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文档简介

1、 药剂学 第一节 绪论一、A11、药剂学概念正确的表述是A、研究药物制剂的处方理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学 B、研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学 C、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的技术科学 D、研究药物制剂的处方设计、基本理论和应用的科学 E、研究药物制剂的基本理论、处方设计和合理应用的综合性技术科学 2、下列关于剂型的表述错误的是A、剂型系指为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、同一种剂型可以有不同的药物 C、同一药物也可制成多种剂型 D、剂型系指某一药物的具体品种 E、阿司匹林片、对乙酰氨基酚片、麦迪霉素片、尼莫

2、地平片等的剂型均为片剂剂型 3、下列不属于药剂学任务的是A、药剂学基本理论的研究 B、新剂型的研究与开发 C、新原料药的研究与开发 D、新辅料的研究与开发 E、制剂新机械和新设备的研究与开发 4、以下有关剂型的含义,正确的描述A、不同剂型不改变药物的作用性质 B、不同的给药途径可产生完全相同的药理作用 C、不同剂型不改变药物的毒副作用 D、根据疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同的给药形式 E、不同剂型不改变药物的作用速度 5、关于药物剂型的表述,正确的是A、是适合于疾病的诊断,治疗或预防的需要而制备的不同给药形式 B、是研究药物基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制的综合性技术科学 C、

3、是研究制剂的理论和制备工艺的科学 D、是根据药物的使用目的和药物的性质不同制成的制剂 E、是指散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂等制剂 6、关于生物药剂学的叙述,错误的是A、研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程 B、研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药效之间关系的学科 C、阐明生理因素与药效之间的相互关系 D、强调了药物剂型与药物制剂的生物学意义以及以人为本的原则 E、阐明药物的剂型与药效之间的相互关系 7、关于中国药典的叙述,正确的是A、不必不断修订出版 B、由国家卫生部门编纂 C、药典的增补本不具法律的约束力 D、由政府颁布执行,不具有法律约束力 E、执行药典的

4、最终目的是保证药品的安全性与有效性 8、中国药典修订出版一次需要经过A、3年 B、4年 C、5年 D、6年 E、8年 9、关于非处方药叙述正确的是A、仅针对医师等专业人员作适当的宣传介绍 B、目前OTC已成为全球通用的非处方药的简称 C、非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病,因此对其安全性可以忽视 D、是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买使用的药品 E、是患者可以自行购买,但医师不得开具的药品 10、以下对于中国药典2015年版叙述正确的是A、正文中收录了制剂通则 B、由一部、二部、三部和四部组成 C、一部收载西药,二部收载中药 D、分一部和二部,每

5、部均由凡例、正文和附录三部分组成 E、分一部和二部,每部均由索引、正文和附录三部分组成 11、关于处方药和非处方药的叙述,正确的是A、处方药可通过药店直接购买 B、处方药是使用不安全的药物 C、非处方药也需经国家药监部门批准 D、非处方药英文是Ethical Drug E、处方药主要用于可自我诊断,自我治疗的常见轻微疾病 12、美国药典的英文缩写是A、USP B、GMP C、BP D、JP E、WHO 13、中华人民共和国药典是由A、国家药典委员会制定的药物手册 B、国家药典委员会组织编纂,记载药品标准、规格的法典 C、国家药典委员会组织编纂并颁布 D、国家食品药品监督局制定的药品标准 E、国

6、家食品药品监督管理局实施的法典 14、关于处方药和非处方药叙述正确的是A、在非处方药的包装上,可以不印标识 B、目前OTC已成为全球通用的非处方药的简称 C、处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病 D、非处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买使用的药品 E、非处方药是患者可以自行购买,但医师不得开具的药品 15、在药剂学中使用辅料的目的不包括A、有利于制剂形态的形成 B、使制备过程顺利进行 C、提高药物的稳定性 D、有利于节约成本 E、调节有效成分的作用或改善生理要求 16、关于药剂中使用辅料的目的,下列叙述不正确的是A、提高药物的稳定性 B、有利于

7、制剂形态的形成 C、使制备过程顺利进行 D、改变药物的作用性质 E、调节有效成分的作用或改善生理要求 17、关于辅料叙述错误的是A、加入金属离子可提高药物稳定性 B、辅料可改变药物理化性质 C、为了能使药物制成适宜于临床应用的剂型,必须添加适宜的辅料 D、辅料可改善药物的外观和味道 E、加入适宜的辅料可降低药物的毒副作用 18、关于剂型的分类叙述正确的是A、软膏剂为固体剂型 B、丸剂为半固体剂型 C、气雾剂为固体剂型 D、溶胶剂为液体剂型 E、喷雾剂为液体剂型 19、硫酸镁口服剂型可用作A、导泻 B、平喘 C、降血糖 D、镇痛 E、抗惊厥 20、属于均相液体制剂的是A、复方硼酸溶液 B、石灰搽

8、剂 C、炉甘石洗剂 D、鱼肝油乳剂 E、复方硫磺洗剂 21、药物剂型的分类方法不包括A、按给药途径分类 B、按分散系统分类 C、按制法分类 D、按形态分类 E、按药理作用分类 22、混悬型药物剂型,其分类方法是A、按给药途径分类 B、按分散系统分类 C、按制法分类 D、按形态分类 E、按药物种类分类 23、下列表述药物剂型的重要性,不正确的是A、剂型可改变药物的作用性质 B、剂型能改变药物的作用速度 C、改变剂型可降低(或消除)药物的毒副作用 D、剂型决定药物作用 E、剂型可影响疗效 24、剂型是为了适应诊断、治疗或预防疾病的需要而制备的不同给药形式,是临床使用的最终形式,下列叙述错误的是A、

9、不同剂型改变药物的作用性质 B、不同剂型改变药物的作用速度 C、不同剂型改变药物的毒副作用 D、有些剂型可产生靶向作用 E、药物剂型不影响疗效 25、降低混悬剂微粒沉降速度的有效措施是A、增大混悬微粒的粒径 B、增大混悬微粒的密度 C、增大分散介质的黏度 D、减小分散介质的密度 E、高温下制备和贮存 26、能增加混悬剂物理稳定性措施的是A、增大粒径 B、减少粒径 C、增加微粒与液体介质间的密度差 D、减少介质黏度 E、加入乳化剂 27、减小混悬微粒沉降速度最有效的方法是A、增加分散介质黏度 B、加入絮凝剂 C、加入润湿剂 D、减小微粒半径 E、增大分散介质的密度 28、延缓混悬微粒沉降速度最简

10、易可行的措施是A、降低分散介质的黏度 B、减小混悬微粒的半径 C、使微粒与分散介质之间的密度差接近零 D、加入反絮凝剂 E、加入表面活性剂 29、能够进入骨髓组织的微粒,其粒径应小于A、10nm B、50nm C、100nm D、1m E、10m 30、根据Stokes定律,混悬微粒的沉降速度与下列哪一因素成反比A、分散介质的黏度 B、混悬微粒的密度 C、混悬微粒的半径 D、微粒与分散介质的密度差 E、微粒半径的平方 31、对药物制剂设计的主要内容,错误的叙述是A、在处方前,全面掌握药物的理化性质、药理学与药物动力学特性 B、确定最佳的给药途径,并选择适当的剂型 C、选择合适的辅料或添加剂,采

11、用适当的测试手段,考察制剂的各项质量指标 D、进行临床试验,进一步优化制剂的处方和工艺 E、对处方和制备工艺进行改进、优化或完善 32、不属于注射给药的剂型设计要求的是A、药物应有良好的味觉 B、药物应有较好的稳定性 C、药物应有足够的溶解性 D、对注射部位的刺激性要小 E、应有较好的安全性,应无菌、无热原,不会引起溶血等 33、给药过程中存在肝首过效应的给药途径是A、口服给药 B、静脉注射 C、肌内注射 D、舌下给药 E、鼻腔给药 34、口服制剂设计一般不要求A、药物在胃肠道内吸收良好 B、避免药物对胃肠道的刺激作用 C、药物吸收迅速,能用于急救 D、制剂易于吞咽 E、制剂应具有良好的外部特

12、征 35、缓(控)释制剂生物利用度的研究对象选择例数A、至少2430例 B、至少1824例 C、至少1216例 D、至少812例 E、至少69例 二、B1、A.方剂B.制剂C.药典D.剂型E.调剂学 、药物应用形式A B C D E 、按医师处方专为某一患者调制的并指明用法与用量的药剂A B C D E 、研究方剂调制理论、技术和应用的科学A B C D E 答案部分_一、A11、【正确答案】 B【答案解析】 药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性技术学科。【该题针对“概述”知识点进行考核】【答疑编号101811819,点击提问】2、【正确答案】

13、D【答案解析】 剂型的概念:是适应于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式。如片剂、注射剂、胶囊剂、乳剂、气雾剂等均是剂型的一种。故同一种剂型可以有不同的药物,如阿司匹林片、对乙酰氨基酚片、麦迪霉素片、尼莫地平片等均为片剂剂型;同一药物也可制成多种剂型,如吲哚美辛片剂、吲哚美辛栓剂等。制剂的概念是:各种剂型中的具体药品,如阿司匹林片、环丙沙星注射剂等。故本题A.B.C.E的叙述均为正确的,答案选D,其混淆了剂型与制剂的概念。【该题针对“概述”知识点进行考核】【答疑编号101811822,点击提问】3、【正确答案】 C【答案解析】 药剂学的任务:药剂学的基本任务是将药物制成适于临床应用

14、的剂型,并能批量生产安全、有效、稳定的制剂。药剂学的具体任务可归纳如下:药剂学基本理论的研究;新剂型的研究与开发;新技术的研究与开发;新辅料的研究与开发;中药新剂型的研究与开发;生物技术药物制剂的研究与开发;制剂新机械和新设备的研究与开发。【该题针对“概述”知识点进行考核】【答疑编号101811823,点击提问】4、【正确答案】 D【答案解析】 药物剂型(简称剂型)是根据疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂等。【该题针对“概述”知识点进行考核】【答疑编号101811828,点击提问】5、【正确答案】 A【答案解析】 E中的“散剂、颗粒剂、片剂、

15、胶囊剂、注射剂”是剂型,不是“制剂”。药物剂型(简称剂型)是根据疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的不同给药形式,如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂等。此题选A。【该题针对“概述”知识点进行考核】【答疑编号101811829,点击提问】6、【正确答案】 B【答案解析】 B是药物动力学的概念。生物药剂学:是研究药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机制及过程,阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘学科。本学科强调了药物剂型与药物制剂的生物学意义以及以人为本的原则,着重于药物在体内的过程,结合药理学、药效学、生理学以及工业药剂学等多学科知识和理论研究用药的安全性、有效性、合理应用等,

16、并利用药物在体内外的相关性,对剂型和制剂处方以及制备工艺等进行合理设计,使制剂产品的生物利用度最大限度地发挥。【该题针对“概述”知识点进行考核】【答疑编号101811830,点击提问】7、【正确答案】 E【答案解析】 药典的概念与发展历程:药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂、出版,并由政府颁布、执行,具有法律约束力。药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂,并明确规定了这些品种的质量标准,在制剂通则中还规定各种剂型的有关标准、检查方法等。一个国家的药典反映这个国家的药品生产、医疗和科学技术的水平。由于医药科技水平的不断提高,新的药物和

17、新的制剂不断被开发出来,对药物及制剂的质量要求也更加严格,所以药品的检验方法也在不断更新,因此,各国的药典经常需要修订。例如,中国的药典每五年修订出版一次。【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】【答疑编号101811831,点击提问】8、【正确答案】 C【答案解析】 中国药典每五年修订出版一次。【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】【答疑编号101811832,点击提问】9、【正确答案】 B【答案解析】 非处方药:不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。经专家遴选,由国家食品药品监督管理局批准并公布。在非处方药的包装上,必须印有国家指定的非处

18、方药专有标识。非处方药在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(Over The Counter,简称OTC)。目前,OTC已成为全球通用的非处方药的简称。【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】【答疑编号101811833,点击提问】10、【正确答案】 B【答案解析】 中国药典现行版为2015年版,分为四部,由一部、二部、三部和四部构成,一部收载药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等,二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品等,三部收载生物制品,本版药典首次将通则、药用辅料单独作为中国药典四部。【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】【答疑编号1018118

19、34,点击提问】11、【正确答案】 C【答案解析】 非处方药不需凭执业医师或执业助理医师的处方,消费者可以自行判断购买和使用的药品。经专家遴选,由国家食品药品监督管理局批准并公布。在非处方药的包装上,必须印有国家指定的非处方药专有标识。非处方药在国外又称之为“可在柜台上买到的药物”(over the counter,简称OTC)。目前,OTC已成为全球通用的非处方药的简称。【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】【答疑编号101811835,点击提问】12、【正确答案】 A【答案解析】 常供参考的国外药典有美国药典The United States pharmacopoeia简称USP

20、,美国现行版为美国药典38国家处方集33简称USP38-33;英国药典British pharmacopoeia简称BP;日本药局方pharmacopoeia of Japan简称JP;国际药典pharmacopoeia international简称Ph.Int.,是世界卫生组织(WHO)为了统一世界各国药品的质量标准和质量控制方法而编纂的,但它对各国无法律约束力,仅作为各国编纂药典时的参考标准。【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】【答疑编号101811836,点击提问】13、【正确答案】 B【答案解析】 药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂,并由

21、政府颁布、执行,具有法律约束力。【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】【答疑编号101811837,点击提问】14、【正确答案】 B【答案解析】 在非处方药的包装上,必须印有国家指定的非处方药专有标识;非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病;处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买使用的药品;非处方药是患者可以自行购买,不需医师开具的药品。【该题针对“药典与药品标准简介”知识点进行考核】【答疑编号101811838,点击提问】15、【正确答案】 D【答案解析】 在药剂学中使用辅料的目的:有利于制剂形态的形成;使制备过程顺利进行;提高药物的稳

22、定性;调节有效成分的作用或改善生理要求。【该题针对“辅料在药剂中的应用”知识点进行考核】【答疑编号101811791,点击提问】16、【正确答案】 D【答案解析】 在药剂学中使用辅料的目的:有利于制剂形态的形成;使制备过程顺利进行;提高药物的稳定性;调节有效成分的作用或改善生理要求。注意:辅料可以改变药物的作用性质,但是它不能算应用辅料的目的。【该题针对“辅料在药剂中的应用”知识点进行考核】【答疑编号101811792,点击提问】17、【正确答案】 A【答案解析】 药物中的金属离子可能会影响药物的稳定性,加入金属络合物可提高药物稳定性。【该题针对“辅料在药剂中的应用”知识点进行考核】【答疑编号

23、101811793,点击提问】18、【正确答案】 D【答案解析】 药物剂型的分类(1)按给药途径分为经胃肠道给药剂型,如散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等;非经胃肠道给药剂型,如注射剂、气雾剂、外用溶液剂、洗剂、贴剂、滴眼剂、滴鼻剂、栓剂等。这种分类方法将给药途径相同的剂型作为一类,与临床使用密切相关。(2)按分散系统分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型等。这种分类方法,便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征,但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求,甚至一种剂型可以分到几个分散体系中。(3)按制备方法分为浸出制剂、无菌制剂等。这种分类法

24、不能包含全部剂型,故不常用。(4)按形态分为液体剂型,如溶液剂、注射剂等;气体剂型,如气雾剂、喷雾剂等;固体剂型,如散剂、丸剂、片剂、膜剂等;半固体剂型,如软膏剂、栓剂、糊剂等。形态相同的剂型,其制备工艺也比较相近。【该题针对“药物剂型与传递系统”知识点进行考核】【答疑编号101811804,点击提问】19、【正确答案】 A【答案解析】 不同剂型改变药物的作用性质:多数药物改变剂型后作用性质不变,但有些药物能改变作用性质,如硫酸镁口服剂型用作泻下药,但5注射液静脉滴注,能抑制大脑中枢神经,有镇静、解痉作用。【该题针对“药物剂型与传递系统”知识点进行考核】【答疑编号101811805,点击提问】

25、20、【正确答案】 A【答案解析】 按分散系统分类:液体制剂分为均相液体制剂和非均相液体制剂两大类。均相液体制剂:低分子溶液剂和高分子溶液剂;非均相液体制剂:溶胶剂、乳剂、混悬剂。【该题针对“药物剂型与传递系统”知识点进行考核】【答疑编号101811807,点击提问】21、【正确答案】 E【答案解析】 药物剂型的四种分类方法分别是按给药途径分类、按制法分类、按分散系统分类、按形态分类。【该题针对“药物剂型与传递系统”知识点进行考核】【答疑编号101811808,点击提问】22、【正确答案】 B【答案解析】 按分散系统分类药物剂型可分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、

26、固体分散型等。【该题针对“药物剂型与传递系统”知识点进行考核】【答疑编号101811809,点击提问】23、【正确答案】 D【答案解析】 良好的剂型可发挥出良好的药效,但不能决定药物的治疗作用。【该题针对“药物剂型与传递系统”知识点进行考核】【答疑编号101811810,点击提问】24、【正确答案】 E【答案解析】 有些剂型影响疗效:固体剂型,如片剂、颗粒剂、丸剂的制备工艺不同会对药效产生显著的影响,特别是药物的晶型、粒子的大小发生变化时直接影响药物的释放,从而影响药物的治疗效果。【该题针对“药物剂型与传递系统”知识点进行考核】【答疑编号101811816,点击提问】25、【正确答案】 C【答

27、案解析】 混悬剂微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比,与分散介质的黏度成反比。另外,微粒的荷电使微粒间产生排斥作用,加之有水化膜的存在,阻止了微粒间的相互聚结,使混悬剂稳定。【该题针对“微粒分散系的主要性质与特点”知识点进行考核】【答疑编号101811797,点击提问】26、【正确答案】 B【答案解析】 根据Stokes定律V=2r2(12)g9判断减少粒径r、降低微粒与液体介质间的密度差(12)、增加介质黏度都能使沉降速度V减少,增加混悬剂物理稳定性。乳化剂是乳剂的稳定剂,混悬剂不需加入乳化剂。【该题针对“微粒分散系的主要性质与特点”知识点进行考核】【答疑编号101811

28、798,点击提问】27、【正确答案】 D【答案解析】 根据Stokes定律V2r2(12)g9,V与r2成正比,r增加一倍时V增加四倍。【该题针对“微粒分散系的主要性质与特点”知识点进行考核】【答疑编号101811799,点击提问】28、【正确答案】 B【答案解析】 由stokes公式可知,混悬剂微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比,与分散介质的黏度成反比。混悬剂微粒沉降速度愈大,动力稳定性就愈小。【该题针对“微粒分散系的主要性质与特点”知识点进行考核】【答疑编号101811801,点击提问】29、【正确答案】 B【答案解析】 小于50nm的微粒能够穿透肝脏内皮,通过毛细血

29、管末梢或通过淋巴传递进入骨髓组织。【该题针对“微粒分散系的主要性质与特点”知识点进行考核】【答疑编号101811802,点击提问】30、【正确答案】 A【答案解析】 由Stokes公式可知沉降速度V与微粒半径r2成正比,所以减小粒径是防止微粒沉降的最有效方法;同时,V与黏度成反比,即增加介质的黏度,可降低微粒的沉降速度。【该题针对“微粒分散系的主要性质与特点”知识点进行考核】【答疑编号101811803,点击提问】31、【正确答案】 D【答案解析】 药物制剂的设计目的是根据临床用药的需要及药物的理化性质,确定合适的给药途径和药物剂型。选择合适的辅料、制备工艺,筛选制剂的最佳处方和工艺条件,确定包装,最终形成适合于生产和临床应用的制剂产品。【该题针对“制剂设计的基础”知识点进行考核】【答疑编号1018118

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