、加速期和急变期。C.alloHSCT 是唯一有望治愈 CML 的方法D.IFN- 联合(或不联) A

17、ra-C 血液学缓解达到 70%80%，完全细胞遗传学缓解达到 5%15%，因此 IFN- 与 Ara-C 联合在 20 世纪 90 年代末开始作为一个标准治疗53、A、50mg B、20mg C、70mg有以下规格的薄膜衣片（D）D、以上都是54、 A BC达希纳D昕维的竞品有（ABCD）55、 用于慢性髓性白血病的风险评估系统不包括（D）：ASokal BEUROCHasfordDIPSS三、简答1、请简述尼的产品特点及优势答：（1）国内首仿（2）全新分子结构，与 ABL 激酶结构域非活化构象和活化构象均可结合（3）可有效克服除 T315I 以外的绝大多数继发于伊马替尼治疗的 BCR-AB

18、L 突变耐药（4）具有独特的双重阻断：双重抑制 SRC激酶和 BCR-ABL（5）有效透过血脑屏障，对 CML 中枢神经系统的患者有效（6）对用药时间和饮食、禁食均无特殊要求，患者服用更方便（7）生产标准达到欧盟和FDA 标准，严格的质量控制，品质有保障（8）先后开展在健康受试者和 CML 患者的生物等效性研究，均与原研同类产品等效2、请简述用法用量答：应当由具有白血病和治疗经验的医师进行治疗。Ph+慢性期 CML 的患者当一致，早上或晚上均可。起始剂量为尼 100mg，1 次，口服。服用时间应Ph+加速期、急变期（急粒变和急淋变）CML 的患者分别于早晚口服。起始剂量为 70mg，2 次，3、请简述尼的作用机制答：尼是一种强效的 BCR-ABL 激酶抑制剂，其结构完全不同于伊马替尼和尼，可与 ABL 激酶结构域非活化构象和活化构象均可结合。体外实验显示，尼可有效克服除 T315I 以外的绝大多数继发于伊马替尼治疗的 BCR-ABL 突变耐药。对无突变的 BCR-ABL 细胞株的抑制能力为伊马替尼的 325 倍，尼的 16 倍。除强效抑制 BCR-ABL 外，尼还抑制其它激酶，如 Src、PDGFR 和 c-kit 等激酶活性。Src 激酶活化见于伊马替尼耐药或进展期 CML 以及Ph阳性淋巴细胞白血病。4、请简述进口尼（）及国产尼（）的适应