化学合成药物生产防静电措施（下部）

1、Word文档 化学合成药物生产防静电措施（下部） 合成药生产工艺过程中往往需要加压或减压。 A、加压与爆炸有关的主要有以下4个方面。 a.加压进料时，进料压力与釜内压力之差必需掌握。04MPa的水蒸气向罐内喷射，曾引起罐内氢气爆炸，后减压至01MPa，即安稳无恙，因此压差01MPa是比较平安的。不过有些物料(如氧气)在加压下高速喷射极易引起易燃易爆有机物质爆炸。故氧化性较强的物料(如氧气、环氧乙烷、三氧化硫等)，加压进料时必需特殊当心，只需稍有压差，以保持能进料为宜，不得贪快而提高压差。同时尽量在液面下缓缓进料，防止在气相中喷射。 b有些反应需在超过常压下进行。设备耐压程度必需肯定保证正常反应

2、时达到的最高压力的3倍，爆破泄压片为125倍，否则设备简单发生物理性爆破；钢材爆裂过程中可能产生火花而造成继发性的化学爆炸。 c加压反应容器泄漏简单引起爆炸，如为气液相加压反应，其爆炸危急性更大。由于在压力较高的状况下，反应釜可能发生泄漏，有时泄漏较小，操作人员不易发觉，结果傻气相物料因泄漏而削减，但液相物料不削减，造成反应釜内物料配比失调，导致反应特别。很可能使压力猛升，大大超过正常反应的压力而发生爆炸。此外，假如压力较高，泄漏时易燃易爆物料从压力釜内喷出，与空气高速摩擦，也会产生静电火花引起爆炸。因此高压设备不得泄漏。可设置嗅敏仪等气体检测警报仪，以便准时发觉泄漏，马上实行停车、检漏等措施

3、。 d工艺条件掌握稍有不当，设备、仪表不合要求即易爆炸。凡是原料配比不当、杂质太多、品种搞错、升温过快、温度过高、搅拌不良、仪表失灵、设备失修，金属疲惫、耐压下降、或遭猛烈撞击等，都易引起爆炸。因此加压反应必需严格管理。 B、减压 减压的爆炸危急性较小，但是有3点应加留意。 a。要妥当掌握真空度，高真空条件下，系统内含氧量极低，工艺条件下(如高温)无爆炸危急。但是遇到设备漏气，阀门忘开，真空泵停止运行，或者真空系统发生其他问题使空气进入系统内，造成氧含量上升，此时就可能引起物料自燃而发生爆炸。因此真空度应妥当掌握，力求稳定。一旦真空度剧降会发生爆炸的场合，应备有氮气气源，以便在真空度失控即时输

4、入氮气，以削减空气串入。 b解除真空，恢复常压时，假如物料温度较高，接触空气有自燃危急的，应输入氮气然后缓缓放进空气至常压。 C要保证设备的机械强度，以免高真空时抽瘪容器而发生继发性爆炸。 化学合成工艺过程中，酸碱度掌握不当可能引起反应特别或物料分解而发生爆炸危急。主要掌握2点： A、中和或调整酸、碱度时，速度宜慢，并掌握温度，搅拌要匀称。调整酸碱度是一个放热反应，速度太快会局部过热，而且简单造成局部酸碱度过头，引起反应特别或物料分解，增加爆炸危急性。尤其是在氧化剂及硼氢类等忌酸物存在下，pH值从碱性调至中性或弱酸性时，尤宜当心。若加酸过快，使局部温度过高，局部物料偏酸，氧化剂在酸性环境中稳定

5、性下降，简单分解，会增加爆炸危急。 B、调整酸、碱度时，使用的酸碱浓度和品种应经讨论确定。一般宜用稀酸、稀碱调整。氧化性酸的危急性大，用盐酸比较平安。若工艺要求需用硫酸调整酸、碱度时，硫酸必需事前稀释，以防浓硫酸通水或碱产生高热而引起爆炸危急。 搅拌不良往往造成爆炸，因此对搅拌问题应予重视。与爆炸关系最亲密的有以下4点： A、掌握搅拌速度 搅拌速度太慢，物料不易搅匀。搅拌速度太快，物料与搅拌器、物料与容器器壁之间的相对运动速度也快。假如容器器壁、搅拌器是绝缘体(如搪玻璃)。而物料的电阻率在1010一10 15.cm之间时，简单产生静电。一般化学合成药生产过程中，反应器中往往有爆炸性气体混合物，

6、爆炸危急性就很大。因此搅拌器的转速应予掌握，不得太快。容器直径越大，搅拌器的直径也越大，在同样转速下限速度越大。所以容器大，搅拌器的转速应慢。一般说来，1000L以下的反应釜，锚式搅拌器的转速应掌握在60rmin以内；1000L以上，转速还应减慢，否则应充惰性气体爱护。 B、合理选用搅拌器 螺旋桨式搅拌器运转时转速太快，易燃易攥物料不应采纳，以免产生大量静电而发生危急。一般以锚式搅拌器为好。化学合成药工艺中有易燃物料的场合不采纳鼓入空气作空气搅拌，以免产生大量静电及形成爆炸性气体混合物而引起爆炸。 C、保证搅拌器平安运转 严防搅拌器断落或中途停转、物料混合不匀或分层，引起反应特别。有时物料因搅

7、拌停转而分层，恢复搅拌时，大量物料瞬时混合，反应猛烈、引起爆炸或冲料。因此搅拌器应定期检修，加强维护，保持良好。如遇搅拌故障停转时，应马上停止加料，快速降温。如有分层现象的，应将下层物料放出，待恢复搅拌后，温度符合要求的状况时再渐渐加料，重新反应，以防爆炸。 D、防止搅拌器的缺陷引起危急 搅拌的填料函漏油，油进入反应釜，若有强氧化剂存在，即易发生氧化发热而引起爆炸。若搅拌器安装不良或强度不够，造成搅拌器与器壁摩擦撞击，就会产生火花增加危急性。假如搅拌器电动机功率不够大，超负荷运行，引起电动机温度过超群过爆炸物质的引燃温度，甚至挠毁电机，给防爆场所供应担心全因素，增加爆炸危急。电动机与搅拌器之间

8、假如用三角皮带传动，则在搅拌开头时，三角皮带因剧烈摩擦而发高热，会增加爆炸危急。凡此种种都是设备缺陷。所以选择搅拌器要慎重。必需依据工艺条件，物料性质，防爆要求等各方面考虑，选择适用的搅拌器。 E、其他与工艺防爆掌握有关的因素主要还有水、含氧量、动力系统故障3个方面的问题： a、水的问题凡是使用或生产忌水物料(如过氧化钠，氢化钠等)涉及的一切工艺条件、设备和环境都要仔细讨论，防止爆炸事故的发生。设备要干燥(包括管道、阀门)，因反应釜烘得不够干，投放含金属钠的物料时易发生爆炸，使操受伤，设备损坏。因此投料前设备应先烘干。有的管道很难以烘干，可先用水溶性溶剂(如乙醇、丙酮等)灌注，放净后再用沸点较

9、低的溶剂(如乙醚、氯仿)灌注，放净，再用热气流渐渐地吹干。然后投料。使用、生产遇水燃烧爆炸物料的厂房应高度干燥，不漏水、渗水，暴雨时也不会进水。门窗应有牢靠防止漏水的措施。现场不宜存放含水物质，不得任凭用水冲洗。 b、氧含量问题 一般化学合成制药工艺过程中大多留意防止空气进入系统内，以掌握氧含量。可是有些反应中使用氧化剂、过氧化物等物质，反应过程中产生氧气，使系统内氧含量大大增高，甚至产生初生的原子态氧，极易与易燃物料形成爆炸性混合物，有自燃爆炸危急。遇静电火花等火源爆炸危急性更大。有时因存在强还原性物料，如四氢化铝、二硼氢等物质。遇到含氧量增加，加上温度掌握失误等缘由，即使没有火源，也有爆炸

10、危急。因此，有强还原性物料存在时，使用氧化剂必需非常当心。要先经小样试验，证明平安牢靠，再制订完善的岗位技术平安操作法，严格执行。 c、动力供应发生故障 动力供应有以下几种状况简单引起爆炸，应实行措施加以防止：电力供应中断，搅拌器突然停转，极易引起爆炸，请参见本节“搅拌掌握”内容。电力供应中断还会引起生产秩序的混乱，增加危急性。冷冻供应中断，使温度掌握发生困难，极易造成反应温度猛升，引起冲料或爆炸。正在反应过程中的放热反应尤其危急。所以，有些反应不允许冷冻供应中断。必要时，应另备小冷冻机以救急，但因致冷过程费时，往往缓不济急。蒸汽供应中断一般说来危急性比上述两种小，不过有时蒸汽供应中断时，蒸汽

11、压力下降，化学反应操作人员便把蒸汽阀尽量开足，一旦蒸汽恢复时，大量蒸汽进入加热夹层。就简单使温度猛升而发生冲料爆炸危急。 d自来水供应中断，可能影响冷却，与冷冻供应中断的危急性相像。 出料的爆炸危急性比较小，但在掌握不当，放料发生故障时处置失误等状况下，仍有相当危急性。 放料时温度宜低，以免部分溶剂大量挥发，在空气中形成爆炸性混合物增加爆炸危急。若温度太高，接近物料自燃点时，尤为危急，必需适当降温。 无论是加压出料、负压拍料或常压出料都要掌握出料速度，不得高速喷射，以免产生大量静电并造成物料四溅，增加危急性。粘度大的物料常用加压出料法出料，压力大小应视物料粘度随时调整，防止快速出料。粘度小的物

12、料尽量采纳位差压力出料。如出料困难，可相加压，一般压力不得大于01MPa。粘度太大的固体物料可用机械螺旋传送法出料，速度不宜太快，以防止机械螺旋传送器与物料猛烈摩擦、挤压而发生危急。易爆物质不宜采纳机械螺旋传送法出料。 放料口堵塞时处理方法应得当，稳当，不得用铁棒猛捅，以免猛烈撞击而引起物质分解，发生爆炸。或者因铁器碰撞产生火花而发生爆炸。塑料棒摩擦时易产生静电，也不宜使用，只可用木棒轻轻疏通。也可以反复旋动釜底阀门，用木棒疏通，釜内稍加压力，使物料放出。 出料的防护措施在常温下就有自燃危急的物料，应当把放料管、接收器等适当密闭，充以氮气，然后放料。放料结束，接收器应马上密闭。当放料的物料中含

13、有催化剂(如雷尼镍)，放料时应待雷尼镍充分沉降后，在持续通氮条件下出料。出料管呈 J形，以防镍流出。出料要慢，防止将镍带出。料液密闭、静置，使带出的少量镍沉降在液面下。釜底的镍可加水后放出，并保存在水中，可防止燃爆。 制药工艺中常用的分别方法有过滤、萃取、分馏等3种工艺： A、甩滤 目前仍以三足式离心机应用最多。甩滤时，液体蒸气和小液滴呈气溶胶状态大量散发。如为易燃液体，爆炸危急更大，所以必需加盖，并在盖上连接一根管子与接收器相通，使甩滤系统内部形成内循环，以削减蒸气外溢。离心机盖侧面应设槽边吸风口，滤液接收器除密闭外，最好也设吸风口，以准时排解接收器可能逸出的气体和排解甩滤时下沉的易燃液体蒸

14、气。(易燃液体的蒸气几乎全部比空气重)离心机的电动机应防爆。使用的传动皮带可使用整根的三角皮带，不得使用有金屑连接螺母的“万能皮带”，防止金属与皮带轮摩擦产生火花，引燃易燃液体蒸气。离心机起动时，应先盘车，然后开电动机，待车速正常后，才逐步加料甩滤，即所谓动加料。离心机运转起步时皮带与皮带轮摩擦产生高热，遇自燃点较低的易燃液体蒸气(如乙醚，自燃点 170)极易发生自燃爆炸。所以甩滤自燃点低的物料时，应采纳动加料。其他如碟片式高速离心机等有密闭外壳，散发的气体较少，但也要加设排风等设施。 B、压滤 压滤系统应密闭，接地必需牢靠完整。应用惰性气体压滤，以免形成爆炸性气体混合物。压滤结束后应经冷却，

15、然后再开机取滤饼，以削减溶剂蒸气挥发。假如滤饼不怕水，可用水洗涤后开机取出，可以大大削减溶剂蒸气挥发。 C、抽滤 抽滤系统不得漏气，以防空气进入系统内发生危急。假如液体为水溶性的，用水冲泵代替真空泵比较平安。其他平安要求可参照“负压抽料”的有关内容。 萃取分水萃取和溶剂萃取2类。如有易燃液体蒸发存在时，就有燃爆之可能。萃取时，不同相液体不同相液体混合极易产生大量静电。因此设备必需牢靠完整的接地；搅拌速度不宜太快；萃取结束后应充分静置，然后将下层液体通过接地管道缓缓故人有良好接地的接收器中；必要时(如使用极易产生、积聚静电的石油醚、苯类等物料时)可用氯气爱护。其他要求参见本章“32节内容。 精制

16、也有投料、工艺过程掌握、出料、分别等步骤。请参见本章“33化学合成药物”有关内容。 除了真空干燥、喷雾干燥、隧道烘箱干燥、煤气烘箱干燥、冷冻干燥、蒸气烘箱于操等于方法外，尚有红外线干燥、气流干燥、电热烘箱干燥。 红外线干燥法以采纳红外线灯为多，红外线灯不防爆，故含有易燃液体的物质不得使用红外线干燥法。过去曾用玻璃格红外线灯和物料格离的方法干燥含易燃液体的物料；此法不符合防爆要求，不行采纳。此外，尚须留意以下几点：用红外线干燥法干燥不含易燃液体的物料时，红外线灯与物料之间必需保持相当距离，以免物料干燥后熔融或自燃。采纳红外线法干燥时，必需严格掌握时间，若过时不冷，干品物料汲取大量红外线使温度不断上升，就极易熔融、自燃或爆炸，故易分解爆炸物品、易燃物品、低熔点物品：易升华物品均不得采纳红外线干燥法。 气流干燥以其干燥快速而受人欢迎。但弄得不好简单燃爆。必需留意以下几点： 整个气流干燥有扬尘的系统内不得消失任何火源或能引起物料分解或自燃的高温。一般热气流加热热源以蒸汽最好。 要从设备设计上考虑，使粉尘不