病例对照研究1

1、病例对照研究Case control study1回 顾2病例对照研究一、基本概念二、实例三、研究步骤四、病例与对照的选择五、样本含量的估计六、资料来源与收集方法七、偏倚及其控制八、资料整理与结果分析九、优缺点十、病因研究中新的研究类型第一节第二节3一、基本概念(一) 病例对照研究定义病例对照研究选择一组有研究疾病的病人与一组无此病的对照，调查他们发病前对某个（些）因素的暴露情况，比较两组中暴露率和暴露水平的差异，以研究该疾病与这个（些）因素的关系。4一、基本概念5以现在确诊的患有某特定疾病的病人组成病例组，以不患有该病但具有可比性的个体组成对照组，通过询问、实验室检查或复查病史，搜集既往各种

2、可能的危险因素的暴露史，测量并比较病例组与对照组中各因素的暴露比例，经统计学检验，若两组差别有意义，则可认为因素与疾病之间存在着统计学上的关联。在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后，再借助病因推断技术，推断出某个或某些暴露因素是疾病的危险因素，而达到探索和检验疾病病因假说的目的。一、基本概念(二)病例对照研究的基本原理6一、基本概念7在疾病发生后进行，已经有一批可供选择的病例；研究对象是按发病与否分成病例组与对照组；被研究因素的暴露情况，是由研究对象从现在对过去的回顾；从因果关系的角度看，由果推因；通过两组暴露率或暴露水平的比较分析暴露与疾病的联系。一、基本概念(三)病例对照研究的特点8二、实

3、例早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌的关系 美国妇产科医生Herbst在临床观察中发现，19661969年之间Vincent纪念医院收治7例阴道腺癌患者，均为15岁22岁女青年，这种病例分布与以往有很大差异：9研 究 背 景一般阴道癌占女性生殖系统癌的2%，阴道腺癌仅占阴道癌的5%10%，非常罕见；而这7例全是腺癌（类型异常）；19301965年间assachusetts总医院和一个州立医院中只有2例阴道腺癌；而Vincent医院4年间就有7例（时间、地区分布异常集中）；过去的2例年龄均大于25岁；而这7例全在15岁22岁之间(年龄分布异常)。这些分布的差异(属于描述性流行病学范畴)给作者提示了线

4、索：该地区有某种（些）因素与阴道腺癌异常发病有关。二、实例10二、实例病例与对照的选择Herbst把这7例病人，加上1969年另一个医院的例20岁阴道腺癌患者共8例作为病例组, 病例均经病理确诊；按1：4匹配对照。对照均选自与病例同一医院（病房）出生、出生日期与病例前后不超过5天的女青年。11研究的主要暴露因素母亲年龄母亲吸烟此次怀孕出血以往流产史此次怀孕时使用过雌激素母亲哺乳此次怀孕时照射过X线二、实例 培训调查员 使用调查表12二、实例13二、实例研究结论作者认为母亲妊娠早期开始持续服用已烯雌酚显著地增加了其女儿青春期发生阴道腺癌的危险性。根据作者这一研究结果，又鉴于阴道腺癌的严重性，美国

5、食品与药物管理局（FDA）就撤消了怀孕妇女使用已烯雌酚的批准书。14例Herbst医生关于阴道腺癌的病因研究结果A.证实雌激素是阴道腺癌的病因B.证实雌激素是阴道腺癌的病因之一C.提示乙烯雌酚可能是阴道腺癌的病因因素D.证实乙烯雌酚可能是阴道腺癌的诱发因素C15三、研究步骤病例对照研究大致按下列步骤进行：1.提出研究假设2.制定研究计划 3.培训调查员，进行预调查4.实施调查5.资料的整理与分析6.提出研究报告16.制定研究计划选择病例与对照比较的方法：可用匹配(matching)或成组比较法，或两者同时使用。病例与对照的来源和选择方法；病例的诊断方法；样本含量的估计；根据病因假设与研究所具备

6、的条件,确定调查因素的种类,数量级及其检测方法,并考虑调查因素中的混杂因素;三、研究步骤17.制定研究计划调查表的设计；估计研究中可能出现的偏倚;质量控制措施；调查的实施与期中分析；资料整理与分析的方法；经费的预算；人员分工与需要的协作单位；三、研究步骤18四、病例与对照的选择病例与对照选择的基本原则：第一是代表性，选择的病例要足以代表总体的病例；第二是可比性，病例组与对照组在年龄、性别等主要特征方面无明显差异。191.选择病例的要求诊断可靠：尽量使用金标准，或国内、国际统一的诊断方法；(2)应尽量选择确诊的新病例，因为其回忆偏倚小，代表性好，容易合作，被调查因素改变少。 四、病例与对照的选择

7、（一）病例的选择病例的定义确定了所要研究的问题。202.病例来源被研究的总体人群中的全部病例或者总体中随机样本人群中的全部病例。这些病例的代表性好；但调查工作比较困难，且耗费人力物力较多。医院住院或门诊的病例：易获得，资料全面可信；为减少偏倚，病例应尽量选自总体人群中不同地区、不同水平、不同种类的医院。(3)队列研究随访中发现的病例。 四、病例与对照的选择（一）病例的选择21 四、病例与对照的选择（二）对照的选择1.原则 候选对象必须来自产生病例的同一总体。这就意味着对照一旦发生所研究的疾病，就能成为病例组的研究对象。确定对照时采用的诊断标准与病例的诊断标准应相同。2.对照与病例比较的方法成组

8、比较法匹 配 法222.对照与病例比较的方法成组比较法（group comparison）：按与病例组可比的原则，根据样本的大小，选择一定数量的对照。对照的数量应等于或多于病例。 四、病例与对照的选择（二）对照的选择这种方法较匹配法容易，而且丧失的信息较少，但方法本身不能控制混杂因素，应在统计分析中予以弥补。23匹配法：即个体匹配法。个体匹配，指给每一个病例选择一个或几个对照，使病例与对照配成对或配成伍，使对照在某些因素或特征(如年龄、性别等)方面与其相配的病例相同或基本相同。 这些因素或特征称之为匹配因素(matching factor)或匹配变量(matching variable)。匹配

9、是为提高病例组与对照组的可比性，并用于控制某些混杂因素。 四、病例与对照的选择（二）对照的选择24在制定研究计划时, 应根据研究的目的与需要控制的混杂因素的种类, 慎重选择匹配因素；被研究的因素，即可疑病因，决不能作为匹配因素；每对病例与对照比例，可以为1:1、1:2、1:3或1:4。但最多不超过1:4，对照多了，不易寻找，且统计效率增加非常少；应避免匹配过度(overmatching)的现象。匹配法注意事项25 指把不必要的项目列入匹配，企图使病例与对照尽量一致，就可能徒然丢失信息，增加工作难度，结果反而降低了研究效率，这种情况称为匹配过度。匹配过度overmatching263.来源研究的

10、总体人群或抽样人群中具代表性的非病例；医院中患有其他疾病的病人；亲属、邻居、同事、同学等。 四、病例与对照的选择（二）对照的选择2728例假定夫妻不和睦的男外科大夫有较高的手术事故发生率，如用病例对照研究来检验此假设，合适的对照为A.未出事故的男外科大夫； B.不是外科大夫的男性；C.夫妻和睦的男外科大夫；D.夫妻和睦的不是外科大夫的男性；A291.人群中被研究因素的暴露率(exposure rate) 2.优势比 OR3.值。 4.把握度(1)。 五、样本含量的估计（一）有关参数 病例组的暴露率（P1） 对照组的暴露率（P0）30公式法：近似公式：五、样本含量的估计（二）方法31例 先求P1

11、 Z为1.64， Z为1.28。为研究西安市肺癌与吸烟的关系，欲进行一次病例对照研究。已知西安市普通人群中吸烟率P0为30%，OR为5.0，定为0.05，把握度为0.90，问需要多少病例与对照?P132例病例组与对照组，各需28人。33六、资料来源与收集方法（一）资料来源 可以从医院病案记录，疾病登记报告或实验室检查结果中摘录； 大量的资料主要在对病例或对照的询问调查,通过调查表获得。34六、资料来源与收集方法（二）调查的含义及其实施调查是信息传达、接受和反映的过程。调查时，要求调查者传达给被调查者的每一个信息都必须明确，传达信息的刺激强度对每一个被调查者都应相等，而且每一个被调查者接受这种信息刺激的强度也应力求达到相似的程度。设计一份好的调查表调查员培训35英语词汇case c