推动医药产业数字化转型

1、推动医药产业数字化转型加强全局性谋划和战略性布局，统筹推进产业链供应链现代化、 绿色平安、区域开展，兼顾保持稳定增长和提高开展质量，促进产业 链各环节、各细分领域协同开展。一、基本原那么坚持生命至上。将保障人民群众健康作为根本目标，优化供给结 构，提高供给质量，完善供应保障体系，提升药品可及性，使行业发 展成果更好服务健康中国建设、更多惠及全体人民群众。坚持创新引领。把创新作为推动医药工业高质量开展的核心任务, 加快实施创新驱动开展战略，构建开放创新生态，提高创新质量和效 率，加快创新成果产业化，为医药工业持续健康开展打造新引擎。坚持系统推进。加强全局性谋划和战略性布局，统筹推进产业链 供应链

2、现代化、绿色平安、区域开展，兼顾保持稳定增长和提高开展 质量，促进产业链各环节、各细分领域协同开展。坚持开放合作。立足国内市场规模优势，充分吸引全球资源要素 集聚，大力开拓全球市场，加强国际技术交流合作，以更高水平参与 国际产业分工协作，实现高质量引进来和高水平走出去。二、开展目标到2025年，主要经济指标实现中高速增长，前沿领域创新成果突 出，创新驱动力增强，产业链现代化水平明显提高，药械供应保障体 系进一步健全，国际化全面向高端迈进。规模效益稳步增长。营业收入、利润总额年均增速保持在8% 以上，增加值占全部工业的比重提高到5%左右；行业龙头企业集中度 进一步提高。创新驱动转型成效显现。全行

3、业研发投入年均增长10%以上； 到2025年，创新产品新增销售占全行业营业收入增量的比重进一步增 加。产业链供应链稳定可控。医药制造规模化体系化优势进一步 巩固，一批产业化关键共性技术取得突破，重点领域补短板取得积极 成效，培育形成一批在细分领域具有产业生态主导带动能力的重点企 业。供应保障能力持续增强。重大疾病防治药品、疫苗、防护物 资和诊疗设备供应充足，医药储藏体系得到健全；基本药物、小品种 药、易短缺药品供应稳定，一批临床急需的儿童药、罕见病药保障能 力增强。制造水平系统提升。药品、医疗器械全生命周期质量管理得 到加强，通过一致性评价的仿制药数量进一步增加；企业绿色化、数 字化、智能化开

4、展水平明显提高，平安技术和管理水平有效提升，生 产平安风险管控能力显著增强。国际化开展全面提速。医药出口额保持增长；中成药“走出 去”取得突破；培育一批世界知名品牌；形成一批研发生产全球化布 局、国际销售比重高的大型制药公司。展望2035年，我国医药工业实力将实现整体跃升；创新驱动开展 格局全面形成，原创新药和“领跑”产品增多，成为世界医药创新重 要源头；产业竞争优势突出，产业结构升级，在全球医药产业链中占 据重要地位；产品种类多、质量优，实现更高水平满足人民群众健康 需求，为全面建成健康中国提供坚实保障。三、增强供应保障能力巩固抗击新冠肺炎疫情斗争重大战略成果，充分总结应急医疗物 资供应保障

5、经验，完善供应保障体系，将应急保障与常态保障相结合, 强化重点产品保障能力，提高保障质量和水平，满足国家公共卫生应 急和人民群众健康需求。（一）筑牢应急保障基础加强医药储藏体系建设。完善国家医药储藏管理制度，健全中央 与地方分级负责、统一调配、运转高效的国家医药储藏体系。统筹整 合储藏资源，科学调整储藏品类、规模和结构，健全完善国家公共卫 生专项储藏。结合各类医疗物资不同特点，增加产能储藏、技术储藏 等多种储藏形式，加快国家医药储藏信息管理系统建设，提高医药储 备管理水平和应急保障能力。引导重点企业、医疗机构等保持一定规 模应急储藏。强化应急产品技术布局。根据应对新发、突发传染病等重大公共 卫

6、生事件需要，开展前瞻技术布局，建设疫苗、药品、诊断试剂、防 护物资、医疗器械应急研发和产业化技术平台，筛选和开发候选产品 形成良好技术储藏。完善应急审评审批、检验检测、监督检查机制， 提升应急状态下对新型药品、医疗器械的快速评价和检验技术能力。提升应急生产发动能力。完善应急生产发动法规体系，明确应急 状态下标准衔接、生产组织、供应调度等工作机制。加强重点医疗物 资保障调度平台建设，制定重点监测产品清单并实施动态管理，对产 能、库存和供应链等情况开展监测。优化重要应急物资产能布局，支 持建立必要产能备份，提高应急转产能力。（二）提高常态保障水平增强易短缺药供应保障能力。以基本药物、儿童药品、急抢

7、救药 品等为重点，完善易短缺药采购支付政策，对符合条件的品种及时纳 入挂网采购，调动企业生产积极性。动态调整国家短缺药品清单和临床必需易短缺药品重点监测清单，加强易短缺药生产及供应链监测预 警，建立易短缺药品供需对接平台。支持开展药品供应保障联合体， 扩大小品种药（短缺药）集中生产基地品种覆盖，深化供应链协作， 推动重点品种原料药与制剂一体化开展。加强临床急需品种开发引进。以临床需求为导向，持续更新鼓 励仿制药品目录并完善相关配套政策，促进临床急需、专利到期药 物的仿制开发。健全儿童用药临床评价体系，发挥儿童药研发和产业 化联盟作用，加快开发符合儿童生理特征的新品种、适宜剂型和规格, 支持企业

8、利用符合GMP要求的生产条件承接儿科院内制剂生产。动态 调整罕见病目录，从审评审批、专利期延长等方面研究制定罕见 病药物开发激励政策，落实税费优惠政策，鼓励企业加快相关品种开 发。促进临床急需的境外上市新药在国内注册，更好满足临床诊疗需 求。（三）完善疫苗供应体系提高疫苗应急研发生产能力。针对潜在传染病风险，加快建立核 酸疫苗等新型疫苗技术平台，满足应急研发和生产需求。鼓励企业和 科研院所、疾控机构联合建设疫苗应急研发和产业化公共服务平台， 提升平安性评价、临床研究、中试生产等各环节保障能力。鼓励疫苗 生产企业和关键原辅料、耗材、设备企业加强协作，针对应急状态下 可能出现的峰值需求，提高供应链

9、应急适配能力。加强疫苗供应保障。完善疫苗生产使用监测机制，实现生产供应 异常情况提前预警。推动传统疫苗升级换代，提高疫苗接种的平安性 和顺应性。强化疫苗供需协调机制，加强重点疫苗品种供需对接。针 对国内供应缺乏、群众需求迫切的新型疫苗，推动企业加快相关产品 开发，实现产品尽快上市供应。四、推动产业数字化转型以新一代信息技术赋能医药研发。探索人工智能、云计算、大数 据等技术在研发领域的应用，通过对生物学数据挖掘分析、模拟计算, 提升新靶点和新药物的发现效率。在实验动物模型构建、药物设计、 药理药效研究、临床试验、数据分析等环节加强信息技术应用，缩短 研发周期、降低研发本钱。推进健康医疗大数据的开发应用和整合共 享，探索建立统一的临床大数据平台，为创新药研发及临床研究提供 有力支撑。推动信息技术与生产运营深度融合。制定发布制药工业智能制 造白皮书和智能制造标准体系建设指南，引导企业在工厂设计、生 产制造、物流仓储、经营管理等各个环节应用数字化技术，提高精益 管理和质量控制水平。鼓励有条件的企业建设智能工厂，开展“5G+工 业互联网”创新应用，引领全行业数字化转型。实施“工业互联网+安全生产”行动计划，加强信息技术在企业平安管理中的应用，增强安 全生产的感知、监测、预警、处置和评估能力，提升本质平安水平。积极开展新模式新业态。适