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文档简介
1、检测实验室管理制度篇一:实验室检验管理制度实验室管理制度一。适用范围:.实验室含品管办公室,感官实验室,。理化实验室,无菌室,保温室等。.实验室内工作台.工器具.测量仪器。仪表。数据文件.办公文具等使 用.清洁。维护及人员出入均依本规定管理.二.职责:lo实验室负责人为品管经理,有关实验室之一切管理事务由品管经理负责。20实验室设备、人员增设、缩减应由品管经理决定,送质量负责人备案。三。实验室管理内容:lo实验室仪器、工具、设备的管理:(1)实验室内仪器工具应加标示,并建立清单;(2)实验室内仪器工具非经品管经理同意,不得携出实验室;(3)实验室内仪器,应由品管经理指定经培训人员负责操1作及使
2、用;(4)实验室内测定仪器说明书等文件应放置在专用文件夹内或仪器附近以备参 考。20实验室出入管理:(1)除经理级以上主管、品管部人员及生产部车间主任以上人员外,其他人员进入实验室应经检验人员同意或陪同;.盐度测定器:(1)使用前应先以蒸储水校正归零,使用后应以清水洗净并以纱布擦拭。11(2)使用后妥善保管,防止震动及滑落。(3)盐度计的校准一律使用8度的标准NaCl溶液(或按说明书)进行,数显式 直接校准,折光式误差在0.5度之内视为合格品。.杀菌压力表与温度计:(1)杀菌锅压力表应装置妥当,防止碰撞。震动。(2)作业前应注意外观之完整与否,空压时是否归零,使用中应依规定记录 刻度指示。(3
3、)压力表每年至少送专门机构校正一次.篇二:试验室管理制度内容目录1、试验室管理制度2、试验检测质量责任制度3、抽样管理制度4、环境保护制度5、试验检测平安管理制度6、仪器设备管理制度7、标准物质管理制度8、样品处置管理制度9、档案管理制度试验室管理制度实验室是重要的检测场所,做好实验室管理是保证检测12(检定)质量的重要因素.1、化验室布局合理,采取有效的隔离措施,防止相邻工作区域互相影响。2、化验室的采光、能源、采暖、通风等应符合要求.3、消耗性材料和物质的贮存及危险品管理要符合相应程序的规定。4、废气、废水、烟雾要符合环保要求。5、化验室要做好防盗和平安保密措施。6、化验室应符合保障人身健
4、康、平安的具体要求.7、化验室应有保证检验工作良好进行,并符合保密要求。8、质量负责人应履行监督职责,当发现检测过程中,环境条件或辅助设施不 符合要求时,要求检验人员终止检验,提出纠正和整改通知,并进行验证。9、检验人员必须经过产品质量监督检验部门的培训考核,持证上岗,并对各项 检验记录进行分类登记造册,按存档年限,定期清理到期资料,并分类造册。10、非本室人员未经许可一律不得入内。检验人员岗位职责1、严格按照产品标准(规程)所规定的检测方法进行检测。2、认真按照仪器设备操作维护规程操作,确保检测数据的准确、可靠。133、认真填写检测原始记录,确保原始记录的原始性、完整性.4、负责管理在测样品
5、。5、负责对仪器设备进行运行情况的记录和日常的维护、保养。6、负责实验室的环境卫生及平安保卫工作。7、保护用户的技术秘密。8、有权拒绝不恰当的行政干预和其他方面的干预。9、努力不断提高检测工作水平和服务质量。10、严格执行有关法律、法规及本所的各项规定.事故分析报告制度1、检验工作过程中发生以下情况之一者按事故处理;1)由于粗必大意,或保管不善丧失样品或人为原因造成样品损坏。2)样品生产单位提供的技术资料丧失或失密,检验报告丧失,原始记录丧失 或失密.3)伪造数据,未检验无原始记录就出据检验报告.4)由于人员、检测设备、仪器、检测条件不符合检测工作要求,试验方法错误, 数据过失,而造成检验结论
6、错误。5)由于操作者的错误,造成检测仪器损坏或人员伤亡。6)由于不遵守规章制度,不注意平安和质量造成的其他事故。142、凡违反各项规定所造成的事故为责任事故,按其经济损失大小分为以下几 种:并保护现场,通知有关人员处理事故。4、事故发生后三日内,由发生事故单位填写事故报告单,报办公室。5、事故发生5日内,有所长主持,召开事故分析会,对事故直接责任者做出 处理,对事故做善后处理并制定相应的方法,以防类似事故发生。6、重大、大事故发生后一周内,由所技术负责人向上一级主管部门补交事故 处理专题报告.平安防火制度1、认真贯彻国务院颁发的消防监督条例和以预防为主的工作方针,广泛开展防火平安教育。2、坚持
7、检查制度,逢节假日所组织检查,平时所、室每月检查一次,各室人 员班前班后检查,及时发现并排除火险陷患,预防火灾发生。3、对电源指定专人负责,下班后切断电源,在做到有电有人,人走电断。4、防火器材指定期专人负责管理,锁定位置保持完发,严禁他人挪用,违者罚 款处理。5、易燃易爆品,各科室要设专人管理要远离火源电源,严格按领取制度和保 管规定执行.对因发放,保管不当造成15后果的责任者要按程度追究其经济或行政刑事责任。6、所内电器设备,要保持完好正常,不得带病运转要严守操作规程,及时排除 不平安因素,严格禁止私设电炉或用电炉、烘箱等电器设备烧水、热饭、取暖、烘 烤衣物,有违反者给予经济处分,造成后果
8、者根据程度追究其行政刑事责任。7、检验室、样品室、仓库等地不准会客,不准吸烟,违者追究责任。8、严格执行奖罚制度,对事故责任者,要根据程度严肃处理,对于防火平安 有贡献者要给予奖励。篇三:实验室管理规定艾尔马动力机械实验室管理规定文件编号:EM-WIZJ-09实验室管理规定.目的为了营造一个平安有效、秩序良好的实验室环境,到达“科学、规范、平安、 高效”的目的,特制订本实验室管理规定。.适用范围本规定适用于进入实验室内所有人员。.实验室管理人员职责实验室隶属于质技部,主要负责公司新产品研发实验、调16试、验证和测试、批量性抽检工程验证、样机件测试等工作。3(1实验室负责人3(1(1负责实验室日
9、常管理,组织安排测试任务顺利进行;3 (1 (2负责访客接待、外联活动安排;3 (1 (3仪器设备、试剂、耗材的申请;3(1(4负责组织实施实验室的改造,仪器设备安装、调试、保养维修和报废申请;3(1(5负责管理实验室业务流程,指导分析人员及时、准确的完成各项分析工作;3(1(6负责实验室质量控制,维护实验室质量体系,审核、监控测试数据和结果;3 (1 (7指导和撰写实验和测试报告,实验室文档管理;3(1(8负责实验测试方法的开发与改进;3 (1(9负责实验室工作人员的制度、业务培训和学术交流;3 (1 (10负责实验室平安检查与突发事件处理;3 (1 (11负责监督检查实验室日常卫生,有权安
10、排本实验室所有相关人员严格 执行实验室日常卫生制度。3(2仪器设备管理员3 (2(1负责仪器设备的验收和台帐建档工作;173 (2 (2负责仪器设备的使用、维护、期间核查和周期检定;3 (2 (3负责仪器设备在检定周期内使用和检验标识的管理;3(2(4负责办理仪器设备的送修和返回;3 (2 (5负责外出作业时所需仪器设备的调试与准备;3(2(6负责对仪器设备供应商进行评价.4O实验室管理方法4 (1所有进入实验室的人员都必须严格遵守实验室规章制度。4(2所有进入实验室的人员应服从实验室管理人员安排,采取必要平安措施,保 证人身及仪器设备的平安.(3实验室的仪器设备,未经管理人员许可,任何人不得
11、擅自开关、使用和移 动实验室中的任何设备。实验室设备租借按程序向实验室管理人员申请。4(4对于有规定的预热时间的仪器设备,使用设备的人员必须提前24小时以上 预约登记。(5不得将与实验无关人员带入实验室。4(6由于责任事故造成仪器设备的损坏,要追究使用人的责任。.实验室平安管理制度185 (1实验室应制定相应实验室规那么及实验室平安制度。根据本实验室情况制定 严格的操作规程及防火、防盗管理制度,实验室内部人员要严格执行.进入实验室 的外来人员都必须遵守实验室有关的规章制度。5(2实验室应指定专人负责实验室设备及人身的平安。负责本室的平安技术监 督、检查工作;对于贵重精密仪器设备、危险物品,应由
12、具有业务能力的专人负责 操作。5 (3来实验室工作的人员,必须有实验室工作人员在场或经过上机操作培训与 考核。与实验室工作无关的人员不得擅自进入实验室,外单位来访人员如需进入实 验室,必须经实验室负责人批准同意后,才能进入实验室。5(4不得在实验室饮食、娱乐,使用化妆品,实验室操作用的玻璃容器、器皿 不能用来盛载食物和饮料,实验室的冰箱、冰柜不可存放食物。5(5实验室及走廊禁止吸烟,特别是在有易燃、易爆的试剂气体场所或做有关 实验时,严禁烟火。5(6实验工作结束后,必须关好电源、仪器开关。下班前,实验室负责人必须检 查操作的仪器及整个实验室的门、窗和不用的水、电、气路,并确保关好。清扫易 燃的
13、纸屑等杂物,消灭隐患。5 (7假设仪器设备在运行中,实验人员不得离开现场。5 (8实验室根据实际情况,配备一定数量的消防器材,消19防器材要摆放在明显、易于 取用的位置,并定期检查,确保有效,严禁将消防 器材移作别用。实验室人员必须熟悉常用灭火器材的使用。如遇火警,除应立即 采取必要的消防措施灭火外,应马上报警,并及时向上级报告。火警解除后要注 意保护现场。5 (9严格实验室钥匙的管理,钥匙的配发应由有关负责人统一管理,不得私自 借给他人使用或擅自配置钥匙。5(10如有盗窃和事故发生,立即采取措施,及时处理,必须按规定上报,不准隐 瞒不报或拖延上报,重大事故要立即抢救,保护事故现场.5(11因
14、人为原因造成实验室事故的,按有关规定对当事人进行纪律处分,并根 据情节轻重追究有关人员的经济和法律责任.6o仪器平安管理制度6(1仪器设备的管理6.10 1仪器设备购入、验收合格后,由管理员办理入库、出库手续,并建立测 量设备台账,质技部建立仪器、设备技术档案,并填入测量设备台账。6.1o 2仪器设备列入检测设备周期检定计划。有检定规程,有授权检定 机构的仪器设备,应送授权的法定计量检定机构检定或校准;没有检20定规程的仪器设备,由实验室按自校或互校方法进行自校或互校.6O 1.3经验收合格,并具有计量器具许可证(带CMC标志)、样机试验报告、 出厂合格证或检测报告(鉴定证书)的测量仪器,应在
15、仪器上加贴合格或准用标志, 方可批准启用。60 1.4实验室管理员对仪器设备及监测/检测有重要意义的标准物质建立技术 档案。60 lo 5实验室管理员至少每年2次对测量设备进行核查,按检测设备周期检定计划对即将到期的仪器设备申请安排送检。复检(校)后的检定(校准、检测)证书或报告原件存入仪器设备档案, 向使用者提供复印件。6(2仪器设备的使用与操作6.2o 1仪器设备由专人负责人保管。2. 2操作者必须掌握所用仪器设备工作原理、技术性能、操作规程、维护保 养等技能。6.20 3每台仪器都设备必须按照校准规范,监测/检测规范、使用说明书等制 定作业指导书。6o 2O 4贵重仪器设备的使用者应填写
16、仪器设备使用记录表,21其内容应包括:使用时间、开机目的、使用前后及使用过程状况、使用人。2.5凡经过载或错误、或显示的结果有疑问、或通过检定等方法证明仪器设 备有缺陷时,应立即停止使用,并对其加以明确停用标识,如可能将其贮存在规定的地 方 直至修复;修复的仪器设备必须经校准、检定(验证)或检定证明其功能指标已 恢复。6(3仪器设备周转1测量设备借出或移出实验室使用,必须按测量设备借用登记表办理 一切手续,而仪器设备返回实验室时,应确认恢复到准用水平,方可使用。6o 3o 2实验室负责人负责全测量设备调配,按调配单办理交接手续。6O 3.3其他公司借用本公司仪器设备,须经使用实验室负责人同意,
17、报公司上 级主管批准后方可借出。4因工作需要借用外公司测量设备,应由公司上级主管与借出单位协商同 意后,经公司上级主管批准,由拟使用者办理借入交接手续.6 (4仪器设备的维护与维修4.1实验室所有仪器设备应得到正常维护,仪器设备应由22专门人员按使用说明书和维护程序的要求给予维护。6O 4O 2送检的监测仪器设备取回验收后,应给予维护和检查。6o 4o 3仪器设备应建立仪器设备使用维修档案,记录设备投入使用以来运行状 况、包括交接、检定、校准、使用情况、故障、维修等所有信息.6o 4.4仪器、设备需要维修时,由使用人员填写测量设备维修申请,经实验室 负责人审核,上级主管批准后,及时送生产厂家或
18、具有相应修理计量器具许可证的单位 维修。6.4o 5长期不用的测量设备应每周开机通电半小时,以到达除湿的目的,或以 其它方式定期维护保养,使它们一直处于良好状态。7.化学危险物品、易燃易爆剧毒物品管理制度(2)除品管经理外,实验室内所有物品(含仪器设备及文件及数据)携出,应经品管经理同意,登记后携出.3o检验数据管理:(1)实验室检验数据及文件如需查阅,应经品管经理同意,如需外借应先登记,并经品管经理签字后带出,归还时应经核对,注销登记;(2)当天检验文件应放置于指定地点,便于随时查阅;(3)检验数据应依需要,以每月或每一产期、每年等分别整理后,妥为装订. 依规定保存年限保管;.(4)非属品管
19、部的检验相关资料,应依规定统一交品管部登录后保管、备查。四、品管部应参考仪器生产厂商提供的说明书及相关文件操作、校正、维修、必要时订定标准,放置于实验室内参照使用。1、目的:通过对实验人员、设施和环境、所用试剂和器皿、样品、检验标准 和方法等的有效管理,保证实验结果的2准确性。2、范围:适用于公司实验室的内部管理。3、职责:化验员负责本规定的实施,品管部监督其实施。4、要求4 (1人员管理4 (1(1实验室配有专职的化验员,负责产品的微生物和理化检验。并经过有 关部门的培训或经公司具有资格人员培训、考核合格后,方可独立上岗化验。另外 根据职责的不同,对其他检验人员进行了相应分工,品管部的检验员
20、组成为:7. 1本制度所称化学危险物品、易燃易爆剧毒物品,是指国家标准GB/T12268-90危险货物品名表中所列的各种化学危险性、易燃、易爆和剧毒的气体、液体、 固体。7。2化学危险物品、易燃易爆剧毒物品应存放在专门库房中,且由专人管理, 与实验无关的易燃、易爆物品不得随意带入实验室。化学危险物品、易燃易爆剧 毒物品随用随23领,剩余及时退库。7.3化学危险物品、易燃易爆剧毒物品存放库房应当配备防盗、防火、放水设 施。闲杂人员不得进入库房内,未经管理人员准许,领用人不得进入库房。70 4各种盛装有毒化学物品的容器,一律要有标志明显的“毒物”字样,并使 标志向外。7.5化学危险物品、易燃易爆剧
21、毒物品在入库时,管理人员必须检查登记,任何 领用化学危险物品、易燃易爆剧毒物品者,必须持有主管领导签字的审批单,并 办理登记 领用物品名称、数量、用途、领用人签字等手续.剧毒物品领用时需准确 登记用量,使用时应妥善保管,严格处理废液,防止中毒事故。剧毒化学药品库,应 备有专用的称量工具,该工具不得兼作他用.库内不得存放其它任何物品。剧毒化 学物品必须放于密闭的金属或玻璃容器内。称量工作须有人在旁监护,并应在通风 橱中进行。工作244。lo 2化验员应经常参加检验部门组织的各项检验技术会议或培训,以不断 提高化验水平;同时,通过杂志、互联网、科学刊物等积极收集化验标准和最新的 化验方法,并为HA
22、CCP计划的建立、评审、确认提供科学信息。4.1。3品管部应对化验员的各项工作规范性进行监督,必要时参加实验间的比 对试验。4(2设施和环境2 4(2 (1公司化验室平面面积为170M,建有感官室、培养室、无菌室等等, 具备化验工程所用的主要仪器设备,并定期送计量部门检定。化验设备和设施的配置 满足目前化验的需要。4 (2(2化验室环境每天进行清洁,保持良好的卫生,无关人员不得进入实验 室。4(3无菌室的管理4(3 (1要求:无菌室要求密封,并配置紫处线灭菌设施。4(3(2灭菌:开启紫处线灭菌灯,保持1小时。4(3(3无菌有效保持时间:灭菌后的无菌室,48小时内使用,超出有效时间,应 重新灭菌
23、.4(3(4人员入无菌室要求:化验员进入无菌室时,必须穿戴专用工作衣帽,操 作过程中遵循无菌操作;非微生物检验人员,未经许可不得入内。(4化学试剂的管理(4 (1采购:化验员根据化验工作的实际需要,填写采购清单,明确采购试剂和培养基的名称、规格或含量等要求,经品管部负责人审核后,报副总经理批准 并指定人员进行采购。4 (4(2采购试剂抵达公司后,化验员应根据采购清单进行验收,保证采购试剂 与采购计划的一致性和符合性,验收合格后方可用于检验。4(4(3使用:化验化验员根据检验标准的需要量使作相应的调剂,使用过程中应 防止使其受到污染.4(4(4保管和检查:试剂应根据其特性存放于合适的环境中,防止
24、其变质。化验 员每季度初定期检查试剂的包装、外观、保质期等情况。培养基要求不能结块,化 学试剂要求不能受污染。对于检查不合格的试剂,应及时清理并4报废,以防误用。4 (4(5药品的保质期:对于有保质期说明的药品,一般在有效期内使用,无说明 的一般按三年计算,受污染或变质时应弃之不用(用于定性检测的药品,如无特殊情 况,那么允许在超出保质期90天内使用),配制好的试剂应标明保质期,到期那么弃之不 用。4(5玻璃器皿的管理4 (5(1采购:化验员根据化验工作的实际需要,填写采购清单,明确玻璃器皿 的名称、规格等要求,经品管部负责人审核后,报总经理批准并指定人员进行采 购。采购器皿抵达公司后,由化验
25、员进行验收,合格后方可使用.4 (5(2量值玻璃器皿的检定:带有量值的并用于定量化验结果的玻璃器皿在用 于化验之前,应对其进行鉴定,合格后方能使用,并按照周期定期检查。4 (5(3玻璃器皿的清洗:每次化验后,化验员应及时清洗器皿,清洗后自然晾 干,必要进行烘干或高温灭菌处理。4 (5 (4玻璃器皿的灭菌处理:用于无菌实验或用于微生物取样的玻璃器皿在使用前必须进行无菌处理,处理方法可以选择如下方式:a、干热灭菌处理:采用高温烘箱,保持160?,高温灭菌2小时;b、湿热灭菌处理:采用高压蒸汽锅,保持121? , 30分钟。54 (6培养基的配制、灭菌和保存4(6 (1化验员根据检验工程的需要,并根
26、据各种粉末培养基的使用说明进行固 体或液体培养基的配制。4(6(2培养基配制后,根据使用说明选择相应的灭菌条件进行高压蒸汽锅灭菌。4(6 (3灭菌后培养基的保存:培养基灭菌后,应保存于合适的环境中,防止其 受到细菌的污染或感染。对于保存过和中发生污染的增养基须及时报废处理。4(7化学试剂的配制和标定4(7 (1化学试剂的配制按照检验标准或使用说明书要求进行,配制过程中应定 量准确,并应防止配制过程中的污染。配制的试剂溶液应妥善保管,选择合适的容 量,并进行名称、浓度、日期、配制人等的标识。4(7(2对于需要标定的标准溶液按照规定的标定方法进行标定和复核,关进行 记录.标定后的标准溶液应标明配日
27、期、标定浓度、标定人等内容。4 (8化验样品的管理4 (8 (1取样:化验员抽取微生物检验样品时,必须使用无菌设备或设施,取样 过程中应遵循无菌取样的原那么,防止取样过程造成样品污染.理化或感观样品数量 的抽职符合检验标准的的规定,并随机取样,以保证样品的代表性。4 (8 (2样品抽取后应及时进行化验,对于不能立即化验6的样品应存放于低温冰箱或合适的环境中,防止样品特性的变化.4(8 (3化验留样:化验的余留样品,化验员应进行标识,并妥善保存。待该批 检验得出结果后方可弃去。4 (9检验标准和方法:40 9.1本实验室目前已经开展的检验的细菌总数大肠杆菌等微生物工程和净固 重、糖度、盐度、PH
28、值等理化现目。上述工程的检验方法均执行国家标准和行业 标准,品管部予以收集并及时更新,并建立外来文件一览表。4. 9.2对于一些特殊的检验工程,如无合适的标准,品管部可参照相关标准制 定企标,经公司批准后可作为检验依据,但检测误差要在允许的范围之内。4.9。3限于公司实验室设备能力所限,一些工程不能检验时,经批准可送外 部具有资质的委托实验室检测。4(10检验记录和报告:化验员应对化验过程和结果进行详细记录,并根据化验原 始记录出具化验报告.记录和报告应包括化验产品的描述、抽样目期、检验日期、 检验工程和方法、检验结果、检验员等必须内容。检验及测量设备操作与维护一.适用范围:lo实验室测量、实
29、验、微生物培养、保温实验等设备、工7具、仪器、药品等操作说明及其维护、校正、保养等规定;2O品管部为监测生产过程是否正常,而必须使用的上述设备;30生产中或对于成品.半成品.原材物料.生产条件等,用以计量温度、 湿度、压力、氯含量、重量、长度、成份等计量仪器设备;二。职责品管经理及其指定人员应依下述规定使检验设备正常准确:10检验员:日常使用时保养.维护.校正。.品管经理:不定期之抽查与定期监督保养.校正.品管经理应依据实验室管理方法规定,训练检验人员正常操作与维护。三。检验设备保养。校正作业规定:检验设备的校正。维修.保养等,仅限本公司人力设备能力所足以胜任者为 限,如有法规规定或特殊技术需要的检验设备,应送厂外专门机构保养。校正.四。检验设备操作及保养维护规定:lo PH测定器:(1)使用时先以在20?时PH为6. 86及4。00 (测定碱性溶8液时,要以9. 18的标准液校正),(2)使用后应将感应玻管探头先洗净后再擦干,放入一定湿度的保护罩或专 用保护液内;(3)不使用时应将电源关闭,再拉下电源插头;(4)仪表镜面擦拭干净,防止受潮;(5)使用一段时间后感应玻管探头较脏,会
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